Yescarta
axicabtagene ciloleucel
aksikabtageentsiloleutseel (CAR+ eluvõimelised T-rakud)
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Teie arst annab teile patsiendi infokaardi. Lugege see hoolikalt läbi ja järgige sellel olevaid juhiseid.
Näidake patsiendi infokaarti alati arstile või õele, kui neid külastate, või kui lähete haiglasse.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Yescarta ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Yescarta kasutamist
Kuidas Yescarta’t manustatakse
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Yescarta’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Yescarta on geeniteraapia ravim, millega ravitakse täiskasvanuid, kellel on agressiivne difuusne B-suurrakklümfoom (DLBCL), primaarne mediastinaalne B-suurrakklümfoom (PMBCL) ja follikulaarne lümfoom (FL), mis ründavad teie lümfikude (osa immuunsüsteemist), mis mõjutab teatud tüüpi valgeid vereliblesid nimega B-lümfotsüüdid ja teisi teie keha organeid. Teie kudedes koguneb liiga palju neid anomaalseid valgeid vereliblesid ja see ongi teie võimalike sümptomite põhjus. Sellega ravitakse neid haigusi, kui muud saadaolevad ravimid teile enam ei mõju.
See ravim valmistatakse spetsiaalselt teile teie enda vere valgelibledest ühekordseks manustamiseks. Seda manustatakse tilgutiga (infusioonina) veeni (intravenoosselt).
Yescarta’t tehakse teie oma valgetest verelibledest ja seda tohib anda vaid teile (autoloogne kasutamine).
Esineb probleeme närvisüsteemiga (nt hood, rabandus, mälukadu).
Esineb neeruprobleeme.
On madal vererakkude arv.
On viimase 4 kuu jooksul tehtud tüvirakkude siirdamist.
On esinenud probleeme kopsude, südame või vererõhuga (madal või kõrge).
Esinevad siirik-peremehe-vastu reaktsiooni nähud või sümptomid. Selle põhjuseks on siiratud rakud, mis ründavad teie keha ning põhjustavad selliseid sümptomeid nagu lööve, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja veri väljaheites.
Täheldatakse vähi sümptomite ägenemist. Kui teil on lümfoom, võivad nendeks olla palavik, nõrkustunne, öine higistamine ja ootamatu kaalukaotus.
Esineb infektsioon. Infektsioon tuleb enne Yescarta infusiooni välja ravida.
On B-hepatiidi, C-hepatiidi või inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsioon.
Kui midagi ülaltoodust käib teie kohta (või te ei ole kindel), siis rääkige oma arstiga, enne kui teile antakse Yescarta’t.
Kontrollib teie kopse, südant ja vererõhku.
Otsib infektsiooni märke; kõik infektsioonid tuleb enne Yescarta andmist välja ravida.
Kontrollib, ega teie vähk ei ägene.
Otsib märke siirik-peremehe-vastu reaktsioonist, mis võib tekkida pärast siirdamist.
Kontrollib teie verd kusihappesisalduse ja vähirakkude arvu osas. See näitab, kas teil võib tekkida tuumori lüüsi sündroom. Teile võidakse anda ravimeid selle haiguse ennetamiseks.
Kontrollib teid B-hepatiidi, C-hepatiidi ja HIV-infektsiooni osas.
Kontrollib, kas teid on viimase 6 nädala jooksul vaktsineeritud või kas te kavatsete end lähikuudel vaktsineerida.
Külmavärinad, äärmuslik väsimus, nõrkus, pearinglus, peavalu, köha, hingamisraskused või kiire südame töö, mis võivad olla tsütokiini vabanemise sündroomi sümptomiteks. Mõõtke 3…4 nädala jooksul pärast Yescarta-ravi kaks korda päevas oma kehatemperatuuri. Kui teie temperatuur on kõrge, pöörduge kohe arsti poole.
Krambid, värisemine, kõneraskused või -häired, teadvuse kadu või vähenenud teadvuse tase, segadustunne ja orientatsioonihäire, tasakaalu- või koordinatsioonikadu.
Palavik, mis võib olla infektsiooni sümptom.
Äärmuslik väsimus, nõrkus ja hingamisraskused, mis võivad olla punaste vereliblede puudumise sümptomid.
Varasemast kergem veritsemine või verevalumite tekkimine, mis võivad olla vereliistakute nimeliste vererakkude vähesuse sümptomiteks.
