autoloogsed anti-CD19 transdutseeritud CD3+ rakud (CAR+ elujõulised T-rakud)
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Teie arst annab teile patsiendi infokaardi. Lugege see hoolikalt läbi ja järgige sellel olevaid juhiseid.
Näidake patsiendi infokaarti alati arstile või õele, kui neid külastate, või kui lähete haiglasse.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Tecartus ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Tecartus’e saamist
Kuidas Tecartus’t manustatakse
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Tecartus’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Tecartus on geeniteraapia ravim, mida kasutatakse mantelrakulise lümfoomi raviks täiskasvanutel. Seda kasutatakse juhul, kui muud saadaolevad ravimid teile enam ei mõju (taastekkinud või ravile allumatu mantelrakuline lümfoom). Ravim on valmistatud spetsiaalselt teie jaoks teie enda valgetest verelibledest, mida on muundatud ja mida nimetatakse autoloogseteks anti-CD19 transdutseeritud CD3 + rakkudeks.
Mantelrakuline lümfoom on immuunsüsteemi (keha kaitsesüsteemi) vähk. See mõjutab teatud tüüpi valgeid vereliblesid, mida nimetatakse B-lümfotsüütideks. Mantelrakulise lümfoomi korral kasvavad B-lümfotsüüdid kontrollimatult ja kogunevad lümfikoesse, luuüdisse või verre.
Valged verelibled võetakse teie verest ja muundatakse geneetiliselt, et need saaksid teie kehas vähirakke hävitada. Kui Tecartus infundeeritakse teie verre, hävitavad muundatud valged verelibled vähirakud.
kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui arvate, et võite olla allergiline, pidage nõu oma arstiga.
kui te ei saa ravimit vere valgeliblede arvu vähendamiseks (lümfotsüüte vähendav keemiaravi) (vt ka lõik 3 „Kuidas Tecartus’t manustatakse“).
Tecartus tehakse teie oma valgetest verelibledest ja seda tohib anda vaid teile (autoloogne kasutamine).
Kontrollib teie kopse, südant, neere ja vererõhku.
Otsib infektsiooni või põletiku märke; ja otsustab, kas teid tuleb enne Tecartus’e andmist ravida.
Kontrollib, ega teie vähk ei ägene.
Otsib märke siirik-peremehe-vastu reaktsioonist, mis võib tekkida pärast siirdamist. Selle põhjuseks on siiratud rakud, mis ründavad teie keha ning põhjustavad selliseid sümptomeid nagu lööve, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja veri väljaheites.
Kontrollib teie verd kusihappesisalduse ja vähirakkude arvu osas. See näitab, kas teil võib tekkida tuumori lüüsi sündroom. Teile võidakse anda ravimeid selle haiguse ennetamiseks.
Kontrollib teid B-hepatiidi, C-hepatiidi ja HIV-infektsiooni osas.
Kontrollib, kas teid on viimase 6 nädala jooksul vaktsineeritud või kas te kavatsete end lähikuudel vaktsineerida.
Kontrollib, kas olete varem saanud CD19-valgu seoselist ravi.
Mõnel juhul ei pruugi olla võimalik Tecartus’ega planeeritud ravi jätkata. Kui Tecartus’e infusioon hilineb rohkem kui 2 nädalat pärast lümfotsüüte vähendava keemiaravi saamist, peate võib-olla saama rohkem keemiaravi (vt ka lõik 3, „Kuidas Tecartus’t manustatakse“).
Külmavärinad, äärmuslik väsimus, nõrkus, pearinglus, peavalu, köha, hingamisraskused, kiire või ebaregulaarne südame töö, raske iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus, mis võivad olla tsütokiini vabanemise sündroomi sümptomiteks. Mõõtke 3...4 nädala jooksul pärast Tecartus’ega ravimist kaks korda ööpäevas oma kehatemperatuuri. Kui teie kehatemperatuur on kõrge, pöörduge kohe arsti poole.
Krambid, värisemine, kõneraskused või -häired, teadvuse kadu või vähenenud teadvuse tase, segadustunne ja orientatsioonihäire, tasakaalu- või koordinatsioonikadu.
Palavik (nt kehatemperatuur üle 38 °C), mis võib olla infektsiooni sümptom.
Äärmuslik väsimus, nõrkus ja hingamisraskused, mis võivad olla punaste vereliblede puudumise sümptomid.
Varasemast kergem veritsemine või verevalumite tekkimine, mis võivad olla vereliistakute nimeliste vererakkude vähesuse sümptomiteks.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige oma arsti või meditsiiniõega.
Teie arst kontrollib regulaarselt teie vereanalüüside tulemusi, sest vererakkude ja muude vere koostisosade arv võib väheneda.
Teilt küsitakse luba, et kanda teid 15 aastaks registrisse, selleks et Tecartus’e pikaajalisest toimest paremini aru saada.
Ärge annetage verd, organeid, kudesid ega rakke siirdamiseks.
Tecartus’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Enne kui teile antakse Tecartus’t, teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate mingeid ravimeid, mis nõrgestavad immuunsüsteemi, näiteks kortikosteroide, sest neil ravimitel võivad tekkida koostoimed Tecartus’ega.
Eeskätt ei tohi te saada teatud vaktsiine, mida nimetatakse elusvaktsiinideks:
6 nädala jooksul enne lühikest lümfotsüüte vähendavat keemiaravi), mis valmistab keha ette Tecartus’e rakkudeks.
ravi ajal Tecartus’ega.
Pärast ravi, kui immuunsüsteemi taastub.
Pidage nõu oma arstiga, kui teil on vaja teatud vaktsiine saada.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arstiga. Selle põhjuseks on asjaolu, et Tecartus’e toime rasedatele või imetavatele naistele ei ole teada ja see võib kahjustada teie sündimata last või rinnaga toidetavat imikut.
Kui te olete rase või arvate end olevat rase pärast ravi Tecartus’ega, pidage kohe nõu oma arstiga.
Teile tehakse enne ravi algust rasedustest. Tecartus’t võib teile anda vaid siis, kui tulemused näitavad, et te ei ole rase.
Kui te olete saanud Tecartus’t, pidage raseduse osas nõu oma arstiga.
Tecartus võib 8 nädala jooksul pärast manustamist põhjustada selliseid probleeme nagu teadvuse muutumine või vähenemine, segasus ja krambihood.
Ärge juhtige autot, kasutage masinaid ega osalege tegevustes, mis vajavad tähelepanelikkust, vähemalt 8 nädala jooksul pärast ravi Tecartus’ega või kuni arst ütleb teile, et olete täielikult taastunud.
See ravim sisaldab 300 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) igas infusioonis. See on võrdne 15%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel. See sisaldab ka DMSO-d ja gentamütsiini, mis võivad põhjustada raskeid ülitundlikkusreaktsioone.
Tecartus’t manustab teile alati tervishoiutöötaja.
Kuna Tecartus on valmistatud teie oma valgetest verelibledest, kogutakse teie rakud teie ravimi valmistamiseks teilt endalt. Teie arst võtab teilt veeni paigutatud kateetriga veidi verd (seda protseduuri nimetatakse leukafereesiks). Osa teie valgetest verelibledest eraldatakse teie verest ning ülejäänud veri suunatakse teile veeni tagasi. Selleks kulub 3 kuni 6 tundi ja seda võib olla vaja korrata.
Teie valged verelibled saadetakse ära tootmiskeskusesse, et teile Tecartus’t toota. Teie Tecartus’e valmistamiseks kulub tavaliselt umbes 2...3 nädalat, kuid aeg võib varieerida.
Mõni päev enne seda, kui saate Tecartus’t, antakse teile lümfotsüütide sisaldust vähendavat keemiaravi, mis võimaldab Tecartus’es sisalduvatel muudetud valgetel verelibledel teie kehas paljuneda, kui ravim teile manustatakse.
