Movymia
teriparatide
teriparatiid (teriparatidum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Movymia ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Movymia kasutamist
Kuidas Movymia’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Movymia’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
Movymia’t kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanutel. Osteoporoos on haigus, mille tagajärjel teie luud muutuvad hõredaks ja hapraks. See haigus on eriti sagedane menopausijärgses eas naistel, kuid see võib esineda ka meestel. Osteoporoos esineb sageli ka patsientidel, kes saavad ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks.
kui te olete teriparatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
kui teil on kaltsiumitase veres kõrge (eelnev hüperkaltseemia);
kui teil esineb raske neeruhaigus;
kui teil on kunagi esinenud luuvähk või kui mõni muu vähk on levinud (metastaseerunud) teie luudesse.
kui te põete teatavaid luuhaigusi. Kui te põete mõnda luuhaigust, siis rääkige sellest arstile.
kui teie veres esineb alkaalse fosfataasi aktiivsuse seletamatu suurenemine, mis tähendab, et võite põdeda Paget’i tõbe (haigus, mis moonutab luid). Kui te ei tea seda täpselt, siis konsulteerige arstiga.
kui olete saanud kiiritusravi, sh luustiku kiiritust;
kui olete rase või imetate last.
Movymia võib põhjustada kaltsiumisisalduse suurenemist veres või uriinis. Enne Movymia kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
kui teil tekib püsiv iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, energia puudus või lihasnõrkus. Need nähud võivad osutada liiga kõrgele kaltsiumi tasemele veres;
kui Teil on või on kunagi olnud neerukivid;
kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).
Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest Movymia annust pearinglus või südametöö kiirenemine.
Esimeste annuste manustamiseks, süstige Movymia’t seal, kus Te saate istet võtta või lamada kohe,
kui pearinglus peaks tekkima.
Soovitatavat 24-kuulist raviperioodi ei tohi ületada.
Enne kolbampulli sisestamist Movymia Pen seadmesse tuleb kolbampulli karbile märkida kolbampulli partii number (Lot) ja esimese süstimise kuupäev ja edastada need andmed kõrvaltoimetest teatamisel.
Movymia’t ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.
Movymia’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See on oluline, kuna mõned ravimid (nt südamehaiguse ravim
digoksiin/sõrmkübara preparaat) võivad vahel omada koostoimeid teriparatiidiga.
Ärge kasutage Movymia’t raseduse ega imetamise ajal. Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te kasutama Movymia kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Kui te rasestute Movymia kasutamise ajal, tuleb Movymia kasutamine lõpetada. Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Mõni patsient võib tunda pärast Movymia süstimist pearinglust. Kui teil esineb pearinglus, siis ärge
juhtige autot ega käsitsege masinaid, enne kui tunnete ennast paremini.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on määranud. Kui te pole milleski kindel, siis küsige arsti või apteekri käest.
Soovitatav annus on 20 mikrogrammi (vastab 80 mikroliitrile), mida manustatakse üks kord ööpäevas süstina reie või kõhu naha alla (subkutaanselt).
Manustamist aitab meeles pidada see, kui süstite oma ravimit iga päev umbes samal kellaajal. Movymia’t võib süstida söögiaegadel. Süstige Movymia’t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud. Kogu ravi kestus Movymia’ga ei tohi ületada 24 kuud. 24-kuulist ravikuuri ei tohi Teie elu jooksul enam korrata.
Teie arst võib soovitada teil kasutada Movymia’t koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga. Teie arst ütleb, kui palju te peate neid iga päev manustama.
Movymia’t võib kasutada koos toiduga või ilma.
Movymia kolbampullid on mõeldud kasutamiseks vaid koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Movymia Pen ja vastavate nõeltega. Pen-süstel ja
vastavad nõelad ei sisaldu Movymia ravimipakendis. Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit, mis sisaldab ühte Movymia kolbampulli sisemist karpi ja ühte Movymia Pen sisemist karpi.
Pen-süstliga tuleb kasutada süstenõelu, mis vastavad pen-nõela ISO standardile ning on mõõduga 29 G kuni 31 G (läbimõõt 0,25 mm…0,33 mm) ja pikkusega vahemikus 5 mm kuni 12,7 mm.
Enne esimest kasutamist, sisestage kolbampull pensüstlisse. Selle ravimi õigeks manustamiseks, on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Saastumise vältimiseks kasutage iga süstimise jaoks uut pen-nõela ja visake see pärast kasutamist ohutult ära.
