Toviaz
fesoterodine
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on TOVIAZ ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne TOVIAZi võtmist
Kuidas TOVIAZi võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas TOVIAZi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
TOVIAZ sisaldab toimeainet, mida nimetatakse fesoterodiinfumaraadiks. Tegemist on üliaktiivse põie aktiivsust vähendava antimuskariinse ainega, mida kasutatakse täiskasvanutel põiesümptomite raviks.
TOVIAZ ravib üliaktiivse põie sümptomeid, näiteks:
võimetust kontrollida põie tühjendamise aega (sundinkontinentsus)
äkilist vajadust põie tühjendamiseks (pakilisus)
vajadust tavalisemast sagedasemaks põie tühjendamiseks (suurenenud urineerimissagedus)
kui te olete allergiline fesoterodiini, maapähklite, soja või TOVIAZi mõne muu koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6) (vt lõik 2, "TOVIAZ sisaldab laktoosi ja sojaõli")
kui te ei suuda täielikult põit tühjendada (kusepeetus)
kui teie magu tühjeneb aeglaselt (maosisu retentsioon)
kui teil on silmahaigus nimega suletud nurga glaukoom (silmasisese rõhu tõus), mida ei ravita
kui teil on tugev lihasnõrkus (raskekujuline müasteenia)
kui teil on jämesoole haavandumine ja põletik (raske haavandiline jämesoolepõletik)
kui teil on ebanormaalselt laienenud jämesool (toksiline megakoolon)
kui teil on tõsiseid probleeme maksaga
kui teil on neeruprobleemid või mõõdukad kuni rasked maksaprobleemid ja te võtate ravimeid, mis sisaldavad mõnda järgmistest toimeainetest: itrakonasool või ketokonasool (kasutatakse
seennakkuste raviks), ritonaviir, atasanaviir, indinaviir, sakvinaviir või nelfinaviir
(viirusevastased ravimid HIV raviks), klaritromütsiin või telitromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks) ja nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks).
Fesoterodiin ei pruugi teile alati sobida. Palunrääkigeomaarstiga enne TOVIAZi võtmist järgmistel juhtudel:
kui teil on raskusi põie täieliku tühjendamisega (näiteks eesnäärme suurenemise tõttu)
kui teil on esinenud vähenenud roojamist või kui teil on raske kõhukinnisus
kui teil ravitakse silmahaigust nimega suletud nurga glaukoom
kui teil on raske neeru- või maksahaigus, teie arst peab võib-olla teie annust kohandama
kui teil on haigus, mida kutsutakse autonoomseks neuropaatiaks ja millele on iseloomulikud järgmised sümptomid: muutused vererõhus või soolestiku või seksuaalfunktsiooni häired
kui teil on seedetrakti haigus, mis mõjutab toidu kulgemist ja/või seedimist
kui teil on kõrvetised või röhitsused
kui teil on kuseteede põletik, võib teie arst välja kirjutada mõningaid antibiootikume.
Südameprobleemid: Öelgeomaarstile, kui teil on mõni järgnevatest seisunditest:
teil on elektrokardiogrammi (EKG) häire, mida nimetatakse QT intervalli pikenemiseks või kui te kasutate ravimeid, mis võivad seda põhjustada
teie südame löögisagedus on aeglustunud (bradükardia)
kui teil on südamehaigus, nagu müokardiisheemia (verevarustuse vähenemine südamelihases), südame rütmihäired või südamepuudulikkus
kui teil on hüpokaleemia, mis tähendab, et vere kaaliumitase on väga madal.
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, sest ravimi toimet neile ja selle ohutust ei ole veel kindlaks tehtud.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Arst ütleb teile, kas võite TOVIAZi koos teiste ravimitega võtta või mitte.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda alltoodud nimekirjas nimetatud ravimitest. Võttes neid samal ajal koos fesoterodiiniga võib süveneda või suureneda selliste kõrvaltoimete esinemissagedus nagu suukuivus, kõhukinnisus, raskused põie tühjendamisel või uimasus.
ravimid, mis sisaldavad toimeainena amantadiini (kasutatakse Parkinsoni tõve ravis)
teatud ravimid, mida kasutatakse seedetrakti motoorika elavdamiseks või maospasmide või krampide leevendamiseks ja merehaiguse profülaktikaks, nagu metoklopramiidi sisaldavad
ravimid
teatud psühhiaatriliste haiguste ravis kasutatavad ravimid, nagu antidepressandid ja neuroleptikumid.
Palun informeerige oma arsti ka siis, kui te kasutate järgmisi ravimeid:
ravimid, mis sisaldavad mõnda järgnevatest toimeainetest, võivad kiirendada fesoterodiini lõhustumist ja seega tema toimet nõrgendada: naistepuna (taimne ravim), rifampitsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks kasutatav preparaat), karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal (kasutatakse muuhulgas ka epilepsia raviks);
ravimid, mis sisaldavad mõnda järgnevatest toimeainetest, võivad suurendada fesoterodiini sisaldust veres: itrakonasool ja ketokonasool (seenhaiguste korral kasutatavad ravimid),
ritonaviir, atazanaviir, indinaviir, sakvinaviir või nelfinaviir (viirustevastased ravimid, mida
kasutatakse HIV-infektsiooni korral), klaritromütsiin või telitromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks) ja nefasodoon (depressiooniravim), fluoksetiin või paroksetiin (kasutatakse depressiooni või ärevuse raviks), bupropioon (kasutatakse suitsetamisest loobumiseks või depressiooni raviks), kinidiin (kasutatakse arütmiate raviks) ja tsinakaltseet (kasutatakse hüperparatüreoidismi raviks);
ravimid, mis sisaldavad toimeainena metadooni (kasutatakse tugeva valu korral ja võõrutusravis).
Ärge võtke TOVIAZi kui te olete rase, kuna fesoterodiini mõju rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
Ei ole teada, kas fesoterodiin eritub rinnapiima või mitte; seetõttu ärge kasutage TOVIAZi rinnaga toitmise ajal.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
TOVIAZ võib põhjustada ähmast nägemist, pearinglust ja unisust. Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esinevad sellised nähud.
TOVIAZ sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimpreparaadi võtmist konsulteerima arstiga.
TOVIAZ sisaldab sojaõli. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimipreparaati kasutada.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
TOVIAZi soovitatav algannus on 4 mg tablett üks kord päevas. Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst teile määrata suurema annuse, 8 mg tableti üks kord päevas.
Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega. Tabletti ei tohi närida. TOVIAZi võib võtta koos toiduga või ilma.
Et ravimi võtmist paremini meeles pidada, võite ravimit võtta iga päev samal ajal.
Kui olete võtnud rohkem tablette kui teile määrati, või kui keegi teine on kogemata teie tablette võtnud, pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse. Näidake neile tabletikarpi.
Kui te unustate tabletti võtta, võtke see sisse niipea, kui see teile meenub, kuid ärge võtke ühes päevas üle ühe tableti. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Ärge katkestage TOVIAZi võtmist ilma arstiga rääkimata, kuna üliaktiivse põie sümptomid võivad pärast TOVIAZi võtmise katkestamist naasta või halveneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Harva esineb tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas angioödeemi. Kui teil tekib näo-, suu- või kõriturse, peate te ravi TOVIAZiga lõpetama ning viivitamatult võtma ühendust oma arstiga.
Teil võib ilmneda suukuivus. See näht on üldjuhul kerge või mõõdukas. See võib suurendada hambakaariese tekkeohtu. Seetõttu peaksite te oma hambaid regulaarselt (kaks korda päevas) pesema ja kahtluse korral külastama hambaarsti.
silmade kuivus
kõhukinnisus
seedehäired (düspepsia)
raskused või valud urineerimisel (düsuuria)
pearinglus
peavalu
kõhuvalu
kõhulahtisus
iiveldus
unetus
kuiv kurk
kuseteede põletik
unisus
maitsetundlikkuse häired
peapööritus
lööve
nahakuivus
sügelus
ebamugavustunne kõhus
kõhugaasid (puhitus)
raskused põie täieliku tühjendamisega (kusepeetus)
raskus urineerimise alustamisel
ülim väsimus (kurnatus)
südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia)
südamepekslemine
maksaprobleemid
köha
ninakuivus
kurguvalu
maohappe refluks
nägemise ähmastumine
nõgeslööve
segasusseisund
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riiklikuteavitussüsteemi, misonloetletudVlisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast {kuupäev PP.KK.AAAA }. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on fesoterodiinfumaraat.
TOVIAZ 4 mg
Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg fesoterodiinfumaraati, mis vastab 3,1 mg fesoterodiinile.
TOVIAZ 8 mg
Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 8 mg fesoterodiinfumaraati, mis vastab 6,2 mg fesoterodiinile.
Abiained on:
Tableti tuum: ksülitool, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos, glütseriindibehenaat, talk.
Polümeerkate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool (3350), talk, sojaletsitiin,
indigokarmiinalumiiniumlakk (E132).
TOVIAZ 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on helesinised, ovaalsed, mõlemalt küljelt kumerad ja õhukese polümeerikattega ning nende ühel küljel on süvendatud kiri ‘FS’.
TOVIAZ 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on sinised, ovaalsed, mõlemalt küljelt kumerad ja õhukese polümeerikattega ning nende ühel küljel on süvendatud kiri ‘FT’.
TOVIAZ on saadaval blisterpakendites, milles on 7, 14, 28, 30, 56, 84, 98 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti. Lisaks on TOVIAZi tabletid on saadaval ka HDPE pudelitesse, milles on 30 või 90 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja:
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel
Belgia
Tootjad:
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Saksamaa
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Pfizer S.A./ N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer S.A.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Pfizer Pharma GmbH
Tel: +49 (0)30 550055 51000
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer Ελλάς A.E.
Τλ: +30 210 6785800
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,
Ljubljana
Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421–2–3355 5500
Icepharma hf.
Sími: + 354 540 8000
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
