Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Byetta
exenatide

Pakendi infoleht: teave kasutajale


Byetta, 5 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Byetta, 10 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis eksenatiid


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.



Kuidas Byetta välja näeb ja pakendi sisu

Byetta on selge ja värvitu vedelik (süstelahus), millega on täidetud pen-süstlis paiknev klaasist

kolbampull. Kui pen-süstel on tühi, siis te ei saa seda enam kasutada. Igas pen-süstlis paikneb 60 annust, millest jätkub kaheks süstiks ööpäevas 30 päeva vältel.


Ravimit väjastatakse pakenditena, milles on 1 või 3 pen-süstlit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje Rootsi


Tootja

AstraZeneca AB

Global External Sourcing (GES) Astraallén

Gärtunaporten (B 674:5)

SE-151 85 Södertälje

Rootsi


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550


България

АстраЗенека България ЕООД

Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000

Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0


España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00


France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 434 61 00


Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41


Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777


Italia

AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010


Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000


Latvija

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

United Kingdom (Northern Ireland)

AstraZeneca UK Ltd

Tel: +44 1582 836 836


Infoleht on viimati kooskõlastatud


Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel

.

PEN-SÜSTLI KASUTUSJUHEND

Byetta, 5 mikrogrammine süstelahus, pen-süstel (eksenatiid)


image


KASUTUSJUHEND


  1. lõik – MIDA PEATE TEADMA OMA BYETTA PEN-SÜSTLIST

  2. lõik – ALUSTAMINE: ESMAKORDSETELE KASUTAJATELE VÕI UUTELE PEN- SÜSTLITELE

  3. lõik – TAVAPÄRANE KASUTAMINE: PEN-SÜSTLI VALMISSEADNUD KASUTAJATELE

  4. lõik – KÜSIMUSED JA VASTUSED: PEN-SÜSTLIGA SEOTUD KÜSIMUSED


  1. lõik. MIDA PEATE TEADMA OMA BYETTA PEN-SÜSTLIST


    Enne tegevuse alustamist lugege see lõik põhjalikult läbi. Seejärel minge edasi 2. lõigu “Alustamine” juurde.


    ENNE oma Byetta pen-süstli kasutamist lugege ja järgige tähelepanelikult järgnevat kasutusjuhendit. Lugege ka kaasasolevat Pakendi infolehte.


    Byettast maksimaalse kasu saamiseks peate pen-süstlit õigesti kasutama. Käesoleva juhendi mittetäieliku järgimise tulemuseks võib olla vale annus, pen-süstli rike või infektsioon.


    See juhend ei asenda teie raviarsti nõuannet teie tervise ja ravi kohta. Kui teil on probleeme seoses oma Byetta pen-süstli kasutamisega, siis konsulteerige meditsiinitöötajaga.


    OLULINE TEAVE BYETTA PEN-SÜSTLI KOHTA


    • Byettat süstitakse kaks korda ööpäevas. Üks pen-süstel sisaldab 30 päevaks piisavalt ravimit.

      Te ei pea ühtki annust mõõtma, sest pen-süstel mõõdab annused ise.

    • ÄRGE VIIGE SEDA RAVIMIT ÜLE TAVALISSE SÜSTLASSE.

    • Kui teie pen-süstli ükskõik missugune osa näib katkine või kahjustatud, siis ärge pen-süstlit kasutage.

    • Ärge andke oma pen-süstlit või nõelu teistele kasutada, sest sellega võib kaasuda nakkushaiguste leviku risk.

    • Seda pen-süstlit ei soovitata kasutada pimedatel ega nägemispuudega inimestel, vaid vajalik on pen-süstlit kasutada oskava nägija inimese abi.

    • Meditsiinitöötajad või hooldajad peavad järgima nõela käsitsemise suhtes kehtivaid kohalikke või asutusesiseseid eeskirju.

    • Järgige hügieenilise süstimistehnika juhiseid, mida meditsiinitöötaja teile soovitas.

    • 2. lõiku järgige ainult uue pen-süstli valmisseadmiseks enne esmakordset kasutamist.

