Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Ambrisentan Mylan
ambrisentan

HINNAD

AMBRISENTAN MYLAN tablett 5mg N30

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 924,02 €
Hüvitatud: 0,00 €

AMBRISENTAN MYLAN tablett 10mg N30

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 1 848,11 €
Hüvitatud: 0,00 €

Pakendi infoleht: teave kasutajale


Ambrisentan Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ambrisentan Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid


Ambrisentaan (Ambrisentanum)


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.


Infolehe sisukord


  1. Mis ravim on Ambrisentan Mylan ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Ambrisentan Mylan’i võtmist

  3. Kuidas Ambrisentan Mylan’it võtta

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Ambrisentan Mylan’it säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on Ambrisentan Mylan ja milleks seda kasutatakse


    Ambrisentan Mylan sisaldab toimeainena ambrisentaani. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse teisteks hüpertensioonivastasteks aineteks (kasutatakse kõrgvererõhu raviks).


    Seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks täiskasvanutel. PAH on kõrge vererõhk veresoontes (kopsuarterites), mis kannavad verd südamest kopsudesse. PAH haigetel need arterid ahenevad, mistõttu on südamel raskem nendest verd läbi pumbata. See põhjustab väsimust, pearinglust ja õhupuudust.


    Ambrisentan Mylan laiendab kopsuartereid, mille tulemusena on südamel lihtsam nendest verd läbi pumbata.

    See alandab vererõhku ja leevendab sümptomeid.


    Ambrisentan Mylan’it võib kasutada ka koos teiste PAH ravimitega.


  2. Mida on vaja teada enne Ambrisentan Mylan’i võtmist Ärge võtke Ambrisentan Mylan’it:

    • kui olete ambrisentaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

      allergiline.

    • kui olete rase, kui te planeerite rasestuda või kui te võite rasestuda, sest te ei kasuta usaldusväärset rasestumisvastast kaitset (kontratseptsiooni). Palun lugege teavet lõigus

      „Rasedus“.

    • kui te toidate last rinnaga. Palun lugege teavet lõigus „Imetamine“.

    • kui te põete maksahaigust. Rääkige oma arstiga, kes otsustab, kas see ravim on teile sobiv.

    • kui teil esineb teadmata põhjusel tekkinud kopsude armistumine (idiopaatiline kopsufibroos).


    Hoiatused ja ettevaatusabinõud


    Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on:

    • maksaprobleemid

    • aneemia (punaste vereliblede vähenenud arv)

    • vedeliku kogunemisest tingitud käte, pahkluude piirkonna või labajalgade paistetus (perifeersed tursed)

    • kopsuhaigus, mille puhul tekib kopsuveenide ummistus (pulmonaalne venooklusiivne haigus).

      Teie arst otsustab, kas Ambrisentan Mylan on teile sobiv. Teile on vaja regulaarselt teha vereanalüüse

      Enne Ambrisentan Mylan’iga ravi alustamist ning regulaarsete intervallide järel ravi ajal teeb arst teile

      vereanalüüse, et kontrollida:


    • kas teil on aneemia

    • kas teie maks töötab korralikult.


      → Regulaarseid vereanalüüse on tähtis teha senikaua, kui te võtate Ambrisentan Mylan’it. Häirunud maksatalitluse nähud on järgmised:

    • isutus

    • iiveldus

    • oksendamine

    • kõrge kehatemperatuur (palavik)

    • kõhuvalu

    • naha või silmavalgete kollasus (ikterus)

    • tume uriin

    • naha sügelus.


      Kui te märkate mõnda neist nähtudest:


      → teavitage sellest kohe oma arsti. Lapsed ja noorukid

      Ambrisentan Mylan’it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta, kuna selles vanuserühmas on ravimi ohutus ja tõhusus teadmata.


      Muud ravimid ja Ambrisentan Mylan


      Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.


      Kui alustate tsüklosporiin A (ravim, mida kasutatakse elundisiirdamise järgselt või psoriaasi raviks) võtmist, võib arst korrigeerida Ambrisentan Mylan’i annust.


      Kui te võtate rifampitsiini (tõsiste infektsioonide raviks kasutatav antibiootikum), jälgib arst teid Ambrisentan Mylan’iga ravi alustamise ajal.


      Kui võtate teisi PAH ravimeid (nt iloprost, epoprostenool, sildenafiil), võite te vajada arstlikku jälgimist.


      → Rääkige oma arsti või apteekriga, kui te võtate mõnda nimetatud ravimit.


