Pakendi infoleht: teave kasutajale

ASPAVELI 1080 mg infusioonilahus

pegtsetakoplaan (pegcetacoplanum)

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on ASPAVELI ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne ASPAVELI kasutamist

  3. Kuidas ASPAVELI’t kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas ASPAVELI’t säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on ASPAVELI ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on ASPAVELI

     ASPAVELI on ravim, mis sisaldab toimeainet pegtsetakoplaani. Pegtsetakoplaan on välja töötatud kinnituma C3-komplementvalgule, mis on osa komplementsüsteemiks nimetatavast organismi

     kaitsesüsteemist. Pegtsetakoplaan ei lase organismi immuunsüsteemil hävitada vere punaliblesid.

     
     

     Milleks ASPAVELI’t kasutatakse

     ASPAVELI’t kasutatakse paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga (paroxysmal nocturnal haemoglobinuria, PNH) täiskasvanud patsientide raviks, kes on jätkuvalt aneemilised pärast vähemalt

     3-kuulist ravi teist tüüpi PNH ravimiga, mida nimetatakse C5 inhibiitoriks.

     
     

     PNH-ga patsientide komplementsüsteem on liiga aktiivne ja ründab vere punaliblesid, mis võib põhjustada nende vererakkude vähesust (aneemia), väsimust, toimetulekuraskusi, valu, kõhuvalu, uriini tumenemist, hingeldust, neelamisraskusi, erektsioonihäireid ja verehüüvete tekkimist. Kinnitudes C3-valgu külge ja seda blokeerides võib ravim peatada komplementsüsteemi ründed vere punalibledele ja nii hoida haiguse sümptomid kontrolli all. Selle ravimi kasutamisel on täheldatud vere punaliblede arvu suurenemist (aneemia vähenemist), mis võib neid sümptomeid leevendada.

     
     

  2. Mida on vaja teada enne ASPAVELI kasutamist ASPAVELI’t ei tohi kasutada

• kui olete ASPAVELI või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

• kui teil on nn kapseldunud bakteritest põhjustatud infektsioon;

• kui te ei ole vaktsineeritud Neisseria meningitidis’e, Streptococcus pneumoniae ja Haemophilus influenzae vastu.

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  Enne ASPAVELI kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  
  

  Nakkuste sümptomid

  Enne ASPAVELI kasutamist teatage oma arstile, kui teil on mõni nakkus.

  
  

  Kuna see ravim on suunatud organismi nakkuste eest kaitsva süsteemi osaks olevale komplementsüsteemile, suurendab selle kasutamine nakkuste tekkeriski, sh kapseldunud bakteritest, nagu Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis ja Haemophilus influenzae põhjustatud nakkuste tekkeriski. Need on rasked nina, kõri, kopsude või ajukelme nakkused, mis võivad levida verre ja kogu organismi.

  
  

  Enne ASPAVELI kasutamist pidage nõu oma arstiga ja veenduge, et teid vaktsineeritaks Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis’e ja Haemophilus influenzae vastu, juhul kui teid ei ole varem nende vastu vaktsineeritud. Kui olete neid vaktsiine varem saanud, võib siiski olla vaja teid enne selle ravimiga ravi alustamist täiendavalt vaktsineerida. Vaktsineerimised tuleb teha vähemalt

  2 nädalat enne ravi alustamist. Kui teid ei saa vaktsineerida 2 nädalat varem, siis määrab arst teile nakkuste riski vähendamiseks antibiootikumid, mida peate võtma kuni 2 nädalat pärast

  vaktsineerimist. Pärast vaktsineerimist võib arst teid tähelepanelikumalt jälgida nakkuse sümptomite suhtes.

  
  

  Nakkuse sümptomid

  Kui teil tekib ükskõik milline järgmistest sümptomitest, peate neist kohe arstile teatama:

• peavalu ja palavik

• palavik ja lööve

• palavik koos värinate või külmavärinatega või ilma nendeta

• hingeldamine

• südame kiire löögisagedus

• niiske nahk

• peavalu koos kaela- või seljakangestusega

• peavalu koos iivelduse või oksendamisega

• silmade valgustundlikkus

• lihasevalud koos gripilaadsete sümptomitega

• segasus

• äärmiselt tugev valu või ebamugavustunne

  
  

  Veenduge, et oleksite alati nõuetekohaselt vaktsineeritud. Peate meeles pidama ka seda, et vaktsiinid vähendavad raskete nakkuste tekkeriski, kuid ei hoia kõiki raskeid nakkusi ära. Riiklike soovituste kohaselt võib arst kaaluda täiendavate meetmete, nt antibakteriaalsete ravimite võtmist nakkuste ennetamiseks.

