Trulicity
dulaglutide
TRULICITY süstelahus pen-süstlis 1,5mg/0,5ml 0,5ml N4
Hulgimüük: | 0,00 € |
Jaemüük: | 95,00 € |
Hüvitatud: | 0,00 € |
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Trulicity ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Trulicity kasutamist
Kuidas Trulicity’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Trulicity’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Trulicity sisaldab toimeainena dulaglutiidi ja seda kasutatakse veresuhkru (glükoosi) taseme alandamiseks 2. tüüpi diabeeti põdevatel täiskasvanutel ning see võib aidata vältida südamehaiguse teket.
2. tüüpi diabeet on seisund, mille korral teie organism ei tooda piisavalt insuliini ja see insuliinikogus, mida organism toodab, ei toimi nii nagu ta peaks.
Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) verre.
Trulicity’t kasutatakse:
Üksi, kui ainult dieedist ja kehalisest koormusest ei piisa teie veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks ja te ei saa võtta metformiini (teine diabeediravim)
või koos teiste diabeediravimitega kui neist üksinda ei piisa teie veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks. Need teised ravimid võivad olla suukaudselt võetavad ravimid ja/või süstina manustatav insuliin.
On tähtis, et te järgiksite oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poolt antud toitumise ja kehalise koormuse kohta käivaid soovitusi.
Rääkige oma arsti või apteekriga enne Trulicity võtmist:
- kui te saate dialüüsi, sest sellisel juhul ei ole antud ravimi kasutamine soovitatav.
kui teil on 1. tüüpi diabeet (sellist tüüpi diabeet, mille puhul teie organism ei tooda üldse insuliini), kuna see ravim ei ole teile sobilik.
kui teil on diabeedist tingitud ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis ilmneb siis, kui organism on insuliini puudumise tõttu võimetu glükoosi lõhustama). Sümptomiteks on kehakaalu kiire langus, iiveldus või oksendamine, magus lõhn hingeõhus, magus või metalli maitse suus või
uriini või higi lõhna muutus.
kui teil on tõsiseid probleeme toidu seedimisel või teil püsib toit maos kauem kui tavaliselt (sh gastroparees).
kui teil on kunagi olnud pankreatiit (kõhunäärmepõletik), mis põhjustab tugevat valu kõhus ja
seljas ning mis ei taandu.
kui te võtate oma diabeedi raviks sulfonüüluureat või kasutate insuliini, sest võib tekkida liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia). Selle riski vältimiseks võib teie arst pidada vajalikuks muuta teie teiste ravimite annuseid.
Trulicity ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Trulicity’ga ravi alustades võib mõningatel juhtudel tekkida vedelikukaotus/dehüdratsioon, nt oksendamise, iivelduse ja/või kõhulahtisuse korral, mis võib viia neerutalitluse languseni. Tähtis on vedelikukaotust vältida, tarbides piisavalt vedelikku. Küsimuste või murede korral võtke ühendust oma arstiga.
Trulicity’t ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selle kasutamist ei ole neil patsiendirühmadel uuritud.
Kuna Trulicity võib aeglustada mao tühjenemist, mis võib mõju avaldada teistele ravimitele, teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Ei ole teada, kas dulaglutiid võib teie sündimata last kahjustada. Rasestumisvõimelised naised peavad dulaglutiidi ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid meetmeid. Kui te olete rase, arvate end olevat rase
või kavatsete rasestuda, teavitage sellest oma arsti, kuna Trulicity’t ei tohi raseduse ajal kasutada.
Rääkige oma arstiga, milline oleks parim viis raseduse ajal teie veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Kui te imetate või soovite imetada, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist. Ärge kasutage Trulicity’t imetamise ajal. Ei ole teada, kas dulaglutiid eritub inimese rinnapiima.
Trulicity ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele. Siiski, kui te kasutate Trulicity’t koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib tekkida liiga madal
veresuhkru tase (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie keskendumisvõimet. Vältige autojuhtimist
või masinate käsitsemist, kui teil tekivad madala veresuhkru taseme tunnused. Vt informatsiooni madala veresuhkru taseme tekkimise suurenenud riski kohta lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja lõik 4 madala veresuhkru tunnuste kohta. Lisainformatsiooni saamiseks rääkige oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üksi kasutatuna või vastavalt teie individuaalsetele vajadustele, võib Teie arst teile diabeedi raviks soovitadaannust 0,75 mg üks kord nädalas.
Kasutatuna koos teiste diabeediravimitega, võib arst teile soovitada annust 1,5 mg üks kord nädalas. Kui teie veresuhkru tasemed ei ole piisavalt hästi kontrollitud, võib arst teie annust tõsta 3 mg-ni üks
kord nädalas.
Kui veresuhkru tasemeid on veelgi vaja kontrollida, võib teie annust tõsta 4,5 mg-ni üks kord nädalas. Iga pen-süstel sisaldab Trulicity nädalaannust (0,75 mg, 1,5 mg, 3 või 4,5 mg). Iga pen-süstel
väljastab ühe annuse.
Te võite kasutada oma pen-süstlit ükskõik mis ajal päeva jooksul, ilma või koos söögiga. Te peaksite võimaluse korral kasutama seda ravimit iga nädal ühel ja samal päeval. Aitamaks teil seda meenutada, võite te märkida esimese annuse süstimise päeva karbile, mille sees te pen-süstli saite või siis kalendrisse.