Ärge hoidke süstevahendit selle külge kinnitatud pen-nõelaga. Ärge jagage süstalt mitte kunagi kellegi teisega.
Ärge kasutage Movymia Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin). Pen-süstel on mõeldud vaid Movymia manustamiseks.
Kolbampulli ei tohi uuesti täita. Movymia’t ei tohi ümber villida süstlasse.
Te peate Movymia’t manustama kohe pärast pen-süstlisse kinnitatud kolbampulli külmkapist väljavõtmist. Pärast igat kasutamist, tuleb pen-süstel koos kolbampulliga panna kohe tagasi külmkappi. Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist pärast igat kasutamist. Hoidke kolbampulli hoidjat alles kogu 28-päevase kasutamise jooksul.
Movymia korrektseks manustamiseks, lugege hoolikalt Movymia Pen seadme kasutusjuhendit,
mis on lisatud pen-süstli pakendisse.
Peske enne kolbampulli või pen-süstli käsitsemist käed.
Enne kolbampulli sisestamist pen-süstlisse, kontrollige kõlblikkusaega kolbampulli märgistusel.
Veenduge, et uus kolbampull on kõlblik vähemalt 28 päeva jooksul pärast kasutamise alguskuupäeva. Sisestage kolbampull pen-süstlisse enne esimest süstimist vastavalt seadme
kasutusjuhendile. Märkige kalendrisse kolbampulli partii number (Lot) ja süstimise esimene kuupäev. Esimese süstimise kuupäev tuleb samuti märkida Movymia välispakendile (vt selleks
on mõeldud vaba koht karbil: {Esimene kasutamine:}.
Pärast kolbampulli sisestamist pen-süstlisse ning enne esimest süstet aktiveerige seade manustamiseks vastavalt kasutusjuhendile. Pärast esimese annuse manustamist, ärge aktiveerige
pen-süstlit uuesti.
Enne Movymia süstimist, puhastage süstekohal (reis või kõht) olev nahk nii nagu arst on teid
juhendanud.
Hoidke õrnalt nahavolti ja sisestage nõel otse nahasse. Vajutage süstenupp alla ja hoidke seda all kuni annusenäidik läheb tagasi stardiasendisse.
Pärast süstet hoidke nõela nahas 6 sekundi jooksul, et olla kindel, et manustasite kogu annuse.
Kui te olete süstimise lõpetanud, asetage pen-nõelale kaitsekork ning keerake seda vastupäeva, et nõel eemaldada. See tagab Movymia steriilsuse ja hoiab ära selle lekkimise pen-nõelast.
Samuti ei lase see õhul siseneda kolbampulli ja hoiab ära nõela ummistuse.
Asetage pen-süstlile kork. Jätke kolbampull pen-süstlisse.
Kui olete ekslikult manustanud rohkem Movymia’t kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või
apteekriga. Võimalikeks üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Kui te unustate Movymia’t süstida või ei saa seda teha tavapärasel ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti. Ärge manustage kahekordset annust, kui süst jäi eelmisel korral tegemata. Ärge tehke ühel päeval üle ühe süsti.
Kui te kavatsete ravi Movymia’ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga. Teie arst annab teile nõu,
kui kaua teid peaks Movymia’ga ravima.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõige sagedam kõrvaltoime on valu jäsemetes (esineb väga sageli, mis võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
Teised sageli esinevad kõrvaltoimed on (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st) on iiveldus, peavalu ning pearinglus. Kui te tunnete pärast süsti pearinglust (tasakaalutust), peate istuma või heitma pikali
kuni teil hakkab parem. Kui teil paremaks ei lähe, peate enne ravi jätkamist arstile helistama. Pärast teriparatiidi manustamist on esinenud minestamise juhtusid.
Kui teil tekivad süstekoha ümbruses sellised ebameeldivad nähud nagu naha punetus, valu, turse, sügelus, sinikad või väiksed veritsused (võivad esineda sageli), peaks see mõne päeva või nädalaga mööduma. Kui see nii ei ole, rääkige sellest oma arstile.
Harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1 000st) võivad mõnel patsiendil tekkida allergilised reaktsioonid, sealhulgas hingeldus, näoturse, nahalööve ja valu rindkeres. Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt kohe pärast süstimist. Harvadel juhtudel võivad esineda tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia.
Teised kõrvaltoimed võivad olla:
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
kolesterooli taseme tõus veres
depressioon
närvivalu jalas
minestustunne
pöörlemistunne
ebaregulaarne südamerütm
õhupuudus
rohke higistamine
lihaskrambid
energiapuudus
väsimus
valu rinkere piirkonnas
madal vererõhk
kõrvetised (valu- või kõrvetustunne allpool rinnakut)
oksendamine
söögitoru song (hiatus hernia)
madal hemoglobiini või vere punaliblede hulk (aneemia).
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
südame löögisageduse tõus
kahinad südames
õhupuudus
hemorroidid pärakus
uriinipidamatus
suurenenud urineerimisvajadus
kehakaalu tõus
neerukivid
lihaste ja liigeste valu. Mõnel patsiendil on tekkinud tõsised seljakrambid või valu, mis on vajanud haiglaravi.
kaltsiumi sisalduse suurenemine veres
kusihappe sisaldusesuurenemine veres
ensüümi, mida nimetatakse alkaalseks fosfataasiks, aktiivsuse suurenemine.
Harv (võivad esineda kuni l inimesel 1 000st)
neerufunktsiooni langus, sh neerupuudulikkus
tursed, peamiselt kätel, jalgadel ja säärtel.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Hoidke ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja kolbampullil pärast
„Kõlblik kuni“ ja „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida kolbampull välispakendis, valguse eest kaitstult.
Movymia’t tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui kolbampulli säilitada külmkapis (2 °C...8 °C).
Ärge hoidke kolbampulle külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist. Movymia’t ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Kõik kolbampullid tuleb 28 päeva pärast esimest kasutamist nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
Movymia sisaldab selget, värvitut lahust. Ärge kasutage Movymia’t, kui selles on nähtavaid osakesi või kui lahus on hägune või on muutunud värvus.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on teriparatiid. Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikroliitrit teriparatiidi. Üks
2,4 ml kolbampull sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ml).
Abiained on: jää-äädikhape, mannitool, metakresool, naatriumatsetaattrihüdraat, soolhape (pH korrigeerimiseks) ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) (vt lõik 2 „Movymia sisaldab
naatriumi“).
Movymia on värvitu ja selge süstelahus (süstimiseks). Kolbampullis on 2,4 ml lahust, millest piisab
28 annuseks.
Pakendi suurused: 1 või 3 kolbampulli on pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi.
Movymia kolbampull ja pen-süstli pakend: 1 Movymia kolbampull pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja sisemisse karpi ning Movymia Pen pakendatud eraldi sisemisse karpi.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
61118 Bad Vilbel Saksamaa
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest Ungari
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB „STADA Baltics“ Tel: +370 52603926
STADA Bulgaria EOOD
Teл.: +359 29624626
STADA PHARMA CZ s.r.o.
Tel: +420 257888111
STADA Nordic ApS Tlf: +45 44859999
Pharma.MT Ltd
Tel: +356 21337008
UAB „STADA Baltics“ Tel: +370 52603926
STADA Nordic ApS Tlf: +45 44859999
FΑRAN S.A.
Τηλ: +30 2106254175
STADA Arzneimittel GmbH
Tel: +43 136785850
Laboratorio STADA, S.L.
Tel: +34 934738889
STADA Poland Sp. z.o o.
Tel: +48 227377920
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Tél: +33 146948686
Stada, Lda.
Tel: +351 211209870
STADA d.o.o.
Tel: +385 13764111
STADA M&D SRL Tel: +40 213160640
Clonmel Healthcare Ltd. Tel: +353 526177777
Stada d.o.o.
Tel: +386 15896710
STADA Arzneimittel AG
Sími: +49 61016030
STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Tel: +421 252621933
EG SpA
Tel: +39 028310371
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Puh/Tel: +358 207416888
STADA Arzneimittel AG
Τηλ: +30 2106664667
STADA Nordic ApS
Tel: +45 44859999
UAB „STADA Baltics“
Tel: +370 52603926
STADA Arzneimittel AG
Tel: +49 61016030
Täpne teave selle ravimi kohta on samuti saadaval kui te avate nutitelefoniga alloleva või välispakendil asuva QR-koodi. Sama teave on saadaval ka kodulehel: movymiapatients.com Lisatakse QR kood
Kirjutage üles iga uue kolbampulli esimene süstimise kuupäev. See aitab teil aru saada, millal 28 igapäevaseks kasutamiseks mõeldud kolbampulli annust on kasutatud (vt Movymia pakendi infolehest lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja lõik 3 „Pen-süstli kasutamiseks ettevalmistamine”).
Järgige iga kord kasutusjuhendit, kui te sisestate oma Movymia Pen-i uue Movymia kolbampulli. Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Movymia’t.
Lugege Movymia kolbampulli pakendi infolehte, mis on eraldi pakendis.
A: Eemaldage pen-i kork.
B: Eemaldage kolbampulli hoidja seda keerates (bajonettühendus).
C: Juhul, kui te vahetate kolbampulli, eemaldage tühi kolbampull. Sisestage uus Movymia kolbampull kolbampulli hoidjasse nii, et kolbampulli metallist pressitud korgi pool siseneks esimesena.
D: Lükake ettevaatlikult oma sõrmega keermega varras tagasi, lükates sirgjooneliselt ja nii kaugele kui võimalik. See ei ole vajalik, kui varras on juba algasendis, näiteks kõige esimesel kasutuskorral. Keermega varrast ei saa üleni pen-i korpusesse tagasi lükata.
E: Kinnitage kolbampull hoidjasse, keerates seda 90 kraadi, kuni see on kinnitunud.
F: Kinnitage uus pen-i nõel järgmiselt:
Tõmmake ära fooliumkate.
Keerake pen-i nõel kellaosuti liikumise suunas kolbampulli hoidjasse. Veenduge, et pen-i nõel on õigesti kinnitatud ja asetseb kindlalt kolbampulli hoidjas.
Eemaldage välimine nõelakate ja jätke see alles.
Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
Nõela kinnitamisel võivad mõned tilgad väljuda, see on tavapärane. G: Testimine
Pen-i peab testima pärast uue kolbampulli sisestamist ja enne iga kolbampulli esimest süstimist.
Keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni te näete annuse aknas tilga märki. Veenduge, et kaks indikaatori riba on ühel joonel. Annuse valimise ajal teeb pen kuuldava klõpsuva heli ja tunda on märgatavat vastupanu.
Hoidke pen-i nii, et nõel osutab ülespoole.
Vajutage süstenupp lõpuni sisse. Hoidke seda sees, kuni annuse näidik on tagasi algasendis. Nõela otsast peavad väljuma mõned tilgad ravimit.
Kui tilgad ei välju, korrake punktis G toodud juhiseid, kuni te näete mõnda tilka. Ärge korrake punktis G toodud juhiseid rohkem kui neli korda ning järgige lehekülje tagaküljel toodud juhiseid, mida tuleb kasutada tõrgete korral.
Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski. Veenduge, et teil on valmis:
teie Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga
ühilduv pen-i nõel
torkekindel teravate esemete mahuti kasutatud nõelte jaoks.
Lugege Movymia kolbampulli pakendi infolehte, mis on karbis eraldi.
Kasutage igal süstimisel uut nõela. Ärge kasutage pen-i nõela, kui pakend on kahjustatud või te ei ole seda ise avanud.
Eemaldage fooliumkate.
Keerake pen-i nõel kellaosuti liikumise suunas kolbampulli hoidjasse. Veenduge, et pen-i nõel on õigesti kinnitatud ja asetseb kindlalt kolbampulli hoidjas.
Eemaldage välimine nõelakate ja jätke see alles.
Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
Nõela kinnitamisel võivad mõned tilgad väljuda, see on tavapärane.
Fikseeritud 80 mikroliitrise päevaannuse seadmiseks, keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni see peatub ja enam seda edasi keerata ei saa. Veenduge, et näete annuse aknas noolt ja see on indikaatori ribaga ühel joonel. Annuse valimise ajal teeb pen kuuldava klõpsuva heli ja tunda on märgatavat vastupanu. Ärge püüdke annustamisnuppu jõuga edasi keerata.
Valige sobiv süstekoht ning puhastage süstekohal olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud. Hoidke õrnalt nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel. Sisestage nõel otse ja ettevaatlikult naha sisse, nagu on näidatud joonisel.
Vajutage süstenuppu, kuni annuse näidik on tagasi algasendis. Hoidke nõela nahavoldis veel 6 sekundi jooksul.
Tõmmake pen aeglaselt välja. Kontrollige, kas annuse näidik on algasendis, veendumaks, et süstisite kogu annuse.
Kinnitage pen-i nõelale hoolikalt välimine nõelakate.
Keerake nõelakatet vastupäeva, et eemaldada pen-i nõel. Visake see ära vastavalt kohalikele nõuetele, näiteks torkekindlasse teravate jäätmete mahutisse.
Ärge eemaldage kolbampulli Movymia Pen seadmelt enne, kui see on tühi.