    • Käesoleva juhendi 3. lõiku tuleb kasutada iga süsti puhul.


      NÕELAD


      Byetta pen-süstliga kasutamiseks sobivad Becton, Dickinson and Company (BD) nõelad.

      Kas ma pean igaks süstiks kasutama uut nõela?

    • Jah, ärge nõelu korduvalt kasutage.

    • Eemaldage nõel kohe pärast iga süsti. Nii väldite Byetta väljalekkimist, õhumullide sissetungimist, nõela ummistumist ja vähendate infektsiooni ohtu.

    • Ärge kunagi vajutage süstimisnupule, kui nõel ei ole pen-süstlile kinnitatud.


      Kuidas nõelu ära visata?

    • Kasutatud nõelad visake torkekindlasse anumasse või hävitage vastavalt meditsiinitöötaja õpetusele.

    • Ärge visake pen-süstlit ära koos sellele kinnitatud nõelaga.


      BYETTA PEN-SÜSTLI SÄILITAMINE


      Kuidas ma pean oma Byetta pen-süstlit säilitama?

    • Hoidke külmkapis temperatuuril 2 °...8 °C.

    • Vältige külmumist. Byetta pen-süstlid, mis on vahepeal külmunud, visake ära.

    • Juba kasutusele võetud Byetta pen-süstlit tuleb hoida temperatuuril alla 25 °C.

    • Valguse eest kaitsmiseks paigutage pen-süstlile uuesti kate.

    • Ärge hoidke Byetta pen-süstlit koos sellele kinnitatud nõelaga. Kui nõel on külge jäetud, võib ravim Byetta pen-süstlist välja lekkida või kolbampulli võivad tekkida õhumullid.

      Hoidke oma pen-süstel ja nõelad laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


      Kui kaua ma tohin Byetta pen-süstlit kasutada?

    • Pärast uue pen-süstli esmaseks kasutamiseks valmis seadmist, kasutage Byettat ainult 30 päeva.

      30 päeva pärast visake kasutatud Byetta pen-süstel ära, isegi kui pen-süstlisse on jäänud veidi ravimit.

    • Märkige allpool näidatud kohtadesse kuupäev, mil kasutasite esmakordselt oma pen-süstlit ja 30 päeva hilisem kuupäev:


      Esmase kasutamise kuupäev Pen-süstli hävitamise kuupäev


    • Ärge kasutage Byettat pärast sildil ja karbil märgitud kõlblikkusaega „Kõlblik kuni“.

      Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.


      Kuidas ma oma pen-süstlit puhastan?

    • Vajadusel pühkige pen-süstlit väljastpoolt puhta, niiske lapiga.

    • Kolbampulli otsa välisküljele võivad normaalsel kasutamisel ilmuda valged osakesed. Need võite eemaldada alkoholis niisutatud lapi või tampooniga.


      Palun vaadake ka kaasasolevat Byetta pakendi infolehte. Täiendavat teavet küsige meditsiinitöötajalt.


  2. lõik. ALUSTAMINE

    Lugege ja järgige selles lõigus antud juhiseid alles pärast seda, kui olete lugenud 1. lõiku “Mida peate teadma oma Byetta pen-süstlist”.


    Seadke oma uus pen-süstel kasutusvalmis vahetult enne selle esmakordset kasutamist. Järgige Uue pen-süstli valmisseadmist ainult üks kord. Tavapärasel kasutamisel ärge korrake uue pen-süstli valmisseadmist. Kui te seda teete, siis teil lõpeb Byetta otsa enne 30-päevast kasutamist.

