Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Onsenal
celecoxib

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE


Onsenal 200 mg kõvakapslid

Tselekoksiib


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

- vere väike naatriumisisaldus (võib põhjustada isutust, peavalu, iiveldust, lihaskrampe ja lihasnõrkust)

-

Kliinilistes uuringutes, milles Onsenal’i võeti iseeneslike jämesoole polüüpide tekke ärahoidmiseks kuni 3 aasta vältel, täheldati veel järgmisi kõrvaltoimeid (tärnikesega tähistatud kõrvaltoimed olid nimetatud uuringutes sagedasemad kui artriidi uuringutes).


Väga sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st:


  1. KUIDAS ONSENAL’i SÄILITADA


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Hoida temperatuuril kuni 30C.


    Ärge kasutage Onsenal’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Tagastage aegunud kapslid oma apteekrile, kes need nõuetekohaselt hävitab.


  2. LISAINFO


Mida Onsenal sisaldab



Kuidas Onsenal välja näeb ja pakendi sisu


Kapslid on valget värvi ning kullavärvi pealetrükiga “7767” ja “200”. Onsenal’i kapslid on pakendatud blisterpakendisse ja 10 või 60 kaupa karpidesse.


Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja

Ravimil on müügiluba lõppenud

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik


Tootja


Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35

89257 Illertissen

Saksamaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


Belgique / België /Belgien

Pfizer S.A. / N.V.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11


България

Pfizer HCP Corporation

Тел.: +359 2 970 4333

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: +36-1-488-37-00


Česká republika

Pfizer s.r.o.

Tel.: +420-283-004-111

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel. +356 212201 74


Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 20 11 00

Nederland

Pfizer BV

Tel: +31 (0)10 406 4301

Deutschland

Pfizer Pharma GmbH

Tel: +49 30 550055-51000

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00


Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 6 405 328

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0


Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

Τλ: +30 210 6785 800.

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o Tel.:+48 22 335 61 00


España

Pfizer S.A.

Tél: +34 91 490 99 00

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 5500


France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

România

Pfizer România S.R.L. Tel: +40 21 207 28 00


Ireland

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: +353 1800 633 363 (toll free)

+44 (0)1304 616161

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel.: +386 1 52 11 400


Ravimil on müügiluba lõppenud

Ísland

Vistor hf

Sími: +354 535 7000

Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Tel: +39 06 33 18 21

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel.:+ 421-2-3355 5500

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40


Kύπρος

Geo. Pavlides & Araouzos Ltd.

Tηλ.:+ 357 22 818087

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 550-52000


Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Tel.: + 371 670 35 775

United Kingdom

Pfizer Limited

Tel: +44 (0)1304 616161


Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000


Infoleht on viimati kooskõlastatud KK/AAAA


Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.

See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada täielikku informatsiooni selle ravimi kohta.

Euroopa Ravimiamet (EMA) vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning

vajadusel seda infolehte uuendatakse.

Ravimil on müügiluba lõppenud

Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel . Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.