Teie arst kontrollib regulaarselt teie vereanalüüside tulemusi, sest vererakkude ja muude vere koostisosade arv võib väheneda.
Ärge annetage verd, organeid, kudesid ega rakke siirdamiseks.
Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta (või te kahtlustate seda), rääkige enne Yescarta saamist oma arsti või meditsiiniõega. Teie arst peab võib-olla Yescarta-ravi ajal rakendama erimeetmeid.
Teatud juhtudel ei ole võimalik planeeritud Yescarta-ravi läbi viia. Näiteks:
kui Yescarta-ravi viibib üle 2 nädala pärast seda, kui saite ettevalmistavat kemoteraapiat, peate te võib-olla saama uue ettevalmistava kemoteraapia.
Yescarta’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Enne kui teile antakse Yescarta’t, teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate mingeid ravimeid, mis nõrgestavad teie immuunsüsteemi, näiteks kortikosteroide, sest neil ravimitel võivad tekkida koostoimed Yescarta’ga.
Eeskätt ei tohi te saada teatud vaktsiine, mida nimetatakse elusvaktsiinideks:
6 nädala jooksul enne lühikest keemiaravi (mida nimetatakse lümfotsüüte vähendavaks keemiaraviks), mis valmistab teie keha ette Yescarta rakkudeks.
Yescarta-ravi ajal.
Pärast ravi, kui immuunsüsteem taastub.
Rääkige oma arstile, kui teil on vaja teatud vaktsiine saada.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega. Selle põhjuseks on asjaolu, et Yescarta toime rasedatele või imetavatele naistele ei ole teada ja see võib kahjustada teie sündimata last või imikut.
Kui te olete rase või arvate, et võite olla rase pärast Yescarta-ravi, siis rääkige kohe oma arstiga.
Teile tehakse enne ravi algust rasedustest. Yescarta’t võib teile anda vaid siis, kui tulemused näitavad, et te ei ole rase.
Kui te olete saanud Yescarta’t, siis pidage raseduse osas nõu oma arstiga.
Mõni inimene võib pärast Yescarta saamist tunda end väsinuna, tekkida võib pearinglus või värinad. Kui teil tekivad need nähud, siis ärge juhtige autot ega kasutage raskeid masinaid kuni vähemalt
8 nädalat pärast infusiooni või kuni arst ütleb teile, et olete täielikult taastunud.
See ravim sisaldab igas infusioonikotis 300 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa). See on võrdne 15%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Yescarta’t manustab teile alati tervishoiutöötaja.
Kuna Yescarta on valmistatud teie oma valgetest vererakkudest, kogutakse teie rakud teie ravimi valmistamiseks teilt endalt. Teie arst võtab teilt veeni paigutatud kateetriga veidi verd (seda protseduuri nimetatakse leukafereesiks). Osa teie valgetest verelibledest eraldatakse teie verest ning ülejäänud veri suunatakse teile veeni tagasi. Selleks kulub 3 kuni 6 tundi ja seda võib olla vaja korrata.
Teie valged verelibled saadetakse ära, et Yescarta’t toota. Teie Yescarta ravi valmistamiseks kulub tavaliselt 3 kuni 4 nädalat, kuid aeg võib varieeruda.
30 kuni 60 minutit enne seda, kui teile antakse Yescarta’t, võidakse teile anda muid ravimeid. See aitab ära hoida infusioonireaktsioone ja palavikku. Need muud ravimid võivad olla järgmised:
Paratsetamool.
Antihistamiin, näiteks difenhüdramiin.
Enne Yescarta saamist antakse teile muid ravimeid, näiteks ettevalmistavat keemiaravi, mis võimaldab teie Yescarta’s sisalduvatel muudetud valgetel verelibledel teie kehas paljuneda, kui ravim teile manustatakse.
Teie arst või meditsiiniõde kontrollib hoolikalt, et see ravim on teie oma.
Yescarta’t manustab teile alati arst kvalifitseeritud ravikeskuses.
Yescarta’t manustatakse ühekordse annusena.
Teie arst või meditsiiniõde manustab teile Yescarta ühe infusioonina ligikaudu 30 minuti jooksul teie veeni paigaldatud kateetri kaudu (intravenoosne infusioon).
