Pakendi Infoleht: teave kasutajale

Zoledronic acid Mylan 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat

Zoledroonhape (Acidum zoledronicum)

Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Zoledronic acid Mylan ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Zoledronic acid Mylan’i manustamist

  3. Kuidas Zoledronic acid Mylan’i kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Zoledronic acid Mylan’i säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Zoledronic acid Mylan ja milleks seda kasutatakse

     
     

     Zoledronic acid Mylan’i toimeaine on zoledroonhape, mis kuulub bisfosfonaatideks nimetatud ravimite rühma. Zoledroonhape seondub luukoega ning aeglustab seal toimuvaid protsesse. Seda kasutatakse:

• Luutüsistuste, nt luumurdude, ennetamiseks luumetastaasidega (vähi levik algsest asukohast luudesse) täiskasvanud patsientidel.

• Kaltsiumisisalduse vähendamiseks veres täiskasvanud patsientidel juhtudel, kui see on kasvaja tõttu liiga kõrge. Kasvajad võivad kiirendada luudes toimuvaid protsesse nii, et neist vabaneb normaalsest rohkem kaltsiumi. Seda seisundit nimetatakse kasvajast tingitud

  hüperkaltseemiaks.

  
  

  1. Mida on vaja teada enne Zoledronic acid Mylan’i manustamist

     
     

     Järgige täpselt arstilt saadud juhiseid.

     Enne Zoledronic acid Mylan-ravi alustamist teeb arst vereanalüüsid ja kontrollib regulaarsete intervallide järel teie ravivastust.

     
     

     Teile ei tohi manustada Zoledronic acid Mylan’i:

• kui toidate last rinnaga.

• kui olete zoledroonhappe, mõne teise bisfosfonaadi (ravimigrupp, millesse zoledroonhape kuulub) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

  
  

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  Enne Zoledronic acid Mylan’i kasutamist pidage nõu oma arstiga:

• teil on olnud või on neeruhaigus.

• teil on olnud või on lõualuu valu, turse või tuimus, raskustunne lõualuus või hammaste logisemine. Teie arst võib soovitada teil enne Zoledronic acid Mylan’ga ravi alustamist käia hambakontrollis.

• kui teile tehakse hambaravi või on plaanis teha hambaoperatsioon, teavitage hambaarsti Zoledronic acid Mylan-ravist ning oma arsti hambaravist.

  
  

  Zoledronic acid Mylan’ga ravi ajal tuleb teil säilitada korralikku suuhügieeni (sealhulgas regulaarne hammaste pesemine) ning käia regulaarselt hammaste kontrollis.

  Teavitage oma arsti ja hambaarsti koheselt, kui teil esinevad mis tahes probleemid suuõõne või hammastega, näiteks lahtine hammas, valu või turse või halvasti paranev suuhaavand või eritise teke, sest need võivad olla haiguse nähud, mida nimetatakse lõualuu osteonekroosiks.

  
  

  Kõrgem lõualuu osteonekroosi tekkerisk on patsientidel, kellel on käimas keemiaravi ja/või kiiritusravi, kes kasutavad kortikosteroide, kellele tehakse kirurgilist hambaravi, kes ei hoolitse regulaarselt hammast eest, kellel on igemehaigus, kes on suitsetajad või kes on varem saanud ravi bisfosfonaatidega (kasutatakse luuhaiguste raviks või ennetamiseks).

  
  

  Zoledroonhappega ravitud patsientidel on teatatud kaltsiumisisalduse vähenemisest veres (hüpokaltseemiast), mis võib mõnikord tekitada lihaskrampe, naha kuivust, põletustunnet. Teatatud on ka südame rütmihäiretest (südame arütmia), krampidest, spasmidest ja kangestuskrampidest (tetaania), mis tekkisid hüpokaltseemia raskete juhtude tagajärjel. Mõningatel juhtudel võib hüpokaltseemia olla eluohtlik. Kui teil esineb mis tahes nendest loetletud kõrvaltoimetest, rääkige sellest oma arstile otsekohe. Kui teil esineb varasemalt hüpokaltseemia, tuleb see korrigeerida enne esimese Zoledronic acid Mylan annusega alustamist. Teile määratakse piisavas koguses kaltsiumi ja D-vitamiini toidulisandeid.

