Enyglid
repaglinide
repagliniid
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Enyglid ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Enyglid´i võtmist
Kuidas Enyglid´i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Enyglid´i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Enyglid on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Enyglid´i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
Enyglid´i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Enyglid’iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
kui olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
kui teil on I tüüpi suhkurtõbi;
kui happe tase teie veres on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos);
kui põete raskekujulist maksahaigust;
kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Enne Enyglid’i võtmist pidage nõu oma arstiga,
kui teil on probleeme maksaga. Enyglid´i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Enyglid´i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Enyglid´i).
kui teil on probleeme neerudega. Enyglid´i tuleks võtta ettevaatusega.
kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või
kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Enyglid soovitatav. Nendes vanusegruppides ei ole seda ravimit uuritud.
Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.
Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale. See võib juhtuda:
kui võtate liiga palju Enyglid´i;
kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem;
kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Enyglid´i võtmist teistest osadest).
suhkrurikast toitu või jooki, seejärel puhake.
jätkake repagliniid-ravi.
isegi surma.
Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia). See võib juhtuda, kui:
võtate liiga vähe Enyglid´i;
teil on infektsioon või palavik;
sööte rohkem kui tavaliselt;
teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.
Te võite võtta Enyglid’i kombineeritult metformiiniga – teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud. Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Enyglid´i võtta.
Organismi reaktsioon Enyglid´ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks)
beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks)
AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks)
salitsülaadid (nt aspiriin)
oktreotiid (kasutatakse vähi raviks)
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp)
steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid – kasutatakse aneemia puhul või põletiku raviks)
suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid)
tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad”)
danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks)
türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks)
sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)
klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid)
itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid)
gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks)
deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks)
klopidogreel (hoiab ära trombide teket)
fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)
liht-naistepuna (taimne preparaat).
Alkohol võib muuta Enyglid´i veresuhkrut alandavat toimet. Olge valvas hüpoglükeemia sümptomite suhtes.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Enyglid´i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda. Ärge võtke Enyglid´i rinnaga toitmise perioodil.
Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaga töötada. Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi. Palun küsige oma arstilt, kas te võite autot juhtida, kui
teil on sagedased hüpoglükeemiahood;
hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on harvad või puuduvad üldse.
Enyglid sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Arst määrab teile sobiva annuse.
Tavaline algannus on 0,5 mg vahetult enne iga peamist söögikorda. Neelake tabletid alla klaasitäie veega vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda. Maksimaalne soovitatav päevane annus on 16 mg.
Ärge võtke rohkem Enyglid´i, kui arst teile soovitanud on.
Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni. Palun vaadake lõigust Kui teil tekib hüpoglükeemia, mis on hüpoglükeemia ja kuidas seda ravida.
Kui te unustate ravimit võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Enyglid´i võtmise. Teie suhkurtõbi võib halveneda. Kui teie ravi vajab muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Hüpoglükeemia
Kõige sagedam kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda kuni 1 inimesel 10-st (vt lõik 2 Kui
teil tekib hüpoglükeemia). Hüpoglükeemilised reaktsioonid on tavaliselt nõrgad/mõõdukad, kuid võivad mõnikord muutuda hüpoglükeemiliseks teadvusekaotuseks või koomaks. Kui see juhtub, on kohe vajalik meditsiiniline abi.
Allergia
Allergia on väga harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Sümptomid, nagu näiteks tursed, hingamisraskused, kiirenenud südamelöögid, pearinglus ja higistamine võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnusteks. Võtke otsekohe ühendust arstiga.
Teisedkõrvaltoimed
kõhuvalu
kõhulahtisus.
äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel)
oksendamine
kõhukinnisus
nägemishäired
tõsised maksaprobleemid nagu ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus)
iiveldus
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on repagliniid. Üks tablett sisaldab 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repagliniidi.
Abiained on: mikrokristalne tselluloos (E460), kaltsiumvesinikfosfaat, kroskaramelloosnaatrium, povidoon K25, glütserool, magneesiumstearaat, meglumiin, poloksameer, kollane raudoksiid (E172) ainult 1 mg tablettides ja punane raudoksiid (E172)
ainult 2 mg tablettides. Vt lõik 2 “Enyglid sisaldab naatriumi”.
0,5 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad ja kaldservadega tabletid.
mg: kahvatud pruunikas-kollased, ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega ja võimalike tumedamate täppidega tabletid.
mg: roosad, marmorjad, ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega ja võimalike tumedamate täppidega tabletid.
Karbis on 30, 60, 90, 120, 180, 270 või 360 tabletti blisterpakendis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 36 (1) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
E.J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Τηλ: +30 2100101613
KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80
KRKA-POLSKA Sp.z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
KRKA – FARMA d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 413 3710
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10
Consilient Health Limited
Tel: +353 (0)1 2057760
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel: