Koduleht Koduleht

Ebilfumin
oseltamivir

HINNAD

EBILFUMIN kapsel 75mg N10

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 15,52 €
Hüvitatud: 0,00 €

Pakendi infoleht: teave kasutajale


Ebilfumin 30 mg kõvakapslid

oseltamiviir


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kapsli sisu: eelželatiniseeritud tärklis (toodetud maisitärklisest), talk, povidoon (K-29/32), naatriumkroskarmelloos, naatriumstearüülfumaraat.

Kapsli kest: želatiin, kollane raudoksiid (E 172) ja titaandioksiid (E 171).

Trükitint: 45% šellakvaap (20% esterdatud), must raudoksiid (E 172), propüleenglükool (E 1520),

28% ammooniumvesinikoksiid (E 527).


Kuidas Ebilfumin välja näeb ja pakendi sisu

Kõvakapsel koosneb erekollasest kapslikehast ja kapslikaanest, millele on mustaga trükitud “OS 30”. Kapsli suurus: 4.

Ebilfumin 30 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.


Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78,

220 Hafnarfjörður Island


Tootja

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600

Bulgaaria


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590


Ελλάδα

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900


Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117


Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.


-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Teave kasutajale

Inimestele, kellel on raske kapsleid neelata, sh väga väikesed lapsed, võib kasutada ravim vedeliku vormis. Kui ravimvorm vedelikuna ei ole kättesaadav, saab suspensiooni valmistada apteegis Ebilfumin’i kapslitest

(vt Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele). Apteegis valmistatud ravim on eelistatud valik.


Kui ka apteegis valmistatud ravim ei ole kättesaadav, võib kapslitest valmistada Ebilfumin’i suspensiooni kodus.


Annus on sama nii gripi raviks kui ka profülaktikaks. Erinevus on manustamise sageduses.


Vedela Ebilfumin’i valmistamine kodus


See kehtib nooremate, väiksema kehakaaluga laste ja imikute puhul, kes vajavad alla 30 mg Ebilfumin’i annust. Vt juhiseid allpool.


1...12-aastased lapsed


30 mg või 60 mg annuse valmistamiseks on vaja:

Näiteks: šokolaadisiirup; kirsisiirup või magustoidukastmed (nt karamelli- või šokolaadikaste). Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme-neljandiku (3/4) teelusikatäie suhkruga.


  1. samm: Leidke õige annus


    Õige koguse leidmiseks leidke tabeli vasakpoolsest tulbast patsiendi kehakaalu väärtus. Seejärel vaadake parempoolsest tulbast, milline on patsiendile ühekordseks annuseks vajaminev kapslite arv. Nii gripi raviks kui ärahoidmiseks mõeldud kogus on sama.


    30 mg ja 60 mg annuste valmistamiseks tohib kasutada ainult 30 mg kapsleid. Ärge kasutage 30 mg kapslite sisu 45 mg või 75 mg annuse valmistamiseks. Selle asemel kasutage sobiva suurusega kapslit.


    Kehakaal

    Ebilfumin’i annus

    Kapslite arv

    Kuni 15 kg

    30 mg

    1 kapsel

    15 kg…23 kg

    45 mg

    Ärge kasutage 30 mg kapsleid

    23 kg…40 kg

    60 mg

    2 kapslit


  2. samm: Kallake kogu pulber kapslist kaussi


    Hoidke 30 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots. Kallake kogu pulber kaussi.

    60 mg annuse saamiseks avage teine kapsel. Kallake kogu pulber kaussi. Olge pulbriga ettevaatlik, sest see võib ärritada teie nahka ja silmi.

    image

  3. samm: Magustage pulber ja manustage see patsiendile


    Lisage kausis olevale pulbrile väikeses koguses magusat toiduainet (mitte üle ühe teelusikatäie). See varjab Ebilfumin’i pulbri mõru maitse. Segage segu korralikult läbi.


    image


    Andke kogu kausi sisu kohe patsiendile.


    Kui kaussi jääb veidi segu, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske patsiendil see allesjäänud segu ära juua.


    Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.


    Alla 1 aasta vanused imikud


    Väiksema üksikannuse valmistamiseks on teil vaja:

    • Ühte 30 mg Ebilfumin kapslit

    • Teravaid kääre

    • Kahte väikest kaussi (kasutage iga lapse puhul eraldi kausse)

    • Ühte suurt suusüstal vee koguse mõõtmiseks – 5 ml või 10 ml süstal

    • Ühte väikest 0,1 ml skaalajaotuse vahega suusüstalt annuse manustamiseks

    • Teelusikat (5 ml lusikas)

    • Vett

    • Magusat toiduainet Ebilfumin’i suspensiooni mõru maitse varjamiseks.

Näiteks: šokolaadisiirup; kirsisiirup või magustoidukastmed (nt karamelli- või šokolaadikaste). Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme-neljandiku (3/4) teelusikatäie suhkruga.


