Braftovi
encorafenib
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Braftovi ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Braftovi kasutamist
Kuidas Braftovi’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Braftovi’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Braftovi on vähivastane ravim, mis sisaldab toimeainena enkorafeniibi. BRAF geeni muutused (mutatsioonid) võivad toota valke, mis põhjustavad vähi kasvu. Braftovi sihtmärgiks on valgud, mis on saadud sellest muutunud geenist BRAF.
Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel kombinatsioonis teise ravimiga, mis sisaldab binimetiniibi, et ravida nahavähki, mida kutsutakse melanoomiks,
millel on kindel muutus (mutatsioon) geenis, mis toodab valku nimega BRAF ja
mis on levinud teistesse kehapiirkondadesse või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Kui Braftovi’t kasutatakse kombinatsioonis binimetiniibiga, mille sihtmärgiks on teine vähirakkude kasvu stimuleeriv valk, siis see kombinatsioon aeglustab või peatab teie vähi kasvu.
Braftovi’t kasutatakse täiskasvanud patsientidel ka kombinatsioonis teise ravimi, tsetuksimabiga, et ravida teatavat tüüpi jämesoolevähki,
millel on kindel muutus (mutatsioon) geenis, mis toodab valku nimetusega BRAF ja
mis on levinud teistesse kehapiirkondadesse, mida on eelnevalt ravitud teiste vähiravimitega. Kui Braftovi’t kasutatakse kombinatsioonis tsetuksimabiga (mis kinnitub epidermaalse kasvufaktori retseptorile (EGFR), teatud vähirakkude pinnal olevale valgule), aeglustab see kombinatsioon teie vähi kasvu või peatab selle.
Enne ravi alustamist teeb teie arst testi, et leida BRAF mutatsiooni.
Kuna Braftovi’t kasutatakse melanoomi raviks kombinatsioonis binimetiniibiga, siis lugege nii binimetiniibi kui ka selle ravimi infoleht hoolikalt läbi.
Kuna Braftovi’t kasutatakse jämesoolevähi raviks kombinatsioonis tsetuksimabiga, lugege nii tsetuksimabi kui ka selle ravimi infoleht hoolikalt läbi.
kui olete enkorafeniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Braftovi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Rääkige kõikidest oma meditsiinilistest seisunditest, eriti kui teil esineb mõni alljärgnevatest:
südamehäired, sealhulgas südame elektrilise aktiivsuse muutused (QT-intervalli pikenemine)
probleemid veritsemisega või kui te võtate ravimeid, mis võivad veritsemist põhjustada
silmaprobleemid
maksa- või neeruprobleemid
Öelge oma arstile, kui teil on olnud melanoomist või jämesoolevähist erinevat liiki vähk, kuna Braftovi võib põhjustada mõne muu vähiliigi halvenemist.
Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde viivitamatult, kui teil esineb selle ravimi võtmise ajal mis tahes järgnevatest.
Südameprobleemid: Kui Braftovi’t võetakse koos binimetiniibiga, võib see põhjustada südametöö halvenemist, põhjustada teie südame elektrilise aktiivsuse muutusi, mida kutsutakse QT-intervalli pikenemiseks, või raskendada olemasolevaid südameprobleeme. Enne selle ravimi
kasutamist ja ka ravi ajal teeb teie arst analüüse, et kontrollida, kas teie süda töötab korralikult. Teavitage viivitamatult oma arsti, kui teil on mis tahes südameprobleemide sümptomid, nagu
uimasus, väsimus, pearinglus, esineb õhupuudust, tunnete südamekloppimist, kiiret südamerütmi, ebaregulaarset südamerütmi või kui teie jalad on tursunud.
Veritsushäired: Braftovi võib põhjustada tõsist veritsemist. Teavitage viivitamatult oma arsti, kui teil on mis tahes veritsemisnähud, nagu vere, vereklompide väljaköhimine, okse on verine või näeb välja nagu kohvipaks, väljaheide on punane või must (tõrvataoline), uriinis veri, kõhuvalu, ebatavaline vaginaalne veritsus. Samuti teavitage oma arsti, kui teil esineb peavalu, pearinglust või nõrkust.
Silmaprobleemid: kui Braftovi’t võetakse koos binimetiniibiga, võib see põhjustada tõsiseid silmaprobleeme. Teavitage viivitamatult oma arsti, kui teil esineb nägemise hägustumist, nägemise kadu või muid muutusi nägemises (nt värvilised punktid nägemisväljas), helendus (hägusa helenduse nägemine objektide ümber). Teie arst kontrollib teie silmi, kui teil ilmnevad Braftovi võtmise ajal mis tahes nägemishäired.
