Tacforius
tacrolimus
Tacforius 0,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Tacforius 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Tacforius 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Tacforius 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid takroliimus (tacrolimusum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Tacforius ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Tacforius’e võtmist
Kuidas Tacforius’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Tacforius’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Tacforius sisaldab toimeainet takroliimust. See on immunosupressant. Pärast elundi (maks, neer) siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut organit ära tõugata. Tacforius’t kasutatakse teie organismi immuunvastuse kontrollimiseks, et organism saaks siirdatud elundi vastu võtta.
Teile võidakse Tacforius’t määrata ka siirdatud maksa, neeru, südame või muu organi jätkuva äratõuke pärssimiseks, kui eelnevalt kasutatud ravi ei suutnud kontrollida siirdamisele järgnenud immuunvastust.
Tacforius’t kasutatakse täiskasvanute ravimiseks.
kui olete takroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
kui olete siroliimuse või mõne makroliidantibiootikumi (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, josamütsiin) suhtes allergiline.
Takroliimust koheselt vabastavad kapslid (nt Tacni) ja Tacforius’e toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid sisaldavad mõlemad ühte toimeainet, milleks on takroliimus. Toimeainet koheselt vabastavaid kapsleid võetakse kaks korda ööpäevas, Tacforius’e toimeainet prolongeeritult vabastavaid kapsleid aga üks kord ööpäevas, sest Tacforius’e kapslid võimaldavad takroliimuse prolongeeritud (pikaajalist) vabanemist. Tacforius’e toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid ja takroliimust koheselt vabastavad kapslid ei ole omavahel vahetatavad.
Teatage oma arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta:
kui te võtate mõnda ravimit, mis on mainitud lõigus „Muud ravimid ja Tacforius“;
kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksaga;
kui teil on üle ühe ööpäeva kestnud kõhulahtisus;
kui teil on tugev kõhuvalu, millega kaasnevad või ei kaasne muud sümptomid nagu külmavärinad, palavik, iiveldus või oksendamine;
kui teil esinevad muutused südame elektrilises aktiivsuses, mida nimetatakse „QT-intervalli pikenemiseks“.
Vältige taimsete ravimite, nt naistepuna (Hypericum perforatum) või muude taimsete ravimite kasutamist, sest need võivad mõjutada Tacforius’e efektiivsust ja teile vajaliku annuse suurust. Kahtluse korral pidage enne taimsete toodete või ravimite võtmist nõu oma arstiga.
Teie arst peab võib-olla Tacforius’e annust kohandama.
Te peate oma arstiga regulaarselt ühenduses olema. Teie arst peab võib-olla tegema aeg-ajalt vere-, uriini-, südame- ja silmauuringuid, et määrata Tacforius’e sobivat annust.
Te peate Tacforius’e võtmise ajal piirama päikese ja UV- (ultraviolett-) kiirguse käes viibimist, sest immunosupressandid võivad suurendada nahavähi riski. Kandke sobivat kaitseriietust ja kasutage tugeva kaitsefaktoriga päikesekaitsevahendeid.
Ettevaatusabinõud käsitsemiseks
Tuleb vältida kapslites sisalduva pulbri otsest kokkupuudet ükskõik millise kehaosaga, nagu nahk või silmad, või selle sissehingamist. Kokkupuute korral tuleb pesta nahka ja silmi.
Tacforius’t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtatate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Tacforius’t ei soovitata võtta koos tsüklosporiiniga (teine ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõuke ennetamiseks).
Tacforius’e sisaldust veres võivad mõjutada teised ravimid, mida te võtate ning samuti võib Tacforius’e võtmine mõjutada teiste ravimite sisaldust veres. Seetõttu võib olla vajalik manustamine katkestada, suurendada või vähendada Tacforius’e annust.
Mõnedel patsientidel on teiste ravimite võtmise ajal suurenenud takroliimuse kontsentratsioon veres. See võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu neerude häired, närvisüsteemi häired ja südame rütmihäired (vt lõik 4).
Toime Tacforius’e sisaldusele veres võib avalduda üsna varsti pärast teise ravimi kasutamise alustamist, seetõttu võib olla vajalik jälgida sageli Tacforius’e sisaldust teie veres alates teise ravimi kasutamise esimestest päevadest ning sageli ravi ajal teise ravimi kasutamise jätkamisel. Mõned teised ravimid võivad põhjustada takroliimuse sisalduse vähenemist veres, mis võib suurendada siiratud elundi äratõukereaktsiooni riski. Eeskätt peate oma arstile teatama, kui te kasutate või olete hiljuti
kasutanud järgmisi ravimeid:
seenevastased ravimid ja antibiootikumid, eriti niinimetatud makroliidantibiootikumid, mida kasutatakse infektsioonide raviks, nt ketokonasool, flukonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool, klotrimasool, isavukonasool, mikonasool, telitromütsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, josamütsiin, asitromütsiin, rifampitsiin, rifabutiin, isoniasiid ja flukloksatsilliin
letermoviir, mida kasutatakse CMV (inimese tsütomegaloviirus) poolt põhjustatud haiguse ennetamiseks
HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir, nelfinaviir, sakvinaviir), võimendav ravim kobistsitaat ja kombinatsioontabletid, või HIV mitte-nuklosiidsed pöördtanskriptaasi inhibiitorid (efavirens, etraviriin, nevirapiin),, mida kasutatakse HIV-infektsiooni puhul
HCV proteaasi inhibiitorid (nt telapreviir, botsepreviir, kombinatsioon ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiri, elbasviiri/grasopreviiri ja glekapreviiri/pibrentasviiriga või ilma), mida kasutatakse C-hepatiidi infektsiooni ravimisel
nilotiniib ja imatiniib, idelalisiib, tseritiniib, krisotiniib, apalutamiid, ensalutamiid või mitotaan
(kasutatakse teatud kasvajate raviks)
mükofenoolhape, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks, et ära hoida transplantaadi äratõuget
maohaavandite ja maohappe tagasivoolu ravimid (nt omeprasool, lansoprasool või tsimetidiin)
antiemeetikumid, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks (nt metoklopramiid)
tsisapriid või antatsiid magneesium-alumiinium-hüdroksiid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks
etünüülöstradiooli sisaldavad rasestumisvastased tabletid või muud hormoonravimid, danasooli sisaldavad hormoonravimid
ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu või südamehaiguste ravimiseks (nt nifedipiin, nikardipiin, diltiaseem ja verapamiil)
rütmihäirete vastased ravimid (amiodaroon), mida kasutatakse arütmia (ebaregulaarsed südamelöögid) raviks
ravimid, mis on tuntud statiinide nime all ning mida kasutatakse kõrgenenud kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse langetamiseks
karbamasepiin, fenütoiin või fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks
kannabidiool (kasutatakse muu hulgas kepilepsiahoogude raviks)
metamisool, mida kasutatakse valu ja palaviku raviks
kortikosteroidid prednisoloon ja metüülprednisoloon, mis kuuluvad põletike raviks ja immuunsüsteemi pärssimiseks (nt siiriku äratõukereaktsiooni puhul) kasutatavate kortikosteroidide rühma
nefasodoon, mida kasutatakse depressiooni raviks
naistepunaürti (Hypericum perforatum) või Schisandra sphenanthera ekstrakte sisaldavad taimsed preparaadid
Öelge oma arstile, kui te saate C-hepatiidi ravi. C-hepatiidi ravimite kasutamine võib muuta teie maksafunktsiooni ja mõjutada takroliimuse sisaldust veres. Olenevalt C-hepatiidi raviks määratud ravimitest võib takroliimuse kontsentratsioon veres väheneda või suureneda. Pärast C-hepatiidi ravi alustamist võib teie arstil olla vajalik jälgida hoolikalt takroliimuse sisaldust veres ja vajadusel Tacforius’e annust kohandada.
Teatage oma arstile, kui te võtate või peate võtma ibuprofeeni (kasutatakse palaviku, põletiku ja valu korral), antibiootikume (kotrimoksasool, vankomütsiin või aminoglükosiid-antibiootikumid, nagu gentamütsiin), amfoteritsiin B-d (kasutatakse seennakkuse ravimiseks) või viirusevastaseid ravimeid (nt atsikloviiri, gantsikloviir, tsidofoviir, foskarnet). Nende ravimite võtmisel koos Tacforius’ega võivad süveneda neeru- või närvisüsteemi probleemid.
Arst peab teadma ka seda, kui te võtate Tacforius’ega samaaegselt kaaliumipreparaate või teatud diureetikume, mida kasutatakse südamepuudulikkuse, kõrgvererõhu ja neeruhaiguste raviks (nt amiloriid, triamtereen või spironolaktoon) ning antibiootikume trimetoprim või kotrimoksasool, mis võivad suurendada kaaliumi sisaldust teie veres; mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVA-d, nt ibuprofeen), mida kasutatakse palaviku, põletiku ja valu puhul; antikoagulante (vere vedeldajaid) või suukaudseid diabeediravimeid.
Kui te vajate mõnda vaktsineerimist, teatage sellest eelnevalt oma arstile.
Vältige Tacforius’e kasutamise ajal greipi (ka greibimahla), sest see võib muuta ravimisisaldust veres.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Tacrolimus eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohi Tacforius’e kasutamise ajal last rinnaga toita.
Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast Tacforius’e võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega. Neid toimeid esineb sagedamini, kui te tarvitate ka alkoholi.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
See võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimit tohib välja kirjutada arst, kel on kogemusi transplantatsioonipatsientide raviga.
Veenduge iga kord retseptiga ravimit saades, et te saate takroliimust sisaldava sama ravimi, välja arvatud juhul, kui teie siirdamisspetsialist on nõustunud sellega, et te saate takroliimust sisaldavat teist ravimit. Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas. Kui ravimi välimus erineb tavapärasest või kui annustamise juhised on muutunud, rääkige esimesel võimalusel sellest oma arstile või apteekrile, et olla kindel ravimi õigsuses.
Algannuse siirdatud organi äratõuke vältimiseks määrab arst, arvutades selle teie kehakaalu põhjal. Vahetult pärast siirdamist manustatavad ööpäevased algannused jäävad üldjuhul vahemikku
0,10...0,30 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas, sõltuvalt siirdatud elundist. Äratõuke ravimiseks võib kasutada samu annuseid.
Annus sõltub teie üldseisundist ja sellest, milliseid teisi immunosupressiivseid ravimeid te võtate.
Pärast Tacforius-ravi alustamist teeb arst teile sageli vereanalüüse, et leida õige annus. Edasised regulaarsed vereanalüüsid on vajalikud õige annuse määramiseks ja annuse korrigeerimiseks teatud aja tagant. Arst vähendab tavaliselt Tacforius’e annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud. Arst ütleb teile täpselt, kui palju kapsleid te peate võtma.
Te peate võtma Tacforius’t iga päev nii kaua, kuni te vajate siiratud organi äratõuke ennetamiseks immunosupressiooni. Hoidke oma arstiga regulaarselt ühendust.
Tacforius’t võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas hommikul. Võtke Tacforius’t tühja kõhuga või 2...3 tundi pärast sööki. Oodake vähemalt tund aega enne järgmist toidukorda. Võtke kapslid sisse kohe pärast blisterpakendist eemaldamist. Kapslid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega. Fooliumkotis olevat kuivatusainet ei tohi alla neelata.
Kui te olete kogemata võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Kui te olete unustanud hommikul kapsleid võtta, võtke need sisse niipea kui võimalik samal päeval. Ärge võtke järgmisel hommikul kahekordset annust.
Tacforius-ravi lõpetamisel võib suureneda siirdatud organi äratõuke oht. Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Tacforius pärsib teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteemi), mis ei ole infektsioonide vastu
võitlemisel enam nii tugev. Seega võite te Tacforius’e kasutamise ajal tavapärasest sagedamini
haigestuda infektsioonidesse.
