NovoRapid
insulin aspart
NOVORAPID PENFILL süstelahus kolbampullis 100TÜ/ml 3ml N5
| Hulgimüük: | 0,00 € |
| Jaemüük: | 38,32 € |
| Hüvitatud: | 0,00 € |
NOVORAPID FLEXPEN süstelahus pen-süstlis 100TÜ/ml 3ml N5
| Hulgimüük: | 0,00 € |
| Jaemüük: | 46,90 € |
| Hüvitatud: | 0,00 € |
aspart-insuliin (insulinum aspartum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on NovoRapid ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne NovoRapid’i kasutamist
Kuidas NovoRapid’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas NovoRapid’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
NovoRapid on kiire toimeajaga nüüdisaegne insuliin (analooginsuliin) diabeedi raviks. Nüüdisaegsed insuliinid on saadud humaaninsuliini täiustamisel.
NovoRapid’i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel. Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida. NovoRapid-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
NovoRapid’i veresuhkrut langetav toime algab 10…20 minutit pärast süstimist, saavutab maksimumi 1...3 tunni jooksul pärast süstimist ja kestab 3...5 tundi. Lühikese toimeaja tõttu süstitakse NovoRapid’i tavaliselt koos keskmise või pika toimeajaga insuliinidega. Lisaks sellele võib NovoRapid’i kasutada pidevaks infusiooniks pumbasüsteemis.
► kui olete aspart-insuliini või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 Pakendi sisu ja muu teave) suhtes allergiline.
► kui te kahtlustate hüpoglükeemia (madala veresuhkru) lähenemist (vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4).
► kui kaitsekork on lahti või puudub. Igal viaalil on kaitsev plastist kaitsekork. Kui kaitsekorgil on midagi viga, tagastage viaal müüjale.
► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud (vt lõik 5 Kuidas NovoRapid’i säilitada).
► kui insuliinilahus ei ole selge ja värvitu.
Ülaltoodud juhtudel ärge NovoRapid’i kasutage. Pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
► Kontrollige etiketti veendumaks, et see on õige insuliinitüüp.
► Eemaldage kaitsekork.
► Kasutage igaks süsteks alati uut nõela, nii väldite nakkust.
► Nõelu ja süstlaid ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Teatud tingimused ja tegevused võivad mõjutada teie insuliinivajadust. Pidage nõu oma arstiga,
► kui teil on probleeme neerude või maksaga, või neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärmega.
► kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti, kuna see võib mõjutada teie veresuhkru taset.
► kui olete haige: jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga.
► kui asute minema välismaale: ajavööndite vahetus võib mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu.
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada naha alla asuva rasvkoe kahjustusi, nt naha paksenemist, naha õhenemist või nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga, õhenenud või paksenenud piirkonda (vt lõik 3 „Kuidas NovoRapid’i kasutada“). Öelge oma arstile, kui märkate mingeid naha muutusi süstekohas. Kui süstite praegu kahjustatud piirkonda, öelge seda oma arstile, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite annuseid.
Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Rääkige oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes ravimeid.
Mõned ravimid avaldavad mõju teie veresuhkru tasemele ja see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta. Allpool on loetletud kõige tavalisemad ravimid, mis võivad mõjutada insuliinravi.
Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui te kasutate:
teisi diabeediravimeid
monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) (depressiooni raviks)
beetablokaatoreid (kõrge vererõhu raviks)
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (südamehäirete või kõrge vererõhu raviks)
salitsülaate (valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks)
anaboolseid steroide (näiteks testosteroon)
sulfoonamiide (infektsioonide raviks)
Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui kasutate:
suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid
tiasiide (kõrge vererõhu või liigse vedelikupeetuse raviks)
glükokortikoide (näiteks kortisoon põletiku raviks)
kilpnäärmehormoone (kilpnäärme haiguste raviks)
sümpatomimeetikume (näiteks epinefriin [adrenaliin] või salbutamool, terbutaliin astmaraviks)
kasvuhormooni (luustiku ja keha kasvu stimuleerimiseks, mõjutab ka keha metaboolseid protsesse)
danasooli (ovulatsiooni aktiveerimiseks)
Oktreotiid ja lanreotiid (kasutatakse akromegaalia raviks, harvaesinev hormonaalne häire tavaliselt keskeas täiskasvanutel, mille põhjuseks on kasvuhormooni liigne tootmine ajuripatsi poolt) võivad kas kõrgendada või alandada veresuhkru taset.
Beetablokaatorid (kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või maha suruda esmaseid hoiatavaid madala veresuhkru tunnuseid.
Pioglitasoon (tabletid II tüüpi diabeedi raviks)
Mõnedel pikka aega II tüüpi diabeeti põdenud, südamehäiretega või insuldi läbinud patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Informeerige oma arsti võimalikult kiiresti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse märgid nagu ebatavaline õhupuudus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Kui olete mõnda nendest ravimitest kasutanud, rääkige sellest oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.
► Alkoholi tarvitamisel võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkru tase võib kas tõusta või langeda. Hoolikas jälgimine on vajalik.
► Kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. NovoRapid’i võib kasutada raseduse ajal. Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust. Diabeedi hoolikas kontroll, eriti hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele.
► NovoRapid’i imetamisaegseks kasutamiseks ei ole piiranguid.
Enne selle ravimi kasutamist raseduse või imetamise ajal pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
► Küsige oma arstilt, kas te üldse võite juhtida autot või töötada masinatega,
kui teil on sagedased hüpoglükeemiahood.
kui te ei tunneta hüpoglükeemia lähenemist.
Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud. Pidage meeles, et te võite ohtu seada ennast ja teisi.
NovoRapid’i toime algus on kiire. Seetõttu võib hüpoglükeemia ilmneda kiiremini kui lahustuva humaaninsuliini kasutamisel.
NovoRapid sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st NovoRapid on sisuliselt naatriumivaba.
Alati kasutage oma insuliini ning kohandage oma annust täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
NovoRapid’i süstitakse tavaliselt vahetult enne sööki. Sööge eine või suupiste 10 minuti jooksul pärast süstimist, et vältida madalat veresuhkrut. Vajadusel võib NovoRapid’i süstida kohe pärast sööki. Vaadake allpool lõiku Kuidas ja kuhu süstida.
Ärge vahetage oma insuliini ilma arsti korralduseta. Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.
Noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel võib NovoRapid’i kasutada lahustuva humaaninsuliini asemel, kui kiire toimealgus on vajalik. Näiteks, kui lapsele on raske leida söögile vastavat sobivat annust.
Kui teie neeru- või maksafunktsioon on nõrgenenud, või kui te olete üle 65-aastane, peate oma veresuhkru taset regulaarselt kontrollima. Kui insuliini annus vajab muutmist, pidage nõu arstiga.
NovoRapid’i süstitakse naha alla (subkutaanselt) või kasutatakse pidevaks infusiooniks pumbasüsteemis. Pumbasüsteemi kasutamiseks on vajalik, et tervishoiutöötaja teid eelnevalt põhjalikult õpetaks. Ärge mingil juhul süstige insuliini otse veeni või lihasesse (intramuskulaarselt). Vajadusel võib NovoRapid’i manustada otse veeni, kuid seda võib teha ainult arst või muu tervishoiutöötaja.
Iga süstiga vahetage süstekohta ka sama nahapiirkonna ulatuses. See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed). Parimad kohad enese süstimiseks on kõhu piirkond, õlavars või reite esiküljed. Insuliin toimib kõige kiiremini, kui süstida kõhu piirkonda. Te peate regulaarselt mõõtma oma veresuhkrut.
NPH-insuliin (NPH – Neutral Protamine Hagedorn) on ainuke insuliin, mida võib NovoRapid’iga segada. Saadud segu tuleb süstida kohe naha alla (subkutaanselt). NovoRapid tuleb tõmmata süstlasse enne NPH-insuliini.
Kui kasutate ainult ühte insuliinitüüpi
Tõmmake süstlasse õhku samas koguses süstimiseks vajamineva insuliiniannusega. Süstige õhk viaali sisse.
Pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake vajalik insuliiniannus süstlasse.
Tõmmake nõel viaalist välja. Suruge õhk süstlast välja ja kontrollige, et annus oleks õige.
Kui peate segama kahte insuliinitüüpi
Vahetult enne kasutamist rullige NPH-insuliini käte vahel, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune.
Tõmmake süstlasse õhku samas koguses NPH-insuliini annusega. Süstige õhk NPH-insuliini viaali sisse, seejärel tõmmake nõel välja.
Tõmmake süstlasse õhku samas koguses NovoRapid’i annusega. Süstige õhk NovoRapid’i viaali sisse. Pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake vajalik NovoRapid’i
annus süstlasse. Suruge õhk välja ja kontrollige, et annus oleks õige.
Lükake nõel NPH-insuliini viaali sisse, pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake vajalik pika toimeajaga insuliini annus süstlasse. Suruge õhk välja ja kontrollige, et annus oleks õige. Süstige segu otsekohe.
Segage NovoRapid’i ja NPH-insuliini alati samas järjekorras.
► Süstige insuliin naha alla. Kasutage arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud süstimistehnikat.
► Pärast süstimist hoidke nõela vähemalt 6 sekundit naha all. See kindlustab kogu annuse süstimise.
► Pärast iga süstimist visake nõel minema.
Pumba kasutamisel ei tohi NovoRapid’i segada ühegi teise insuliiniga.
NovoRapid’i pumbas kasutamisel järgige arstilt saadud juhiseid ja soovitusi. Enne NovoRapid’i kasutamist pumbasüsteemis peate saama igakülgsed juhised selle kasutamiseks. Samuti tuleb teid teavitada, mida teha haigestumise, liiga kõrge või liiga madala veresuhkrutaseme või pumbasüsteemi rikke korral.
Hoidmaks ära infusioonikoha nakkust, peske enne infusiooninõela sisestamist käed ja infusiooni piirkond seebi ja veega.
Mahuti täitmisel jälgige, et süstlasse ega kateetrisse ei jääks suuri õhumulle.
Infusioonikomplekti (kateetrit ja nõela) tuleb vahetada vastavalt sellega kaasas olevatele juhistele.
Et saada insuliiniinfusioonist kasu ja avastada võimalikke häireid insuliinipumba töös, tuleks regulaarselt määrata veresuhkru taset.
Teil peaks alati käepärast olema mõni teine süstevahend, et süstida insuliini naha alla, kui pumbasüsteem ei tööta.
Kui te süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkru tase väga madalale (hüpoglükeemia ). Vt
a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.
Kui te unustate süstida insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta väga kõrgele (hüperglükeemia). Vt
c) Suhkurtõve toimed lõigus 4.
Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata. See võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (tõsist hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi. Vt c) Suhkurtõve toimed lõigus 4.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Madal veresuhkur võib tekkida, kui
süstite liiga palju insuliini;
sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele;
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem;
joote alkoholi (vt NovoRapid’i kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
Madala veresuhkru tunnused on külm higi, jahe ja kahvatu nahk, peavalu, südamekloppimine, iiveldus, ülemäärane näljatunne, mööduvad nägemishäired, unisus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevus, segadus, keskendumisraskused.
Väga madal veresuhkur võib põhjustada teadvuse kaotust. Kui pikaajalist väga madalat veresuhkrut ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma.
Teadvuse taastumist võib kiirendada hormoon glükagooni süst, mida võib teha isik, kes oskab glükagooni kasutada. Pärast glükagooni süsti teadvusele tulles vajate kohe glükoosi või suhkrurikast suupistet. Kui glükagooni süst ei mõju, vajate haiglaravi.
Mida teha madala veresuhkru korral
► Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla). Võimalusel mõõtke veresuhkrut ja puhake. Igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või maiustusi.
► Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake tavapärast insuliinravi.
► Kui madal veresuhkur on põhjustanud teil teadvuse kaotust; kui olete vajanud glükagooni süsti; või kui olete korduvalt kogenud madalat veresuhkrut, siis rääkige sellest oma arstiga. Teie insuliiniannus, süstimise aeg, toit või kehaline koormus võib vajada täpsustamist.
Rääkige teistele, et teil on diabeet ja millised tagajärjed sel võivad olla, kaasa arvatud madalast veresuhkrust tingitud teadvusekaotuse ohust. Rääkige teistele, et kui te kaotate teadvuse, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi. Teile ei tohi anda süüa ega juua. See võib põhjustada lämbumise.
Otsige kohe meditsiinilist abi,
kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele.
kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate), hingamisraskused, südamepekslemine, pearinglus.
► Kui tunnete mõnda nendest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 100-st.
Allergianähud. Paiksed allergilised reaktsioonid (valu, punetus, lööve, põletik, muljumisjäljed, turse ja sügelus) võivad tekkida süstimiskohas. Tavaliselt kaovad need paari nädala jooksul. Kui need ei kao või levivad üle kogu keha, siis rääkige sellest kohe oma arstile. Vt ka ülalpool Tõsine allergiline reaktsioon.
Nägemishäired. Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti ajutised.
Tursunud liigesed. Insuliinravi alustamisel võib veepeetus põhjustada turseid pahkluude piirkonnas ja mujal liigestel. Tavaliselt see möödub peagi. Kui ei möödu, siis rääkige sellest oma arstile.
Diabeetiline retinopaatia (diabeedist tingitud silmahaigus, mis võib viia nägemise kaotuseni). Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võib see süvendada retinopaatiat. Rääkige sellest oma arstiga.
Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st.
Valulik neuropaatia (närvikahjustusest põhjustatud valud). Kui teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, siis võivad tekkida närvidega seotud valud, mida nimetatakse akuutseks valulikuks neuropaatiaks. Tavaliselt see möödub.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kõrge veresuhkur võib tekkida, kui
te ei süsti piisavalt insuliini;
unustate või lõpetate insuliini süstimise;
süstite korduvalt insuliini vajalikust vähem;
saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
sööte rohkem kui tavaliselt;
teie füüsiline koormus on väiksem kui tavaliselt.
Kõrge veresuhkru hoiatavad tunnused
Hoiatavad tunnused ilmnevad järk-järgult. Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.
Mida teha, kui tunnete kõrge veresuhkru sümptome
► Kui ilmneb mõni neist nähtudest, siis määrake oma veresuhkru tase ja, kui võimalik, ketoonide sisaldus uriinis. Seejärel pöörduge viivitamatult arsti poole.
► Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks (happe liigsus veres, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid). Ilma ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali etiketil ja karbil pärast tähist
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Enne avamist. Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C), eemal jahutuselemendist. Mitte lasta külmuda.
Pärast iga süstimist visake nõel minema.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on aspart-insuliin. Üks ml sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini. Üks viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 ühikule aspart-insuliinile.
Abiained on glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
NovoRapid on süstelahus.
Pakendi suurused: 10 ml viaalid 1 või 5 kaupa pakendis või mitmikpakend, mis koosneb viiest 1 x 10 ml viaalist. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lahus on selge ja värvusetu.
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Taani