    BYETTA PEN-SÜSTLI OSAD


    image

    image

    Pen-süstli sinine kate Kolbampull Byetta lahus

    Silt Annuseaken Dosaator Süstenupp


    NÕELA OSAD

    (pakend nõelu ei sisalda)

    SÜMBOLID ANNUSEAKNAS


    image

    valmis dosaatori väljatõmbamiseks valmis annuse positsioonile

    keeramiseks

    image valmis 5 mikrogrammi (µg) süstimiseks

    image

    Nõela välisvutlar

    image

    Nõela sisevutlar

    image

    image

    Nõel Paberlipik image dosaator on sees ja valmis uueks

    seadmiseks


    UUE PEN-SÜSTLI VALMISSEADMINE – TEHKE SEDA AINULT ÜKS KORD


    ASTE A kontrollige pen-süstlit


    image


    • Enne kasutamist peske käed.

    • Enne iga kasutamist kontrollige pen-süstli silti, veendumaks et tegemist on teie Byetta 5 mikrogrammi pen-süstliga.

    • Tõmmake ära pen-süstli sinine kate.


      image


      Kontrollige Byettat kolbampullis. Vedelik peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada tükikesi. Kui see ei ole nii, siis ärge pen-süstlit kasutage.

      Märkus: Väike õhumull kolbampullis on normaalne.


      ASTE B kinnitage nõel


      image


    • Eemaldage nõela välisvutlarilt paberlipik.

    • Vajutage nõela välisvutlar koos nõelaga otse pen-süstlile, misjärel keerake nõel peale, kuni see jääb kinni.

      image

    • Tõmmake nõela välisvutlar ära. Jätke see alles. Nõela välisvutlarit kasutatakse nõela eemaldamisel pen-süstlilt pärast süsti.


      image

    • Tõmmake ära nõela sisevutlar ja visake minema. Nähtavale võib ilmuda väike piisk vedelikku, mis on normaalne.


      ASTE C valige annus

      image

    • Kontrollige, et annuseaknas oleksimage. Kui see ei ole nii, siis keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub, ja image on annuseaknas.


      image


    • Tõmmake dosaator välja, kuni see peatub, ja annuseaknas onimage.


      image


    • Keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub image kohal. Pange tähele, et annuseakna keskel on “5” ja selle all kriipsuke.


      Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata kellaosuti suunas märgini image, siis vaadake Küsimused ja vastused, number 9 selle kasutusjuhendi 4. lõigus.


      ASTE D pen-süstli ettevalmistamine


      image

    • Suunake pen-süstli nõel ülespoole ja endast eemale.

      Sekundit


      image

      VAJUTAGE JA HOIDKE

    • Kasutage selleks pöialt, et vajutada süstenupp kindlalt sisse, kuni see peatub. Seejärel hoidke süstenuppu sees, kuni loete aeglaselt viieni.

    • Kui te ei näe nõela otsast väljumas juga või mitut piiska, siis korrake astmeid C ja D.


      image

    • Pen-süstli ettevalmistamine on lõpule viidud, kui annuseakna keskel on image JA te olete näinud, et nõela otsast väljub juga või mitu piiska.


      Märkus: Kui te ei näe vedelikku väljumas pärast nelja korda, siis vaadake selle kasutusjuhendi 4. lõigust Küsimused ja vastused, nr 3.


      ASTE E sooritage uue pen-süstli valmisseadmine


      image

    • Keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub ja annuseaknasse ilmub image.

    • Uus pen-süstel on nüüd valmis seatud. Ärge korrake 2. lõiku, mis on mõeldud tavapäraseks kasutamiseks. Kui te seda teete, siis lõpeb teil Byetta otsa enne 30 kasutuspäeva.

    • Nüüd olete valmis oma esimese Byetta annuse süstimiseks.

    • Nüüd lugege 3. lõigu 3. astmest juhendit, kuidas oma esimest tavapärast annust süstida.


      Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata, siis lugege selle kasutusjuhendi 4. lõigust Küsimused ja vastused, nr 9.


  3. lõik. TAVAPÄRANE KASUTAMINE

Nüüd, kus olete sooritanud uue pen-süstli valmisseadmise, järgige kõigi oma süstide puhul 3. lõiku.


  1. ASTE kontrollige pen-süstlit


    image


    • Enne kasutamist peske käed.