      Rasedus


      Ambrisentan Mylan võib kahjustada veel sündimata last, kes eostatakse enne ravi, ravi ajal või varsti pärast ravi.

      → Kui on võimalik, et te võite rasestuda, kasutage Ambrisentan Mylan’i võtmise ajal usaldusväärset rasestumisvastast kaitset (kontratseptsiooni). Rääkige sellest oma arstiga.


      → Ärge võtke Ambrisentan Mylan’it, kui te olete rase või planeerite rasedust.


      → Kui te rasestute või kahtlustate rasedust Ambrisentan Mylan’i võtmise ajal, pöörduge kohe oma arsti poole.


      Kui te olete viljakas eas naine, palub arst teil teha rasedustesti enne Ambrisentan Mylan’iga ravi alustamist ja regulaarselt selle ravimi võtmise ajal.


      Imetamine


      Ei ole teada, kas Ambrisentan Mylan eritub rinnapiima.


      → Ärge toitke last rinnaga Ambrisentan Mylan’i võtmise ajal. Rääkige sellest oma arstiga.


      Viljakus


      Kui te olete Ambrisentan Mylan’it võttev mees, on võimalik, et see ravim vähendab seemnerakkude arvu. Rääkige oma arstiga, kui teil on selles osas küsimusi või muresid.


      Autojuhtimine ja masinatega töötamine


      Ambrisentan Mylan võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu madal vererõhk, pearinglus, väsimus (vt

      lõik 4), mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Teie haigusnähud võivad samuti mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.


      → Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui tunnete ennast halvasti. Ambrisentan Mylan tabletid sisaldavad laktoosi ja värvainet võlupunane AC (E129)

      Ambrisentan Mylan tabletid sisaldavad väikeses koguses suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid:


      → pöörduge oma arsti poole enne selle ravimi kasutamist.


      Ambrisentan Mylan tabletid sisaldavad värvainet võlupunane AC alumiiniumlakk (E129), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.


      Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt

      „naatriumivaba“.


  3. Kuidas Ambrisentan Mylan’it võtta


    Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


    Kui palju Ambrisentan Mylan’it võtta

    Ambrisentan Mylan’i tavaline annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas. Arst võib otsustada suurendada annust 10 mg-ni üks kord ööpäevas.


    Kui te võtate tsüklosporiin A-d, ärge võtke üle ühe Ambrisentan Mylan 5 mg tableti üks kord ööpäevas.

    Kuidas Ambrisentan Mylan’it võtta

    Kõige parem on tablett võtta iga päev samal kellaajal. Neelake tablett tervelt koos klaasi veega, ärge poolitage, purustage ega närige tabletti. Ambrisentan Mylan’it võib võtta koos toiduga või ilma.


    Kui te võtate Ambrisentan Mylan’it rohkem kui ette nähtud

    Kui te võtate liiga palju tablette, võivad suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed, nagu peavalu, õhetus, pearinglus, iiveldus või madal vererõhk, mis võib põhjustada peapööritust:

    → Kui te võtate rohkem tablette kui ette nähtud, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt. Kui te unustate Ambrisentan Mylan’it võtta

    Kui te unustate Ambrisentan Mylan’i annuse võtmata, võtke tablett niipea kui meelde tuleb ning

    seejärel jätkake nagu varem.

    → Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge lõpetage Ambrisentan Mylan’i võtmist ilma arstiga nõu pidamata

    Ambrisentan Mylan on ravim, mida te peate võtma PAH kontrolli all hoidmiseks.


    → Ärge lõpetage Ambrisentan Mylan’i võtmist, kui te ei ole seda kokku leppinud oma arstiga.


    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi võtmise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


  4. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


    Seisundid, millele teie ja teie arst peate tähelepanu pöörama: Allergilised reaktsioonid

    See on sageli esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni ühel inimesel 10-st. Te võite märgata löövet või sügelust ja turset (tavaliselt näo, huulte, keele või kõri turset), mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust.


    Tursed, eriti pahkluude piirkonnas ja labajalgadel


    See on väga sage kõrvaltoime, mis võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st. Südamepuudulikkus

    See on tingitud sellest, et süda ei pumpa piisavalt verd, põhjustades õhupuudust, tugevat väsimust ning pahkluude piirkonna ja jalgade turset. See on sage kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni ühel inimesel 10-st.


    Aneemia (punaste vereliblede arvu langus)


    See on muutus verepildis, mis võib põhjustada väsimust, nõrkust, õhupuudust ja üldist halba enesetunnet. Mõnikord vajab see seisund vereülekannet. See on väga sage kõrvaltoime, mis võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st.


