Byetta
exenatide
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti, apteekri või
diabeediõega. Vt. lõik 4.
Mis ravim on Byetta ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist
Kuidas Byettat kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Byettat säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
Byetta sisaldab toimeainena eksenatiidi ja kasutatakse II tüüpi (insuliinist mittesõltuva) suhkurtõve korral täiskasvanuil veresuhkru regulatsiooni parandamiseks.
Byettat kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni rühma ravimite ja basaal- või pika toimega insuliinidega. Teie arst on teile kirjutanud välja nüüd Byetta kui täiendava ravimi, mis aitab teil veresuhkru taset reguleerida. Jätkake ka edaspidi oma dieedi ja füüsilise koormuse järgimist.
Teil on suhkurtõbi, kuna teie organism ei tooda piisavalt insuliini teie veresuhkru taseme reguleerimiseks või teie organism ei ole võimeline insuliini õigesti kasutama. Byetta aitab teie organismil insuliini tootmist suurendada, kui teie veresuhkru tase on kõrge.
kui te olete eksenatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega enne Byetta kasutamist järgmisest:
kasutades seda ravimit koos sulfonüüluureaga võib tekkida veresuhkru sisalduse langus
(hüpoglükeemia). Kui te ei tea täpselt, kas mõni teie ravimitest sisaldab sulfonüüluureat, siis küsige seda arstilt või apteekrilt.
kui teil on I tüüpi diabeet või diabeetiline ketoatsidoos (ohtlik seisund, mis võib diabeedi korral tekkida), sest te ei tohi kasutada seda ravimit.
kuidas süstida seda ravimit. Seda tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
kui teil esineb raskeid häireid mao aeglase tühjenemise või seedimise osas, sest siis ei ole Byetta kasutamine soovitatav. Selle ravimi toimeaine aeglustab mao tühjenemist, mistõttu toit läbib magu aeglasemalt.
kui teil on kunagi olnud kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (vt lõik 4).
kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige oma arstiga, sest see võib põhjustada probleeme, nt. sapikive.
kui te põete rasket neeruhaigust või saate dialüüsravi, sest selle ravimi kasutamine ei ole siis soovitatav. Selle ravimi kasutamisel on vähe kogemusi patsientidel, kellel on probleeme neerudega.
Byetta ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest selles vanuserühmas ei ole selle
ravimi kasutamise kogemust.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada muid ravimeid, eriti:
II tüüpi suhkurtõve ravimiseks kasutatavaid ja Byettaga sarnase toimemehhanismiga ravimeid
(nt. liraglutiid ja toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid), sest nende ravimite kasutamine koos Byettaga ei ole soovitatav.
ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulandid), nt. varfariin, sest te vajate
INR (vere paksuse näitaja) muutuste suhtes täiendavat jälgimist selle ravimiga ravi alustamise ajal.
Küsige oma arstilt, kas te peate muutma aega, millal te teisi ravimeid võtate, sest see ravim aeglustab mao tühjenemist ning võib muuta nende ravimite toimet, mis peavad mao kiiresti läbima, nt.
maohappekindlad tabletid või kapslid (nt maohappe taset langetavad ravimid (prootonpumbainhibiitorid)), mis ei peaks liiga kaua maos püsima, tuleb võtta 1 tund enne või 4 tundi pärast selle ravimi süstimist.
mõningaid antibiootikume tuleb ka võtta 1 tund enne Byetta süstimist.
tablettide korral, mida te peate manustama koos toiduga, võib olla parim, kui võtate neid
sellisel söögiajal, kui te seda ravimit ei manusta.
Byetta kasutamine koos teiste ravimitega, millega ravitakse II tüüpi diabeeti ja mis toimivad nagu Byetta (näiteks: liraglutiid ja Bydureon [eksenatiid-üks-kord-nädalas]) ei ole soovitatav.
Kasutage seda ravimit ükskõik millisel ajal 60 minuti (1 tunni) jooksul enne sööki. (Vt lõik 3
’Kuidas Byettat kasutada’). Ärge kasutage seda ravimit pärast sööki.
Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie veel sündimata last. Rääkige oma arstile, kui te olete
rase, kahtlustate endal rasedust või kavatsete rasestuda, kuna seda ei tohi raseduse ajal kasutada. Ei ole teada, kas eksenatiid imendub rinnapiima. Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada.
Kui te kasutate seda ravimit kombinatsioonis mõne sulfonüüluurea rühma ravimi või insuliiniga, võib
esineda madal veresuhkur (hüpoglükeemia). Hüpoglükeemia võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet. Palun pidage seda võimalikku seisundit meeles igas olukorras, kus te võite ohustada teisi või ennast (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Metakresool võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumit annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst, apteeker või diabeediõde on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Väljastatakse kahte Byetta tugevust: Byetta 5 mikrogrammi ja Byetta 10 mikrogrammi. Arst võib käskida teil ravi alguses kasutada Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas. Pärast seda, kui olete kasutanud 30 päeva vältel Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, võib arst suurendada Byetta annust 10 mikrogrammini kaks korda ööpäevas.
Kui te olete üle 70-aastane või teil on probleeme neerudega, läheb kauem kui 30 päeva, et te harjuksite Byetta 5 mikrogrammise annusega ja seega arst ei pruugi teil annust suurendada.
Teie pen-süstli üks süst manustab teile teie annuse. Ärge oma annust muutke, kui arst ei ole seda soovitanud.
Te peate seda ravimit süstima ükskõik millisel ajal 60 minuti (1 tunni) vältel enne hommiku- ja õhtusööki või enne teie kahte põhilist toidukorda päeva jooksul, mille vahe on vähemalt 6 tundi. Ärge kasutage seda ravimit pärast sööki.
Te peate seda ravimit süstima naha alla (subkutaanne süst) kas reie, kõhu või õlavarre piirkonda. Kui te kasutate Byettat ja insuliini, tuleb teha kaks eraldi süsti.
Te ei pruugi Byetta annuse määramiseks oma suhkrutaset päevast päeva testida. Siiski, kui te kasutate ka sulfonüüluurea rühma ravimit või insuliini, võib arst käskida teil oma veresuhkru taset testida, et kohandada sulfonüüluurea või insuliini annust. Kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Enne Byetta esmakordset kasutamist peab arst või meditsiiniõde teile õpetama selle süstimist. Byetta pen-süstliga kasutamiseks sobivad Becton, Dickinson and Company (BD) nõelad. Süstla
nõelu pakend ei sisalda.
Kasutage igaks süstiks uut nõela ning hävitage see pärast kasutamist. See ravim on mõeldud kasutamiseks teile. Ärge andke kunagi Byetta pen-süstlit teistele kasutada.
Kui te kasutate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstiga või minge haiglasse.
Liigne kogus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, peapööritust või madala veresuhkru taseme sümptomeid.
Kui te olete ühe annuse seda ravimit unustanud manustamata, siis jätke see annus vahele ning
manustage järgmine annus ettenähtud ajal. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Kui teile tundub, et peate selle ravimi kasutamise lõpetama, siis rääkige kõigepealt oma arstiga. Selle
ravimi kasutamise lõpetamine võib mõjutada teie veresuhkru taset.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka Byetta põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Täheldatud on (harva) raskeid allergilisi reaktsioone (anafülaksia) (esinevad kuni 1 isikul 1000-st). Kui teil tekivad järgmised sümptomid, peate koheselt arstiga ühendust võtma:
näo, keele ja kõri turse (angioödeem);
lööbed, sügelus ja kiire turse kaela, näo, suu või kõri kudedes;
neelamisraskus;
nõgestõbi ja hingamisraskused.
Rääkige oma arstile, kui olete varem pankreatiiti põdenud, teil on sapikivid, olete alkohoolik või teil on väga kõrge triglütseriidide sisaldus veres. Need seisundid suurendavad pankreatiidi tekkeriski või selle taastekke riski, sõltmata sellest, kas võtate seda ravimit või mitte.
KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
iiveldus (iiveldus esineb kõige sagedamini pärast ravi algust selle ravimiga, kuid enamusel patsientidest aja jooksul väheneb);
oksendamine;
kõhulahtisus;
hüpoglükeemia.
Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluurea preparaati või insuliini, võivad väga sageli tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid. Selle ravimi kasutamisel võib vajalikuks osutuda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamine. Liiga madala veresuhkru sümptomiteks võivad olla peavalu, uimasus, nõrkus, pearinglus, segasus, ärritatavus, nälg, kiire südamerütm, higistamine ja närvilisus. Arst peab teile rääkima, mida liiga madala veresuhkru korral ette võtta.
pearinglus;
peavalu;
närvilisus;
kõhukinnisus;
valu kõhupiirkonnas;
kõhupuhitus;
seedimatus;
sügelus (koos lööbega või ilma);
flatulents (kõhugaasid);
suurenenud higistamine;
energia ja jõu puudumine;
kõrvetised;
isu langus.
See ravim võib vähendada teie isu, söödava toidu kogust ja kehakaalu.
Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, sest
see võib põhjustada probleeme, nt. sapikive.
neerufunktsiooni langus;
veetustumine ehk dehüdratsioon, tavaliselt seotud iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega;
ebatavaline maitse suus;
röhitised;
süstekohareaktsioonid (punetus);
unisus;
juuste väljalangemine;
kehakaalu langus;
mao aeglustunud tühjenemine.
soolesulgus (ummistus sooles).
trombotsüütide vähesuse tõttu tavalisest kergemini tekkiv verejooks või verevalum;
kui samal ajal kasutatakse ka varfariini, on täheldatud muutusi INR-is (vere paksuse näitaja).
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi
(vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast lühendit
„Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Juba kasutusele võetud pen-süstlit võib kuni 30 päeva hoida temperatuuril kuni 25°C. Hävitage kasutatud Byetta pen-süstel 30 päeva pärast, isegi kui sellesse on jäänud ravimit.
Valguse eest kaitsmiseks paigaldage pen-süstlile tagasi kate. Mitte lasta külmuda. Kõik Byetta pen- süstlid, mis on vahepeal külmunud, tuleb hävitada.
Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate lahuses tahkeid osakesi, lahus on hägune või värvunud. Pen-süstlit ei tohi hoida sellele kinnitatud nõelaga. Kui nõel on peale jäetud, võib ravim pen-süstlist
välja lekkida või kolbampullis võivad moodustuda õhumullid.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on eksenatiid.
Saadaval on kahesugust pen-süstlit. Üks annab 5 mikrogrammise annuse ja üks 10 mikrogrammise annuse.
Iga annus Byetta 5 mikrogrammi süstelahust sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi
20 mikroliitris.
Iga annus Byetta 10 mikrogrammi süstelahust sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi 40 mikroliitris.
Üks milliliiter (ml) süstelahust sisaldab 0,25 milligrammi (mg) eksenatiidi.
Abiained on metakresool (44 mikrogrammi/annus Byetta 5 mikrogrammi süstelahuses ja 88 mikrogrammi/annus Byetta 10 mikrogrammi süstelahuses), mannitool, jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat ja süstevesi (vt lõik 2).
Byetta on selge ja värvitu vedelik (süstelahus), millega on täidetud pen-süstlis paiknev klaasist
kolbampull. Kui pen-süstel on tühi, siis te ei saa seda enam kasutada. Igas pen-süstlis paikneb 60 annust, millest jätkub kaheks süstiks ööpäevas 30 päeva vältel.
Ravimit väjastatakse pakenditena, milles on 1 või 3 pen-süstlit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Rootsi
AstraZeneca AB
Global External Sourcing (GES) Astraallén
Gärtunaporten (B 674:5)
SE-151 85 Södertälje
Rootsi
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel
ENNE oma Byetta pen-süstli kasutamist lugege ja järgige tähelepanelikult järgnevat kasutusjuhendit. Lugege ka kaasasolevat Pakendi infolehte.
Byettast maksimaalse kasu saamiseks peate pen-süstlit õigesti kasutama. Käesoleva juhendi mittetäieliku järgimise tulemuseks võib olla vale annus, pen-süstli rike või infektsioon.
Byettat süstitakse kaks korda ööpäevas. Üks pen-süstel sisaldab 30 päevaks piisavalt ravimit.
Te ei pea ühtki annust mõõtma, sest pen-süstel mõõdab annused ise.
Kui teie pen-süstli ükskõik missugune osa näib katkine või kahjustatud, siis ärge pen-süstlit kasutage.
Seda pen-süstlit ei soovitata kasutada pimedatel ega nägemispuudega inimestel, vaid vajalik on pen-süstlit kasutada oskava nägija inimese abi.
Meditsiinitöötajad või hooldajad peavad järgima nõela käsitsemise suhtes kehtivaid kohalikke või asutusesiseseid eeskirju.
2. lõiku järgige ainult uue pen-süstli valmisseadmiseks enne esmakordset kasutamist.
Käesoleva juhendi 3. lõiku tuleb kasutada iga süsti puhul.
Byetta pen-süstliga kasutamiseks sobivad Becton, Dickinson and Company (BD) nõelad.
Jah, ärge nõelu korduvalt kasutage.
Eemaldage nõel kohe pärast iga süsti. Nii väldite Byetta väljalekkimist, õhumullide sissetungimist, nõela ummistumist ja vähendate infektsiooni ohtu.
Ärge kunagi vajutage süstimisnupule, kui nõel ei ole pen-süstlile kinnitatud.
Kasutatud nõelad visake torkekindlasse anumasse või hävitage vastavalt meditsiinitöötaja õpetusele.
Ärge visake pen-süstlit ära koos sellele kinnitatud nõelaga.
Hoidke külmkapis temperatuuril 2 °...8 °C.
Vältige külmumist. Byetta pen-süstlid, mis on vahepeal külmunud, visake ära.
Juba kasutusele võetud Byetta pen-süstlit tuleb hoida temperatuuril alla 25 °C.
Valguse eest kaitsmiseks paigutage pen-süstlile uuesti kate.
Ärge hoidke Byetta pen-süstlit koos sellele kinnitatud nõelaga. Kui nõel on külge jäetud, võib ravim Byetta pen-süstlist välja lekkida või kolbampulli võivad tekkida õhumullid.
Pärast uue pen-süstli esmaseks kasutamiseks valmis seadmist, kasutage Byettat ainult 30 päeva.
Märkige allpool näidatud kohtadesse kuupäev, mil kasutasite esmakordselt oma pen-süstlit ja 30 päeva hilisem kuupäev:
Ärge kasutage Byettat pärast sildil ja karbil märgitud kõlblikkusaega „Kõlblik kuni“.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Vajadusel pühkige pen-süstlit väljastpoolt puhta, niiske lapiga.
Kolbampulli otsa välisküljele võivad normaalsel kasutamisel ilmuda valged osakesed. Need võite eemaldada alkoholis niisutatud lapi või tampooniga.
Seadke oma uus pen-süstel kasutusvalmis vahetult enne selle esmakordset kasutamist. Järgige Uue pen-süstli valmisseadmist ainult üks kord. Tavapärasel kasutamisel ärge korrake uue pen-süstli valmisseadmist. Kui te seda teete, siis teil lõpeb Byetta otsa enne 30-päevast kasutamist.
Pen-süstli sinine kate Kolbampull Byetta lahus
Silt Annuseaken Dosaator Süstenupp
(pakend nõelu ei sisalda)
valmis dosaatori väljatõmbamiseks valmis annuse positsioonile
keeramiseks
valmis 5 mikrogrammi (µg) süstimiseks
Nõela välisvutlar
Nõela sisevutlar
Nõel Paberlipik dosaator on sees ja valmis uueks
seadmiseks
Enne kasutamist peske käed.
Enne iga kasutamist kontrollige pen-süstli silti, veendumaks et tegemist on teie Byetta 5 mikrogrammi pen-süstliga.
Tõmmake ära pen-süstli sinine kate.
Kontrollige Byettat kolbampullis. Vedelik peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada tükikesi. Kui see ei ole nii, siis ärge pen-süstlit kasutage.
Eemaldage nõela välisvutlarilt paberlipik.
Tõmmake nõela välisvutlar ära. Jätke see alles. Nõela välisvutlarit kasutatakse nõela eemaldamisel pen-süstlilt pärast süsti.
Tõmmake ära nõela sisevutlar ja visake minema. Nähtavale võib ilmuda väike piisk vedelikku, mis on normaalne.
Kontrollige, et annuseaknas oleks. Kui see ei ole nii, siis keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub, ja on annuseaknas.
Tõmmake dosaator välja, kuni see peatub, ja annuseaknas on.
Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata kellaosuti suunas märgini , siis vaadake Küsimused ja vastused, number 9 selle kasutusjuhendi 4. lõigus.
Suunake pen-süstli nõel ülespoole ja endast eemale.
Sekundit
Pen-süstli ettevalmistamine on lõpule viidud, kui annuseakna keskel on JA te olete näinud, et nõela otsast väljub juga või mitu piiska.
Keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub ja annuseaknasse ilmub .
Uus pen-süstel on nüüd valmis seatud. Ärge korrake 2. lõiku, mis on mõeldud tavapäraseks kasutamiseks. Kui te seda teete, siis lõpeb teil Byetta otsa enne 30 kasutuspäeva.
Nüüd olete valmis oma esimese Byetta annuse süstimiseks.
Nüüd, kus olete sooritanud uue pen-süstli valmisseadmise, järgige kõigi oma süstide puhul 3. lõiku.
Enne kasutamist peske käed.
Enne iga kasutamist kontrollige pen-süstli silti, veendumaks, et tegemist on teie Byetta 5 mikrogrammi pen-süstliga.
Tõmmake ära pen-süstli sinine kate.
Kontrollige Byettat kolbampullis.
Vedelik peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada tükikesi. Kui see ei ole nii, siis ärge pen- süstlit kasutage.
Eemaldage nõela välisvutlarilt paberlipik.
Tõmmake nõela välisvutlar ära. Ärge seda ära visake. Nõela välisvutlarit kasutatakse pärast süsti nõela eemaldamiseks pen-süstlilt.
Tõmmake nõela sisevutlar ära ning visake minema. Välja võib ilmuda väike piisk vedelikku, mis on normaalne.
Märkus: Kui nõel ei ole kinni, ei pruugi te kogu annust kätte saada.
Kontrollige, et annuseaknas oleks. Kui see ei ole nii, siis keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub, ja on annuseaknas.
Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata kellaosuti suunas märgini , siis vaadake Küsimused ja vastused, number 9 selle kasutusjuhendi 4. lõigus.
Hoidke pen-süstlit kindlalt.
Enne süstimist vältige naha tugevat pigistamist. Torgake nõel nahasse, järgides seejuures
sekundit
VAJUTAGE JA HOIDKE
Nõela nahast välja tõmbamisel, hoidke survet süstenupul, see hoiab ravimi kolbampullis selgena. Vt Küsimused ja vastused, küsimus nr 4.
Süst on tehtud, kui annuseakna keskel on .
Nüüd on pen-süstel valmis uueks süstiks ettevalmistamiseks.
ASTE pen-süstli taasseadmine
ASTE nõela eemaldamine ja hävitamine
Asetage nõela välisvutlar ettevaatlikult nõelale tagasi.
Keerake nõel lahti.
Enne hoiukohta panemist paigutage pen-süstlile tagasi pen-süstli sinine kate.
Visake nõelad ära torkekindlas mahutis, nagu meditsiinitöötaja teid õpetas.
Hoidke oma Byetta pen-süstlit õigesti. (Täiendavat teavet vt selle kasutusjuhendi 1. lõigust
Kui on kätte jõudnud aeg teie järgmiseks tavapäraseks annuseks, siis toimige, nagu õpetatud
Ei. Uue pen-süstli eelseadmine tuleb teostada ainult üks kord, kui kasutate esimest korda uut pen-süstlit.
Eelseadmise eesmärgiks on kontrollida, kas Byetta pen-süstel on valmis kasutamiseks järgmise 30 päeva jooksul.
Väike õhumull on normaalne. See ei tekita mingit kahju teile ega mõjuta teie annust.
Kui pen-süstlit hoida selle külge kinnitatud nõelaga, võivad kolbampulli moodustuda õhumullid. Ärge hoidke pen-süstlit selle külge kinnitatud nõelaga.
Pange ettevaatlikult tagasi nõela välisvutlar ja eemaldage nõel. Keerake nõel lahti ja visake see ära ettenähtud viisil.
Kinnitage uus nõel ja korrake uue pen-süstli eelseade juhendis kirjeldatud astmeid B – E
käesoleva juhendi 2.lõigus. Kui vedeliku mõned piisad või juga ilmub nähtavale, on eelseade õnnestunud.
Pärast süstimist võib kolbampullis näha olla tükke või võib esineda värvuse muutust. See võib juhtuda, kui nahka liiga tugevalt pigistada või kui enne nõela nahast eemaldamist vabastatakse rõhk
süstenupule.
Üksainus piisk võib pärast süsti lõppemist nõela jääda. See on normaalne.
Kui te näete rohkem kui üht piiska:
te võisite oma täielikku annust mitte saada. Ärge süstige teist annust. Konsulteerige meditsiinitöötajaga, mida teha osalise annusega.
selle vältimiseks pidage järgmise annuse manustamisel kindlalt silmas, et te vajutate alla ja hoiate kõvasti all süstenuppu, kuni loete aeglaselt viieni (vt ka 3. lõik, 4. aste: Annuse
Nooled tähendavad, et te olete järgmiseks astmeks valmis. Need nooled näitavad, mis suunas tuleb annusenuppu tõmmata või pöörata järgmise astmeni jõudmiseks. See sümbol tähendab, et annusenupp on sisse vajutatud ning pen-süstel on valmis uueks seadmiseks.
Süst on tehtud siis, kui:
olete süstenupu vajutanud kindlalt täiesti põhja, kuni see peatub ja
annuseakna keskosas on näha .
Byettat tuleb süstida kõhtu, reide või õlavarde, järgides meditsiinitöötaja poolt soovitatud
süstimistehnikat..
Esipool Tagapool
Vaadake, missugune sümbol on annuseaknas, ning sümbolist olenevalt teostage järgmised võtted.
tõmmake dosaatorit väljapoole, kuni aknasse ilmub.
võib teie Byetta kolbampullis olla liiga vähe vedelikku täieliku annuse väljastamiseks. Väike kogus Byettat jääb alati kolbampulli. Kui kolbampullis on vähene kogus või see tundub tühi,
siis muretsege uus Byetta pen-süstel.
ei ole dosaatoriga lõpuni valitud. Jätkake valimist, kuni ilmub akna keskpaika.
Võib nõel olla ummistunud, kõverdunud või valesti kinnitatud.
Kinnitage uus nõel. Veenduge, et nõel on peal sirge ja täiesti kinni keeratud.
Vajutage süstimisnupp kindlalt alla. Byetta peaks nõela otsast välja ilmuma.
ei ole süstenuppu lõpuni alla vajutatud ja täielikku annust ei ole väljastatud.
Oma järgmise süsti eelseadmiseks tehke läbi järgmised sammud:
Vajutage süstimisnupp kindlalt alla, kuni see peatub. Hoidke jätkuvalt süstenuppu sees ja
Kui te ei saa dosaatorit keerata, võib nõel olla ummistunud. Vahetage nõel ning korrake ülal kirjeldatud sammu.
Järgmise annuse süstimiseks on kindlasti vajalik, et te vajutate süstenuppu ja hoiate seda all, kuni loete aeglaselt viieni, enne kui nõela nahast välja tõmbate.
ENNE oma Byetta pen-süstli kasutamist lugege ja järgige tähelepanelikult järgnevat kasutusjuhendit. Lugege ka kaasasolevat Pakendi infolehte.
Byettast maksimaalse kasu saamiseks peate pen-süstlit õigesti kasutama. Käesoleva juhendi mittetäieliku järgimise tulemuseks võib olla vale annus, pen-süstli rike või infektsioon.
Byettat süstitakse kaks korda ööpäevas. Üks pen-süstel sisaldab 30 päevaks piisavalt ravimit.
Te ei pea ühtki annust mõõtma, sest pen-süstel mõõdab annused ise.
Kui teie pen-süstli ükskõik missugune osa näib katkine või kahjustatud, siis ärge pen-süstlit kasutage.
Seda pen-süstlit ei soovitata kasutada pimedatel ega nägemispuudega inimestel, vaid vajalik on pen-süstlit kasutada oskava nägija inimese abi.
Meditsiinitöötajad või hooldajad peavad järgima nõela käsitsemise suhtes kehtivaid kohalikke või asutusesiseseid eeskirju.
2. lõiku järgige ainult uue pen-süstli valmisseadmiseks enne esmakordset kasutamist.
Käesoleva juhendi 3. lõiku tuleb kasutada iga süsti puhul.
Byetta pen-süstliga kasutamiseks sobivad Becton, Dickinson and Company (BD) nõelad.
Jah, ärge nõelu korduvalt kasutage.
Eemaldage nõel kohe pärast iga süsti. Nii väldite Byetta väljalekkimist, õhumullide sissetungimist, nõela ummistumist ja vähendate infektsiooni ohtu.
Ärge kunagi vajutage süstimisnupule, kui nõel ei ole pen-süstlile kinnitatud.
Kasutatud nõelad visake torkekindlasse anumasse või hävitage vastavalt meditsiinitöötaja õpetusele.
Ärge visake pen-süstlit ära koos sellele kinnitatud nõelaga.
Hoidke külmkapis temperatuuril 2 °...8 °C.
Vältige külmumist. Byetta pen-süstlid, mis on vahepeal külmunud, visake ära.
Juba kasutusele võetud Byetta pen-süstlit tuleb hoida temperatuuril alla 25 °C.
Valguse eest kaitsmiseks paigutage pen-süstlile uuesti kate.
Ärge hoidke Byetta pen-süstlit koos sellele kinnitatud nõelaga. Kui nõel on külge jäetud, võib ravim Byetta pen-süstlist välja lekkida või kolbampulli võivad tekkida õhumullid.
Pärast uue pen-süstli esmaseks kasutamiseks valmis seadmist kasutage Byetta pen-süstlit ainult 30 päeva.
Märkige allpool näidatud kohtadesse kuupäev, mil kasutasite esmakordselt oma pen-süstlit ja 30 päeva hilisem kuupäev:
Ärge kasutage Byettat pärast sildil ja karbil märgitud kõlblikkusaega „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Vajadusel pühkige pen-süstlit väljastpoolt puhta, niiske lapiga.
Kolbampulli otsa välisküljele võivad normaalsel kasutamisel ilmuda valged osakesed. Need võite eemaldada alkoholis niisutatud lapi või tampooniga.
Seadke oma uus pen-süstel kasutusvalmis vahetult enne selle esmakordset kasutamist. Järgige Uue pen-süstli valmisseadmist ainult üks kord. Tavapärasel kasutamisel ärge korrake uue pen-süstli valmisseadmist. Kui te seda teete, siis teil lõpeb Byetta otsa enne 30-päevast kasutamist.
Pen-süstli sinine kate Kolbampull Byetta lahus
Silt Annuseaken Dosaator Süstenupp
(pakend nõelu ei sisalda)
valmis dosaatori väljatõmbamiseks valmis annuse positsioonile
keeramiseks
valmis 10 mikrogrammi (µg) süstimiseks
Nõela välisvutlar
Nõela sisevutlar
Nõel Paberlipik dosaator on sees ja valmis uueks
seadmiseks
Enne kasutamist peske käed.
Enne iga kasutamist kontrollige pen-süstli silti, veendumaks et tegemist on teie Byetta 10 mikrogrammi pen-süstliga.
Tõmmake ära pen-süstli sinine kate.
Kontrollige Byettat kolbampullis. Vedelik peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada tükikesi. Kui see ei ole nii, siis ärge pen-süstlit kasutage.
Eemaldage nõela välisvutlarilt paberlipik.
Tõmmake nõela välisvutlar ära. Jätke see alles. Nõela välisvutlarit kasutatakse nõela eemaldamisel pen-süstlilt pärast süsti.
Tõmmake ära nõela sisevutlar ja visake minema. Nähtavale võib ilmuda väike piisk vedelikku, mis on normaalne.
Kontrollige, et annuseaknas oleks. Kui see ei ole nii, siis keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub, ja on annuseaknas.
Tõmmake dosaator välja, kuni see peatub ja annuseaknas on.
Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata kellaosuti suunas märgini , siis vaadake Küsimused ja vastused, number 9 selle kasutusjuhendi 4. lõigus.
ASTE D pen-süstli ettevalmistamine
Suunake pen-süstli nõel ülespoole ja endast eemale.
Sekundit
Pen-süstli ettevalmistamine on lõpule viidud, kui annuseakna keskel on JA te olete näinud, et nõela otsast väljub juga või mitu piiska.
Keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub ja annuseaknasse ilmub .
Uus pen-süstel on nüüd valmis seatud. Ärge korrake 2. lõiku, mis on mõeldud tavapäraseks kasutamiseks. Kui te seda teete, siis lõpeb teil Byetta otsa enne 30 kasutuspäeva.
Nüüd olete valmis oma esimese Byetta annuse süstimiseks.
Nüüd, kus olete sooritanud uue pen-süstli valmisseadmise, järgige kõigi oma süstide puhul 3. lõiku.
Enne kasutamist peske käed.
Enne iga kasutamist kontrollige pen-süstli silti, veendumaks, et tegemist on teie Byetta 10 mikrogrammi pen-süstliga.
Tõmmake ära pen-süstli sinine kate.
Kontrollige Byettat kolbampullis.
Vedelik peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada tükikesi. Kui see ei ole nii, siis ärge pen- süstlit kasutage.
Eemaldage nõela välisvutlarilt paberlipik.
Tõmmake nõela välisvutlar ära. Ärge seda ära visake. Nõela välisvutlarit kasutatakse pärast süsti nõela eemaldamiseks pen-süstlilt.
Tõmmake nõela sisevutlar ära ning visake minema. Välja võib ilmuda väike piisk vedelikku, mis on normaalne.
Märkus: Kui nõel ei ole kinni, ei pruugi te kogu annust kätte saada
ASTE valige annus
Kontrollige, et annuseaknas oleks. Kui see ei ole nii, siis keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub, ja on annuseaknas.
Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata kellaosuti suunas märgini , siis vaadake Küsimused ja vastused, number 9 selle kasutusjuhendi 4. lõigus.
ASTE annuse süstimine
Hoidke pen-süstlit kindlalt.
Enne süstimist vältige naha tugevat pigistamist. Torgake nõel nahasse, järgides seejuures
Sekundit
Nõela nahast välja tõmbamisel, hoidke survet süstenupul, see hoiab ravimi kolbampullis selgena. Vt Küsimused ja vastused, küsimus nr 4.
Süst on tehtud, kui annuseakna keskel on .
Nüüd on pen-süstel valmis uueks süstiks ettevalmistamiseks.
Keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub ja annuseaknasse ilmub .
Asetage nõela välisvutlar ettevaatlikult nõelale tagasi.
Keerake nõel lahti.
Enne hoiukohta panemist paigutage pen-süstlile tagasi pen-süstli sinine kate.
Visake nõelad ära torkekindlas mahutis, nagu meditsiinitöötaja teid õpetas.
Hoidke oma Byetta pen-süstlit õigesti. (Täiendavat teavet vt selle kasutusjuhendi 1. lõigust
Kui on kätte jõudnud aeg teie järgmiseks tavapäraseks annuseks, siis toimige, nagu õpetatud
Ei. Uue pen-süstli eelseadmine tuleb teostada ainult üks kord, kui kasutate esimest korda uut pen-süstlit.
Eelseadmise eesmärgiks on kontrollida, kas Byetta pen-süstel on valmis kasutamiseks järgmise 30 päeva jooksul.
Väike õhumull on normaalne. See ei tekita mingit kahju teile ega mõjuta teie annust.
Kui pen-süstlit hoida selle külge kinnitatud nõelaga, võivad kolbampulli moodustuda õhumullid. Ärge hoidke pen-süstlit selle külge kinnitatud nõelaga.
Pange ettevaatlikult tagasi nõela välisvutlar ja eemaldage nõel. Keerake nõel lahti ja visake see ära ettenähtud viisil.
Kinnitage uus nõel ja korrake uue pen-süstli eelseade juhendis kirjeldatud astmeid B – E käesoleva juhendi 2.lõigus. Kui vedeliku mõned piisad või juga ilmub nähtavale, on eelseade õnnestunud.
olla tükke või võib esineda värvuse muutust. See võib juhtuda, kui nahka liiga tugevalt pigistada või kui enne nõela nahast eemaldamist vabastatakse rõhk süstenupule.
Üksainus piisk võib pärast süsti lõppemist nõela jääda. See on normaalne.
Kui te näete rohkem kui üht piiska:
te võisite oma täielikku annust mitte saada. Ärge süstige teist annust. Konsulteerige meditsiinitöötajaga, mida teha osalise annusega.
selle vältimiseks pidage järgmise annuse manustamisel kindlalt silmas, et te vajutate alla ja hoiate kõvasti all süstenuppu, kuni loete aeglaselt viieni (vt ka 3. lõik, 4. aste: Annuse süstimine).
Nooled tähendavad, et te olete järgmiseks astmeks valmis. Need nooled näitavad, mis suunas tuleb annusenuppu tõmmata või pöörata järgmise astmeni jõudmiseks. See sümbol tähendab, et annusenupp on sisse vajutatud ning pen-süstel on valmis uueks seadmiseks.
Süst on tehtud siis, kui:
olete süstenupu vajutanud kindlalt täiesti põhja, kuni see peatub ja
annuseakna keskosas on näha .
Byettat tuleb süstida kõhtu, reide või õlavarde, järgides meditsiinitöötaja poolt soovitatud süstimistehnikat.
Esipool Tagapool
Vaadake, missugune sümbol on annuseaknas, ning sümbolist olenevalt teostage järgmised võtted.
tõmmake dosaatorit väljapoole, kuni aknasse ilmub.
võib teie Byetta kolbampullis olla liiga vähe vedelikku täieliku annuse väljastamiseks. Väike kogus Byettat jääb alati kolbampulli. Kui kolbampullis on vähene kogus või see tundub tühi,
siis muretsege uus Byetta pen-süstel.
ei ole dosaatoriga lõpuni valitud. Jätkake valimist, kuni ilmub akna keskpaika.
Võib nõel olla ummistunud, kõverdunud või valesti kinnitatud.
Kinnitage uus nõel. Veenduge, et nõel on peal sirge ja täiesti kinni keeratud.
Vajutage süstimisnupp kindlalt alla. Byetta peaks nõela otsast välja ilmuma.
ei ole süstenuppu lõpuni alla vajutatud ja täielikku annust ei ole väljastatud.
Oma järgmise süsti eelseadmiseks tehke läbi järgmised sammud:
Vajutage süstimisnupp kindlalt alla, kuni see peatub. Hoidke jätkuvalt süstenuppu sees ja lugege aeglaselt viieni. Seejärel keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni annuseaknasse ilmub .
Kui te ei saa dosaatorit keerata, võib nõel olla ummistunud. Vahetage nõel ning korrake
ülal kirjeldatud sammu.
Järgmise annuse süstimiseks on kindlasti vajalik, et te vajutate süstenuppu ja hoiate seda all, kuni loete aeglaselt viieni, enne kui nõela nahast välja tõmbate.