Yescarta on teie vere valgeliblede geneetiliselt muundatud versioon. Teie ravi käsitsev tervishoiutöötaja võtab seetõttu kasutusele sobivad ettevaatusabinõud (kannab kindaid ja kaitseprille), et vältida võimalikku nakkushaiguste ülekannet, ning järgib kohalikke inimpäritolu jäätmematerjalide käitlemise nõudeid, et puhastada või kõrvaldada kõik sellega kokkupuutunud materjalid.
Teile teostatakse Yescarta infusioon kvalifitseeritud raviasutuses ning teid kirjutatakse välja alles siis, kui arst arvab, et teil on ohutu koju minna.
Teie arst võib kõrvaltoimete määramiseks teha vereanalüüse.
Jääge vähemalt 4 nädalaks pärast Yescarta saamist haigla lähedusse, kus teid raviti. Teie arst soovitab teil vähemalt 10 päeva jooksul iga päev haiglas käia ning kaalub, kas te peate
10 esimeseks infusioonijärgseks päevaks haiglasse jääma. Nii saab arst kontrollida, kas ravi mõjub, ja teid aidata, kui teil tekib kõrvaltoimeid.
Visiitide vahelejäämise korral helistage oma arstile või kvalifitseeritud raviasutusse võimalikult ruttu, et leppida kokku uus visiidiaeg.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Yescarta võib teie immuunsüsteemis põhjustada kõrvaltoimeid, mis võivad olla rasked või eluohtlikud ning põhjustada surma.
Yescarta kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Palavik, külmavärinad, madal vererõhk, mis võib põhjustada näiteks pearinglust, uimasust, vedelikku kopsudes, mis võib olla raske ja lõppeda surmaga (kõik need on haigusseisundi tsütokiinide vabanemise sündroomi sümptomid).
Vere valgeliblede ebanormaalselt madal tase, mis võib suurendada infektsiooni riski.
Teadvuse kaotus või teadvuse taseme langus, segasus või mälukaotus ajufunktsiooni häiretest, tahtmatu värin (treemor), äkiline segasus koos agiteeritusega, desorientatsioon, hallutsinatsioonid või ärrituvus (deliirium).
Vere punaliblede (hapnikku kandvad rakud) arvu vähenemine, mis võib põhjustada äärmuslikku väsimust ja energiakadu.
Äärmuslik väsimus.
Vere hüübimisel osalevate vererakkude arvu vähenemine (trombotsütopeenia), mille sümptomiteks võivad olla liigne või pikaajaline verejooks või verevalumid.
Lihas- ja liigesevalu, seljavalu.
Palavik või külmavärinad, mis võivad olla infektsiooni nähud.
Peavalu.
Vereanalüüsides täheldatud kõrge kusihappe- või magneesiumisisaldus. Vähenenud naatriumi- või fosfaadisisaldus vereanalüüsis.
Iiveldustunne, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine.
Isu vähenemine, kaalukaotus.
Madal vererõhk, pearinglus.
Hingeldus, köha.
Südame kiire või aeglane löögisagedus.
Ebaregulaarne südame löögisagedus (arütmia).
Immunoglobuliinide vähesus vereanalüüsis, mis võib põhjustada infektsioone.
Neeruhäired, mis põhjustavad veepeetust kehas, vedeliku kogunemist kudedesse (turset), mis võib põhjustada kaalutõusu ja hingamisraskust ja uriinikoguse vähenemist.
Energiapuudus või jõuetus, lihasnõrkus, liikumisraskused, lihasspasmid.
Nahalööve või nahaprobleemid.
Unehäired.
Kõrge vererõhk.
Verehüübed: sümptomiteks võivad olla valu rinnus või ülaseljas, hingamisraskused, vereköhimine või kramplik valu, ühe jala turse, soe ja tume nahk valuliku piirkonna ümber.
Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereanalüüsides.
Suukuivus, dehüdratsioon, neelamisraskus.
Käte või jalgade valu.
Bilirubiinisisalduse suurenemine vereanalüüsides. Albumiini, kaaliumi või kaltsiumi madal sisaldus vereanalüüsides.
Vere madal hapnikussisaldus.
Neerupuudulikkus, mis põhjustab vedeliku kogunemist kehasse ja võib olla tõsine või eluohtlik.
Jäsemete paistetus, vedelik kopsude ümbruses (pleuraefusioon).
-Kopsuinfektsioon.
Vere hüübimisvõime muutus (koagulopaatia): sümptomiteks võivad olla liigne või pikaajaline verejooks või verevalumid.
Muutused nägemises, mis halvendavad nägemist (nägemiskahjustus).
Valu.
Äkiline ja ootamatu südame seiskumine; see on tõsine ja eluohtlik.
Südamepuudulikkus.
Krambihood.
Võimetus liigutada ühte kehapoolt.
Ülitundlikkus: sümptomiteks on lööve, nõgestõbi, sügelus, paistetus ja anafülaksia.
Meeleoluhäired.
Põletik ninas.
Nõrkus või võimetus liigutada üht kehapoolt, mille tulemusena on keeruline teha igapäevaseid toiminguid, nagu söömine ja riidessepanek.
Kontrolli kadumine kehaliigutuste üle.
Numbritest arusaamise raskused, mälukaotus, krambihood.
Lihaskoe lagunemine, mis viib lihaskiudude vabanemiseni verre.
Vähemalt kahe elundi (nt maks, kopsud ja neerud) talitlushäire, mis vajab ravi ja/või protseduure normaalse elundifunktsiooni taastamiseks.
Seljaaju põletik ja turse, mis võib põhjustada jäsemete ja kere osalist või täielikku halvatust.
Kõigi nelja jäseme halvatus.
Raske süsteemse põletiku seisund.
Võimetus iseseisvalt hingata.
Öelge oma arstile kohe, kui teil tekib mõni ülalnimetatud kõrvaltoime. Ärge püüdke oma sümptomeid ravida teiste teil olemasolevate ravimitega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja infusioonikotil. Hoida külmutatult vedela lämmastiku aurufaasis temperatuuril ≤ –150 °C kuni kasutamiseks
sulatamiseni.
Ärge külmutage uuesti.
See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud inimvererakke. Kasutamata ravimite või jäätmematerjali puhul tuleb järgida kohalikke inimpäritolu jäätmematerjalide käitlemise nõudeid. Kuna seda ravimit manustab teile kvalifitseeritud tervishoiutöötaja, vastutab tema selle toote õige hävitamise eest. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on aksikabtageentsiloleutseel. Üks patsiendispetsiifiline infusioonikott sisaldab anti-CD19 CAR T-rakkude dispersiooni umbes 68 ml-s, sihtannusega 2 × 106 anti-CD19 CAR-positiivset eluvõimelist T-rakku/kg
Teised koostisained (abiained) on: Cryostor CS10, naatriumkloriid, humaanalbumiin. Vt lõik 2,
„Yescarta sisaldab naatriumi“.
Yescarta on läbipaistev kuni läbipaistmatu, valge kuni punane infusioonidispersioon, mis tarnitakse infusioonikotis, mis on eraldi pakitud metallist kassetti. Üks infusioonikott sisaldab umbes 68 ml rakudispersiooni.
2132 NT Hoofddorp Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda. Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 353 (0) 214 825 999
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Tel: + 421 232 121 210
Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 44 (0) 8000 113700
u. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
On oluline, et loeksite enne Yescarta manustamist läbi kogu käesoleva protseduuri tutvustuse.
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid
Yescarta sisaldab inimese geenmuundatud rakke. Järgida tuleb sellistele toodetele kehtivaid inimpäritolu materjalide käitlemise kohalikke nõudeid.
Yescarta’t tuleb raviasutuses transportida suletud, purunemis- ja lekkekindlates mahutites.
Yescarta’t valmistatakse leukafereesi abil kogutud patsiendi autoloogsest verest. Patsiendi leukafereesi materjali ja Yescarta’ga võib kaasneda nakkuslike viiruste edasikandumise oht ravimit käsitsevatele tervishoiutöötajatele. Seetõttu peab tervishoiutöötaja rakendama leukafereesi materjali või Yescarta käsitsemisel asjakohaseid ettevaatusabinõusid (kandke kindaid ja prille), et vältida nakkushaiguste võimalikku edasikandumist.
Tööpinnad ja materjalid, mis võivad olla Yescarta’ga kokku puutunud, tuleb dekontamineerida vastavalt kohalikele nõuetele inimpäritolu jäätmematerjalide käitlemise kohta.
Infusiooniks ettevalmistamine
Veenduge, et patsiendi isik (ID) vastaks Yescarta kassetil olevatele patsiendi andmetele.
Yescarta infusioonikotti ei tohi metallkassetist eemaldada, kui patsiendispetsiifilisel etiketil olev teave ei vasta konkreetse patsiendi andmetele.
Kui patsiendi isik (ID) on saanud kinnitust, võtke Yescarta infusioonikott metallkassetist välja.
Kontrollige, et metallkasseti etiketil olev patsienditeave vastab koti etiketile.
Enne sulatamist kontrollige, et infusioonikott oleks terve. Kui kott on kahjustatud, järgige kohalikke nõudeid inimpäritolu jäätmematerjalide käitlemise kohta (või võtke kohe ühendust Kite’iga).
Asetage infusioonikott teise koti sisse.
Sulatage Yescarta ligikaudu 37 °C juures kasutades vesivanni või kuivsulatusmeetodit, kuni infusioonikotis ei ole nähtavat jääd. Segage koti sisu liigutades kotti õrnalt rakulise materjali klompide lagundamiseks. Kui rakuklombid on endiselt näha, jätkake õrnalt koti sisu segamist. Väikesed rakulise materjali klombid peaksid kergesti infusioonikoti käte vahel liigutamise järel lagunema. Yescarta’t ei tohi enne infusiooni pesta, tsentrifuugida ja/või uuesti suspendeerida uues kandeaines. Sulatamiseks kulub umbes 3…5 minutit.
Pärast sulatamist on Yescarta stabiilne toatemperatuuril (20 °C kuni 25 °C) kuni 3 tundi.
Yescarta infusioon peab siiski algama 30 minuti jooksul pärast sulatamist. MITTE kasutada leukotsüüte vähendavat filtrit.
Manustamine
Ravimit peab/peavad manustada kvalifitseeritud ravikeskuses arst(id), kellel on kogemused hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate ravis ning kes on saanud väljaõppe selle manustamise ning Yescarta’ga ravitavate patsientide ravi alal.
Veenduge, et enne infusiooni ja taastumisperioodil on olemas vähemalt üks annus totsilizumabi patsiendi kohta ja erakorralised abivahendid. Haiglatel peab olema juurdepääs täiendavale totsilizumabi annusele 8 tunni jooksul pärast iga eelmist annust. Erandjuhul, kui totsilizumab ei ole Euroopa Ravimiameti tarneraskuste loetelus märgitud tarneraskuse korral kättesaadav, peab keskus tagama totsilizumabi asemel sobivad alternatiivsed ravimid tsütokiinide vabanemise sündroomi raviks.
Patsiendi isik peab vastama infusioonikotil olevatele patsiendi isikuandmetele.
Yescarta on ette nähtud ainult autoloogiliseks kasutamiseks.
Yescarta't tuleb manustada intravenoosse infusioonina, kasutades lateksivaba intravenoosset voolikut ilma leukotsüütide kahandamise filtrita 30 minuti jooksul kas isevooluvõi peristaltilise pumba abil.
Yescarta infusiooni ajal liigutage kotti ettevaatlikult, et vältida rakkude klompumist.
Infusioonikottide kogu sisu tuleb infundeerida.
Voolikute eeltäitmiseks enne infusiooni ja järgnevaks loputamiseks tuleb kasutada steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust (0,154 mmol naatriumi/ml). Kui Yescarta kogu maht on infundeeritud, tuleb infusioonikotti loputada 10…30 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega, kasutades selleks tagurpidi eeltäitmist, et patsiendile oleks infundeeritud võimalikult palju rakke.
Yescarta hävitamine
Kogu kasutamata ravimit või jäätmematerjali, mis on olnud kontaktis Yescarta’ga (tahked ja vedelad jäätmed) tuleb käidelda ja hävitada, järgides kohalikke inimpäritolu materjalide käitlemise nõudeid. Yescarta’ga potentsiaalselt kokkupuutunud tööpinnad ja materjalid tuleb saastest puhastada sobiva desinfitseerimisvahendiga.
Juhuslik kokkupuude
Juhuslikku kokkupuudet Yescarta’ga tuleb vältida. Kokkupuute korral tuleb järgida kohalikke inimpäritolu materjalide käitlemise nõudeid, mis võivad hõlmata saastunud naha pesemist ja saastunud rõivaste eemaldamist.