    Hüpotensioon (madal vererõhk)


    See võib põhjustada peapööritust. See on sage kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni ühel inimesel 10-st.

    → Teavitage oma arsti kohe sellest, kui teil tekivad nimetatud kõrvaltoimed või kui need ilmnevad vahetult pärast Ambrisentan Mylan’i võtmist.


    Tähtis on teha regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida teid aneemia ja maksatalitluse häirete suhtes. Veenduge, et olete lugenud ka teavet lõigu 2 alalõikudes „Teile on vaja regulaarselt teha vereanalüüse“ ja „Häirunud maksatalitluse nähud on järgmised“.


    Muud kõrvaltoimed on järgmised Väga sageli esinevad kõrvaltoimed:

    • peavalu

    • pearinglus

    • südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus)

    • hingelduse süvenemine varsti pärast Ambrisentan Mylan’i võtmise alustamist

    • nohu või ninakinnisus, survetunne või valu ninakõrvalkoobastes

    • iiveldus

    • kõhulahtisus

    • väsimus


      Kombinatsioonis tadalafiiliga (üks teine PAH ravim) lisaks ülaltoodule:


    • õhetus (nahapunetus)

    • oksendamine

    • valu/ebamugavustunne rindkeres.


      Sageli esinevad kõrvaltoimed:


    • ähmane nägemine või muud nägemise muutused

    • minestamine

    • muutused vereanalüüsides, mis näitavad maksa tööd

    • nohu

    • kõhukinnisus

    • kõhuvalu

    • valu või ebamugavustunne rinnus

    • õhetus (nahapunetus)

    • oksendamine

    • nõrkustunne

    • ninaverejooks

    • lööve


      Kombinatsioonis tadalafiiliga


      Lisaks ülaltoodule, välja arvatud muutused vereanalüüsides, mis näitavad maksa funktsiooni:

    • helin kõrvus (tinnitus) ainult kombinatsioonravi puhul.


      Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:


    • maksakahjustus

    • maksapõletik, mida põhjustab organismi oma kaitsemehhanism (autoimmuunne hepatiit)


      Kombinatsioonis tadalafiiliga


    • järsku tekkiv kuulmislangus.

    Kõrvaltoimetest teavitamine

    Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riiklikuteavitussüsteemi,misonloetletudVlisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas Ambrisentan Mylan’it säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Ambrisentan Mylan sisaldab

Toimeaine on ambrisentaan.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg või 10 mg.


Teised koostisosad on laktoos (vt lõik 2 „Ambrisentan Mylan sisaldab laktoosi“), mikrokristalliline tselluloos (E460i), kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat (E570), osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool/PEG, talk (E553b), võlupunane AC (E129 (vt lõik 2 „Ambrisentan Mylan sisaldab värvainet võlupunane AC (E129)“), indigokarmiin (E132).


Kuidas Ambrisentan Mylan välja näeb ja pakendi sisu


Ambrisentan Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) on roosa ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „M“ ja teisel küljel on „AN“.


Ambrisentan Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) on roosa kapslikujuline tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „M“ ja teisel küljel on „AN1“.


Ambrisentan Mylan on saadaval 5 mg ja 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidena pakendites, mis sisaldavad 30 tabletti, ja ühikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 30 x 1 tabletti või 60 x

1 tabletti.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja


Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN

Iirimaa

Tootja


image

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa


image

Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d., Hoeh, Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hoehe, Saksamaa


Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Ungari


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288


България

Майлан ЕООД

Тел: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tel: + 32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)


Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: + 420 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100


Danmark

Viatris ApS

Tlf: + 45 28116932

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74


Deutschland

Viatris Healthcare GmbH Tel: + 49 800 0700 800

Nederland

Mylan BV

Tel: +31 (0)20 426 3300


Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052

Norge

Viatris AS

Tlf: + 47 66 75 33 00


Ελλάδα

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418


España

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. Tel: + 34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00


France

Mylan S.A.S

Tél : +33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56

Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599


Ireland

Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600

România

BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000


Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 236 31 80


Ísland

Icepharma hf

Símí: +354 540 8000

Slovenská republika Viatris Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 32 199 100


Italia

Mylan Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland

Viatris Oy

Puh/Tel: +358 20 720 9555


Κύπρος

Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7700

Sverige

Viatris AB

Tel: (0)8 630 19 00


Latvija

Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80

United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600


Infoleht on viimati uuendatud


.