Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Trulicity
dulaglutide

HINNAD

TRULICITY süstelahus pen-süstlis 1,5mg/0,5ml 0,5ml N4

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 95,00 €
Hüvitatud: 0,00 €

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Trulicity 0,75 mg süstelahus pen-süstlis Trulicity 1,5 mg süstelahus pen-süstlis Trulicity 3 mg süstelahus pen-süstlis Trulicity 4,5 mg süstelahus pen-süstlis dulaglutiid


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.


Infolehe sisukord


  1. Mis ravim on Trulicity ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Trulicity kasutamist

  3. Kuidas Trulicity’t kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Trulicity’t säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


1. Mis ravim on Trulicity ja milleks seda kasutatakse


Trulicity sisaldab toimeainena dulaglutiidi ja seda kasutatakse veresuhkru (glükoosi) taseme alandamiseks 2. tüüpi diabeeti põdevatel täiskasvanutel ning see võib aidata vältida südamehaiguse teket.


2. tüüpi diabeet on seisund, mille korral teie organism ei tooda piisavalt insuliini ja see insuliinikogus, mida organism toodab, ei toimi nii nagu ta peaks.

Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) verre.


Trulicity’t kasutatakse:


On tähtis, et te järgiksite oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poolt antud toitumise ja kehalise koormuse kohta käivaid soovitusi.


  1. Mida on vaja teada enne Trulicity kasutamist Trulicity’t ei tohi kasutada:

    - kui olete dulaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

    Hoiatused ja ettevaatusabinõud

    Rääkige oma arsti või apteekriga enne Trulicity võtmist:

    - kui te saate dialüüsi, sest sellisel juhul ei ole antud ravimi kasutamine soovitatav.

    • kui teil on 1. tüüpi diabeet (sellist tüüpi diabeet, mille puhul teie organism ei tooda üldse insuliini), kuna see ravim ei ole teile sobilik.

    • kui teil on diabeedist tingitud ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis ilmneb siis, kui organism on insuliini puudumise tõttu võimetu glükoosi lõhustama). Sümptomiteks on kehakaalu kiire langus, iiveldus või oksendamine, magus lõhn hingeõhus, magus või metalli maitse suus või

      uriini või higi lõhna muutus.

    • kui teil on tõsiseid probleeme toidu seedimisel või teil püsib toit maos kauem kui tavaliselt (sh gastroparees).

    • kui teil on kunagi olnud pankreatiit (kõhunäärmepõletik), mis põhjustab tugevat valu kõhus ja

      seljas ning mis ei taandu.

    • kui te võtate oma diabeedi raviks sulfonüüluureat või kasutate insuliini, sest võib tekkida liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia). Selle riski vältimiseks võib teie arst pidada vajalikuks muuta teie teiste ravimite annuseid.


    Trulicity ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asemel.


    Trulicity’ga ravi alustades võib mõningatel juhtudel tekkida vedelikukaotus/dehüdratsioon, nt oksendamise, iivelduse ja/või kõhulahtisuse korral, mis võib viia neerutalitluse languseni. Tähtis on vedelikukaotust vältida, tarbides piisavalt vedelikku. Küsimuste või murede korral võtke ühendust oma arstiga.


    Lapsed ja noorukid

    Trulicity’t ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selle kasutamist ei ole neil patsiendirühmadel uuritud.


    Muud ravimid ja Trulicity

    Kuna Trulicity võib aeglustada mao tühjenemist, mis võib mõju avaldada teistele ravimitele, teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada

    mis tahes muid ravimeid.


    Rasedus

    Ei ole teada, kas dulaglutiid võib teie sündimata last kahjustada. Rasestumisvõimelised naised peavad dulaglutiidi ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid meetmeid. Kui te olete rase, arvate end olevat rase

    või kavatsete rasestuda, teavitage sellest oma arsti, kuna Trulicity’t ei tohi raseduse ajal kasutada.

    Rääkige oma arstiga, milline oleks parim viis raseduse ajal teie veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.


    Imetamine

    Kui te imetate või soovite imetada, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist. Ärge kasutage Trulicity’t imetamise ajal. Ei ole teada, kas dulaglutiid eritub inimese rinnapiima.


    Autojuhtimine ja masinatega töötamine

    Trulicity ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele. Siiski, kui te kasutate Trulicity’t koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib tekkida liiga madal

    veresuhkru tase (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie keskendumisvõimet. Vältige autojuhtimist

    või masinate käsitsemist, kui teil tekivad madala veresuhkru taseme tunnused. Vt informatsiooni madala veresuhkru taseme tekkimise suurenenud riski kohta lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja lõik 4 madala veresuhkru tunnuste kohta. Lisainformatsiooni saamiseks rääkige oma arstiga.

    Trulicity sisaldab naatriumi

    Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt

    „naatriumivaba“.


  2. Kuidas Trulicity’t kasutada


    Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


    Üksi kasutatuna või vastavalt teie individuaalsetele vajadustele, võib Teie arst teile diabeedi raviks soovitadaannust 0,75 mg üks kord nädalas.

    Kasutatuna koos teiste diabeediravimitega, võib arst teile soovitada annust 1,5 mg üks kord nädalas. Kui teie veresuhkru tasemed ei ole piisavalt hästi kontrollitud, võib arst teie annust tõsta 3 mg-ni üks

    kord nädalas.

    Kui veresuhkru tasemeid on veelgi vaja kontrollida, võib teie annust tõsta 4,5 mg-ni üks kord nädalas. Iga pen-süstel sisaldab Trulicity nädalaannust (0,75 mg, 1,5 mg, 3 või 4,5 mg). Iga pen-süstel

    väljastab ühe annuse.


    Te võite kasutada oma pen-süstlit ükskõik mis ajal päeva jooksul, ilma või koos söögiga. Te peaksite võimaluse korral kasutama seda ravimit iga nädal ühel ja samal päeval. Aitamaks teil seda meenutada, võite te märkida esimese annuse süstimise päeva karbile, mille sees te pen-süstli saite või siis kalendrisse.


    Trulicity’t süstitakse naha alla (nahaalune süst) kõhu- või reiepiirkonnas. Kui süsti teeb keegi teine, võivad nad teha süsti ka teie õlavarde.


    Kui te soovite, võite te kasutada iga nädal ühte ja sama kehaosa. Kuid veenduge, et te valite sellel kehaosal erineva süstekoha.


    Kui te kasutate Trulicity’t koos sulfonüüluurea või insuliiniga, on oluline kontrollida oma veresuhkru taset nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde teid õpetas.


    Lugege enne Trulicity kasutamist hoolikalt pen-süstli „Kasutusjuhendit“.


    Kui te kasutate Trulicity’t rohkem kui ette nähtud

    Kui te kasutate liiga palju Trulicity’t, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole. Liiga seda ravimit võib langetada teie veresuhkru taseme liiga madalale (hüpoglükeemia) ja tekitada teil iiveldust või oksendamist.


    Kui te unustate Trulicity’t kasutada

    Kui te olete unustanud annuse süstida ja kui järgmise annuse manustamiseni on aega vähemalt 3 päeva, siis süstige oma annus niipea kui võimalik. Süstige oma järgmine annus tavapärasel annustamisajal.


    Kui järgmise annuse manustamiseni on aega vähem kui 3 päeva, jätke ununenud annus vahele ja tehke järgmine süst tavapärasel annustamisajal.


    Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral süstimata.


    Te võite vajadusel ka muuta nädalapäeva, millal te Trulicity’t süstite, senikaua kuni vahe viimase Trulicity annusega on vähemalt 3 päeva.

    Kui te lõpetate Trulicity kasutamise

    Ärge lõpetage Trulicity kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata. Kui te lõpetate Trulicity kasutamise, võib teie veresuhkru tase jälle tõusma hakata.


    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.


  3. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


    Rasked kõrvaltoimed

    Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st

    • Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem).

      Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu lööbed, sügelus ja kiiresti tekkiv kaela-, näo-, suu- või kõripiirkonna kudede turse, nõgestõbi ja hingamisraskused, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.


    • Kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit), mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, mis ei taandu.

      Nimetatud sümptomite tekkimisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.


      Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

    • Soolesulgus – raske kõhukinnisus, millele lisanduvad kõhuvalu, kõhupuhitus või oksendamine.

    Nimetatud sümptomite tekkimisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.


    Muud kõrvaltoimed

    Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st

    • Halb enesetunne (iiveldus) – see tavaliselt väheneb aja möödudes;

    • oksendamine – see tavaliselt väheneb aja möödudes;

    • kõhulahtisus – see tavaliselt väheneb aja möödudes;

    • kõhuvalu.


    Need kõrvaltoimed ei ole tavaliselt tõsised. Need on kõige sagedamad dulaglutiidiga ravi alguses, kuid need vähenevad enamusel patsientidest aja möödudes.


    • Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) on väga sage kõrvaltoime, kui dulaglutiidi kasutatakse koos metformiini sisaldavate ravimite, sulfonüüluurea preparaatide ja/või insuliiniga. Kui te võtate sulfonüüluureat või manustate insuliini, võib olla vajalik nende annust dulaglutiidi kasutamise ajal vähendada.

    • Madala veresuhkru taseme sümptomid on muuhulgas peavalu, uimasus, nõrkus, pearinglus,

      näljatunne, segasus, ärrituvus, kiire pulss ja higistamine. Teie arst peab teile selgitama, kuidas madalat veresuhkru taset ravida.


      Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st

    • Madal veresuhkru tase(hüpoglükeemia) on sage, kui dulaglutiidi kasutatakse üksi või koos nii metformiini kui pioglitasooniga või koos naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitoriga (SGLT2i), mida kasutatakse koos metformiiniga või ilma. Võimalike sümptomite kohta lugege ülal kirjeldatud väga sagedasti esinevate kõrvaltoimete lõigust.

  4. Kuidas Trulicity’t säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

    Hoida külmkapis (2°C…8°C). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

    Trulicity’t võib hoida külmkapist väljas kuni 14 päeva jooksul temperatuuril mitte üle 30ºC.


    Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pen-süstel on kahjustatud või ravim on hägune, muutnud värvust või selles on osakesi.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  5. Pakendi sisu ja muu teave Mida Trulicity sisaldab

Toimeaine on dulaglutiid.

-

Teised koostisosad on naatriumtsitraat (lisainformatsiooni vt lõik 2 alapeatükist „Trulicity sisaldab naatriumi“), sidrunhape, mannitool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.

Kuidas Trulicity välja näeb ja pakendi sisu Trulicity on selge, värvitu süstelahus pen-süstlis. Üks pen-süstel sisaldab 0,5 ml lahust.

Pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.

Pakendi suurused: 2, 4 või mitmikpakendid 12 (3 pakendit 4 pen-süstliga) pen-süstliga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.


Tootja

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itaalia.


Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prantsusmaa.


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600


България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84


Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Magyarország

Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100


Danmark

Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500


Deutschland

Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800


Eesti

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280

Norge

Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00


Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich

Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780


España

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00


France

Lilly France

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600


Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

România

Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10


Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111


Italia

Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250


Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800


Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A pārstāvniecība Latvijā

Tel: +371 67364000

United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377


Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA


--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------