  
  

  Eakad patsiendid (65-aastased ja vanemad)

  Zoledronic acid Mylan’i võivad kasutada ka 65-aastased ja vanemad patsiendid. Seniste tulemuste põhjal ei ole täiendavad ettevaatusabinõud vajalikud.

  
  

  Lapsed ja noorukid

  Zoledronic acid Mylan’i ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

  
  

  Muud ravimid ja Zoledronic acid Mylan

  Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eriti oluline on informeerida raviarsti, kui kasutate ka:

• Aminoglükosiide (ravimid, mida kasutatakse raskete infektsioonide korral), kaltsitoniini

  (ravim, mida kasutatakse postmenopausaalse osteoporoosi ja hüperkaltseemia ravis), lingudiureetikume (ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja tursete ravis) ja teisi

  kaltsiumisisaldust vähendavaid ravimeid, kuna nende kasutamisel koos bisfosfonaatidega võib

  kaltsiumisisaldus veres langeda liiga madalale.

• Talidomiidi (ravim, mida kasutatakse teatud liiki verevähi, mis kahjustab luid, raviks) või mõnda muud ravimit, mis võib kahjustada neerude tööd.

• Teisi ravimeid, mis sisaldavad samuti zoledroonhapet ning mida kasutatakse osteoporoosi ja teiste mittekasvajaliste luuhaiguste raviks või mis tahes teist bisfosfonaati, kuna nende

  ravimite koosmõju Zoledronic acid Mylan’iga ei ole teada.

• Antiangiogeenseid ravimeid (kasutatakse vähi ravimiseks), kuna nende kombinatsiooni zoledroonhappega on seostatud suurenenud lõualuu osteonekroosi (LON) tekke riskiga.

  
  

  Rasedus ja imetamine

  Raseduse ajal ei tohi Zoledronic acid Mylan’i kasutada. Informeerige arsti juhul, kui te olete rase või arvate, et olete rasestunud.

  
  

  Imetamise ajal ei tohi Zoledronic acid Mylan’i kasutada.

  
  

  Kui te olete rase või toidate last rinnaga, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

  
  

  Autojuhtimine ja masinatega töötamine

  Väga harvadel juhtudel on zoledroonhappe kasutamisel esinenud uimasust ja unisust. Seetõttu peate te olema ettevaatlik auto juhtimisel, masinate käsitsemisel või suurt tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamisel.

  Zoledronic acid Mylan sisaldab naatriumi.

  Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaali kohta, see tähendab on põhimõtteliselt

  „naatriumivaba“.

  
  

  1. Kuidas Zoledronic acid Mylan’i kasutada

     
     

• Zoledronic acid Mylan’i võivad manustada ainult bisfosfonaatide intravenoosse, st veeni kaudu, manustamise koolituse läbinud tervishoiutöötajad.

- Arst soovitab enne iga ravi juua piisavalt vedelikku, vältimaks organismi vedelikupuudust.

• Järgige hoolikalt ka kõiki teisi arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt saadud juhiseid.

  
  

  Milline on tavaline Zoledronic acid Mylan’i annus

• Tavaline ühekordne annus on 4 mg zoledroonhapet.

• Kui teil on neeruhaigus, võib arst määrata väiksema annuse sõltuvalt neerude seisundist.

  
  

  Kui tihti Zoledronic acid Mylan’i manustatakse

• Kui teid ravitakse luumetastaasidest põhjustatud luutüsistuste ennetamiseks, manustatakse teile üks Zoledronic acid Mylan’i infusioon iga kolme kuni nelja nädala tagant.

• Kui teid ravitakse vere kaltsiumisisalduse vähendamiseks, manustatakse teile üldjuhul ainult

  üks Zoledronic acid Mylan’i infusioon.

  
  

  Kuidas Zoledronic acid Mylan’i manustatakse

• Zoledronic acid Mylan manustatakse veeninfusiooni teel, mis peab kestma vähemalt

  15 minutit ja seda tuleb manustada üksiku intravenoosse lahusena eraldi infusioonisüsteemi kaudu.

  
  

  Patsientidele, kelle vere kaltsiumisisaldus ei ole liiga kõrge, määratakse igapäevaseks võtmiseks ka kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate.

  
  

  Kui teile manustatakse Zoledronic acid Mylan’i rohkem kui ette nähtud

  Kui te olete saanud soovitatust suuremaid annuseid, peab arst teid hoolega jälgima. See on vajalik sellepärast, et teil võivad tekkida seerumi elektrolüütide tasakaalu häired (nt kaltsiumi, fosfori ja

  magneesiumi sisalduse muutused) ja/või neerufunktsiooni häired, sealhulgas tõsine neerukahjustus.

  Kui kaltsiumisisaldus on liiga madal, võib olla vaja manustada täiendavalt kaltsiumi infusiooni teel.

  
  

  1. Võimalikud kõrvaltoimed

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Tavaliselt on need kerged ja mööduvad kiiresti.

     Rääkige oma arstile mis tahes järgneva tõsise kõrvaltoime esinemisest otsekohe. Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• Raske neerukahjustus (üldjuhul teeb selle spetsiaalsete vereanalüüsidega kindlaks arst).

• Vere madal kaltsiumisisaldus.

  
  

  Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• Valu suus, hammastes ja/või lõualuus, paistetus või mitteparanevad villid suuõõnes või lõuapiirkonnas, tuimus või raskustunne lõualuus või hamba loksuma hakkamine. Need võivad

  olla lõualuu kahjustuse (osteonekroosi) märgid. Kui teil esinevad need sümptomid Zoledronic

  acid Mylan-ravi ajal või pärast ravi lõppu, rääkige sellest kohe oma arstile ja hambaarstile.

• Zoledroonhappe manustamise korral postmenopausaalse osteoporoosi raviks on patsientidel täheldatud südame rütmihäireid (kodade virvendusarütmia). Praegu ei ole selge, kas südame

  rütmihäireid põhjustab zoledroonhape; kui teil aga tekivad pärast zoledroonhappe manustamist sellised sümptomid, peate te sellest oma arstile teatama.

• Tõsine allergiline reaktsioon: hingeldus, peamiselt näo ja kurgu paistetus.

  
  

  Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• Madal kaltsiumisisaldus veres võib põhjustada: südame rütmihäired (südame arütmia, sekundaarsena hüpokaltseemiast).

• Neerufunktsiooni häire, mida kutsutakse Fanconi sündroomiks (tavaliselt tuvastab teie arst selle

  teatud uriinianalüüsidega).

  
  

  Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• Madal kaltsiumisisaldus veres võib põhjustada: krampe, tuimust ja tetaaniat (sekundaarsena hüpokaltseemiast).

• Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvapõletik. Need võivad olla kõrva luukahjustuse nähud.

• Osteonekroosi on täheldatud väga harva ka mujal kui lõualuus, eriti puusas või reies. Kui teil

  esinevad Zoledronic acid Mylan-ravi ajal või pärast ravi lõppu sümptomitena valu, valuhoogude või jäikuse teke või ägenemine, rääkige sellest kohe oma arstile.

  Informeerige kohe oma arsti, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• Madal fosfaaditase veres.

  
  

  Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• Peavalu ja gripitaoline sündroom (palavik, väsimus, nõrkus, uimasus, külmavärinad ning luu-, liiges- ja/või lihasvalu). Enamikel juhtudel ei ole eriravi vajalik ja sümptomid kaovad lühikese

  aja (mõne tunni või päeva) jooksul.

• Mao-seedetrakti häired, nt iiveldus, oksendamine ja isutus.

• Konjunktiviit.

• Punaste vereliblede vähesus (aneemia).

  
  

  Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• Ülitundlikkusreaktsioonid.

• Madal vererõhk.

• Valu rinnus.

• Nahareaktsioonid (punetus ja turse) infusioonikohas, lööve, sügelus.

• Kõrge vererõhk, õhupuudus, pearinglus, ärevus, unehäired, maitsetundlikkuse häired, värinad, käte või jalgade surisemine või tuimus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, suukuivus.

• Madal valgete vereliblede ja vereliistakute arv.

• Madal magneesiumi- ja kaaliumisisaldus veres. Arst jälgib seda ja rakendab vajalikke meetmeid.

• Kehakaalutõus.

• Higistamise suurenemine.

• Unisus.

• Ähmane nägemine, kiskuv tunne silmas, silmade valgustundlikkus.

• Järsk külmatunne koos minestamise, jõuetuse või kollapsiga.

• Hingamisraskused koos vilistava hingamise ja köhaga.

• Nõgestõbi.

  
  

  Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• Aeglane südametegevus.

• Segasus.

• Harva võib esineda reieluu ebaharilik murd, eriti pikaajalist osteoporoosi ravi saavatel patsientidel. Võtke ühendust oma arstiga, kui tunnete valu, nõrkust või ebamugavustunnet reies, puusas või kubemes. See võib olla võimaliku reieluu murru varajane tunnus.

• Interstitsiaalne kopsuhaigus (kopsude õhumahutite ümber oleva koe põletik).

• Gripilaadsed sümptomid, sealhulgas artriit ja turse liigestes.

• Silma valulik punetus ja/või turse.

  Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• Madalast vererõhust tingitud minestus.

• Tugev luu-, liiges- ja/või lihasvalu, mõnikord teovõimetuks tegev.

  
  

  Kõrvaltoimetest teavitamine

  

  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

  
  

  1. Kuidas Zoledronic acid Mylan’i säilitada

     
     

     Teie raviarst, apteeker ja meditsiiniõde teavad, kuidas Zoledronic acid Mylan’i õigesti säilitada.

     
     

  2. Pakendi sisu ja muu teave Mida Zoledronic acid Mylan sisaldab

• Toimeaine on zoledroonhape. Üks viaal sisaldab 4 mg zoledroonhapet (monohüdraadina).

• Teised koostisained on naatriumtsitraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.

  
  

  Kuidas Zoledronic acid Mylan välja näeb ja pakendi sisu

  Zoledronic acid Mylan on läbipaistev ja värvitu infusioonilahuse kontsentraat. Seda turustatakse läbipaistvas, värvitust klaasist viaalis, millel on kummist kork ning plastikust äratõmmatav kate.Üks

  viaal sisaldab 5 ml kontsentraati.

  Zoledronic acid Mylan turustatakse pakendites, mis sisaldavad 1, 4 või 10 viaali või mitmikpakendis, mis sisaldab 4 pakendit, igas 1 viaal. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

  
  

  Müügiloa hoidja

  Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park,

  Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN

  Iirimaa

  
  

  Tootja

  Hikma Farmacêutica S.A.

  Estrada do Rio da Mó , nº 8, 8-A e 8-B Fervença, Terrugem SNT, 2705-906 Portugal

  
  

  VIATRIS SANTE

  

  1 Rue de Turin, 69007 Lyon Prantsusmaa

  
  

  STERISCIENCE Sp. z o.o.

  ul. Daniszewska 10

  03-230 Warsawa Poola

  Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

  
  

  België/Belgique/Belgien

  Mylan bvba/sprl

  Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

  Lietuva

  Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288

  
  

  България

  Майлан ЕООД

  Teл.: + 359 2 44 55 400

  Luxembourg/Luxemburg

  Mylan bvba/sprl

  Tel: + 32 (0)2 658 61 00

  (Belgique/Belgien)

  
  

  Česká republika

  Viatris CZ s.r.o.

  Tel: +420 222 004 400

  Magyarország Mylan EPD Kft Tel.: 36 1 465 2100

  
  

  Danmark

  Viatris ApS

  Tlf: + 45 28 11 69 32

  Malta

  V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74

  
  

  Deutschland

  Viatris Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800

  Nederland

  Mylan B.V

  Tel: +31 (0)20 426 3300

  
  

  Eesti

  BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052

  Norge

  Viatris AS

  Tlf: + 47 66 75 33 00

  
  

  Ελλάδα

  Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410

  Österreich

  Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418

  
  

  España

  Viatris Pharmaceuticals, S.L.U Tel: + 34 900 102 712

  Polska

  Mylan Healthcare Sp. z.o.o Tel.: +48 22 546 64 00

  
  

  France

  Mylan SAS

  Tél: +33 4 37 25 75 00

  Portugal

  Mylan, Lda.