    • Enne iga kasutamist kontrollige pen-süstli silti, veendumaks, et tegemist on teie Byetta 5 mikrogrammi pen-süstliga.

    • Tõmmake ära pen-süstli sinine kate.

      image


    • Kontrollige Byettat kolbampullis.

    • Vedelik peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada tükikesi. Kui see ei ole nii, siis ärge pen- süstlit kasutage.


      Märkus: Väike õhumull kolbampullis ei ohusta teid ega mõjusta teie annust.


  2. ASTE kinnitage nõel


    image


    • Eemaldage nõela välisvutlarilt paberlipik.

    • Vajutage nõela väliskate koos nõelaga otse pen-süstlile ning seejärel keerake nõel peale, kuni see jääb kinni.


      image

    • Tõmmake nõela välisvutlar ära. Ärge seda ära visake. Nõela välisvutlarit kasutatakse pärast süsti nõela eemaldamiseks pen-süstlilt.


      image

    • Tõmmake nõela sisevutlar ära ning visake minema. Välja võib ilmuda väike piisk vedelikku, mis on normaalne.


      Märkus: Kui nõel ei ole kinni, ei pruugi te kogu annust kätte saada.


      image

  3. ASTE valige annus


    • Kontrollige, et annuseaknas oleksimage. Kui see ei ole nii, siis keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub, ja image on annuseaknas.


      image


      image

    • Tõmmake dosaator välja, kuni see peatub, ja annuseaknas on .


      image


    • Keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub image kohal. Pange tähele, et annuseakna keskel on “5” ja selle all kriipsuke.


      Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata kellaosuti suunas märgini image, siis vaadake Küsimused ja vastused, number 9 selle kasutusjuhendi 4. lõigus.


  4. ASTE annuse süstimine

    image

    • Hoidke pen-süstlit kindlalt.

    • Enne süstimist vältige naha tugevat pigistamist. Torgake nõel nahasse, järgides seejuures

      image

      hügieenilist süstimistehnikat, mida meditsiinitöötaja soovitas.


      sekundit


      VAJUTAGE JA HOIDKE

    • Kasutage selleks pöialt, et vajutada süstenupp kindlalt sisse, kuni see peatub. Seejärel hoidke süstenuppu sees, kuni loete aeglaselt viieni, et saada oma täielik annus.

    • Nõela nahast välja tõmbamisel, hoidke survet süstenupul, see hoiab ravimi kolbampullis selgena. Vt Küsimused ja vastused, küsimus nr 4.


      image

    • Süst on tehtud, kui annuseakna keskel on image.

    • Nüüd on pen-süstel valmis uueks süstiks ettevalmistamiseks.


      Märkus: Kui te näete mitut Byetta piiska nõelast pärast süsti välja lekkimas, siis te ei vajutanud süstenuppu lõpuni sisse. Lugege käesoleva kasutusjuhendi lõigust 4 – Küsimused ja vastused – nr 5.


  5. ASTE pen-süstli taasseadmine

    image


    image

    • Keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub ja annuseaknasse ilmub .


      Märkus: Seda tuleb teha peale igat süsti.


      Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata või pen-süstel lekib, siis ei ole teie täielik annus väljunud. Lugege selle kasutusjuhendi 4. lõigust Küsimused ja vastused, nr 5 ja 9.


  6. ASTE nõela eemaldamine ja hävitamine


    image


    • Asetage nõela välisvutlar ettevaatlikult nõelale tagasi.

    • Pärast igat süsti eemaldage nõel. See takistab vedeliku väljalekkimist.


      image

    • Keerake nõel lahti.

    • Enne hoiukohta panemist paigutage pen-süstlile tagasi pen-süstli sinine kate.


      image


    • Visake nõelad ära torkekindlas mahutis, nagu meditsiinitöötaja teid õpetas.


  7. ASTE pen-süstli säilitamine järgmise annuseni



Palun lugege kaasasolevat pakendi infolehte. Lisainfo saamiseks konsulteerige meditsiinitöötajaga.