Koduleht Koduleht

Amlodipine / Valsartan Mylan
amlodipine, valsartan

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan (amlodipinum/valsartanum)


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest: kui mõni nendest kõrvaltoimetest teid häirib või kestab üle ühe nädala, pöörduge oma raviarsti poole.


Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

Pearinglus; väsimus; unisus; palpitatsioonid (südamepekslemine); nahaõhetus, turse (ödeem) pahkluude ümber; kõhuvalu, halb enesetunne (iiveldus).


Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

Meeleolumuutused, ärevus, depressioon, unetus; värisemine, maitsetundlikkuse muutused, minestamine, valutundlikkuse vähenemine; nägemishäired, nägemise halvenemine, vilin kõrvus;

madal vererõhk; ninalimaskesta põletikust (riniidist) tingitud aevastamine / vedel nohu; sooletegevuse

muutused, oksendamine (halb enesetunne); juuste väljalangemine; suurenenud higistamine; nahasügelus; lööve; naha värvuse muutused; urineerimishäired; suurenenud öine urineerimisvajadus;

suurenenud urineerimisvajadus; meestel: võimetus saavutada erektsiooni; rinnanäärmete

ebamugavustunne või suurenemine; valu; halb enesetunne; nõrkuse tunne; lihasvalu; lihaskrambid; lihasspasmid; seljavalu; liigesevalu; kehakaalu tõus või langus; sooletegevuse muutused; kõhulahtisus; suukuivus; valu rinnus.


Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) Segasus.


Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

Vere valgeliblede arvu vähenemine, vereliistakute (trombotsüütide) arvu vähenemine, mis võib põhjustada ebatavalisi verevalumeid või kergelt tekkivaid veritsusi (vere punaliblede kahjustus);

veresuhkrusisalduse suurenemine (hüperglükeemia); igemete turse, kõhupuhitus (gastriit); maksafunktsiooni häired, maksapõletik (hepatiit), nahakollasus (kollatõbi), maksaensüümide

aktiivsuse suurenemine, mis võib mõjutada mõningaid meditsiinilisi uuringuid; suurenenud lihaspinge; veresoonte põletik, sageli koos nahalööbega, valgustundlikkus; häired, mille korral esineb jäikuse, värinate ja/või liigutushäirete kombinatsioon, närvide kahjustus; köha.


Valsartaan


Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) Peapööritus, väsimus


Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Vere puna- ja valgeliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine, palavik, infektsioonide poolt põhjustatud kurguvalu või haavandid suus; kergesti tekkivad verejooksud või verevalumid; kõrge kaaliumi sisaldus veres; kõrge kreatiniini sisaldus veres, normist kõrvale kalduvad maksatalitluse testide tulemused; langenud neerutalitlus ja tugevalt langenud neerutalitlus; põhiliselt näo ja kõri turse; lihasvalu; lööve, lillakaspunased täpid; palavik; sügelus; allergilised reaktsioonid; villiline nahk (märk seisundist, mida kutsutakse bulloosseks dermatiidiks).


Kui teil ilmneb mõni nimetatud nähtudest, teavitage sellest otsekohe oma arsti.


Kõrvaltoimetest teatamine

image

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

  1. Kuidas Amlodipine/Valsartan Mylanit säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


    Pudeliga pakendid: pärast esmast avamist kasutada 100 päeva jooksul. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.


    Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et pakend on rikutud või avatud.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  2. Pakendi sisu ja muu teave


Mida Amlodipine/Valsartan Mylan sisaldab

Amlodipine/Valsartan Mylani toimeained on amlodipiin (amlodipiinbesilaadina) ja valsartaan.


Amlodipine/ValsartanMylan5mg/80mgõhukesepolümeerikattegatabletid Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini ja 80 mg valsartaani.

Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüpromelloos, makrogool 8000, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid

(E172).


Amlodipine/ValsartanMylan5mg/160mgõhukesepolümeerikattegatabletid Iga tablett sisaldab 5 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani.

Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, magneesiumstearaat, kolloidne

veevaba ränidioksiid, hüpromelloos, makrogool 8000, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).


Amlodipine/ValsartanMylan10mg/160mgõhukesepolümeerikattegatabletid Iga tablett sisaldab 10 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani.

Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüpromelloos, makrogool 8000, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid

(E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).


Kuidas Amlodipine/Valsartan Mylan välja näeb ja pakendi sisu


Amlodipine/ValsartanMylan5mg/80mgõhukesepolümeerikattegatabletid Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tabletid on helekollased, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „AV1” ja teisel küljel „M”.


Amlodipine/ValsartanMylan5mg/160mgõhukesepolümeerikattegatabletid Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tabletid on kollased, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „AV2” ja teisel küljel „M”.


Amlodipine/ValsartanMylan10mg/160mgõhukesepolümeerikattegatabletid Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tabletid on helepruunid, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „AV3” ja teisel küljel „M”.


Amlodipine/Valsartan Mylani blisterpakendis on 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti. Kõik pakendid on saadaval perforeeritud üheannuseliste blistritega; 14, 28, 56 ja 98 tabletiga pakendid on saadaval ka standardsete blistritega.

Amlodipine/Valsartan Mylan on saadaval pudelites, mis sisaldavad 28, 56 või 98 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil teie riigis.


Müügiloa hoidja


Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN

Iirimaa


Tootja


McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

image

Iirimaa


Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1

Komárom 2900

Ungari


Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe

Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352

Saksamaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288


България

Майлан ЕООД

Тел: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tel: + 32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)


Česká republika

Viatris CZ s.r.o.

Tel: + 420 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100


Danmark

Viatris ApS

Tlf: +45 28 11 69 32

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74


Deutschland

Viatris Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800

Nederland

Mylan BV

Tel: +31 (0)20 426 3300


Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052

Norge

Viatris AS

Tlf: + 47 66 75 33 00


Ελλάδα

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH

Τηλ: + 30 210 993 6410 Tel: +43 1 416 2418


España

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U Tel: + 34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00


France

Mylan S.A.S

Tel: + 33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56


Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599

România

BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000


Ireland

Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600

Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o Tel: + 386 1 236 31 80


Ísland

Icepharma hf

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika Viatris Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 32 199 100


Italia

Mylan Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland

Viatris Oy

Puh/Tel: + 358 20 720 9555


Κύπρος

Varnavas Hadjipanayis Ltd. Τηλ: +357 2220 7700

Sverige

Viatris AB

Tel: + 46 (0)8 630 19 00


Latvija

Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80

United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600


Infoleht on viimati uuendatud

.