30 kuni 60 minutit enne seda, kui teile manustatakse Tecartus’t, võidakse teile anda muid ravimeid. See aitab ära hoida infusioonireaktsioone ja palavikku. Need muud ravimid võivad olla:
paratsetamool;
antihistamiin, nagu difenhüdramiin.
Tecartus’t manustab teile alati arst kvalifitseeritud ravikeskuses.
Tecartus’t manustatakse ühekordse annusena.
Teie arst või meditsiiniõde manustab teile Tecartus’e umbes 30 minuti jooksul teie veeni paigaldatud kateetri kaudu (intravenoosne infusioon).
Tecartus on teie valgete vereliblede geneetiliselt muundatud versioon. Teie ravi käsitsev tervishoiutöötaja võtab seetõttu kasutusele sobivad ettevaatusabinõud (kannab kindaid ja kaitseprille), et vältida võimalikku nakkushaiguste ülekannet, ning järgib kohalikke inimpäritolu jäätmematerjalide käitlemise nõudeid, et puhastada või kõrvaldada kõik sellega kokkupuutunud materjalid.
Te peate jääma haigla lähedusse, kus teid raviti, vähemalt 4 nädalaks pärast ravi alustamist Tecartus’ega. Teie arst soovitab teil pöörduda haiglasse iga päev vähemalt 10 päeva jooksul või jääda haiglasse ööpäevaringselt esimese 10 päeva jooksul pärast ravi alustamist Tecartus’ega. Nii saab arst kontrollida, kas ravi mõjub, ja teid aidata, kui teil tekib kõrvaltoimeid.
Visiitide vahelejäämise korral helistage oma arstile või oma ravikeskusesse võimalikult ruttu, et leppida kokku uus visiidiaeg.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ärge püüdke oma kõrvaltoimeid ise ravida.
Tecartus võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis võivad olla rasked või eluohtlikud. Minge kohe arsti juurde, kui teil tekib pärast Tecartus’e infusiooni mõni järgmistest kõrvaltoimetest.
Palavik, külmavärinad, vererõhu langus, mis võib põhjustada selliseid haigusnähte nagu pearinglus, peapööritus, vedelik kopsudes, mis võivad olla rasked ja lõppeda surmaga (kõik tsütokiinide vabanemise sündroomiks nimetatava seisundi haigustunnused).
Teadvusekaotus või teadvuse taseme langus, ajufunktsiooni häiretest tingitud segasus või mälukaotus, kõnehäired või ebaselge kõne, tahtmatu värisemine (treemor), krambid (krambihood), äkiline segasus erutusega, desorientatsioon, hallutsinatsioonid või ärrituvus (deliirium).
Palavik ja külmavärinad, mis võivad olla infektsiooni tunnused.
Muud kõrvaltoimed on loetletud allpool. Kui need kõrvaltoimed muutuvad raskeks või tõsiseks, rääkige sellest kohe oma arstile.
Ebanormaalselt väike valgeliblede arv, mis võib suurendada teie infektsiooniriski.
Vere hüübimist soodustavate rakkude vähesus (trombotsütopeenia), mis kahjustab vere hüübimisvõimet: sümptomid võivad olla liigne või pikaajaline verejooks või verevalumid.
Kõrge vererõhk.
Punaste vereliblede (rakud, mis kannavad hapnikku) arvu vähenemine: haigusnähud võivad hõlmata äärmist väsimust koos energia kadumisega.
Äärmine väsimus.
Kiire või aeglane südamerütm.
Hapnikutaseme langus kehakudedes: haigusnähtudeks võivad olla nahavärvuse muutused, segasus, kiire hingamine.
Õhupuudus, köha.
Iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine, neelamisraskused.
Lihasvalu, liigesevalu, luuvalu, valu jäsemetes.
Energia või jõu puudumine, lihasnõrkus, liikumisraskused, lihasspasmid.
Peavalu.
Neeruprobleemid, mille tõttu keha hoiab vedelikku kinni, vedelike kogunemine koesse (tursed), mis võib põhjustada kehakaalu tõusu ja hingamisraskusi, vähendada uriini eritumist.
Vereanalüüsides täheldatav kusihappe kõrge tase.
Madal naatriumi-, fosfaadi-, kaaliumi- või kaltsiumisisaldus vereanalüüsides.
Söögiisu vähenemine, suu valulikkus.
Unehäired, ärevus.
Jäsemete turse, vedelik kopsude ümber (pleuraefusioon).
Nahalööve.
Madal immunoglobuliinide sisaldus vereanalüüsis, mis võib põhjustada infektsioone.
Vereanalüüsides täheldatav maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Verehüübed: haigusnähtudeks võivad olla valu rinnus või ülaseljas, hingamisraskused, vere köhimine või valukrambid, ühe jala turse, soe ja tumenenud nahk valuliku piirkonna ümber.
Närvivalu.
Madal albumiinisisaldus vereanalüüsides.
Liigne verejooks.
Ebaregulaarne südamerütm (arütmia).
Kontrolli kadumine kehaliigutuste üle.
Suukuivus, dehüdratsioon.
Hingeldus (hingamispuudulikkus).
Hingamisraskused, mistõttu ei saa rääkida täislausetes, köha kopsudes esineva vedeliku tõttu.
Rõhu tõus kolju sees.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja infusioonikotil pärast
„Kõlblik kuni:“ kuupäeva.
Hoida külmutatult vedela lämmastiku aurufaasis ≤ −150 °C, kuni sulatatakse enne kasutamist. Uuesti mitte külmutada.
See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud inimvererakke. Kasutamata ravimite või jäätmematerjali puhul tuleb järgida kohalikke inimpäritolu jäätmematerjalide käitlemise nõudeid. Kuna seda ravimit manustab teile kvalifitseeritud tervishoiutöötaja, vastutab tema selle toote õige hävitamise eest. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaineks on autoloogsed CD19-vastased transdutseeritud CD3+ rakud. Üks patsiendispetsiifiline infusioonikott sisaldab anti-CD19 CAR T-rakkude dispersiooni umbes 68 ml-s sihtannusega
2 × 106 eluvõimelist anti-CD19 CAR-positiivset T-rakku/kg.
Teised koostisosad (abiained) on: Cryostor CS10, naatriumkloriid, humaanalbumiin. Vt lõik 2,
„Tecartus sisaldab naatriumi“.
Tecartus on läbipaistev kuni läbipaistmatu, valge kuni punane infusioonidispersioon, mis tarnitakse infusioonikotis, mis on eraldi pakitud metallist kassetti. Üks infusioonikott sisaldab umbes 68 ml rakudispersiooni.
2132 NT Hoofddorp Holland
Kite Pharma EU B.V. Tufsteen 1
2132 NT Hoofddorp Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda. Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Tel: + 421 232 121 210
Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Ravim on saanud tingimusliku heaksiidu.
See tähendab, et selle ravimi omaduste kohta oodatakse lisatõendeid.
Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimi kohta saadud uue teabe ja vajadusel ajakohastatakse seda infolehte.
u. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
See on oluline, et loeksite enne Tecartus’e manustamist läbi kogu käesoleva protseduuri tutvustuse.
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid
Tecartus sisaldab geenmuundatud rakke. Järgida tuleb sellistele toodetele kehtivaid inimpäritolu materjalide käitlemise kohalikke nõudeid.
Tecartus’t tuleb raviasutuses transportida suletud, purunemis- ja lekkekindlates mahutites.
Tecartus valmistatakse leukafereesi abil kogutud patsiendi autoloogsest verest. Patsiendi leukafereesi materjali ja Tecartus’ega võivad kaasneda nakkuslike viiruste edasikandumise oht ravimit käsitsevatele tervishoiutöötajatele. Seetõttu peab tervishoiutöötaja rakendama leukafereesi materjali või Tecartus’e käsitsemisel asjakohaseid ettevaatusabinõusid (kandke kindaid ja prille), et vältida nakkushaiguste võimalikku edasikandumist.
Infusiooniks ettevalmistamine
Veenduge, et patsiendi isik (ID) vastaks Tecartus’e metallkassetil olevatele patsiendi andmetele.
Tecartus’e infusioonikotti ei tohi metallkassetist eemaldada, kui patsiendispetsiifilisel etiketil olev teave ei vasta konkreetse patsiendi andmetele.
Kui patsiendi ID on saanud kinnitust, võtke infusioonikott metallkassetist välja.
Kontrollige, et metallkasseti etiketil olev patsiendi teave vastab koti etiketil olevale.
Enne sulatamist kontrollige, et infusioonikott oleks terve. Kui kott on kahjustatud, järgige kohalikke nõudeid inimpäritolu jäätmematerjalide käitlemise kohta (või võtke kohe ühendust Kite´iga).
Asetage infusioonikott teise koti sisse.
Sulatage Tecartus temperatuuril umbes 37 °C, kasutades vesivanni või kuivsulatusmeetodit, kuni infusioonikotis ei ole nähtavat jääd. Segage koti sisu liigutades kotti õrnalt rakulise materjali klompide lagundamiseks. Kui rakuklombid on endiselt näha, jätkake õrnalt koti sisu segamist. Väikesed rakulise materjali klombid peaksid kergesti infusioonikoti käte vahel liigutamise järel lagunema. Tecartus’t ei tohi enne infusiooni pesta, tsentrifuugida ja/või uuesti suspendeerida uues kandeaines. Sulatamiseks kulub umbes 3 kuni 5 minutit.
Pärast sulatamist on Tecartus stabiilne toatemperatuuril (20 °C...25 °C) kuni 3 tundi. Infusioon peaks siiski algama 30 minuti jooksul pärast sulatamist.
ÄRGE kasutage leukotsüütide eemaldamise filtrit.
Manustamine
Ravimit peab (peavad) manustama kvalifitseeritud ravikeskuses hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate ravis kogenud arst(id), kes on saanud väljaõppe patsiendile Tecartus’e manustamise ja ravi alal.
Veenduge, et enne infusiooni ja taastumisperioodil on olemas vähemalt üks annus totsilizumabi patsiendi kohta ja erakorralised abivahendid. Haiglatel ja nendega seotud keskustel peab olema juurdepääs täiendavale totsilizumabi annusele 8 tunni jooksul pärast iga eelmist annust.
Patsiendi isik peab vastama infusioonikotil olevatele patsiendi isikuandmetele.
Tecartus on ette nähtud ainult autoloogiliseks kasutamiseks.
Tecartus’t tuleb manustada intravenoosse infusioonina, kasutades lateksivaba intravenoosset süsteemi ilma leukotsüüte vähendava filtrita 30 minuti jooksul kas isevoolu või peristaltilise pumba abil.
Infusiooni ajal liigutage rakkude klompumise vältimiseks õrnalt kotti. Infusioonikoti kogu sisu tuleb infundeerida.
Voolikute eeltäitmiseks enne infusiooni ja järgnevaks loputamiseks tuleb kasutada steriilset
9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust (0,154 mmol naatriumi/ml). Kui Tecartus’e kogu maht on infundeeritud, tuleb infusioonikotti loputada 10...30 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega, kasutades selles tagurpidi eeltäitmist, et patsiendile oleks infundeeritud võimalikult palju rakke.
Tecartus’e hävitamine
Kogu kasutamata ravimit või jäätmematerjali, mis on olnud kontaktis Tecartus’ega (tahked ja vedelad jäätmed) tuleb käidelda ja hävitada, järgides kohalikke inimpäritolu materjalide käitlemise nõudeid. Tecartus’ega potentsiaalselt kokkupuutunud tööpinnad ja materjalid tuleb saastest puhastada sobiva desinfitseerimisvahendiga.
Juhuslik kokkupuude
Juhuslikku kokkupuudet Tecartus’ega tuleb vältida. Kokkupuute korral tuleb järgida kohalikke inimpäritolu materjalide käitlemise nõudeid, mis võivad hõlmata saastunud naha pesemist ja rõivaste eemaldamist.