  Tel: + 351 21 412 72 56

  
  

  Hrvatska

  Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599

  România

  BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000

  
  

  Ireland

  Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600

  Slovenija

  Mylan Healthcare d.o.o. Tel: +386 1 23 63 180

  
  

  Ísland

  Icepharma hf

  Símí: +354 540 8000

  Slovenská republika Viatris Slovakia s.r.o Tel: +421 2 32 199 100

  
  

  Italia

  Mylan Italia S.r.l.

  Tel: + 39 02 612 46921

  Suomi/Finland

  Viatris Oy

  Puh/Tel: +358 20 720 9555

  Κύπρος

  Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7700

  Sverige

  Viatris AB

  Tel: + 46 630 19 00

  
  

  Latvija

  Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80

  United Kingdom (Northern Ireland)

  Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600

  
  

  Infoleht on viimati uuendatud

  
  

  Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

  
  

  Kuidas valmistada ja manustada Zoledronic acid Mylan’i

  
  

• 4 mg zoledroonhapet sisaldava infusioonilahuse valmistamiseks lahjendage kontsentraat (5 ml) 100 ml kaltsiumi või muid bivalentseid katioone mittesisaldava infusioonilahusega. Kui vajalik on väiksem Zoledronic acid Mylan’i annus, võtke vastavalt väiksem kogus kontsentraati nagu kirjeldatud allpool ja seejärel lahjendage see 100 ml infusioonilahusega. Võimalike sobimatuste vältimiseks tuleks lahjendamiseks kasutada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust või 5% glükoosi lahust.

  
  

  Ärge lahjendage Zoledronic acid Mylan’i kontsentraati kaltsiumi või muid bivalentseid katioone sisaldava lahusega, nt Ringeri laktaatlahusega.

  
  

  Juhend vähendatud annusega Zoledronic acid Mylan’i lahuse valmistamiseks Võtke vajalik kogus kontsentraati:

• 4,4 ml kontsentraati 3,5 mg annuse valmistamiseks

• 4,1 ml kontsentraati 3,3 mg annuse valmistamiseks

• 3,8 ml kontsentraati 3,0 mg annuse valmistamiseks

  
  

• Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata lahus tuleb hävitada. Kasutada võib ainult selget lahust, mis ei sisalda osakesi ja mille värvus ei ole muutunud. Infusioonilahuse valmistamisel tuleb kasutada aseptilisi töövõtteid.

  
  

• Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb lahjendatud infusioonilahus koheselt ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja . Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C. Jahutatud lahuse temperatuur peab enne manustamist võrdsustuma toatemperatuuriga. Ravimi kasutusaegne keemilis- füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril 2°C...8°C ja kuni 25°C pärast lahjendamist 100 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega või 5% glükoosi lahusega (minimaalne kontsentratsioon: 3 mg/100 ml; maksimaalne kontsentratsioon: 4 mg/100 ml).

  
  

• Zoledroonhappe lahus manustatakse ühekordse 15-minutilise veenisisese infusioonina eraldi infusioonivooliku kaudu. Enne ja pärast Zoledronic acid Mylan’i manustamist tuleb kontrollida, kas patsient on piisavalt hüdreeritud.

  
  

• Uuringutest polüolefiinkottidega (eeltäidetud 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega või 5% glükoosi lahusega) ei ilmnenud sobimatust Zoledronic acid Mylan’iga.

  
  

• Andmeid Zoledronic acid Mylan’i sobivusest manustamiseks koos teiste veenisiseselt manustatavate ainetega on ebapiisavalt, seetõttu ei tohi Zoledronic acid Mylan’i lahust segada teiste ravimite/ainetega ja selle manustamiseks tuleb kasutada eraldi infusioonisüsteemi.

  
  

  Kuidas Zoledronic acid Mylan’i säilitada

  
  

• Zoledronic acid Mylan tuleb hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

• Pärast viaalil ja karbil märgitud kõlblikkusaja lõppu Zoledronic acid Mylan’i mitte kasutada.

• Avamata viaal ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Zoledronic acid Mylan’i lahjendatud infusioonilahus tuleb pärast avamist bakteriaalse saastuse vältimiseks kohe ära kasutada (vt lõiku „Kuidas valmistada ja manustada Zoledronic acid Mylan’i“).