  
  

  Allergilised reaktsioonid

  Mõningatel patsientidel võib tekkida allergilisi reaktsioone. Raske allergilise reaktsiooni korral katkestage ASPAVELI infusioon ja otsige kohe meditsiiniabi. Raske allergiline reaktsioon võib avalduda hingamisraskusena, rindkerevaluna või pitsitustundena ja/või pearingluse/minestustundena, tugeva nahasügelusena või kupladena nahal ning näo, huulte, keele ja/või kõri tursena, mis võib põhjustada neelamisraskust või kollapsit.

  
  

  Reaktsioonid süstekohal

  ASPAVELI kasutamisel on esinenud reaktsioone süstekohal. Enne endale manustamist peate saama väljaõppe õigete süstimisvõtete kasutamiseks.

  
  

  Jälgimine laborianalüüside abil

  Ravi ajal ASPAVELI’ga kontrollib arst teid regulaarselt, sealhulgas teeb laktaatdehüdrogenaasi (LDH) sisaldust ja neerufunktsiooni näitavaid vereanalüüse ja võib vajaduse korral annust kohandada.

  Mõju laborianalüüsidele

  Ränidioksiidi sisaldavate reaktiivide kasutamist hüübimisanalüüsides tuleb vältida, sest see võib aktiveeritud osalist protrombiiniaega (aPTT) kunstlikult pikendada.

  
  

  Lapsed ja noorukid

  Seda ravimit ei tohi anda alla 18-aastastele lastele, kuna puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.

  
  

  Muud ravimid ja ASPAVELI

  Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

  
  

  Rasedus, imetamine ja viljakus

  Rasestumisvõimelised naised

  Ravimi toimed lootele ei ole teada. Rasestumisvõimelistel naistel on soovitatav kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 8 nädalat pärast ravi lõppu. Enne ravimi kasutamist

  pidage nõu oma arstiga.

  
  

  Rasedus/imetamine

  ASPAVELI’t ei ole soovitatav kasutada raseduse ja imetamise ajal. Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

  
  

  Autojuhtimine ja masinatega töötamine

  Ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

  
  

  ASPAVELI sisaldab sorbitooli

  Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie ei talu teatud suhkruid või teil on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi),

  peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

  
  

  ASPAVELI sisaldab naatriumi

  Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt

  „naatriumivaba“.

  
  

  1. Kuidas ASPAVELI’t kasutada

  
  

  Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

  
  

  Vähemalt 2 nädalat enne selle ravimiga ravi alustamist vaatab arst üle teie terviseandmed ja võib teha teile ühe või mitu vaktsineerimist. Kui teid ei saa nakkuste riski vähendamiseks vaktsineerida vähemalt 2 nädalat enne ASPAVELI’ga ravi alustamist, siis määrab arst teile antibiootikumid, mida peate võtma kuni 2 nädalat pärast vaktsineerimist.

  
  

  Annus

  Soovitatav algannus PNH-ga täiskasvanud patsientidele on 1080 mg kaks korda ööpäevas lisaks juba võetavale C5 inhibiitori annusele, mis on määratud 4 nädalaks. Kaks korda nädalas manustatavad

  annused tuleb manustada iga ravinädala 1. päeval ja 4. päeval. Pärast 4 nädalat peate lõpetama

  C5 inhibiitori võtmise.

  
  

  Annust ega manustamiste vahelist perioodi ei tohi muuta ilma arstiga nõu pidamata. Kui see on asjakohane, võib arst kohandada teie annust 1080 mg-ni igal kolmandal päeval (nt 1. päeval, 4. päeval,

  7. päeval, 10. päeval, 13. päeval jne). Kui arvate, et üks annus jäi võtmata, rääkige esimesel

  võimalusel oma arstiga.

  Manustamisviis ja -tee

  ASPAVELI on mõeldud süstlapumba abil naha alla infundeerimiseks (tilgutamiseks). Ravimi esimesed annused manustab teile tervishoiutöötaja kliinikus või ravikeskuses. Kui ravi kulgeb hästi, võib arst arutada teiega võimalust ravimit kodus iseendale manustada. Kui see sobib, juhendab tervishoiutöötaja teid või teie hooldajat, kuidas infusiooni teha.

  
  

  Infusioonikiirus(ed)

  Infusioon kestab tüüpiliselt ligikaudu 30 minutit, kui kasutate kahte infusioonikohta, või ligikaudu 60 minutit, kui kasutate ühte kohta. Infusiooni tuleb alustada kohe (ja lõpetada 2 tunni jooksul pärast

  süstla ettevalmistamist) pärast ravimi tõmbamist süstlasse..

  
  

  Kasutusjuhised

  1. toim ing	Ettevalmistamine infundeerimiseks Enne alustamist tööpind, nt laud. C2. Nõelata ülekandeseade ravimi välja tõmbamiseks viaalist	Joonis 1. Näide tarvikute kohta
  	Puhastage tööpind hoolikalt alkoholiga immutatud lapiga.
  	Peske käed hoolikalt seebi ja veega. Kuivatage käed.

  1. Võtke ühe viaaliga karp külmkapist välja. Hoidke karbis viaali toatemperatuuril ja laske sel ligikaudu 30 minutit soojeneda.

     1. Ärge proovige soojenemisprotsessi kiirendada mikrolaineahju või muu soojusallika kasutamisega.

  2. Leidke hästi valgustatud sile

  3. Pange valmis vajalikud tarvikud (joonis 1).

  1. Süstlapumbaga juhitav infusioonisüsteem ja tootja juhised (ei ole joonisel näidatud)

  2. Sobiv süstal C1. Süstlanõel VÕI

  1. Infusioonikomplekt (ei ole joonisel näidatud, oleneb seadme tootja juhistest)

  2. Infusioonivoolikud ja Y-konnektor (kui vaja)

  3. Teravate jäätmete mahuti

  4. Alkoholiga immutatud lapid

  5. Marli ja plaaster või läbipaistev kate

  
  

  2. toim ing

  Kontrollige viaali ja vedelikku Võtke viaal karbist välja. Kontrollige hoolikalt viaalis olevat vedelikku. ASPAVELI on selge, värvitu kuni kergelt kollakas vedelik. Kontrollige visuaalselt nähtavate osakeste ja värvimuutuste suhtes (joonis 2). Viaali ei tohi kasutada, kui:

  Joonis 2.

  • vedelik näib hägune, sisaldab nähtavaid osakesi või on tumekollane;

  • eemaldatav kate puudub või see on kahjustatud;

  • etiketil olev kõlblikkusaeg (EXP) on möödunud.

  
  

  3. toim ing

  Süstla ettevalmistamine ja täitmine Eemaldage viaalilt kate, nii et nähtavale tuleb viaali halli punnkorgi kummist keskosa (joonis 3). Visake kate ära. Puhastage punnkork puhta alkoholiga immutatud tampooniga ja laske sel kuivada. VÕI

  Joonis 3. Joonis 4. Joonis 5. Joonis 6.

  1. võimalus: nõelata ülekandeseadme (nt viaaliadapteri) kasutamisel järgige seadme tootja poolt antud juhiseid.

  2. võimalus: nõela ja süstlaga tehtava ülekande puhul toimige järgmiselt.

     1. Kinnitage steriilsele süstlale steriilne nõel.

     2. Tõmmake kolbi väljapoole ja täitke süstal õhuga, mida peaks olema ligikaudu 20 ml (joonis 4).

     3. Kontrollige, et viaal oleks püstiasendis. Viaali EI tohi tagurpidi pöörata. Lükake õhuga täidetud süstal koos selle külge kinnitatud nõelaga läbi viaali punnkorgi keskosa.

     4. Mullide tekkimise vältimiseks ei tohi süstlanõela ots ulatuda lahusesse. (joonis 5).

     5. Suruge õhk ettevaatlikult süstlast viaali. Nii viiakse õhk süstlast viaali.

     6. Pöörake viaal tagurpidi (joonis 6).

  

  

  

  
  

  		Joonis	7.
  4. toim ing	Süstlapumbaga juhitava infusioonisüsteemi ja voolikute ettevalmistamine Pange valmis infusioonipumba tarvikud ja pumba ning voolikute ettevalmistamiseks järgige seadme tootja poolt antud juhiseid.
  5. toim ing	Süstekoha (-kohtade) ettevalmistamine Mitme infusioonipiirkonna kasutamisel peavad need olema üksteisest vähemalt 7,5 cm kaugusel. Valige igaks infundeerimiseks uus infusioonikoht (joonis 9).	Joonis Joonis	8. Käsivars Kõht Puus Reis 9. Vähemalt 7,5 cm üksteisest eemal

  1. Kui süstlanõela ots on vedelikus, tõmmake aeglaselt kolbi allapoole ja täitke süstal vedelikuga (joonis 7).

  2. Eemaldage täidetud süstal ja nõel viaalist.

  3. Süstlanõelale ei tohi katet uuesti peale panna. Keerake nõel lahti ja visake teravate esemete mahutisse.

  1. Valige infundeerimise jaoks piirkond oma kõhul (välja arvatud kuni viie sentimeetri laiune ala naba ümbruses), reitel, puusadel või käsivartel (joonis 8).

  2. Kasutage iga infusiooni jaoks erinevat (erinevaid) kohta (kohti).

  1. Infusioonikohtade valimisel tuleb vältida.

     1. Õrnasid, verevalumitega, punetavat või kõva nahaga piirkondi.

     2. Tätoveeringuid, arme või venitusarme.

  

  
  

  		Joonis 10.
  6. toim ing	Infusiooninõela (-nõelte) paigaldamine ja kinnitamine (-kohtadele) (joonis 12).	Joonis 11. Joonis 12.
  7. toim ing	Infusiooni alustamine Infusiooni alustamiseks järgige seadme tootja poolt antud juhiseid. Infusiooni tuleb alustada kohe pärast lahuse tõmbamist süstlasse.
  8. toim ing	Infusiooni lõpetamine Infusiooni lõpetamiseks järgige seadme tootja poolt antud juhiseid.
  9. toim ing	Infusiooni dokumenteerimine Dokumenteerige ravi tervishoiutöötaja poolt antud juhiste kohaselt.

  1. Puhastage nahk igal infusioonikohal puhta alkoholiga immutatud tampooniga, alustades keskelt ja liikudes ringjate liigutustega väljapoole (joonis 10).

  2. Laske nahal kuivada.

  1. Võtke infusioonikohal (kuhu te kavatsete nõela sisestada) nahk pöidla ja nimetissõrme vahele. Suruge nõel nahka (joonis 11). Sisestamisnurga valimiseks järgige seadme tootja poolt antud juhiseid.

  2. Kinnitage nõel(ad) steriilse marlilapi ja plaastri või läbipaistva kattega infusioonikohale

  
  

  10. toi ming

  Puhastamine

  Joonis 13

  1. Pärast infusiooni lõpetamist eemaldage side ja tõmmake nõel(ad) aeglaselt välja. Katke infusioonikoht uue plaastriga.

  2. Ühendage infusioonikomplekt pumba küljest lahti ja visake teravate jäätmete mahutisse (joonis 13).

  3. Hävitage vastavalt tervishoiutöötajalt saadud juhistele ära kõik ühekordselt kasutatavad tarvikud ning kasutamata ravim ja tühi viaal.

  4. Puhastage süstlapumbaga juhitav infusioonisüsteem ja hoidke seda vastavalt seadme tootja poolt antud juhistele .

  
  

  Kui te unustate ASPAVELI’t kasutada

  Kui teil jääb üks annus vahele, tuleb see manustada niipea kui võimalik, seejärel tuleb jätkata tavapärase skeemi järgi.

  
  

  Kui te lõpetate ASPAVELI kasutamise

  PNH on eluaegne haigus, seega kasutate ravimit eeldatavasti pikka aega. Kui soovite ravimi kasutamise lõpetada, pidage nõu oma arstiga. Kui lõpetate ravimi kasutamise järsku, võivad teie

  sümptomid halveneda.

  
  

  Kui arst otsustab lõpetada teie ravi selle ravimiga, järgige arsti antud juhiseid ravi lõpetamise kohta. Arst jälgib teid hoolikalt vähemalt 8 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist PNH tagajärjel vere punaliblede võimaliku hävinemise (hemolüüsi) nähtude suhtes. Vere punaliblede hävinemisele viitavad sümptomid ja probleemid võivad olla järgmised:

• väsimus

• hingeldamine

• veri uriinis

• valu kõhupiirkonnas

• vere punaliblede arvu vähenemine

• verehüübed (tromboos)

• neelamisraskused

• erektsioonihäired meestel

  
  

  Ükskõik millise nimetatud nähu või sümptomi tekkimisel võtke ühendust oma arstiga.

  
  

  1. Võimalikud kõrvaltoimed

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

     
     

     Enne ravi arutab arst teiega võimalikke kõrvaltoimeid ja selgitab ASPAVELI kasutamise kasulikkust ja riske.

     
     

     Kõige raskem kõrvaltoime on raske nakkus.

     Kui teil tekivad ükskõik millised nakkuse sümptomid (vt lõik 2 „Nakkuse sümptomid“), peate neist kohe arstile teatama.

     
     

     Kui te ei tea, mida mõni järgmistest kõrvaltoimetest tähendab, paluge arstil neid endale selgitada.

     Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Reaktsioonid süstekohas: need on muu hulgas punetus (erüteem), turse, kihelus, verevalumid ja valu. Need kõrvaltoimed mööduvad tavaliselt mõne päevaga.

• Nina, kõri või hingamisteede nakkus (ülemiste hingamisteede infektsioon)

• Kõhulahtisus

• Vere punaliblede hävinemine (hemolüüs)

• Kõhuvalu

• Peavalu

• Väsimus

• Palavik ehk kõrge kehatemperatuur

• Köha

• Kuseteede nakkus

• Kohustuslike vaktsineerimistega kaasnenud tüsistused

• Peapööritus

• Valu kätes ja jalgades (valu jäsemetes)

• Liigesevalu (artralgia)

• Seljavalu

• Iiveldus

  
  

  Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Süstekoha reaktsioon, nt naha punetus või kõvenemine

• Kõrva-, suu- või nahanakkus

• Kurguvalu

• Vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia), mis võib tavalisest kergemini põhjustada veritsuse või verevalumite teket

• Ninaverejooks

• Nahapunetus (erüteem)

• Lihasevalu (müalgia)

• Mao- ja soolenakkus, mille sümptomiteks võivad olla kerge kuni raske iiveldus, oksendamine, krambid, kõhulahtisus (seedetrakti infektsioon)

• Maksaanalüüside väärtuste suurenemine

• Hingamisraskus (düspnoe)

• Vere kaaliumisisalduse vähenemine (hüpokaleemia)

• Vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia)

• Neerutalitluse häired

• Ärevus

• Uriini värvuse muutumine

• Kõrge vererõhk

• Lihasekrambid

• Ninakinnisus

• Lööve

• Verenakkus (sepsis)

• Seennakkus

• Hingamisteede nakkus

• Viirusnakkus

• Bakteriaalne nakkus

• Odraiva

  
  

  Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• COVID-19

• Emakakaela põletik

• Kubemenakkus

• Mädakolle ninas (nina abstsess)

• Viiruslik silmanakkus (silma vöötherpes)

• Kopsupõletik

• Tupe pärmiseenenakkus (vulvovaginaalne seeninfektsioon)

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

1. Kuidas ASPAVELI’t säilitada

   
   

   • Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

   • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast märget „EXP“.

     Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

   • Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).

   • Hoida viaal originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

   • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

   
   

2. Pakendi sisu ja muu teave Mida ASPAVELI sisaldab

Toimeaine on pegtsetakoplaan 1080 mg (54 mg/ml 20 ml viaalis).

Teised koostisosad on sorbitool (E420) (vt lõik 2 „ASPAVELI sisaldab sorbitooli“), jää-äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat (vt lõik 2 „ASPAVELI sisaldab naatriumi“), naatriumhüdroksiid (vt lõik 2

„ASPAVELI sisaldab naatriumi“) ja süstevesi.

Kuidas ASPAVELI välja näeb ja pakendi sisu

ASPAVELI on selge, värvitu kuni kergelt kollakas nahaaluse infusiooni lahus (54 mg/ml 20 ml viaalis). Hägust või nähtavaid osakesi sisaldavat või värvi muutnud lahust ei tohi kasutada.

Pakendite suurused

ASPAVELI’t tarnitakse 1 viaaliga pakendis või mitmikpakendis, milles on 1 x 8 viaali.

Pange tähele, et pakendis ei ole alkoholiga immutatud lappe, nõelu ega muid tarvikuid või seadmeid. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm

Rootsi

Tootja

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Strandbergsgatan 49

112 51 Stockholm

Rootsi

Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA.

.

Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.