Pärast igat kasutamist kinnitage pen-ile uuesti kork.
Pange Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga kohe pärast kasutamist külmkappi temperatuuril 2 °C…8 °C.
Kohalikud tervishoiutöötajatele või tervishoiuasutusele kehtivad nõuded võivad asendada selle nõela kasutamiseks ja hävitamiseks toodud juhised.
Korduvkasutatav fikseeritud annusega pen on mõeldud Movymia manustamise lihtsustamiseks, et ravida osteoporoosi. Iga Movymia kolbampull sisaldab 28 fikseeritud 80 mikroliitrist Movymia annust.
Kasutage Movymia Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Movymia pakendi infolehes toodud juhistele.
Movymia Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või
kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased.
Movymia Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult. Rääkige oma arstiga, kui teil esinevad kuulmis- või
käsitsemishäired.
Käsitsege oma pen-i ettevaatlikult. Ärge laske oma pen-il maha kukkuda ning vältige järsku kokkupuudet kõvade pindadega. Kaitske vee, tolmu ja niiskuse eest.
Movymia Pen puhastamiseks piisab, kui te kasutate niisket lappi. Ärge kasutage alkoholi ega muid
lahuseid või puhastusvahendeid. Ärge kunagi asetage Movymia Pen seadet vette, kuna see võib pen-i kahjustada.
Ärge kasutage Movymia Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
Transportige ja hoidke Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga, vastavalt Movymia pakendi infolehes toodud temperatuuril, infoleht on pakendis eraldi.
Hoidke oma Movymia Pen, kolbampulli ja pen-i nõelu lastele kättesaamatus kohas.
Ärge hoidke Movymia Pen koos kinnitatud nõelaga, kuna selle tulemusena võivad tekkida kolbampulli õhumullid.
Movymia Pen kasutusaeg on kaks aastat. Enne Movymia Pen ära viskamist, eemaldage alati pen-i nõel ja kolbampull. Nõelad ja kasutatud kolbampullid tuleb ära visata eraldi ja ohutult. Movymia Pen tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele.
Hoiatused
Järgige käesolevas kasutusjuhendis toodud juhiseid. Kui juhiseid ei järgita, on oht kasutada valet ravimit, ebaõiget annust, oht haiguse levikuks või infektsioonide tekkeks. Kui teil esineb mõni tervisega seotud probleem, pöörduge kohe arsti poole.
Järgige tabelis toodud juhiseid, kui teil on küsimusi Movymia Pen kasutamise osas:
Küsimus | Vastus |
1. Kolbampullis on nähtavad väikesed õhumullid. | Väike õhumull ei mõjuta ega kahjusta annust. |
2. Nõela ei saa kinnitada | Kasutage selle asemel teist nõela. |
3. Nõel on murdunud/kõverdunud/paindunud. | Kasutage selle asemel teist nõela. |
4. Annuse seadistamisel ei tee pen kuuldavat helisignaali. | Ärge kasutage seda pen-i. |
5. Pen-i ettevalmistamise etapis “G: Testimine” ei tule nõelast ravimit välja. | Vahetage nõel ja korrake testimist, vastavalt lõikudes “F” ja “G” kirjeldatud pen-i ettevalmistamise juhistele. Kui ravim ikkagi ei välju, ärge kasutage seda pen-i. |
6. Annustamisnuppu ei saa keerata kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini. | Kolbampulli jäänud Movymia kogus on alla 80 mikroliitri. Vahetage kolbampull ja pen-i nõel ja tehke seadme testimine, vastavalt seadme ettevalmistamise juhendile. |
7. Annuse näidik ei lähe pärast süstimist algasendisse. | Ärge korrake süstimist samal päeval. Järgmisel päeval kasutage süstimiseks uut nõela. Määrake annus ja lõpetage süstimine, nagu on kirjeldatud lõigus “2. Annuse määramine ja süstimine”. Kui annuse näidik ei ole pärast süstimist ikka algasendisse tagasi läinud, ärge kasutage seda pen-i. |
8. Kui te märkate, et pen lekib. | Ärge kasutage seda pen-i. |
9. Pärast süstimise lõpetamist keerasin annustamisnupu kogemata kellaosuti liikumise suunas. Kuidas ma saan annustamisnupu tagasi algasendisse? | Ärge vajutage süstenuppu. Seadistage pen uuesti, keerates lihtsalt annustamisnuppu vastupäeva kuni see on algasendis. |
Seda kasutusjuhendit on viimati muudetud: