Pakendi infoleht: teave patsiendile

Cufence 200 mg kõvakapslid

trientiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on Cufence ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Cufence’i võtmist

  3. Kuidas võtta Cufence’i

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Cufence’i säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Cufence ja milleks seda kasutatakse

     
     

     Cufence on ravim, mida kasutatakse Wilsoni tõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja 5-aastastel või vanematel lastel. Seda kasutatakse patsientidel, kes ei saa kõrvaltoimete tõttu kasutada teist ravimit – D-penitsillamiini.

     
     

     Cufence sisaldab toimeainet trientiini, mis on vaske kelaativ aine, mida kasutatakse kehast üleliigse vase eemaldamiseks. Cufence kinnitub vase külge, mis seejärel kehast väljutatakse.

     
     

  2. Mida on vaja teada enne Cufence’i võtmist Cufence’i ei tohi võtta,

     kui olete trientiini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

     
     

     Allergilise reaktsiooni nähud on lööve, sügelus, näo turse, minestamine ja hingamisprobleemid.

     
     

     Hoiatused ja ettevaatusabinõud

     
     

     Teie arst peab regulaarselt kontrollima haiguse sümptomeid ja vasesisaldust teie veres ja uriinis. Regulaarne jälgimine on eriti tähtis ravi alguses või kui annust muudetakse, kasvavate laste ja rasedate naiste puhul, veendumaks, et püsib sobiv vasesisaldus. Teie arst võib teie Cufence’i annust suurendada või vähendada.

     
     

     Esineda võivad probleemid närvisüsteemis (näiteks värisemine, koordinatsiooni puudumine, ebaselge kõne, lihaste jäikus ja lihasspasmide süvenemine), eriti patsientidel, kes alles alustavad ravi Cufence’iga. Kui märkate neid sümptomeid Cufence’i võtmise ajal, peate sellest kohe arstile teada andma.

     
     

     Mõnel patsiendil, kellel penitsillamiiniravi vahetati trientiini vastu, on teatatud luupusesarnastest reaktsioonidest (sümptomite hulka võivad kuuluda lööve, palavik, liigesevalu ja väsimus). Siiski ei ole teada, kas reaktsiooni põhjuseks oli trientiin või sellele eelnev ravi penitsillamiiniga.

     
     

     Muud ravimid ja Cufence

     Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

     
     

     Kui te võtate rauatablette või maohapet neutraliseerivaid ravimeid, jätke nende ja Cufence’i võtmise vahele vähemalt 2 tundi, sest need ravimid võivad vähendada Cufence’i toimet.

     Trientiini on soovitatav võtta vähemalt ühe tunni pikkuse vahega mis tahes teise ravimpreparaadi võtmisest.

     
     

     Cufence’i koostoimed toidu ja joogiga

     
     

     Võtke seda ravimit ainult veega. Ärge võtke seda teiste jookide, piima või toiduga, sest need võivad vähendada ravimi toimet. Vältige söömist või joomist (v.a vesi) 2 tundi enne ja 1 tund pärast Cufence’i võtmist.

     
     

     Rasedus ja imetamine

     
     

     Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ravi jätkamine raseduse ajal on oluline, et hoida vase sisaldus normis. Te peaksite oma arstiga põhjalikult läbi arutama ravist saadava võimaliku kasu, võttes arvesse ka võimalikke riske. Teie arst annab teile nõu, milline ravi ja milline annus on teie olukorras parim. Kui te rasestute Cufence’i võtmise ajal, rääkige sellest oma arstile.

     
     

     Kui te olete rase ja võtate Cufence’i, jälgitakse teid kogu raseduse vältel, et märgata ravi mõju lapsele või muutusi teie vasesisalduses.

     
     

     Saadaolev piiratud teave viitab sellele, et Cufence ei eritu rinnapiima, aga pole kindel, et see oleks lapsele täiesti ohtu. Palun rääkige oma arstile, kui toidate rinnaga või plaanite seda teha. Arst aitab teil otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või Cufence’i võtmine, võttes arvesse nii imetamise kasulikkust lapsele kui ka Cufence’i kasu emale. Teie arst otsustab, milline ravi ja milline annus on teie olukorras parim.

     
     

     Autojuhtimine ja masinatega töötamine

     
     

     Trientiin tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

     
     

  3. Kuidas võtta Cufence’i

     
     

     Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

     
     

     Täiskasvanud (sh eakad)

     
     

     Tavapärane annus on 4…8 kapslit ööpäevas suu kaudu. Kasutamine lastel ja noorukitel (5- kuni 17-aastased)

     Lastel ja noorukitel oleneb annus vanusest ja kehakaalust ning seda kohandab arst. Ravi alguses muutub annus vahemikus 2…5 kapslit ööpäevas.

     
     

     Manustamisviis

     
     

     Teile sobiva annuse otsustab teie arst.

     Kogu ööpäevase annuse võib jagada 2…4 väiksemaks annuseks, arsti juhiste kohaselt. Neelake kapslid tervelt koos veega alla, tühja kõhuga, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

     Neelamisprobleemidega patsiendid peaksid võtma ühendust oma arstiga.

     
     

     Kui te võtate Cufence’i rohkem kui ette nähtud

     
     

     Kui võtate Cufence’i rohkem kui ette nähtud, võib see põhjustada iiveldust, oksendamist ja pearinglust. Võtke kohe ühendust arsti või muu tervishoiuteenuse osutajaga.

     
     

     Kui te unustate Cufence’i võtta

     
     

     Kui unustate Cufence’i annuse võtmata, võtke järgmine annus tavapärasel ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

     
     

     Kui te lõpetate Cufence’i võtmise

     
     

     See ravim on pikaajaliseks kasutamiseks, kuna Wilsoni tõbi on eluaegne haigus. Ärge lõpetage ega muutke ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui tunnete end paremini.

     
     

     Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

     
     

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

     Mõnikord (teadmata esinemissagedus; ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal ) võib ravi selle ravimiga põhjustada peensoole või jämesoole põletikku. Kui märkate millist tahes järgmistest kõrvaltoimetest, võtke kohe ühendust oma arstiga.

• Tugev kõhuvalu

• Püsiv kõhulahtisus

• Närvisüsteemi probleemid (näiteks värisemine, koordinatsiooni puudumine, ebaselge kõne, lihaste jäikus ja lihasspasmide süvenemine)

  
  

  Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised nähud.

  Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)

• Iiveldus (eriti ravi alguses)

  
  

  Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)

• Nahalööbed

• Aneemia (võite tunda ebatavalist väsimust)

  
  

  Kõrvaltoimetest teatamine

  
  

  

  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

  
  

  1. Kuidas Cufence’i säilitada

     
     

     Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

     
     

     Ärge kasutage ravimit pärast pudeli etiketil ja karbil märgitud kõlblikkusaega. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

     
     

     Kasutage 3 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist. Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult. Ärge kasutage, kui kapslid on kleepuvad või niisked.

     Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

     
     

  2. Pakendi sisu ja muu teave Mida Cufence sisaldab

• Toimeaine on trientiin. Üks kapsel sisaldab 300 mg trientiindivesinikkloriidi, mis vastab 200 mg trientiinile.

• Abiained on Kapsli sisu:

Magneesiumstearaat

Kolloidne veevaba ränidioksiid

Kapsli kest:

Želatiin

Titaandioksiid (E171)

Trükitint: Šellak

Propüleenglükool Titaandioksiid (E171)

Must raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172)

Kuidas Cufence välja näeb ja pakendi sisu

Kollane klaaspudel polüpropüleenkorgi ja isoleerkihiga, mis sisaldab kotikest silikageeliga. Kõvakapslid on valged, ovaalsed 0 suuruses ning kapslile on halli tindiga trükitud kiri Cufence.

Pakendi suurus: üks pudel 100 kõvakapsliga.

Müügiloa hoidja Univar Solutions BV Schouwburgplein 30

3012 CL Rotterdam Holland

Tootja

Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10

40789 Monheim Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA> <kuu AAAA>.

. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.