Mõned infektsioonid võivad olla rasked või surmavad ja sealhulgas võivad tekkida infektsioonid, mida põhjustavad bakterid, viirused, seened, parasiidid või teised infektsioonid.
Teatage kohe oma arstile, kui teil tekivad infektsiooni sümptomid, sealhulgas:
palavik, köha, kurguvalu, nõrkus või üldine halb enesetunne
mälukaotus, mõtlemisraskused, kõndimisraskused või nägemise kaotus – need võivad olla põhjustatud väga haruldasest ja raskest ajuinfektsioonist, mis võib olla surmav (progressiivne multifokaalne leukoentsefalopaatia või PML)
Tekkida võivad tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid. Tacforius- raviga seoses on täheldatud hea- ja pahaloomulisi kasvajaid.
Seedetrakti perforatsioon: tugev kõhuvalu koos muude sümptomitega, nagu külmavärinad, palavik, iiveldus või oksendamine, või ilma.
Siirdatud elundi ebapiisav talitlus.
Ähmane nägemine.
Hemolüütilis-ureemiline sündroom, järgmiste sümptomitega seisund: vähene uriinieritus või uriinipeetus (äge neerupuudulikkus), äärmuslik väsimus, naha või silmade kollaseks muutumine (ikterus) ja ebanormaalne verevalumite tekkimine või veritsemine ja infektsiooni nähud.
Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (või TTP), seisund, millele on iseloomulikud palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos või ilma seletamatu äärmusliku väsimuse, segasuse, naha või silmade kollaseks muutumisega (ikterus) ja ägeda neerupuudulikkuse sümptomitega (vähene uriinieritus või uriinipeetus).
Toksiline epidermaalne nekrolüüs: naha või limaskestade erosioon ja villidega kattumine, naha punetus ja turse naha koorumisega keha suurtel aladel.
Pimedus.
Stevensi-Johnsoni sündroom: seletamatu laialt levinud nahavalu, näoturse, tõsine haigestumine villidega nahal, suus, silmades ja suguelunditel, nõgestõbi, keele turse, punane või lilla edasileviv nahalööve, naha koorumine.
Torsades de pointes: südame löögisageduse muutus, millega võivad kaasneda, kuid ei pruugi sellised sümptomid nagu rindkerevalu (stenokardia), minestustunne, peapööritus või iiveldus, südamepekslemine (südamelöökide tundmine) ja hingamisraskus.
Oportunistlikud infektsioonid (bakteriaalsed, seen- ja viirusinfektsioonid ja algloomadest tingitud infektsioonid): pikaajaline kõhulahtisus, palavik ja kurguvalu.
Hea- ja pahaloomulisi kasvajaid on esinenud ravi järgselt immunosupressiooni tõttu.
Esinenud on isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (väga raskekujuline vere punaliblede arvu vähenemine), hemolüütilise aneemia (vere punaliblede vähenemine nende ebanormaalse lagunemise tõttu koos väsimusega) ja febriilse neutropeenia (infektsioonidega võitlevate üht tüüpi vere valgeliblede vähenemine koos palavikuga) juhtumitest. Nende kõrvaltoimete täpne esinemissagedus ei ole teada. Teil ei pruugi sümptomeid olla või olenevalt teie seisundi raskusest võib tekkida: väsimus, apaatia, ebanormaalne nahakahvatus, õhupuudus, pearinglus, peavalu, valu rinnus ning käe- ja jalalabade külmatunne.
Agranulotsütoosi juhtumid (vere valgeliblede raskekujuline vähenemine koos suuhaavandite, palaviku ja infektsiooni(de)ga. Teil ei pruugi sümptomeid olla või teil võib äkki tekkida palavik, vappekülm ja kurguvalu.
Allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid järgmiste sümptomitega: äkki tekkiv sügelev lööve (nõgestõbi), käte, jalgade, pahkluupiirkonna, näo, huulte, suu või kõri turse (mis võib tekitada neelamis- või hingamisraskusi) ja minestustunne.
Pöörduv posterioorne entsefalopaatia sündroom (PRES): peavalu, segasus, meeleolu muutused, krambid ja nägemishäired. Need võivad olla mõnedel takroliimusega ravitud patsientidel esinenud häire, pöörduva posterioorse entsefalopaatia sündroomi (PRES) nähud.
Nägemisnärvi neuropaatia (nägemisnärvi häire): probleemid nägemisega, nagu nägemise ähmastumine, värvide nägemise muutus, nägemisteravuse muutus või nägemisvälja piiratus.
Allpool loetletud kõrvaltoimed võivad tekkida ka pärast Tacforius’e saamist ja võivad olla tõsised: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui ühel kasutajal 10-st)
Veresuhkru taseme tõus, suhkurtõbi, vere kaaliumisisalduse suurenemine
Unehäired
Värisemine, peavalu
Vererõhu tõus
Kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides
Kõhulahtisus, iiveldus
Neeruprobleemid
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Vererakkude arvu vähenemine (trombotsüüdid, vere puna- või valgelibled), vere valgeliblede arvu suurenemine, vere punaliblede arvu muutused (vereanalüüside põhjal)
Vere magneesiumi-, fosfaadi-, kaaliumi-, kaltsiumi- või naatriumisisalduse vähenemine, vedeliku ülekoormus, kusihappe või lipiidide sisalduse suurenemine veres, söögiisu vähenemine, vere suurenenud happesus, muud veresoolade muutused (on täheldatud vereproovides)
Ärevusnähud, segasus ja desorientatsioon, depressioon, meeleolu muutused, hirmuunenäod, hallutsinatsioonid, psüühikahäired
Krambid, teadvuse häired, käte ja jalgade tuimus ja surisemistunne (mõnikord valulik), pearinglus, kirjaoskuse vähenemine, närvisüsteemi häired
Suurenenud valgustundlikkus, silma kahjustused
Kohin kõrvus
Südame pärgarterite ahenemine, kiirem südametegevus
Verejooks, veresoonte osaline või täielik sulgus, vererõhu langus
Hingeldus, kopsukoe muutus, vedeliku kogunemine ümber kopsu, neelupõletik, köha, gripilaadsed sümptomid
Põletikud või haavandid, mis põhjustavad kõhuvalu või kõhulahtisust, seedetrakti verejooks, suuõõne põletikud või haavandid, vedeliku kogunemine kõhuõõnes, oksendamine, kõhuvalu, seedehäire, kõhukinnisus, puhitus, kõhu suurenemine, vedel iste, maohäired
Sapijuha haigused, nahakollasus maksaprobleemide tõttu, maksakoe kahjustus ja maksapõletik
Sügelus, lööve, juuste väljalangemine, akne, suurenenud higistamine
Liigesevalu, jäsemete valu, selja- ja jalgade valu, lihasspasmid
Neerutalitluse langus, uriinierituse vähenemine, urineerimishäired või valulik urineerimine
Üldine nõrkus, palavik, tursed (vedeliku kogunemine), valu ja ebamugavustunne, vere alkaalse fosfataasi (ensüüm) sisalduse suurenemine, kehakaalu suurenemine, temperatuuritaju häired
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Verehüübimise muutused, kõikide vererakkude arvu langus (on nähtud vereproovides)
Veetustumine
Vere valgusisalduse või veresuhkru taseme langus, vere fosfaadisisalduse suurenemine
Kooma, ajuverevalum, insult, halvatus, ajukahjustus, kõnehäired, mäluprobleemid
Läätseläbipaistmatus
Kuulmislangus
Südame rütmihäired, südameseiskus, südame vähenenud jõudlus, südamelihase nõrkus, südamelihase suurenemine, südamepekslemine, kõrvalekalded EKG-s, südame löögisageduse ja pulsi muutused
Verehüüve jäseme veenis, šokk
Hingamisraskus, hingamisteede häired, astma
Soolesulgus, amülaasi (ensüüm) sisalduse suurenemine veres, maosisu tagasivool söögitorru, mao aeglustunud tühjenemine
Nahapõletik, põletustunne päikesevalgusega kokkupuutel
Liigesekahjustused
Suutmatus urineerida, valulik menstruatsioon ja ebanormaalne menstruaalne vereeritus
Mitme organi puudulikkus, gripilaadne haigus, suurenenud kuuma- ja külmatundlikkus, survetunne rindkeres, närviline või ebatavaline enesetunne, ensüümi laktaatdehüdrogenaasi sisalduse suurenemine veres, kaalulangus
Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Verehüüvetest tingitud väikesed nahaverevalumid
Suurenenud lihasjäikus
Kurtus
Vedeliku kogunemine ümber südame
Äge õhupuudus
Kõhunäärmetsüsti moodustumine
Maksa verevarustuse häired
Tõsine haigus villide tekkega nahal, suuõõnes, silmades ja suguelunditel, suurenenud karvakasv
Janu, kukkumine, rindkere pingsus, vähenenud liikuvus, haavand
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Lihasnõrkus
Muutused ehhokardiogrammis
Maksapuudulikkus
Valulik urineerimine koos vere ilmumisega uriini
Rasvkoe hulga suurenemine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Kõik toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid tuleb ära kasutada ühe aasta jooksul pärast alumiiniumpakendi avamist.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on takroliimus.
Üks Tacforius 0,5 mg kapsel sisaldab 0,5 mg takroliimust (monohüdraadina). Üks Tacforius 1 mg kapsel sisaldab 1 mg takroliimust (monohüdraadina). Üks Tacforius 3 mg kapsel sisaldab 3 mg takroliimust (monohüdraadina). Üks Tacforius 5 mg kapsel sisaldab 5 mg takroliimust (monohüdraadina).
Teised koostisosad on:
Kapsli sisu
Hüpromelloos 2910, etüültselluloos, laktoos, magneesiumstearaat.
Kapsli kest
Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid: punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), želatiin.
Tacforius 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid: punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172), erkpunane värvaine 4R (E124), želatiin.
Trükitint
Šellak, propüleenglükool, must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid.
Tacforius 0,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Kõvad želatiinkapslid, mille helekollasele kapslikattele on trükitud “TR” ja heleoranžile kapslikehale “0,5 mg”.
Tacforius 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Kõvad želatiinkapslid, mille valgele kapslikattele on trükitud “TR” ja heleoranžile kapslikehale “1 mg”.
Tacforius 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Kõvad želatiinkapslid, mille heleoranžile kapslikattele on trükitud “TR” ja heleoranžile kapslikehale 3 mg”.
Tacforius 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Kõvad želatiinkapslid, mille hallikaspunasele kapslikattele on trükitud “TR” ja heleoranžile kapslikattele“ 5 mg”.
Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Kapslid on 10 kaupa blistrites või perforeeritud üheannuselistes blistrites, mis on omakorda pakendatud kuivatusainet sisaldavasse kaitsvasse fooliumkotti. Pakendis on 30, 50 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat kõvakapslit blistrites või 30 x 1, 50 x 1 ja 100 x 1 toimeainet prolongeeritult vabastavat kõvakapslit perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Tacforius 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Kapslid on 10 kaupa blistrites või perforeeritud üheannuselistes blistrites, mis on omakorda pakendatud kuivatusainet sisaldavasse kaitsvasse fooliumkotti. Pakendis on 30, 50, 60 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat kõvakapslit blistrites või 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 ja
100 x 1 toimeainet prolongeeritult vabastavat kõvakapslit perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Saksamaa
PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb
Horvaatia
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, c.p. 305 Opava-Komárov
74770
Tšehhi Vabariik
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Krakow Poola
Teva Pharma S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza
Hispaania
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen Ungari
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Nordic Pharma, S.A.U. Tel.: +34 916404041
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117