Nahamuutused: Braftovi võib põhjustada muid nahavähiliike, nagu naha lamerakk-vähki.
Braftovi võtmise ajal võivad tekkida ka uued melanoomikahjustused. Teie arst kontrollib teie nahka uute nahavähkide suhtes enne ravi, iga 2 kuu tagant ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast seda,
kui olete lõpetanud Braftovi võtmise. Teavitage oma arsti viivitamatult, kui leiate
nahamuutuseid ravi ajal ja pärast seda. Need võivad olla järgmised: uus tüügas, nahaverme või punakas kühm, mis veritseb ega parane, või sünnimärgi suuruse või värvuse muutus. Peale selle
peab teie arst uurima teie pead, kaela, suud, lümfisõlmi lamerakk-vähi suhtes ja tegema teile
regulaarseid kompuutertomograafia uuringuid. See on ettevaatusabinõu juhuks, kui lamerakk- vähk peaks arenema teie keha sees. Samuti on soovitatav teha suguelundite (naistel) ja pärasoole kontroll enne ravi ja ravi lõpul.
Maksaprobleemid: Braftovi võib põhjustada normist erinevaid maksa tööd kajastavate veretestide tulemusi (suurendada maksaensüümide hulka). Teie arst teeb vereanalüüsid, et kontrollida teie maksa enne ravi ja ravi ajal.
Neeruprobleemid: Braftovi võib muuta teie neerude aktiivsust (tihtipeale normist erinevad veretestid, harvemini veetustumine ja oksendamine). Teie arst teeb vereanalüüsid, et kontrollida teie neerude funktsiooni enne ravi ja ravi ajal. Tarbige ravi ajal rohkesti vedelikke. Teavitage oma arsti viivitamatult, kui te oksendate või olete veetustunud.
Braftovi’t ei soovitata lastele ja noorukitele, kelle vanus jääb alla 18 eluaasta. Seda ravimit pole uuritud sellel vanuserühmal.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele viivitamatult, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Mõni ravim võib mõjutada seda, kuidas Braftovi toimib, või suurendada kõrvaltoimete tekke
tõenäosust.
Eelkõige andke oma arstile teada, kui te võtate järgmisi või mis tahes muid ravimeid.
Ravimid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks (nt itrakonasool, posakonasool, flukonasool).
Ravimid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks (nt rifampitsiin, klaritromütsiin,
telitromütsiin, erütromütsiin, penitsilliin).
Ravimid, mida tavaliselt kasutatakse epilepsia (krambihood) raviks (nt fenütoiin, karbamasepiin).
Ravimid, mida tavaliselt kasutatakse vähi raviks (nt metotreksaat, imatiniib).
Ravimid, mida tavaliselt kasutatakse kõrge kolesterooli raviks (nt rosuvastatiin, atorvastatiin).
Ravimtaim depressiooni raviks: naistepuna.
Mõned HIV ravimid, nagu ritonaviir, amprenaviir, raltegraviir, dolutegraviir.
Hormoone sisaldavad rasestumisvastased vahendid.
Ravimid, mida tavaliselt kasutatakse kõrge vererõhu raviks (nt diltiaseem, bosentaan, furosemiid).
Ravimid, mida kasutatakse ebaregulaarse südamerütmi raviks: amiodaroon.
Vältige Braftovi ravi ajal greibimahla joomist. Seda seetõttu, et greibimahl võib suurendada Braftovi kõrvaltoimeid.
Rasedus
Braftovi’t ei soovitata kasutada raseduse ajal. See võib kahjustada sündimata last või tekitada sünnidefekte. Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Kui te olete naine, kes võib jääda rasedaks, peate te kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid sel ajal, kui te võtate Braftovi’t, ning te peate jätkama nende usaldusväärsete meetmete
kasutamist vähemalt ühe kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist. Hormoone sisaldavad
rasestumisvastased ravimid (nagu pillid, süstid, plaastrid, implantaadid ja teatud emakasisesed vahendid, mis vabastavad hormoone) ei pruugi toimida eeldatava tõhususega sel ajal, kui te võtate Braftovi’t. Te peaksite kasutama muud usaldusväärset rasestumisvastast meetodit, näiteks barjäärimeetodit (nt kondoom), nii et te ei jää rasedaks selle ravimi võtmise ajal. Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui te jääte rasedaks Braftovi võtmise ajal.
Imetamine
Braftovi’t ei soovitata kasutada imetamise ajal. Pole teada, kas Braftovi jõuab rinnapiima. Kui te imetate või plaanite imetada, pidage nõu oma arstiga, enne kui hakkate võtma seda ravimit.
Viljakus
Braftovi võib põhjustada meestel seemnerakkude arvu vähenemist. See võib mõjutada rasestamisvõimet. Pidage nõu oma arstiga, kui tunnete selle pärast muret.
Braftovi võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet. Vältige Braftovi võtmise ajal autojuhtimist või masinate kasutamist, kui teil on mis tahes probleeme nägemisega või esineb mis tahes muid kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda (vt lõik 4). Pidage nõu oma arstiga, kui te pole kindel, kas saate autot juhtida.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Melanoomi ravi
Braftovi soovituslik annus melanoomi raviks on kuus 75 mg kapslit kord ööpäevas (vastab päevasele annusele 450 mg). Samuti saate ravi ühe teise ravimiga, milleks on binimetiniib.
Jämesoolevähi ravi
Braftovi soovitatav annus jämesoolevähi raviks on neli 75 mg kapslit üks kord ööpäevas (vastab ööpäevasele annusele 300 mg). Samuti saate ravi teise ravimiga, mis on tsetuksimab.
Kui teil on maksa- või neeruprobleemid, võib teie arst alustada ravi väiksema annusega.
Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimed (nagu südame, silmade või veritsemise probleemid), võib teie arst vähendada teie annust või peatada ravi ajutiselt või jäädavalt.
Juhised blistri avamiseks:
Ärge suruge kapslit läbi blistri.
Tõmmake blistrilt ettevaatlikult foolium ära, alustades noolega tähistatud nurgast.
Võtke kapsel ettevaatlikult välja.
Neelake kapslid koos veega tervelt alla. Braftovi’t võib võtta toiduga või toidukordade vahel.
Juhul kui mis tahes ajal pärast Braftovi võtmist oksendate, ärge võtke täiendavat annust. Võtke järgmine annus nii, nagu planeeritud.
Võtke viivitamatult ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui te võtate kapsleid rohkem kui ette nähtud. Sel juhul võivad tekkida või süveneda Braftovi kõrvaltoimed, nagu iiveldus, oksendamine,
veetustumine ja nägemise hägusus. Kui see on võimalik, näidake neile seda infolehte ja ravimi
pakendit.
Kui teil jääb Braftovi annus vahele, võtke see niipea, kui teile meelde tuleb. Kui aga vahelejäänud annus jääb hiljemaks kui 12 tundi, siis jätke see annus vahele ja võtke oma järgmine annus tavapärasel
ajal. Seejärel jätkake oma kapslite võtmist tavapärastel aegadel.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
On oluline, et te võtaks Braftovi’t seni, kuni teie arst on selle teile välja kirjutanud. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui arst pole seda teilt palunud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Südameprobleemid: kui Braftovi’t võetakse koos binimetiniibiga, võib see mõjutada teie südame töövõimet (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon väheneb). Nähtude ja sümptomite hulka võivad kuuluda järgmised:
uimasus, väsimus või pearinglus
õhupuudus
südamepekslemise või ebaregulaarsete löökide tunne
jalgade tursumine
Silmaprobleemid: kui Braftovi’t võetakse koos binimetiniibiga, võib see põhjustada tõsiseid silmaprobleeme, nagu vedeliku lekkimist reetina alla, mis põhjustab erinevate silmakihtide eraldumist (reetina pigmentepiteeli irdumine). Helistage viivitamatult oma arstile, kui teil tekib ükski nendest silmaprobleemidest:
nägemise hägustumine, nägemise kadu või muud nägemismuutused (nagu värvilised punktid teie nägemisväljas)
halo (hägusa helenduse nägemine objektide ümber)
silmavalu, paistetus või punetus
Veritsemise probleemid: Braftovi võib põhjustada tõsist veritsemist. Teavitage viivitamatult oma arsti, kui teil on mis tahes ebatavalisi veritsemisnähte, sealhulgas järgmisi:
peavalud, uimasus või nõrkus
veri või vereklombid köhimisel
oksemassid verega või mis meenutavad kohvipaksu
punane või must väljaheide, mis näeb välja nagu tõrv
veri uriinis
kõhuvalu
ebatavaline vaginaalne veritsemine
Lihasprobleemid: kui Braftovi’t võetakse koos binimetiniibiga, võib see põhjustada lihaste lõhustumist (rabdomüolüüs), mis võib põhjustada neerukahjustust ja olla surmav. Nähud ja sümptomid võivad olla järgmised:
lihasvalu, -krambid, -kangus või -spasmid
tume uriin
Muud nahavähid: ravi Braftoviga võib tekitada nahavähiliigi, nagu naha lamerakk-vähk. Tavaliselt on need nahamuutused (vt ka lõik 2) väikesel alal ja kirurgiliselt eemaldatavad ning ravi Braftoviga saab jätkata katkestusteta. Mõni Braftovi’t võttev inimene võib ka tähele panna uute melanoomide ilmnemist. Tavaliselt saab need melanoomid eemaldada kirurgiliselt ning ravi Braftoviga saab jätkata katkestusteta.
Peale eelpool loetletud tõsiste kõrvaltoimete võivad Braftovi’t võtvatel inimestel tekkida muud kõrvaltoimed.
vähenenud punaliblede arv (aneemia)
probleemid närvidega, mis võivad tekitada valu, tundlikkuse kadu või torkimistunnet kätes ja jalgades
peavalu
pearinglus
veritsemine keha erinevates kohtades
kõrge vererõhk
probleemid nägemisega (nägemishäire)
kõhuvalu
kõhulahtisus
oksendamine
iiveldus
kõhukinnisus
sügelus
kuiv nahk
juuste kadu või õhenemine (alopeetsia)
erinevat liiki nahalööve
naha välimiste kihtide paksenemine
liigesvalu (artralgia)
lihasvalu, -nõrkus või -spasm
seljavalu
jäsemevalu
palavik
käte või jalgade tursumine (perifeerne turse), paikne turse
väsimus
normist erinevad maksafunktsiooni veretesti tulemused
normist erinevad vere kreatiini kinaasi veretesti tulemused (verest leitav ensüüm, mis võib viidata lihasepõletikule või -kahjustusele)
mõni nahakasvaja liik, nagu nahapapilloom ja basaalrakuline vähk
allergilised reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda näo tursumine ja hingamisraskused
maitsemeele muutused
silmapõletik (uveiit)
verehüübed
jämesoolepõletik (koliit)
naha punetus, lõhenemine või pragunemine
nahaaluse rasvkoe põletik, sümptomiteks on tundlikud nahasõlmed
nahalööve lameda piirkonnaga, mis on muud värvi, või kõrgemad aknelaadsed vistrikud (akneformne dermatiit)
käte ja jalgade punetus, nahakoorumine või -villid (palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia või
käe ja jala sündroom)
neerupuudulikkus
normist erinevad neerutesti tulemused (kreatiniini tõus)
normist erinevad maksafunktsiooni veretesti tulemused (vere aluseline fosfataas)
normist erinevad pankreasefunktsiooni veretesti tulemused (amülaas, lipaas)
naha suurenenud tundlikkus päikesevalgusele
näolihaste nõrkus ja paralüüs
kõhunäärmepõletik (pankreatiit), mis põhjustab tõsist kõhuvalu
Kui teise ravimi (binimetiniib) võtmine on vastavalt arsti otsusele ajutiselt katkestatud ja te jätkate Braftovi võtmist ainuravimina, võib teil esineda mõni eelpool loetletud kõrvaltoimetest, kuigi nende esinemissagedus võib muutuda (suureneda või väheneda).
väsimus
iiveldus
oksendamine
kõhukinnisus
erinevat liiki nahalööve
käte ja jalgade punetus, nahakoorumine või -villid (kutsutakse palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia või käe ja jala sündroomiks)
naha välimiste kihtide paksenemine (hüperkeratoos)
kuiv nahk
sügelus
ebanormaalne juuste kadu või õhenemine (alopeetsia)
naha punetus, lõhenemine või pragunemine
naha tumenemine
isukadu
uinumisraskused (unetus)
peavalu
probleemid närvidega, mis võivad tekitada valu, tundlikkuse kadu või torkimistunnet kätes ja jalgades
maitsemeele muutused
liigesvalu (artralgia)
lihasvalu, -spasm või -nõrkus
jäsemevalu
seljavalu
palavik
mõni healoomulise nahakasvaja liik, nagu melanotsüütiline neevus ja nahapapilloom
normist erinevad maksaga seotud veretestide tulemused
allergilised reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda näo tursumine ja hingamisraskused
näolihaste nõrkus ja paralüüs
kiire südametegevus
nahalööve lameda piirkonnaga, mis on muud värvi, või kõrgemad aknelaadsed vistrikud (akneformne dermatiit)
kooruv või ketendav nahk
liigeste põletik (artriit)
neerupuudulikkus
normist erinevad neerutesti tulemused (kreatiniini tõus)
suurenenud naha tundlikkus päikesevalgusele
normist erinevad pankreasefunktsiooni veretesti tulemused (lipaas)
mõni nahavähi liik, nagu basaalrakuline vähk
silmapõletik (uveiit)
pankreasepõletik (pankreatiit), mis põhjustab tõsist kõhuvalu
normist erinevad pankreasefunktsiooni veretesti tulemused (amülaas)
Peale eelpool loetletud tõsiste kõrvaltoimete võivad Braftovi’t koos tsetuksimabiga võtvatel inimestel tekkida ka järgmised kõrvaltoimed
uued sünnimärgid, mida nimetatakse melanotsüütilisteks neevusteks
vähenenud isu
uinumisraskused (unetus)
probleemid närvidega, mis võivad tekitada valu, tundlikkuse kadu või torkimistunnet kätes ja jalgades
peavalu
veritsemine keha erinevates kohtades
kõhulahtisus
kõhuvalu
iiveldus
oksendamine
kõhukinnisus
nahalööve lameda piirkonnaga, mis on muud värvi, või kõrgemad aknelaadsed vistrikud (akneformne dermatiit)
erinevat liiki nahalööve
kuiv nahk
sügelus
liigesvalu (artralgia) ja lihas- ja/või luuvalu (lihaste ja luustiku valu)
lihasvalu, -nõrkus või -spasm
jäsemevalu
seljavalu
väsimus
palavik
mõni nahakasvaja liik, nagu nahapapilloom ja basaalrakuline vähk
allergilised reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda näo tursumine ja hingamisraskused
pearinglus
maitsemeele muutused
kiire südametegevus
naha tumenemine
käte ja jalgade punetus, nahakoorumine või -villid (palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia või käe ja jala sündroom)
naha välimiste kihtide paksenemine (hüperkeratoos)
naha punetus, lõhenemine või pragunemine
juuste kadu või õhenemine (alopeetsia)
neerupuudulikkus
normist erinevad neerutesti tulemused (kreatiniinisisalduse suurenemine)
normist erinevad maksaga seotud veretestide tulemused
mõni nahakasvaja liik, nagu basaalrakuline vähk
pankreasepõletik (pankreatiit), mis põhjustab tõsist kõhuvalu
nahakoorumine
normist erinevad pankreasefunktsiooni veretesti tulemused (amülaas, lipaas)
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja blistril pärast tähist „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on enkorafeniib.
Braftovi 50 mg: üks kõvakapsel sisaldab 50 mg enkorafeniibi. Braftovi 75 mg: üks kõvakapsel sisaldab 75 mg enkorafeniibi.
Teised koostisosad on järgmised.
Kapsli sisu: kopovidoon (E1208), poloksameer 188, mikrokristalliline tselluloos (E460i), merevaikhape (E363), krospovidoon (E1202), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E470b)
Kapsli kest: želatiin (E441), titaandioksiid (E171), raudoksiidi punane (E172), raudoksiidi kollane (E172), raudoksiidi must (E172)
Trükivärv: šellak (E904), raudoksiidi must (E172), propüleenglükool (E1520)
Braftovi 50 mg kõvakapslid
Kõvakapslil (kapsel) on oranži värvi matt kapslikaas ja ihukarva matt kapslikeha; kaanele on prinditud stiliseeritud „A“ ja korpusele „LGX 50mg“.
Braftovi 50 mg on saadaval 28 × 1 kapslit või 112 × 1 kapslit sisaldavates polüamiidist/alumiiniumist/PVC-st/alumiiniumist/PET-ist/paberist perforeeritud üksikannuselistes
blistrites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Braftovi 75 mg kõvakapslid
Kõvakapslil (kapsel) on ihukarva matt kapslikaas ja valget värvi matt kapslikeha; kaanele on prinditud stiliseeritud „A“ ja korpusele „LGX 75mg“.
Braftovi 75 mg on saadaval 42 × 1 kapslit või 168 × 1 kapslit sisaldavates polüamiidist/alumiiniumist/PVC-st/alumiiniumist/PET-ist/paberist perforeeritud üksikannuselistes
blistrites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous 81500 Lavaur
Prantsusmaa
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm, rue du Lycée 45500 GIEN
Prantsusmaa