Koduleht Koduleht

Uptravi
selexipag

HINNAD

UPTRAVI tablett 200mcg N60

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 3 653,15 €
Hüvitatud: 0,00 €

UPTRAVI tablett 400mcg N60

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 3 653,15 €
Hüvitatud: 0,00 €

UPTRAVI tablett 600mcg N60

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 3 653,15 €
Hüvitatud: 0,00 €

UPTRAVI tablett 800mcg N60

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 3 653,15 €
Hüvitatud: 0,00 €

UPTRAVI tablett 1000mcg N60

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 3 653,15 €
Hüvitatud: 0,00 €

UPTRAVI tablett 1200mcg N60

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 3 653,15 €
Hüvitatud: 0,00 €

UPTRAVI tablett 1400mcg N60

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 3 653,15 €
Hüvitatud: 0,00 €

UPTRAVI tablett 1600mcg N60

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 3 653,15 €
Hüvitatud: 0,00 €

UPTRAVI tablett 200mcg N140

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 7 463,79 €
Hüvitatud: 0,00 €

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid seleksipaag (selexipagum)


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi

(vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  1. Kuidas Uptravit säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Ärge kasutage Uptravit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


    See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Erinõuded hävitamiseks puuduvad.


  2. Pakendi sisu ja muu teave Mida Uptravi sisaldab

Toimeaine on seleksipaag.

Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mikrogrammi seleksipaagi Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mikrogrammi seleksipaagi Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mikrogrammi seleksipaagi Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mikrogrammi seleksipaagi Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mikrogrammi seleksipaagi Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1200 mikrogrammi seleksipaagi Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1400 mikrogrammi seleksipaagi Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1600 mikrogrammi seleksipaagi

Teised koostisosad on Tableti tuum

Mannitool (E421) Maisitärklis

Väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Magneesiumstearaat


Tableti kate Hüpromelloos Propüleenglükool Titaandioksiid (E171) Raudoksiidid (E172) Karnaubavaha


Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi (E172). Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad punast raudoksiidi (E172). Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad punast raudoksiidi ja musta raudoksiidi (E172).

Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi ja musta raudoksiidi (E172).

Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad punast raudoksiidi ja kollast

raudoksiidi (E172).

Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad musta raudoksiidi ja punast raudoksiidi (E172).

Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi (E172). Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad musta raudoksiidi, punast raudoksiidi ja kollast raudoksiidi (E172).


Kuidas Uptravi välja näeb ja pakendi sisu


Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused helekollased õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgis “2”.

Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused punased õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgis “4”.


Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused helelillad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgis “6”.


Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused rohelised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgis “8”.


Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused oranžid õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgis “10”.


Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused tumelillad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgis “12”.


Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused tumekollased õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgis “14”.


Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused pruunid õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgis “16”.


Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablette tarnitakse blisterpakendites 10 või 60 tableti kaupa ja 60 või 140 tableti kaupa (tiitrimispakendid).


Uptravi 400 mikrogrammi, 600 mikrogrammi, 800 mikrogrammi, 1000 mikrogrammi,

1200 mikrogrammi, 1400 mikrogrammi ja 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablette tarnitakse blisterpakendites 60 tableti kaupa.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia


Tootja

Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11

janssen@jacbe.jnj.com

Lietuva

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88

lt@its.jnj.com


България

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00

jjsafety@its.jnj.com

Luxembourg/Luxemburg

Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11

janssen@jacbe.jnj.com

Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Tel: +420 227 012 227

Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tel.: +36 1 884 2858

janssenhu@its.jnj.com


Danmark

Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282

jacdk@its.jnj.com

Malta

AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000


Deutschland

Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955

jancil@its.jnj.com

Nederland

Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111

janssen@jacnl.jnj.com


Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410

ee@its.jnj.com

Norge

Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00

jacno@its.jnj.com


Ελλάδα

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300


España

Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00

contacto@its.jnj.com

Polska

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00


France

Janssen-Cilag

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

medisource@its.jnj.com

Portugal

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600


Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700

jjsafety@JNJCR.JNJ.com

România

Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800


Ireland

Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00

Janssen_safety_slo@its.jnj.com


Ísland

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

janssen@vistor.is

Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o. Tel: +421 232 408 400


Italia

Janssen-Cilag SpA

Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1

janssenita@its.jnj.com

Suomi/Finland

Janssen-Cilag Oy

Puh/Tel: +358 207 531 300

jacfi@its.jnj.com

Κύπρος

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700

Sverige

Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00

jacse@its.jnj.com


Latvija

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561

lv@its.jnj.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444


Infoleht on viimati uuendatud


TIITRIMISJUHEND - TIITRIMISPAKEND


image

image

Lk 1


Uptravi õhukese polümeerikattega tabletid seleksipaag


Tiitrimisjuhend


Ravi alustamine Uptraviga


Palun lugege enne ravi alustamist lisatud pakendi infolehte. Rääkige oma arstile, kui teil esineb kõrvaltoimeid, sest arst võib teil soovitada muuta Uptravi annust. Rääkige oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, sest arst võib teil soovitada võtta Uptravit ainult üks kord ööpäevas.


image

Lk 2 Lk 3

Sisukord

Kuidas võtta Uptravit? 4

Kuidas annust astmeliselt suurendada? 6

Mis on astmed? 8

Millal tuleb annust vähendada? 10

Annuse astmeline vähendamine 12

Kui te lähete üle säilitusannusele. 14

Kui te unustate Uptravit võtta. 16

Kui te lõpetate Uptravi võtmise 17

Tiitrimispäevik 18

image

Lk 4 Lk 5


Kuidas võtta Uptravit?

Uptravi on pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) ravim, mida võetakse igal hommikul ja õhtul.


Uptravi algannus on 200 mikrogrammi üks kord hommikul ja üks kord õhtul.

Esimene Uptravi annus tuleb sisse võtta õhtul.

Te peate võtma iga annuse klaasi veega, eelistatult koos söögiga.

Ravil Uptraviga on kaks faasi Tiitrimine

Mitmel esimesel nädalal teete oma raviarstiga koostööd, et leida, missugune Uptravi annus on teile sobiv. Teie arst võib teile määrata algannusest astme võrra suurema Uptravi annuse. Teie arst võib teie annust taas astme võrra vähendada. Seda nimetatakse tiitrimiseks. See aitab teie kehal uue ravimiga järk- järgult harjuda.


Säilitusravi

Kui arst on leidnud teile sobiva annuse, siis hakkate seda annust regulaarselt võtma. Seda nimetatakse säilitusannuseks.

Kuidas annust astmeliselt suurendada?


Te alustate 200-mikrogrammise annusega hommikul ja õhtul ning pärast arsti või meditsiiniõega rääkimist suurendate annust ühe astme võrra.

Esimene suurendatud annus tuleb sisse võtta õhtul. Iga annustamisaste kestab ligikaudu ühe nädala. Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.


Eesmärk on jõuda annuseni, mis on kõige sobivam teie ravimiseks.

Sellest annusest saab teie säilitusannus.

Iga PAH-iga patsient on erinev. Sugugi mitte kõik patsiendid ei jõua sama säilitusannuseni.

Mõned patsiendid peavad võtma 200 mikrogrammi hommikul ja õhtul säilitusannusena, samal ajal mõned teised patsiendid jõuavad suurima

1600-mikrogrammise annuseni hommikul ja õhtul. Teised võivad jõuda säilitusannuseni, mis on nende vahel. Eesmärk on jõuda annuseni, mis on kõige

sobivam teie ravimiseks.


image

image

image

Lk 8 Lk 9


image

Lk 10 Lk 11


↓Millal tuleb annust vähendada?


Nagu kõigi ravimitega, võivad teil tekkida Uptraviga kõrvaltoimeid, kui te hakkate võtma suuremaid annuseid.

Rääkige oma arsti või meditsiiniõega, kui teil avalduvad kõrvaltoimed. Kõrvaltoimeid leevendav ravi on olemas.


Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st), mis teil võivad tekkida Uptravit võttes:


Kõrvaltoimete täieliku loeteluga tutvumiseks vaadake pakendi infolehte.

Kui te ei suuda taluda kõrvaltoimeid isegi pärast seda, kui teie arst või meditsiiniõde proovis neid ravida, võidakse teile soovitada annust astme võrra vähendada.


Kui teie arst või meditsiiniõde soovitab teil annust astme võrra vähendada, peate võtma ühe

200-mikrogrammise tableti võrra väiksema annuse nii hommikul kui ka õhtul.


Te peate annust vähendama vaid pärast oma PAH arsti või meditsiiniõega rääkimist. Annuse astmelise vähendamise protsess aitab teil leida teie jaoks õige annuse ehk säilitusannuse.

image


image

image

Lk 14 Lk 15


Kui te lähete üle säilitusannusele


Suurimast annusest, mida te suudate taluda tiitrimise ajal, saab teie säilitusannus. Säilitusannus on annus, mille võtmist te peate regulaarselt jätkama. Teie arst või meditsiiniõde saab teile määrata säilitusannusega võrdse tugevusega ühetabletilise annuse.

See võimaldab teil võtta lihtsalt mitme tableti asemel ühe tableti hommikul ja ühe tableti õhtul.

Näiteks, kui teie suurim talutav annus tiitrimise ajal oli 1200 mikrogrammi üks kord hommikul ja üks kord õhtul:


Aja möödudes võib arst või meditsiiniõde teie säilitusannust vajaduse korral kohandada.


image

Lk 16 Lk 17


Kui te unustate Uptravit võtta


Kui unustate Uptravit võtta, võtke vajalik annus kohe, kui see teile meelde tuleb, ning jätkake seejärel tablettide võtmist tavalistel aegadel. Kui aeg järgmise annuse jaoks on järgneva 6 tunni sees, siis peate jätma unustatud annuse vahele ja jätkama ravimi võtmist tavalisel ajal.

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Uptravi võtmise


Ärge lõpetage Uptravi võtmist, kui arst pole teile seda öelnud. Kui te mingil põhjusel ei võta Uptravit rohkem kui 3 päeva järjest (kui teil jäi vahele 6 annust järjest), võtke kohe ühendust oma PAH arsti või meditsiiniõega, sest võimalik, et kõrvaltoimete vältimiseks on vaja teie annust kohandada.


Arst võib otsustada, et teie ravi taasalustatakse väiksema annusega, suurendades seda järk-järgult varasema säilitusannuseni.

Tiitrimispäevik


Palun lugege hoolikalt pakendi infolehel olevat juhendit.


Järgnevad päeviku leheküljed aitavad teil jälgida tablettide arvu, mida te peate võtma tiitrimise ajal hommikul ja õhtul.


Kasutage neid lehekülgi, et kirjutada üles tablettide arv, mida te võtate hommikul ja õhtul.


Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, kui teie arst või meditsiiniõde ei juhenda teid teisiti. Kui teie tiitrimisastmed kestavad kauem kui 1 nädala, siis selle jälgimiseks on päevikus lisalehed.

Ärge unustage tiitrimisperioodil regulaarselt rääkida oma PAH arsti või meditsiiniõega.


Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:


Arsti kabineti telefon ja e-post: Apteekri telefon:

Märkused:


Kasutage lehekülgi 20 kuni 27, et jälgida ravi esimestel nädalatel, kui te kasutate ainult

200-mikrogrammiseid tablette (1. kuni

4. aste).


Kui teile on määratud nii 200- kui

800-mikrogrammised tabletid, siis kasutage lehekülgi 30 kuni 37 (5. kuni 8. aste).


image

image

image

image

Lk 20 Lk 21


image

Lk 22 Lk 23

image


image

Lk 26 Lk 27


image

image

Lk 28 Lk 29


Kasutage järgnevaid päeviku lehekülgi, kui arst või meditsiiniõde määrab teile 800-mikrogrammised tabletid lisaks 200-mikrogrammistele tablettidele.


Päeviku lehekülgedel märkige ära, et olete võtnud ühe 800-mikrogrammise tableti iga päeva hommikul ja õhtul koos määratud arvu 200-mikrogrammiste tablettidega.

Ärge unustage regulaarselt rääkida oma PAH arsti või meditsiiniõega.


Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised: Arsti kabineti telefon ja e-post:

Apteekri telefon: Märkused:


image

Lk 30 Lk 31


image

Lk 34 Lk 35


Lk 36 Lk 37

image


image

Lk 38 Lk 39

Märkused


image

Lk 40