  1. samm: Kallake kogu pulber kapslist kaussi


    Hoidke 30 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots. Olge pulbriga ettevaatlik, sest see võib ärritada teie nahka ja silmi.

    Kallake kogu pulber kaussi, ükskõik millist annust te ei valmista. Nii gripi raviks kui ärahoidmiseks mõeldud kogus on sama.

    image


  2. samm: Lisage ravimi lahjendamiseks vett


    image

    Kasutage suuremat süstalt ja tõmmake sinna 5 ml vett.


    Lisage vesi kausis olevale pulbrile


    image

    Segage suspensiooni teelusikaga ligikaudu 2 minutit


    Ärge muretsege, kui kogu pulber ei lahustu. Lahustumata pulber sisaldab vaid toimeta koostisosi.


  3. samm: Leidke õige annus vastavalt teie lapse kehakaalule


    Leidke tabeli vasakpoolsest tulbast lapse kehakaalu väärtus.

    Tabeli parempoolsest tulbast leiate, kui palju vedelat segu peate süstlasse tõmbama.


    Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud)

    Lapse kehakaal

    (lähim väärtus)

    Kui palju suspensiooni on vaja

    3 kg

    1,5 ml

    3,5 kg

    1,8 ml

    4 kg

    2,0 ml

    4,5 kg

    2,3 ml

    5 kg

    2,5 ml

    5,5 kg

    2,8 ml

    6 kg

    3,0 ml

    6,5 kg

    3,3 ml

    7 kg

    3,5 ml

    7,5 kg

    3,8 ml

    8 kg

    4,0 ml

    8,5 kg

    4,3 ml

    9 kg

    4,5 ml

    9,5 kg

    4,8 ml

    10 kg või rohkem

    5,0 ml


  4. samm: Tõmmake suspensioon süstlasse


    Veenduge, et teil on õige suurusega süstal.

    Tõmmake esimesest kausist süstlasse õige kogus suspensiooni. Tõmmake see süstlasse ettevaatlikult, et ei tekiks õhumulle. Väljutage see ettevaatlikult süstlast teise kaussi.


    image


  5. samm: Magustage suspensioon ja andke see lapsele


Lisage teise kaussi väikeses koguses – mitte üle ühe teelusikatäie – magusat toiduainet. See on vajalik Ebilfumin’i mõru maitse varjamiseks.

Segage magusa toidu ja Ebilfumin’i suspensioon korralikult läbi.


image


Andke kogu teise kausi sisu (Ebilfumin’i suspensioon koos lisatud magusa toiduainega) kohe lapsele.


Kui teise kaussi jääb midagi alles, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning andke allesjäänud segu lapsele. Lastele, kes ei ole võimelised kausist jooma, võib allesjäänud segu anda lusikast või pudelist.


Andke lapsele midagi juua.


Visake minema esimesse kaussi alles jäänud kasutamata suspensioon.


Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.


image


Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Patsiendid, kes ei suuda kapsleid neelata:

Tööstuslikult toodetud oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid. Kui oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Ebilfumin’i kapslitest. Kui apteegis valmistatud suspensioon ei ole samuti

kättesaadav, võivad patsiendid kapslitest suspensiooni valmistada kodus.

Sobiva mahu ja gradueeringuga suukaudse annustamise süstlad peavad olema olemas nii apteegis valmistatud ravimi manustamiseks kui ka kodus ravimi valmistamise protseduuride jaoks. Mõlemal juhul eavad õiged mahud olema eelistatult süstaldele märgitud. Kodus ravimi valmistamise puhul peavad olemas

olema eraldi süstlad õige koguse vee võtmiseks ning Ebilfumin’i ja vee segu mõõtmiseks. 5,0 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 5 ml või 10 ml süstlaid.


Allpool on toodud sobiv süstla suurus, mida tuleb kasutada Ebilfumin’i suspensiooni (6 mg/ml) õige koguse võtmiseks.


Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud


Ebilfumin’i annus


Ebilfumin’i suspensiooni kogus

Kasutatava süstla suurus

(gradueering 0,1 ml)

9 mg

1,5 ml

2,0 ml (või 3,0 ml)

10 mg

1,7 ml

2,0 ml (või 3,0 ml)

11,25 mg

1,9 ml

2,0 ml (või 3,0 ml)

12,5 mg

2,1 ml

3,0 ml

13,75 mg

2,3 ml

3,0 ml

15 mg

2,5 ml

3,0 ml

16,25 mg

2,7 ml

3,0 ml

18 mg

3,0 ml

3,0 ml (või 5,0 ml)

19,5 mg

3,3 ml

5,0 ml

21 mg

3,5 ml

5,0 ml

22,5 mg

3,8 ml

5,0 ml

24 mg

4,0 ml

5,0 ml

25,5 mg

4,3 ml

5,0 ml

27 mg

4,5 ml

5,0 ml

28,5 mg

4,8 ml

5,0 ml

30 mg

5,0 ml

5,0 ml