Koduleht Koduleht

Abasaglar (previously Abasria)
insulin glargine

Pakendi infoleht: teave kasutajale


ABASAGLAR 100 ühikut/ml KwikPen süstelahus eeltäidetud pen-süstlis

glargiin-insuliin


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, kaasa arvatud ABASAGLAR KwikPen eeltäidetud pen-süstli kasutusjuhendit, sest siin on teile vajalikku teavet.



Harvadel juhtudel võib insuliinravi põhjustada vee ajutist kogunemist organismi, mis omakorda tekitab turseid säärtel ja jalalabadel.


Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st)

Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häire) ja müalgia (lihasvalu).


Kasutamine lastel ja noorukitel

Üldiselt on kõrvaltoimed lastel ja alla 18-aastastel noorukitel sarnased täiskasvanud patsientidel täheldatutega.


Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.


Kõrvaltoimetest teatamine

image

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  1. Kuidas ABASAGLAR’i säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli etiketil pärast

    „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


    Kasutusele võtmata pen-süstlid

    Hoida külmkapis (2... 8 °C). Mitte lasta külmuda.

    Ärge asetage ABASAGLAR’i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.

    Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.

    Kasutusele võetud pen-süstlid

    Kasutusele võetud pen-süstleid, kas kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks, võib hoida maksimaalselt 28 päeva jooksul kuni 30 °C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult. Kasutusele võetud pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis. Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist. Pen-süstli kork tuleb pärast igat kasutamist tagasi panna, et kaitsta ravimit valguse eest.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  2. Pakendi sisu ja muu teave Mida ABASAGLAR sisaldab

    - Toimeaine on glargiin-insuliin. Üks milliliiter lahust sisaldab 100 ühikut toimeainet glargiin- insuliini (vastab 3,64 mg-le).

    • Teised koostisosad on: tsinkoksiid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2

      „ABASAGLAR sisaldab naatriumi“), vesinikkloriidhape ja süstevesi.


      Kuidas ABASAGLAR välja näeb ja pakendi sisu

      ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis KwikPen on selge värvitu lahus.


      ABASAGLAR on saadaval pakendites, mis sisaldavad 5 pen-süstlit, ja mitmikpakendites, mis sisaldavad kahte 5 pen-süstliga karpi.


      Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


      Müügiloa hoidja

      Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.


      Tootja

      Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prantsusmaa.

      Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


      België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

      Lietuva

      Eli Lilly Lietuva

      Tel. +370 (5) 2649600


      България

      ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. +359 2 491 41 40

      Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84


      Česká republika

      ELI LILLY ČR, s.r.o.

      Tel: + 420 234 664 111

      Magyarország

      Lilly Hungária Kft.

      Tel: + 36 1 328 5100


      Danmark

      Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00

      Malta

      Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500


      Deutschland

      Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

      Nederland

      Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800


      Eesti

      Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280

      Norge

      Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00


      Ελλάδα

      ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600

      Österreich

      Eli Lilly Ges.m.b.H.

      Tel: + 43-(0) 1 711 780


      España

      Lilly S.A.

      Tel: + 34-91 663 50 00

      Polska

      Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

      Tel: +48 22 440 33 00


      France

      Lilly France

      Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

      Portugal

      Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

      Tel: + 351-21-4126600


      Hrvatska

      Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

      Ireland

      Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377

      România

      Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

      Slovenija

      Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

      Tel: +386 (0)1 580 00 10


      Ísland

      Icepharma hf.

      Sími + 354 540 8000

      Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 220 663 111


      Italia Suomi/Finland

      Eli Lilly Italia S.p.A.

      Tel: + 39- 055 42571

      Oy Eli Lilly Finland Ab

      Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250


      Κύπρος

      Phadisco Ltd

      Τηλ: +357 22 715000

      Sverige

      Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800


      Latvija

      Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā

      Tel: +371 67364000

      United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377


      Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.

      .

      image


      HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA


      Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).


      Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige. HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)

      Kui teie veresuhkrutase on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.


      Miks tekib hüperglükeemia?

      Näiteks:

    • te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini toime on vähenenud, nt valede säilitamistingimuste tõttu,

    • teie insuliinisüstel ei tööta korralikult,

    • teie kehaline aktiivsus on väiksem kui tavaliselt, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus), või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,

    • te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja ABASAGLAR“).


      Hüperglükeemia tunnused

      Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk, kiire südame löögisagedus ning suhkru ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine,

      unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi)

      tunnusteks.


      Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?


      Kontrollige oma veresuhkru taset ja määrake ketokehade sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.


      HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)


      Kui teie veresuhkutase langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.


      Miks tekib hüpoglükeemia?

      Näiteks:

    • te süstite liiga palju insuliini,

    • te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,

    • te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),

    • te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,

    • te tarbite alkoholi, eriti juhul, kui te ei söö piisavalt,

    • teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,

    • te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,

    • te olete paranemas haigusest või palavikust,

    • te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja ABASAGLAR“).

      image

      image

      Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:

      • te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te olete basaalinsuliinilt läinud üle ABASAGLAR’ile, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega hommikul kui õhtul),

      • teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,

      • te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),

      • teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.


    Hüpoglükeemia tunnused


    • Teie organismis

      Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti, on näiteks: higistamine, külm higi, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.


    • Teie ajus

    Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused,

    reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus),

    nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja torkimistunne suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.

    Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla

    nõrgenenud, kui:

    • te olete kõrges eas, olete põdenud suhkurtõbe pikka aega või kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),

    • te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,

    • teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;

    • te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu ABASAGLAR;

    • te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja ABASAGLAR“). Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne, kui olete oma

    probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem

    veresuhkru kontrollimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda. Kui te ei ole kindel hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia tõttu

    võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).


    Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?


    1. Ärge süstige insuliini. Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud jooke. Ettevaatust: Pidage meeles, et kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.


    2. Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta). Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.

      Hüpoglükeemiast taastumine võib võtta kauem aega, sest ABASAGLAR on pikatoimeline insuliin.


    3. Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.


4. Pöörduge arsti poole niipea, kui teie seisund halveneb või kui hüpoglükeemia taastub. Teavitage oma

sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:

image

Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti. Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui pole kindel, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.


On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas teil on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.


Kasutusjuhend

ABASAGLAR 100 ühikut/ml KwikPen süstelahus pen-süstlis glargiin-insuliin


image


image


PALUN LUGEGE SEDA JUHENDIT ENNE KASUTAMIST


Lugege kogu kasutusjuhend täielikult läbi enne ABASAGLAR’i kasutamist ja iga kord, kui te saate uue ABASAGLAR KwikPen’i. Seal võib olla uut teavet. See teave ei asenda vestlust teie raviarstiga teie haigusest või teie ravimisest.


ABASAGLAR KwikPen (“Pen”) on pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini. Te saate ühte pen-süstlit kasutades süstida endale mitmeid annuseid. Pen-süstel võimaldab valida ühe ühiku kaupa. Te saate ühekorraga süstida 1…60 80 ühikut. Kui teie annus on suurem kui 60 80 ühikut, peate te end süstima rohkem kui üks kord. Iga süstega liigub kolb ainult veidi edasi ja te ei pruugi seda märgata. Kolb jõuab kolbampulli lõppu vaid siis, kui Te olete ära kasutanud kõik pen-süstlis sisalduvad 300 ühikut.


Ärge jagage oma pen’i teiste inimestega, isegi, kui nõel on vahetatud. Ärge kasutage nõelu mitu korda ning ärge jagage neid teiste inimestega. Te võite neile mõne infektsiooni edasi anda, või saada ise nendelt infektsiooni.


Seda pen’i ei soovitata kasutada pimedatel või nägemispuudega inimestel ilma sellise nägija inimese abita, kes on õppinud vahendit õigesti kasutama.

KwikPen’i osad


Pen’i kattekork Kolbampulli hoidja


image

Etikett

Annuse indikaator


Kattekorgi

Kummikork

Kolb

Pen’i

Annuse

Annuse

kinniti

korpus

aken

nupp


Pen’i nõela osad (nõelad ei kuulu komplekti)

Nõel

Rohelise rõngaga annuse nupp

image

Nõela välimine

kaitsekork

Nõela sisemine

kaitsekork

image

Paberkate


Kuidas tunda teie ABASAGLAR 100 ühikut/ml KwikPen ära:

uus pen.


Kui teil tekib oma ABASAGLAR KwikPen’i kohta küsimusi või probleeme, võtke abi saamiseks

ühendust oma tervishoiutöötajaga.


See infoleht on viimati kaasajastatud