Trulicity’t süstitakse naha alla (nahaalune süst) kõhu- või reiepiirkonnas. Kui süsti teeb keegi teine, võivad nad teha süsti ka teie õlavarde.
Kui te soovite, võite te kasutada iga nädal ühte ja sama kehaosa. Kuid veenduge, et te valite sellel kehaosal erineva süstekoha.
Kui te kasutate Trulicity’t koos sulfonüüluurea või insuliiniga, on oluline kontrollida oma veresuhkru taset nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde teid õpetas.
Lugege enne Trulicity kasutamist hoolikalt pen-süstli „Kasutusjuhendit“.
Kui te kasutate liiga palju Trulicity’t, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole. Liiga seda ravimit võib langetada teie veresuhkru taseme liiga madalale (hüpoglükeemia) ja tekitada teil iiveldust või oksendamist.
Kui te olete unustanud annuse süstida ja kui järgmise annuse manustamiseni on aega vähemalt 3 päeva, siis süstige oma annus niipea kui võimalik. Süstige oma järgmine annus tavapärasel annustamisajal.
Kui järgmise annuse manustamiseni on aega vähem kui 3 päeva, jätke ununenud annus vahele ja tehke järgmine süst tavapärasel annustamisajal.
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral süstimata.
Te võite vajadusel ka muuta nädalapäeva, millal te Trulicity’t süstite, senikaua kuni vahe viimase Trulicity annusega on vähemalt 3 päeva.
Ärge lõpetage Trulicity kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata. Kui te lõpetate Trulicity kasutamise, võib teie veresuhkru tase jälle tõusma hakata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st
Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem).
Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu lööbed, sügelus ja kiiresti tekkiv kaela-, näo-, suu- või kõripiirkonna kudede turse, nõgestõbi ja hingamisraskused, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit), mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, mis ei taandu.
Nimetatud sümptomite tekkimisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Soolesulgus – raske kõhukinnisus, millele lisanduvad kõhuvalu, kõhupuhitus või oksendamine.
Nimetatud sümptomite tekkimisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st
Halb enesetunne (iiveldus) – see tavaliselt väheneb aja möödudes;
oksendamine – see tavaliselt väheneb aja möödudes;
kõhulahtisus – see tavaliselt väheneb aja möödudes;
kõhuvalu.
Need kõrvaltoimed ei ole tavaliselt tõsised. Need on kõige sagedamad dulaglutiidiga ravi alguses, kuid need vähenevad enamusel patsientidest aja möödudes.
Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) on väga sage kõrvaltoime, kui dulaglutiidi kasutatakse koos metformiini sisaldavate ravimite, sulfonüüluurea preparaatide ja/või insuliiniga. Kui te võtate sulfonüüluureat või manustate insuliini, võib olla vajalik nende annust dulaglutiidi kasutamise ajal vähendada.
Madala veresuhkru taseme sümptomid on muuhulgas peavalu, uimasus, nõrkus, pearinglus,
näljatunne, segasus, ärrituvus, kiire pulss ja higistamine. Teie arst peab teile selgitama, kuidas madalat veresuhkru taset ravida.
Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st
Madal veresuhkru tase(hüpoglükeemia) on sage, kui dulaglutiidi kasutatakse üksi või koos nii metformiini kui pioglitasooniga või koos naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitoriga (SGLT2i), mida kasutatakse koos metformiiniga või ilma. Võimalike sümptomite kohta lugege ülal kirjeldatud väga sagedasti esinevate kõrvaltoimete lõigust.
söögiisu vähenemine;
seedehäired;
kõhukinnisus;
gaasid;
mao puhitus;
refluks või kõrvetised (nimetatakse ka gastroösofageaalne reflukshaigus – GERD) – seisund, mida põhjustab maohappe tagasivool söögitorusse;
röhatused;
väsimustunne;
südametöö kiirenemine;
südame elektrilise aktiivsuse vähenemine.
Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st
süstekoha reaktsioonid (nt lööve või punetus);
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) (nt turse, ümbritsevast kõrgem sügelev nahalööve (nõgestõbi));
dehüdratsioon (vedelikukaotus), sageli seoses iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega;
sapikivid;
sapipõiepõletik.
Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st
Mao tühjenemise aeglustumine.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C…8°C). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Trulicity’t võib hoida külmkapist väljas kuni 14 päeva jooksul temperatuuril mitte üle 30ºC.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pen-süstel on kahjustatud või ravim on hägune, muutnud värvust või selles on osakesi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on dulaglutiid.
Trulicity 0,75 mg: Üks pen-süstel sisaldab 0,5 milliliitris lahuses 0,75 mg dulaglutiidi.
Trulicity 1,5 mg: Üks pen-süstel sisaldab 0,5 milliliitris lahuses 1,5 mg dulaglutiidi.
Trulicity 3 mg: Üks pen-süstel sisaldab 0,5 milliliitris lahuses 3 mg dulaglutiidi.
Trulicity 4,5 mg: Üks pen-süstel sisaldab 0,5 milliliitris lahuses 4,5 mg dulaglutiidi.
Teised koostisosad on naatriumtsitraat (lisainformatsiooni vt lõik 2 alapeatükist „Trulicity sisaldab naatriumi“), sidrunhape, mannitool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Pakendi suurused: 2, 4 või mitmikpakendid 12 (3 pakendit 4 pen-süstliga) pen-süstliga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itaalia.
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prantsusmaa.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------