Lynparza
olaparib
Lynparza 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lynparza 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid olapariib, (olaparibum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Lynparza ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Lynparza võtmist
Kuidas Lynparzat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Lynparzat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Lynparza sisaldab toimeainet olapariibi. Olapariib on teatud tüüpi vähiravim, mida nimetatakse PARP (polü[adenosiindifosfaatriboos]polümeraasi) inhibiitoriks.
PARP inhibiitorid võivad hävitada vähirakke, mis ei suuda korralikult parandada DNA kahjustusi. Neid spetsiifilisi vähirakke saab tuvastada:
ravivastuse alusel plaatinapõhisele keemiaravile või
otsides vigaseid DNA reparatsioonigeene, nagu BRCA (BReast CAncer, rinnavähk) geenid.
Lynparzat kasutatakse, et ravida
o testi abil tuvastatakse, kas teil esineb BRCA mutatsiooniga munasarjavähk.
o testi abil tuvastatakse, kas teil esineb BRCA mutatsiooniga rinnavähk.
testi abil tuvastatakse, kas teil esineb BRCA mutatsiooniga kõhunäärmevähk.
testi abil tuvastatakse, kas teil esineb BRCA mutatsiooniga eesnäärmevähk.
Kui Lynparzat kasutatakse kombinatsioonis teiste vähiravimitega, on oluline, et loeksite ka nende teiste ravimite pakendi infolehte. Kui teil on küsimusi nende ravimite kohta, võtke ühendust oma arstiga.
kui olete olapariibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui te imetate (vt lisateavet lõik 2).
Ärge võtke Lynparzat, kui miski eeltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Lynparza võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Enne Lynparza võtmist või ravi ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
kui teil leitakse analüüsides vererakkude vähesus. See võib olla punaliblede või valgeliblede või vereliistakute vähesus. Lisateabe saamiseks nende kõrvaltoimete kohta vt lõik 4. See hõlmab nähte ja sümptomeid, mille osas peate tähelepanelik olema (näiteks palavik või infektsioon, verevalumid või verejooksud). Harvadel juhtudel võivad need olla luuüdi raskemate häirete, näiteks müelodüsplastilise sündroomi (MDS) või ägeda müeloidleukeemia (ÄML), nähtudeks;
kui teil tekivad või süvenevad sellised sümptomid nagu õhupuudus, köha või vilistav hingamine. Väike arv Lynparzaga ravitud patsientidest teatas kopsukoe põletikust (pneumoniit). Pneumoniit on raske seisund, mis võib sageli vajada haiglaravi.
Kui te arvate, et miski eeltoodust kehtib teie kohta, pidage enne ravi Lynparzaga või ravi ajal nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Teie arst kontrollib teie verd enne ravi ja ravi ajal Lynparzaga.
Teile tehakse vereanalüüs
enne ravi;
kord kuus esimese raviaasta jooksul;
teie arsti määratud regulaarsete intervallide järel pärast esimest raviaastat.
Kui teie vererakkude arv väheneb üleliia, võib vajalikuks osutuda vereülekanne (teile manustatakse doonorilt saadud verd või veretooteid).
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See hõlmab ka ilma retseptita hangitud ravimeid ja taimseid ravimeid. See on
vajalik, sest Lynparza võib mõjutada teiste ravimite toimet. Samuti võivad teised ravimid mõjutada Lynparza toimet.
Öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või plaanite võtta mõnda järgnevatest ravimitest
kõik muud vähivastased ravimid;
immuunsüsteemi pärssivat vaktsiini või ravimit, sest vajalik võib olla teie hoolikas jälgimine;
itrakonasool, flukonasool – kasutatakse seeninfektsioonide korral;
telitromütsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin – kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks;
ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud proteaasi inhibiitorid, botsepreviir, telapreviir, nevirapiin, efavirens – kasutatakse viirusinfektsioonide, sealhulgas HIV raviks;
rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin – kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi (TB) raviks;
fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal – kasutatakse rahustina või hoogude (krampide) ja epilepsia raviks;
naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid – kasutatakse peamiselt depressiooni raviks;
digoksiin, diltiaseem, furosemiid, verapamiil, valsartaan – kasutatakse südamehaiguste või kõrge vererõhu raviks;
bosentaan – kasutatakse pulmonaalarteri hüpertensiooni raviks;
statiinid, näiteks simvastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin – kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks;
dabigatraan – kasutatakse vere vedeldamiseks;
glibenklamiid, metformiin, repagliniid – kasutatakse diabeedi raviks;
tungaltera alkaloidid – kasutatakse migreeni ja peavalude raviks;
fentanüül – kasutatakse vähivalu raviks;
pimosiid, kvetiapiin – kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks;
tsisapriid – kasutatakse maoprobleemide raviks;
kolhitsiin – kasutatakse podagra raviks;
tsüklosporiin, siroliimus, takroliimus – kasutatakse immuunsüsteemi allasurumiseks;
metotreksaat – kasutatakse vähi, reumatoidartriidi ja psoriaasi raviks.
Öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate mõnda eelmainitud ravimit või mingit muud ravimit. Siin loetletud ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad Lynparzat mõjutada.
Ärge jooge ravi ajal Lynparzaga greibimahla. See võib mõjutada ravimi toimimist.
Naissoost patsiendid
Ärge võtke Lynparzat, kui te olete rase või võite rasestuda. See võib kahjustada sündimata last.
Te ei tohi selle ravimi kasutamise ajal rasestuda. Kui te olete seksuaalvahekorras, peate te selle ravimi võtmise ajal ja 1 kuu jooksul pärast Lynparza viimase annuse võtmist kasutama kahte tõhusat rasestumisvastast meetodit. Ei ole teada, kas Lynparza võib mõjutada mõne hormonaalse rasestumisvastase vahendi efektiivsust. Palun rääkige oma arstile, kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, teie arst võib soovitada mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi lisamist.
Peate tegema rasedustesti enne ravi alustamist Lynparzaga, regulaarselt ravi ajal ja 1 kuu möödudes pärast viimase Lynparza annuse võtmist. Kui te rasestute sellel ajal, peate sellest kohe oma arstile rääkima.
Ei ole teada, kas Lynparza eritub rinnapiima. Ärge imetage Lynparza võtmise ajal ja 1 kuu jooksul pärast viimase Lynparza annuse võtmist. Rääkige oma arstiga, kui plaanite imetada.
Meessoost patsiendid
Te peate kasutama kondoomi Lynparza võtmise ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist, seda isegi juhul, kui teie naissoost partner on rase. Ei ole teada, kas Lynparza kandub edasi seemnevedelikku.
Ka teie naissoost partner peab kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
Lynparza võtmise ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist ei tohi te annetada spermat.
Lynparza võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Kui te tunnete Lynparza kasutamise ajal pearinglust, nõrkust või väsimust, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 100 mg või 150 mg tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
Teie arst on teile välja kirjutanud Lynparza õhukese polümeerikattega tabletid. Pange tähele, et Lynparza on samuti kättesaadav 50 mg kapslitena.
Lynparza tablettide ja kapslite annused ei ole samad.
Vale annuse või tableti asemel kapsli võtmine võib põhjustada Lynparza vale toimimist või rohkem kõrvaltoimeid.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Neelake Lynparza tabletid alla tervelt koos toiduga või ilma.
Võtke Lynparzat üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Ärge närige, purustage, lahustage ega jagage tablette, sest see võib mõjutada kiirust, millega ravim teie organismi jõuab.
Teie arst ütleb teile, kui palju Lynparza tablette te peate võtma. On tähtis, et võtaksite iga päev kogu soovitatud annuse. Jätkake ravimi võtmist niikaua, kuni teie arst, apteeker või meditsiiniõde on teile öelnud.
Tavaline soovitatav annus on 300 mg (2 × 150 mg tablett) kaks korda ööpäevas – kokku 4 tabletti iga päev.
teil on neeruprobleemid. Teil palutakse võtta 200 mg (2 × 100 mg tablett) kaks korda ööpäevas – kokku 4 tabletti iga päev;
kui te võtate teatud ravimeid, mis võivad mõjutada Lynparzat (vt lõik 2);
kui teil esinevad teatud kõrvaltoimed Lynparza võtmise ajal (vt lõik 4). Teie arst võib vähendada teie annust või lõpetada ravi kas lühikeseks ajaks või püsivalt.
Kui võtate rohkem Lynparzat, kui on teie tavaline annus, võtke kohe ühendust oma arsti või lähima haiglaga.
Kui te unustate Lynparzat võtta, võtke oma järgmine tavapärane annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
õhupuudustunne, tugev väsimustunne, kahvatu nahk või kiire südametöö – need võivad olla punaste vereliblede arvu vähenemise (aneemia) sümptomid.
allergilised reaktsioonid (nt näo, huulte, keele või kõri turse, nõgeslööve, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus, mis on ülitundlikkusreaktsioonide nähud ja sümptomid);
luuüdi pahaloomuline haigus (müelodüsplastiline sündroom või äge müeloidleukeemia). Vt lõik 2.
haige tunne (iiveldus)
haige olek (oksendamine)
väsimus- või nõrkustunne
seedehäired või kõrvetised (düspepsia)
isutus
peavalu
maitsemuutused (düsgeusia)
pearinglus
köha
hingeldus
kõhulahtisus – kui see muutub raskeks, teatage sellest kohe oma arstile.
vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia) – te võite märgata järgmisi sümptomeid
verevalumite tekkimine või pikema kestusega veritsemine enese vigastamisel
vere valgeliblede vähesus (leukopeenia või neutropeenia), mis võib nõrgendada teie võimet võidelda
infektsioonidega ja võib olla seotud palavikuga.
lööve või sügelev lööve turses, punetaval nahal (dermatiit),
haavandid suus (stomatiit)
kõhuvalu roietealuses piirkonnas (ülakõhuvalu).
väike vere valgeliblede arv (lümfopeenia), mis võib nõrgendada teie võimet võidelda infektsioonidega ja võib olla seotud palavikuga;
vere kreatiniinisisalduse suurenemine – seda testi kasutatakse teie neerude töö kontrollimiseks.
vere punaliblede keskmise mahu suurenemine (ei ole seotud mingite sümptomitega).
nahaaluse rasvkoe valulik põletik (nodoosne erüteem).
Teie arst teeb teile vereanalüüsi kord kuus esimese raviaasta jooksul ja pärast seda regulaarsete ajavahemike järel. Teie arst räägib teile, kui teie vereanalüüsis on mingeid muutusi, mis võivad nõuda ravi.
Kui te märkate mingeid kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole nimetatud, pöörduge kohe oma arsti poole.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Säilitada originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on olapariib.
Üks Lynparza 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg olapariibi.
Üks Lynparza 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg olapariibi.
Teised koostisosad on
Tableti sisu: kopovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, mannitool, naatriumstearüülfumaraat.
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172) (ainult 150 mg tabletid).
Vt lõik 2 „Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta“.
Lynparza 100 mg tabletid on kollased kuni tumekollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud „OP100“ ja teine külg on sile.
Lynparza 150 mg tabletid on rohelised kuni rohekashallid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud „OP150“ ja teine külg on sile.
Lynparza tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 56 õhukese polümeerikattega tabletti (7 blistrit, igaühes 8 tabletti), või mitmikpakendites, mis sisaldavad 112 (2 pakki, mõlemas 56) õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Rootsi
SE-151 85 Södertälje Rootsi
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836