Hycamtin
topotecan
Hycamtin 0,25 mg kõvakapslid Hycamtin 1 mg kõvakapslid topotekaan (topotecanum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Hycamtin ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Hycamtini võtmist
Kuidas Hycamtini võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Hycamtini säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Hycamtin aitab hävitada kasvajaid.
preparaatidega.
kui olete topotekaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui te toidate last rinnaga.
kui teie vererakkude arv on liiga madal. Sel juhul ütleb teile arst seda viimase vereanalüüsi vastuse põhjal.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile.
Enne ravimi manustamist peab arst olema teadlik sellest:
kui teil on mõni neeru- või maksaprobleem. Teie Hycamtini annus võib vajada korrigeerimist.
kui te olete rase või planeerite rasedust. Vt lõik „Rasedus ja imetamine“.
kui te planeerite eostada last. Vt lõik „Rasedus ja imetamine“. Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas taimseid preparaate või ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kui te saate ka ravi tsüklosporiin A-ga, võib teil olla tavalisest suurem võimalus kõrvaltoimete tekkeks. Teid jälgitakse hoolikalt mõlema ravimi võtmise ajal.
Teavitage kindlasti oma arsti sellest, kui te alustate ravi ajal Hycamtiniga mõne teise ravimi võtmist.
Hycamtini ei soovitata raseduse ajal kasutada. See võib kahjustada last, kes eostatakse enne ravi, ravi ajal või varsti pärast ravi. Te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit. Küsige nõu oma
arstilt. Ärge püüdke rasestuda/last eostada enne, kui arst ütleb, et see on ohutu.
Meespatsiendid, kes soovivad last eostada, peaksid küsima oma arstilt pereplaneerimise alast nõu või ravi. Kui teie partner rasestub teie ravi ajal, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Ärge toitke ravi ajal Hycamtiniga last rinnaga. Ärge alustage rinnaga toitmist enne, kui arst ütleb, et see on ohutu.
Hycamtin võib põhjustada väsimust. Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui tunnete väsimust või nõrkust.
See ravimpreparaat sisaldab väga väikeses koguses etanooli (alkoholi).
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kapslid tuleb neelata tervelt ning neid ei tohi närida, purustada ega poolitada. Teie Hycamtini annuse (ja kapslite arvu) määrab arst ja see sõltub:
teie kehapinna suurusest (kehapinna suurust mõõdetakse ruutmeetrites)
enne ravi tehtud vereproovide vastustest
Määratud arv kapsleid tuleb neelata tervelt, üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul.
Need kapslid on erilises pakendis, et lapsed neid kätte ei saaks.
Kui te olete võtnud liiga palju kapsleid või kui ravimit on kogemata võtnud laps, võtke nõu küsimiseks otsekohe ühendust arsti või apteekriga.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus ettenähtud ajal.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Need väga sagedad kõrvaltoimed võivad tekkida rohkem kui ühel Hycamtiniga ravitud inimesel 10- st.
on:
palavik;
üldseisundi tõsine halvenemine;
paiksed sümptomid, nagu kurguvalu või kuseteede probleemid (näiteks põletav tunne urineerimisel, mis võib olla kuseteede infektsiooni tunnuseks).
- Mõnikord võivad tugev kõhuvalu, palavik ja võimalik kõhulahtisus (harva verine) olla soolepõletiku (koliit) nähtudeks
See harv kõrvaltoime võib tekkida kuni ühel Hycamtiniga ravitud inimesel 1000-st:
hingamisraskus;
köha;
palavik.
Kui teil tekib mõni nende haiguste sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole, sest te võite vajada haiglaravi.
Need võivad tekkida rohkem kui ühel Hycamtiniga ravitud inimesel 10-st:
üldine nõrkus ja väsimus (mööduv aneemia e kehvveresus). Mõnel juhul võite vajada vereülekannet;
ebatavalised verevalumid või verejooksud, mis on põhjustatud verehüübimises osalevate vererakkude arvu vähenemisest. Tõsine verejooks võib tekkida ka suhteliselt väikeste vigastuste (nt väikese sisselõike) korral. Harva võib see viia veel tõsisema verejooksu (hemorraagia) tekkeni. Küsige nõu oma arstilt, kuidas vähendada verejooksuohtu;
kaalulangus ja söögiisu kaotus (isutus); väsimus; nõrkus;
iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
juuste väljalangemine.
Need võivad tekkida kuni ühel Hycamtiniga ravitud inimesel 10-st:
allergilised või ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas lööve);
suu-, keele- või igemepõletik ja haavandid;
kõrge kehatemperatuur (palavik);
kõhuvalu, kõhukinnisus, seedehäired;
halb enesetunne;
sügelus.
Need võivad tekkida kuni ühel Hycamtiniga ravitud inimesel 100-st:
nahakollasus.
Need võivad tekkida kuni ühel Hycamtiniga ravitud inimesel 1000-st.
raskekujulised allergilised või anafülaktilised reaktsioonid;
vedeliku kogunemisest tingitud turse (angioödeem);
sügelev lööve (nõgestõbi).
Mõnede kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (kõrvaltoimed juhud on kogutud spontaansete teatistena ning esinemissagedust ei saa hinnaga olemasolevate andmete alusel):
tugev kõhuvalu, iiveldus, veriokse, must väljaheide või veri väljaheites (seedetrakti mulgustumise võimalikud nähud);suuhaavandid, neelamisraskus, kõhuvalu, iiveldus,
oksendamine, kõhulahtisus, veri väljaheites (suu-, mao- ja/või soolelimaskesta põletiku
[limaskesta põletik] võimalikud nähud ja sümptomid).
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida blister välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
tindiga, mis sisaldab musta raudoksiidi (E172), šellakit, veevaba etanooli, propüleenglükooli,
isopropüülalkoholi, butanooli, kontsentreeritud ammoniaagilahust ja kaaliumhüdroksiidi.
Hycamtin 0,25 mg on valged kuni kollakasvalged kapslid, millel on märgistus „Hycamtin” ja
„0.25 mg”.
Hycamtin 1 mg on roosad kapslid, millele on trükitud „Hycamtin” ja „1 mg”. Hycamtin 0,25 mg ja 1 mg kapslid on saadaval 10 kapsliga pakendis.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Iirimaa
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Hispaania
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Saksamaa
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Strada Provinciale Asolana 90
43056 San Polo di Torrile Parma
Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Sandoz A/S
Tlf: +45 63 95 10 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 555
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Sandoz A/S
Tlf: +45 63 95 10 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A. Tel: +34 900 456 856
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Sandoz
Tél: +33 800 45 57 99
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Sandoz S.R.L.
Tel: +40 21 40751 60
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Sandoz A/S
Tel: +45 63 95 10 00
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited
Tel: +44 1276 698370