Trazec
nateglinide
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
Mis ravim on Trazec ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Trazec’i kasutamist
Kuidas Trazec’it kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Trazec’it säilitada
Lisainfo
Ravimil on müügiluba lõppenud
Trazec on ravim veresuhkru (glükoosi-) taseme alandamiseks, mida võetakse suu kaudu (taolisi ravimeid tuntakse ka kui suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid).
Ravimit kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientidel (seda tüüpi diabeeti nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks).
Insuliin, mida organismis toodab pankreas (kõhunääre), aitab alandada veresuhkru taset, eriti pärast sööki. II tüüpi diabeediga haigetel ei pruugi organism pärast sööki hakata piisavalt kiiresti insuliini tootma. Trazec’i toime stimuleerib pankreast tootma insuliini kiiremini. See aitab veresuhkru taset pärast sööki kontrolli all hoida.
Arst määrab Trazec’i koos teise suukaudse diabeedivastase ravimiga, mis sisaldab metformiini. Trazec’i tabletid hakkavad toimima kiiresti pärast sissevõtmist, samuti erituvad organismist kiiresti.
Järgige hoolikalt kõiki arsti ja apteekri poolt antud juhiseid, isegi kui need erinevad käesolevas infolehes toodud teabest.
kui olete allergiline (ülitundlik) nategliniidi või Trazec’i mõne koostisosa suhtes.
kui teil on I tüüpi diabeet (st teie organism ei tooda insuliini).
kui teate, et teil esineb raske maksahaigus.
kui olete rase või plaanite rasestuda.
kui imetate last.
Pidage nõu arstiga, kui teil on lisaküsimusi või arvate, et mõni toodud hoiatus kehtib Teie kohta.
Diabeedihaigetel võivad mõnikord tekkida madalast veresuhkru tasemest (nimetatakse ka hüpoglükeemiaks) tingitud sümptomid. Ravimid, sealhulgas Trazec, võivad põhjustada
hüpoglükeemia sümptomeid.
Kui teil tekivad sümptomid nagu uimasus, pearinglus, nälg, värisemine või mõni teine lõigus 4 (Võimalikud kõrvaltoimed) toodud sümptomitest, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
Mõnedel inimestel esineb suurem kalduvus madalast veresuhkru tasemest tingitud sümptomite tekkeks.
Eriline ettevaatus on vajalik:
kui olete üle 65 aasta vana.
kui olete alatoitunud.
kui teil esineb mõni teine seisund, mis võib kutsuda esile madalat veresuhkru taset (näiteks hüpofüüsi või neerupealise alatalitlus).
Kui mõni neist tingimustest kehtib teie kohta, jälgige oma veresuhkru taset hoolikamalt.
kui teate, et teil esinevad maksaprobleemid.
kui teil on raske neeruhaigus.
kui teil on probleeme ravimite ainevahetusega.
kui teil on kavas operatsioon.
kui teil on olnud palavik, trauma või nakkushaigus.
Nendel juhtudel võib osutuda vajalikuks raviskeemi korrigeerimine.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Raviks vajalik Trazec’i annus võib muutuda, kui te kasutate lisaks teisi ravimeid, mis suurendavad või vähendavad veresuhkru taset.
Eriti oluline on informeerida oma arsti või apteekrit kui te kasutate:
beetablokaatoreid või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (kasutatakse näiteks kõrge vererõhu ja mõnede südamehaiguste raviks).
Diureetikume (kasutatakse kõrge vererõhu raviks).
Kortikosteroide, nagu näiteks prednisoon ja kortisoon (kasutatakse põletikuliste haiguste raviks).
Ravimite metabolismi inhibiitoreid, nagu näiteks flukonasool (kasutatakse seenhaiguste raviks), gemfibrosiil (kasutatakse düslipideemia raviks) või sulfiinpürasooni (kasutatakse kroonilise podagra raviks).
Arst võib korrigeerida nende ravimite annuseid.
Võtke Trazec’it enne sööki (vt lõik 3, Kuidas Trazec’it kasutada). Ravimi toime algus võib hilineda, kui võtta seda söögi ajal või pärast sööki.
Kuigi võtate ravimeid suhkurtõve raviks, on siiski oluline järgida ka arsti poolt soovitatud dieeti ja füüsilise koormuse juhiseid.
Jälgige hoolikalt võimalikke madalast veresuhkru tasemest tingitud sümptomeid, eriti
kui füüsiline koormus on olnud pingutavam kui tavaliselt.
kui olete tarbinud alkoholi.
Alkohol võib põhjustada veresuhkru kontrolli häirumist, seetõttu soovitatakse alkoholi kasutamise osas Trazec-ravi ajal arstiga nõu pidada. Kui teil tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut ning pidage nõu arstiga.
Trazec’it võivad kasutada ka üle 65-aastased inimesed. Olge hoiatavate sümptomite suhtes eriti tähelepanelik, et vältida madalat veresuhkru taset.
Trazec’it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta), sest ravimi toimeid ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Ärge kasutage Trazec’it, kui olete rase või plaanite rasestuda. Kui jääte rasedaks ravi ajal, pidage võimalikult kiiresti nõu arstiga.
Trazec-ravi ajal ei tohi last imetada.
Enne ravimi kasutamist raseduse või imetamise ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke autojuhtimise ajal tarvitusele abinõud hüpoglükeemia vältimiseks. See on eriti oluline, kui teie teadmised hüpoglükeemia hoiatavate nähtude kohta on vähesed või puuduvad või kui hüpoglükeemia episoode esineb sageli. Taolistes olukordades on autojuhtimise mõistlikkus küsitav.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Trazec’i tablett sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, rääkige sellest arstile enne ravimi kasutamist.
Kasutage Trazec’it alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke Trazec’it enne kolme peamist söögikorda, tavaliselt:
1 annus enne hommikusööki
1 annus enne lõunasööki
1 annus enne õhtusööki
Kõige parem on ravimit võtta vahetult enne suuremat söögikorda, kuid te võite seda teha ka kuni 30 minutit varem.
Ärge võtke ravimit, kui teil ei ole plaanis suuremat söögikorda. Kui teil jääb söögikord vahele, jätke vahele ka see Trazec’i annus ning oodake järgmise söögikorrani.
Võtke Trazec’it vastavalt arstilt saadud juhistele. Teie arst määrab vajaliku annuse.
Tavaline Trazec’i annus ravi alguses on 60 mg enne kolme peamist söögikorda. Mõningatel juhtudel võib arst soovitada suurema annuse. Suurim soovitatav ööpäevane annus on 180 mg kolm korda päevas võetuna enne igat kolme peamist söögikorda.
Neelake tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega enne sööki.
Võtke Trazec’it iga päev seni, kuni arst teie ravi lõpetab.
Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, pidage viivitamatult nõu arstiga. Kui tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid – uimasus, pearinglus, nälg, värisemine või mõni teine lõigus 4 (Võimalikud kõrvaltoimed) toodud sümptomitest – sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
Kui teile tundub, et teil võib tekkida tõsine hüpoglükeemia (mis võib põhjustada teadvusekadu või krampe), kutsuge kiirabi või paluge, et keegi teine seda teeks.
Kui unustasite tableti võtta, võtke see lihtsalt enne järgmist söögikorda. Ärge võtke kahekordset Trazec’i annust, kui ravim jäi eelmisel manustamiskorral võtmata.
Nagu kõik ravimid, võib ka Trazec põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Tavaliselt on Trazec’i kõrvaltoimed kerged kuni mõõduka raskusega.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on madalast veresuhkru tasemest (hüpoglükeemiast) tingitud sümptomid, mis on tavaliselt kerged. Nendeks on:
higistamine,
uimasus,
värisemine,
Ravimil on müügiluba lõppenud
nõrkus,
näljatunne,
südamepekslemine,
väsimus,
iiveldus.
Nimetatud sümptome võib põhjustada ka vähene toit või mõne kasutatava diabeedivastase ravimi liiga suur annus. Kui teil tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
Teatatud on kõhuvalu, kõhulahtisuse, iivelduse ja oksendamise juhtudest.
Harvad kõrvaltoimed on kerged kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ja allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid) nagu lööve ja nahasügelus.
Väga harva on esinenud villilist nahalöövet huultel, silmade ümbruses ja suus ning mõnikord on sellega kaasnenud peavalu, palavik ja/või kõhulahtisus.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hoida laste eest kättesaamatus kohas. Hoida originaalpakendis.
Ärge kasutage Trazec’it pärast kõlblikkusaega Kõlblik kuni, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ärge kasutage ühtegi Trazec’i pakendit, mis on kahjustatud või eelnevalt avatud. Hoidke temperatuuril kuni 30°C.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on nategliniid.
Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Tableti kate sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171), talki, makrogooli ja punast (60 ja 180 mg tabletid) või kollast (120 mg tabletid) raudoksiidi (E172).
Trazec 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on roosat värvi, ümmargused, tähistusega “NVR” ühel ja “TS” teisel küljel.
Trazec 120 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on kollast värvi, ovaalsed, tähistusega “NVR” ühel ja “TSL” teisel küljel.
Trazec 180 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on punast värvi, ovaalsed, tähistusega “NVR” ühel ja “TSX” teisel küljel.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Igas blisterpakendis on 12, 60, 84, 120 või 360 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis olla müügil.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Ühendkuningriik
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 60 62 400
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +40 21 31299 01
Ravimil on müügiluba lõppenud
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 77
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11
∆ηµητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 7 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50