Koduleht Koduleht

Effentora
fentanyl

HINNAD

EFFENTORA bukaaltablett 100mcg N28

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 169,97 €
Hüvitatud: 0,00 €

EFFENTORA bukaaltablett 200mcg N28

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 169,97 €
Hüvitatud: 0,00 €

EFFENTORA bukaaltablett 400mcg N28

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 169,97 €
Hüvitatud: 0,00 €

EFFENTORA bukaaltablett 600mcg N28

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 169,97 €
Hüvitatud: 0,00 €

EFFENTORA bukaaltablett 800mcg N28

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 169,97 €
Hüvitatud: 0,00 €

Pakendi infoleht: teave kasutajale


Effentora 100 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 200 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 400 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 600 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid


Fentanüül


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Effentora ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Effentora kasutamist

  3. Kuidas Effentorat kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Effentorat säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on Effentora ja milleks seda kasutatakse


    Effentora toimeaine on fentanüültsitraat. Effentora on valuvaigistav opioidravim, mida kasutatakse läbilöögivalu raviks vähki põdevatel täiskasvanutel, kes juba kasutavad mõnda muud opioidset valuvaigistit püsiva (ööpäevaringse) vähivalu raviks.

    Läbilöögivalu on äkkitekkinud lisavalu, mis tekib hoolimata tavaliste opioidsete valuvaigistite kasutamisest.


  2. Mida on vaja teada enne Effentora kasutamist Effentorat ei tohi kasutada

    • kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul. Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Effentorat kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult;

    • kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

    • kui teil on raskeid hingamisprobleeme või rasked obstruktiivsed kopsuhaigused;

    • kui teil on muu lühiajaline vigastustest või operatsioonist põhjustatud valu või peavalu/migreen, välja arvatud läbilöögivalu;

    • kui te võtate ravimit, mis sisaldab naatriumoksübaati.


      Hoiatused ja ettevaatusabinõud

      Ravi ajal Effentoraga jätkake opioidvaluvaigisti kasutamist püsiva (ööpäevaringse) vähivalu raviks. Ravi ajal Effentoraga ärge kasutage muid varem teile läbilöögivalu raviks määratud fentanüülravimeid. Kui teil on veel kodus neid fentanüülravimeid, küsige apteekrilt, kuidas neid ära visata.

      Ravimi korduv kasutamine võib ravimi efektiivsust vähendada (teie organism harjub sellega) või tekitada sellest sõltuvust.


      ENNE Effentora kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:

    • teiste püsiva vähivalu vastu (ööpäevaringselt) võetavate opioidsete ravimite annus ei ole veel stabiilne;

    • teil on ükskõik milline seisund, mis mõjutab teie hingamist (nagu astma, vilisev hingamine, õhupuudustunne);

    • teil on peavigastus;

    • teil on erakordselt madal pulsisagedus või teised südameprobleemid;

    • teil on maksa- või neeruprobleemid, sest need organid mõjutavad ravimi lagunemist organismis;

    • teil on ringleva vedeliku maht väike või madal vererõhk;

    • te olete üle 65-aastane: võite vajada väiksemat annust ja teie arst kontrollib hoolikalt iga annuse suurendamist;

    • teil on probleemid südamega, eriti aeglase pulsiga;

    • te kasutate bensodiasepiine (vt lõigust 2 „Muud ravimid ja Effentora“). Bensodiasepiinide kasutamine võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete, sh surma riski;

    • te kasutate antidepressante või antipsühhootikume (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid [SSRI-d], serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid [SNRI-d], monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, vt lõigust 2 „Ärge kasutage Effentorat“). Nende ravimite kasutamisel koos Effentoraga võib tekkida potentsiaalselt eluohtlik serotoniini sündroom (vt lõigust 2 „Muud ravimid ja Effentora“);

    • teil on tekkinud opioidide kasutamisel neerupealiste puudulikkus (seisund, mille korral neerupealised ei tooda piisavalt hormoone) või suguhormoonide puudulikkus (androgeenipuudulikkus) (vt lõigust 4, „Tõsised kõrvaltoimed“);

    • olete kunagi kuritarvitanud alkoholi või teil on kunagi olnud opioidide või muude ravimite, alkoholi või uimastite sõltuvus;

    • te tarbite alkoholi, vt lõik „Effentora koos toidu, joogi ja alkoholiga“.


      Arst võib teid põhjalikumalt läbi vaadata, kui

      • teie või keegi teie pereliikmetest on kunagi kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või ebaseaduslikke aineid või neist sõltuvuses olnud („narkomaania“);

      • te olete suitsetaja;

      • teil on kunagi esinenud meeleoluhäireid (depressioon, ärevus või isiksushäire) või kui psühhiaater on ravinud teil mis tahes muud vaimset häiret.


      Effentora kasutamise AJAL pidage nõu oma arstiga, kui:

    • teil tekib valu või suureneb valutundlikkus (hüperalgeesia), mis ei allu teile määratud suuremale ravimi annusele;

    • teil tekivad samaaegselt järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, söögiisu vähenemine, väsimus, nõrkus, pearinglus ja madal vererõhk. Nende sümptomite kombinatsioon võib näidata potentsiaalselt eluohtliku seisundi neerupealiste puudulikkuse tekkimist, mille puhul neerupealised ei produtseeri piisavalt hormoone;

    • kui teil on unega seotud hingamishäired: Effentora võib põhjustada unega seotud hingamishäireid, nagu uneapnoe (une ajal tekkivad pausid hingamises) ja unega seotud hüpokseemia (väike hapnikusisaldus veres). Sümptomid võivad olla muu hulgas une ajal tekkivad pausid hingamises, hingeldusest tingitud ärkamine keset ööd, suutmatus katkestusteta magada või äärmine unisus päevasel ajal. Kui märkate või keegi teine märkab neid sümptomeid, pöörduge oma arsti poole. Arst võib kaaluda annuse vähendamist;

    • Effentora korduv kasutamine võib viia sõltuvuse ja kuritarvitamiseni, mis omakorda võib lõppeda eluohtliku üleannustamisega. Kui kahtlustate, et võite Effentorast sõltuvusse jääda, peate kindlasti oma arstiga nõu pidama.

      Pöörduge KOHE arsti poole, kui:

    • teil tekivad Effentora kasutamise ajal sellised sümptomid nagu hingamisraskused või pearinglus, keele-, huulte või kõriturse. Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (anafülaksia, ülitundlikkus, vt lõigust 4 „Tõsised kõrvaltoimed“) varajased sümptomid.


      Mida teha, kui keegi võtab juhuslikult Effentora't

      Kui te arvate, et keegi on juhuslikult võtnud Effentorat, siis pöörduge viivitamatult arsti poole. Proovige hoida kannatanu ärkvel kuni erakorralise abi saabumiseni.


      kui keegi on võtnud juhuslikult Effentora't, võivad neil olla samad kõrvaltoimed nagu kirjeldatud lõigus 3 "Kui kasutate Effentora't rohkem kui ette nähtud".


      Lapsed ja noorukid

      Ärge andke seda ravimit alla 18 aastastele lastele ja noorukitele.


      Muud ravimid ja Effentora

      Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes alljärgnevat ravimit.

    • Effentora samaaegne kasutamine selliste sedatiivsete ravimitega nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid suurendab uimasuse, hingamisraskuste (respiratoorne depressioon) ja kooma tekkeriski ning võib olla eluohtlik. Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda ainult juhul, kui muud ravi ei saa kasutada.


      Kui teie arst siiski määrab Effentorat koos sedatiivsete ravimitega, peab ta piirama samaaegse ravi annust ja kestust.

      Teatage oma arstile kõigist sedatiivse toimega ravimitest, mida võtate (nt unerohud, ärevuse ravimid, mõned ravimid allergiliste reaktsioonide vastu (antihistamiinikumid) või rahustid) ja järgige täpselt arsti annustamise soovitusi. Abi võib olla sõprade või sugulaste teavitamisest, et nad oskaksid tähele panna eespool nimetatud nähte ja sümptomeid. Nende sümptomite ilmnemisel võtke ühendust oma arstiga.

    • Mõned lihaselõõgastid, nt baklofeen, diasepaam (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

    • Kõik ravimid, mis võivad mõjutada viisi, kuidas Effentora laguneb organismis, nagu ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir, ja fosamprenaviir (HIV infektsiooni kontrollimise ravimid) või teised niinimetatud CYP3A4 inhibiitorid, nagu ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks), troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks), aprepitant (kasutatakse raske iivelduse raviks) ja diltiaseem ja verapamiil (kasutatakse kõrge vererõhu või südamehaiguste raviks).

    • Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks) või kui olete kasutanud neid viimase 2 nädala jooksul.

    • Teatud tüüpi tugevad valuvaigistid, mida nimetatakse osalisteks agonistideks/antagonistideks, näiteks buprenorfiin, nalbufiin ja pentasotsiin (valu raviks kasutatavad ravimid). Nende ravimite kasutamise ajal võivad teil tekkida ärajätusündroomi sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, värisemine ja higistamine).

    • Mõningad närvivalu valuvaigistid (gabapentiin ja pregabaliin).

    • Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid. Effentora ja need ravimid võivad vastastikku teineteist mõjutada ja teil võivad tekkida muutused vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma) ja muud toimed, nt kehatemperatuur üle 38 °C, pulsi kiirenemine, ebastabiilne vererõhk ja reflekside ägenemine, lihasjäikus, koodinatsioonipuudus ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus). Arst ütleb teile, kas Effentora sobib teile või mitte.


      Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.


      Effentora koos toidu, joogi ja alkoholiga

    • Effentorat võib kasutada enne või pärast sööki, kuid mitte söögi ajal. Enne Effentora kasutamist võite suud veega niisutada, kuid te ei tohi süüa ega juua ravimi manustamise ajal.

    • Effentora kasutamise ajal ei tohi juua greipfruudi mahla, mis võib mõjutada Effentora lagunemist organismis.

    • Ärge jooge Effentora kasutamise ajal alkoholi. See võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete tekkeriski, sh lõppeda surmaga.


      Rasedus ja imetamine

      Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.


      Rasedus

      Effentorat ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui olete sellest vestelnud oma arstiga. Effentora pikaajalise kasutamisega raseduse ajal võib kaasneda ka risk, et teie vastsündinul tekivad ärajätunähud, mis võivad olla eluohtlikud, kui arst neid ei märka ega ravi.


      Effentorat ei tohi kasutada sünnituse ajal, sest fentanüül võib põhjustada vastsündinul hingamise halvenemist.


      Imetamine

      Fentanüül eritub rinnapiima ja võib rinnaga toidetaval lapsel põhjustada kõrvaltoimeid. Ärge kasutage Effentorat, kui imetate last. Imetamist võib alustada mitte varem kui vähemalt 5 päeva möödumisel Effentora viimasest annusest.


      Autojuhtimine ja masinatega töötamine

      Arutage koos oma arstiga läbi, kas auto juhtimine ja masinatega töötamine pärast Effentora kasutamist on ohutu. Ärge juhtige autot ega käsitlege masinaid järgmistel juhtudel: tunnete unisust või pearinglust, teie nägemine hägustub või tekib topeltnägemine, teil on raskusi keskenduda. On oluline, et te teaksite, kuidas te Effentorale reageerite enne, kui hakkate juhtima autot või masinatega töötama.


      Effentora sisaldab naatriumi


      Effentora 100 mikrogrammi

      Ravim sisaldab 10 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes bukaaltabletis. See on võrdne 0,5%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.


      Effentora 200 mikrogrammi, Effentora 400 mikrogrammi, Effentora 600 mikrogrammi, Effentora 800 mikrogrammi

      Ravim sisaldab 20 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes bukaaltabletis. See on võrdne 1%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.


  3. Kuidas Effentorat kasutada


    Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


    Annustamine ja sagedus

    Kui te hakkate esmakordselt Effentorat kasutama, teeb teie arst koostöös teiega kindlaks annuse, mis leevendab teie läbilöögivalu. On väga oluline, et kasutaksite Effentorat täpselt arsti juhiste kohaselt. Algannus on 100 mikrogrammi. Sel ajal, kui püüate leida õiget annust, võib arst teid juhendada, et sama valuepisoodi ajal tuleb võtta rohkem kui üks tablett. Kui teie läbilöögivalu ei leevendu 30 minutiga, kasutage tiitrimisperioodil vaid 1 Effentora lisaannust.


    Kui olete arstiga kindlaks teinud teile sobivaima annuse, kasutage üldjuhul sama läbilöögivalu episoodi vältel 1 tabletti. Ravikuuri jooksul võib teie valuvaigistiravi vajadus muutuda. Võib osutuda vajalikuks kasutada suuremaid annuseid. Kui läbilöögivalu ei leevendu 30 minutiga, kasutage sel annuse uuesti kohandamise perioodil vaid 1 Effentora lisatabletti.

    Pöörduge oma arsti poole, kui teie õige Effentora annus ei leevenda teil tekkinud läbiöögivalu. Arst otsustab, kas teile määratud annust tuleb muuta.

    Oodake vähemalt neli tundi, enne kui kasutate järgmise läbilöögivalu episoodi raviks Effentorat. Te peate oma arstile kohe teatama, kui kasutate Effentorat rohkem kui neli korda päevas, sest

    raviskeemi võib olla vaja muuta. Arst võib muuta teie püsiva valu ravi; kui teie püsiva valu ravi on

    kontrolli all, teie arst Effentora annust muuta. Kui arst kahtlustab Effentoraga seotud suurenenud valutundlikkust (hüperalgeesia), võidakse kaaluda teile määratud Effentora annuse vähendamist (vt lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“) Et valu leevendamine oleks edukas, teavitage oma arsti muutustest valu osas ja kuidas Effentora toimib, nii et vajadusel võiks annust muuta.


    Ärge muutke iseseisvalt Effentora ega teiste valuvaigistite annuseid. Kõiki annuse muutusi peab määrama ja jälgima teie arst.


    Kui te pole õiges annuses kindel või on teil ravimi võtmise osas küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.


    Ravimi kasutamine

    Effentora bukaaltabletid on ette nähtud oromukosaalseks kasutamiseks. Kui asetate tableti suhu, lahustub see ning ravim imendub suu limaskesta kaudu vereringesse. Sel viisil võetud ravim imendub kiiresti ning aitab leevendada nn läbilöögivalu.

    • Avage blister ainult siis, kui olete valmis tabletti kasutama. Tablett tuleb kasutada kohe pärast blistrist eemaldamist.

    • Eraldage üks blistri ühik blistrilehest, rebides seda mööda perforeeritud osa.

    • Painutage blistri ühikut mööda näidatud joont.

      image

    • Tableti vabastamiseks eemaldage blistri tagumine osa. ÄRGE üritage suruda tabletti läbi blistri, sest see võib tabletti kahjustada.


    • Eemaldage tablett blistri ühikust ja asetage kohe purihamba lähedale igeme ja põse vahele (nagu näidatud pildil). Mõnikord võib arst anda teile juhise paigutada tablett selle asemel keele alla.

    • Ärge proovige tabletti purustada või poolitada.

      image


    • Ärge hammustage, imege, närige või neelake tabletti, sest see annab nõrgema valuvaigistava toime kui õigesti võetuna.

    • Tablett tuleb jätta põse ja igeme vahele kuni lahustumiseni, mis võtab tavaliselt aega umbes 14 kuni 25 minutit.

    • Tableti lahustumisel võite tunda igeme ja põse vahel kerget kihisevat tunnet.

    • Ärrituse tekkimisel võite muuta tableti asendit igemel.

    • 30 minuti möödudes võib suhu jäänud tükid alla neelata klaasi veega.

      Kui te kasutate Effentorat rohkem kui ette nähtud

    • Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on unisus, halb enesetunne või pearinglus. Kui teil tekib tugev pearinglus või tugev unisus enne tableti lõplikku lahustumist, loputage oma suud veega ja sülitage järelejäänud tableti tükid koheselt välja kraanikaussi või WC-sse.

    • Effentora tõsine kõrvaltoime on aeglane ja/või pindmine hingamine. See võib tekkida, kui teie Effentora annus on liiga suur või te kasutate Effentorat liiga palju. Rasketel juhtudel võib Effentora liigkasutamine põhjustada ka koomat. Kui tunnete tugevat peapööritust, olete äärmiselt unine või kui teie hingamine muutub pinnapealseks, otsige kohe meditsiinilist abi.


      Mida teha, kui keegi kasutab Effentorat kogemata

      Kui te kahtlustate, et keegi on juhuslikult Effentorat sisse võtnud, otsige kohe meditsiinilist abi. Proovige hoida isikut ärkvel kuni kiirabi saabumiseni.


      Kui keegi on juhuslikult Effentorat sisse võtnud, võivad neil esineda samad kõrvaltoimed, mis on kirjeldatud lõigus “Kui te kasutate Effentorat rohkem kui ette nähtud”.


      Kui te unustate Effentorat kasutada

      Kui teie läbilöögivalu on kestev, võite kasutada Effentorat oma arsti ettekirjutuste kohaselt. Kui läbilöögivalu lõpeb, ärge kasutage Effentorat enne järgmist läbilöögivalu episoodi.


      Kui te lõpetate Effentora kasutamise

      Te peate lõpetama Effentora kasutamise kohe pärast läbilöögivalu möödumist. Sellegipoolest peate jätkama tavalist opioidravi püsiva vähist tingitud valu vaigistamiseks vastavalt oma arsti soovitustele. Effentora kasutamise lõpetamisel võivad teil tekkida ärajätusümptomid, mis sarnanevad Effentora võimalike kõrvaltoimetega. Kui teil tekivad ärajätusümptomid või kui teil tekib valuvaigistite osas kahtlusi, pöörduge oma arsti poole. Teie arst selgitab välja, kas te vajate ärajätusümptomite vähendamiseks või kõrvaldamiseks ravimeid.


      Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


  4. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui te neid märkate, võtke ühendust oma arstiga.


    Tõsised kõrvaltoimed


    • Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on pindmine hingamine, madal vererõhk ja šokk. Effentora võib sarnaselt teiste fentanüülipreparaatidega põhjustada väga raskeid hingamisprobleeme, mis võivad põhjustada ka surma. Kui te muutute väga uniseks või teie hingamine muutub harvaks ja/või pindmiseks, peate ise või teie hooldaja kohe ühendust võtma arstiga ja kutsuma erakorralist arstiabi.


    • Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil esineb järgmiste sümptomite kombinatsioon:

    - iiveldus, oksendamine, anoreksia, väsimus, nõrkus, pearinglus ja madal vererõhk. Koosesinemisel võivad need sümptomid viidata potentsiaalselt eluohtlikule haigusseisundile nimetusega neerupealiste puudulikkus. See on haigusseisund, kus neerupealised ei tooda piisavalt hormoone.


    Muud kõrvaltoimed


    Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10st

    • pearinglus, peavalu

    • iiveldus, oksendamine

    • tableti manustamise kohal: valu, haavand, ärritus, veritsemine

      Sage: (võib esineda kuni ühel inimesel 10st

    • ärevustunne või segasus, depressioon, unetus

    • maitsetunde muutus, kehakaalu langus

    • unisus, uimasus, ülemäärane väsimus, nõrkus, migreen, tuimus, käte või jalgade paistetus, ärajätusündroom (võib avalduda kõrvaltoimetena nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, värisemine ja higistamine), värinad, kukkumine, külmavärinad

    • kõhukinnisus, suupõletik, suu kuivus, kõhulahtisus, kõrvetised, isutus, kõhuvalu, ebamugavustunne maos, seedehäire, hambavalu, suusoor

    • sügelemine, liigne higistamine, lööve

    • hingeldus, kurguvalu

    • valgeliblede vähenemine, punaliblede vähenemine, vererõhu langus või tõus, ebatavaliselt kiire südametegevus

    • lihasvalu, seljavalu

    • väsimus


      Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100st

    • kurgu valulikkus

    • vere hüübimist soodustavate rakkude vähenemine

    • elevustunne, närvilisus, ebanormaalne enesetunne, ärevus või aeglustumine; olematute asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid), teadvuse hägunemine, muutused vaimses seisundis, ravimisõltuvus, orientatsioonihäired, keskendumishäired, tasakaaluhäired, vertiigo, kõnehäired, kohin kõrvus, ebamugavustunne kõrvades

    • nägemise häired või ähmastumine, silmade punetus

    • ebatavaliselt aeglane pulss, suure soojuse tundmine (kuumad hood)

    • hingamishäired, hingamishäired magamise ajal

    • üks või mitu järgmistest suuhäiretest: haavand, tundlikkuse kadumine, ebamugavustunne, ebatavaline värvus, pehmete kudede häire, keelehäire, keele valulikkus, villid või haavandid, igemevalu, huulte lõhenemine, hammaste häire

    • söögitorupõletik, soolehalvatus, sapipõie häire

    • külm higi, näo turse, üldine kihelus, juuste väljalangemine, lihaste tõmblused, lihasnõrkus, halb enesetunne, ebamugavustunne rindkeres, janu, külmatunne, kuumatunne, urineerimishäired

    • halb enesetunne

    • punetus


      Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000st

    • mõtlemishäired, liigutuste häired

    • villid suus, huulte kuivus, mäda kogunemine suunaha alla

    • testosterooni vähesus, ebanormaalne tunne silmades, valgussähvatuste nägemine, küünte haprus

    • allergilised reaktsioonid, nt lööve, punetus, huulte ja näo turse, nõgestõbi


      Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

    • teadvuse kaotus, hingamise seiskumine, krambid (hood)

    • suguhormoonide puudus (androgeenide defitsiit)

    • ravimisõltuvus

    • ravimi kuritarvitamine

    • deliirium (sümptomid võivad hõlmata kombinatsiooni järgmistest: agitatsioon, rahutus, orientatsioonihäired, segasusseisund, hirm, olematute asjade nägemine või kuulmine, unehäired, košmaarid)

    • pikaajaline fentanüülravi raseduse ajal võib kutsuda vastsündinul esile võõrutussümptomeid, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 2).


    Kõrvaltoimetest teatamine

    image

    Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

  5. Kuidas Effentorat säilitada


    Valuvaigisti Effentora on väga tugev ja võib olla eluohtlik, kui lapsed võtavad seda sisse kogemata. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendi sildil ja karbil.

      Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

    • Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

    • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Effentora sisaldab

Toimeaine on fentanüül. Iga tablett sisaldab kas:

Teised koostisained on mannitool, A tüüpi naatriumtärklisglükolaat, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumkarbonaat, sidrunhape, magneesiumstearaat.


Kuidas Effentora välja näeb ja pakendi sisu

Bukaaltabletid on lamedad, ümarad, kaldservadega tabletid, ühele küljele pressitud “C” ja teisele Effentora 100-mikrogrammisel tabletil “1”, Effentora 200-mikrogrammisel tabletil “2”, Effentora 400- mikrogrammisel tabletil “4”, Effentora 600-mikrogrammisel tabletil “6”, ja Effentora 800- mikrogrammisel tabletil “8”.


Iga blister sisaldab 4 bukaaltabletti, mis on kartongpakendis 4 või 28 bukaaltableti kaupa. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Holland


Tootja:

Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Holland


Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren Saksamaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole või helistage järgmistel numbritel:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03


България

Тева Фарма ЕАД

Teл.: +359 2 489 95 85

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG. Tél: +32 3 820 73 73


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: (+ 36) 1 288 6400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 (0) 207 540 7117


Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 731 402 08

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 800 0228 400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: + 372 661 0801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90


Ελλάδα

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 197007 0


España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: + 34 91 387 32 80

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00


France

Teva Santé

Tél: +33 1 55 91 78 00


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 476 75 50


România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +4021 230 65 24


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 (0) 207 540 7117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911


Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 20 180 5900


Κύπρος

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 (0)42 12 11 00

Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67 323 666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 (0) 207 540 7117


Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.


.