Tasermity
sevelamer hydrochloride
sevelameervesinikkloriid (sevelameri hydrochloridum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Tasermity ja milleks seda kasutatakse.
Mida on vaja teada enne Tasermity võtmist.
Kuidas Tasermity’t võtta.
Võimalikud kõrvaltoimed.
Kuidas Tasermity’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Tasermity sisaldab toimeainena sevelameeri. See seob seedetraktis toidus sisalduvad fosfaadid ja vähendab sellega fosfaadi taset veres.
Tasermity’t kasutatakse fosfaaditaseme ohjamiseks neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavad neerupuudulikkusega patsiendid ei suuda kontrollida seerumi fosfaaditaset oma veres. Fosforisisaldus tõuseb (teie arst nimetab seda hüperfosfateemiaks). Seerumi kõrgenenud fosforitase võib põhjustada kõvasid ladestusi teie kehas, mida nimetatakse kaltsifikatsiooniks. Need ladestused võivad teie veresooni jäigastada ning raskendada organismi vereringe tööd. Seerumi kõrgenenud fosforitase võib samuti põhjustada nahasügelust, silmade punetust, luuvalu ja luumurde.
Tasermity’t tohib kasutada koos teiste ravimitega, sealhulgas kaltsiumi ja D-vitamiini ravimpreparaatidega, neerudest tingitud luuhaiguse raviks.
kui teie vere fosfaadisisaldus on madal (teie arst ütleb seda),
kui teil on sooleummistus,
kui te olete sevelameeri või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Tasermity võtmist pidage nõu oma arstiga, kui mistahes järgnev väide kehtib teie kohta:
kui te ei saa dialüüsravi,
kui teil on probleeme neelamisega,
kui teil on mao ja seedetrakti peristaltikahäired,
kui teil on mao aeglustunud tühjenemise sümptomid, nt täiskõhutunne, iiveldus ja/või oksendamine,
kui teil on pikka aega kõht lahti või kõht valutab (ägeda, põletikulise soolehaiguse sümptomid),
kui teil on olnud mao- või seedetrakti suuremahuline operatsioon.
Täiendav ravi
Tulenevalt teie neerude seisundist või dialüüsravist on võimalik, et
teil kujuneb madal või kõrge kaltsiumitase veres; Tasermity ei sisalda kaltsiumi, mistõttu võib arst teile lisaks välja kirjutada kaltsiumitablette;
teie veres võib tekkida D-vitamiini puudus. Pärast D-vitamiin taseme kontrollimist veres võib arst teile vajaduse korral välja kirjutada D-vitamiin preparaate. Kui te ei tarvita multivitamiine, võib teie veres tekkida A-, E- ja K-vitamiini ning foolhappe puudus ning seetõttu võib teie arst kontrollida nimetatud ainete sisaldust veres ning kirjutada välja vajalikud preparaadid.
Ravi muutmine:
Kui te lähete mõnelt muult fosfaadisidujalt üle Tasermity´le, võib arst pidada vajalikuks jälgida bikarbonaadi taset teie veres sagedamini, sest Tasermity võib langetada bikarbonaadi taset.
Eriteade peritoneaaldialüüsi patsientidele
Teil võib tekkida peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletik (kõhuõõnes oleva vedeliku nakkus), kuid selle haiguse tekkeriski võib vähendada, kui dialüüsikottide vahetamisel hoolikalt järgida steriilset tehnikat. Kui teil ilmnevad sellised uued sümptomid nagu pingetunne kõhus, kõhu esilevõlvumine, kõhuvalu, hellus kõhupiirkonnas, kõhu jäikus, kõhukinnisus, palavik, külmavärinad, iiveldus või oksendamine, peate sellest otsekohe teatama oma arstile.
Lisaks peab teid hoolikamalt jälgima A-, D-, E- ja K-vitamiini ning foolhappe madalast tasemest tingitud probleemide suhtes.
Efektiivsust ja ohutust lastel (vanuses kuni 18 aastat) ei ole uuritud. Seetõttu ei soovitata Tasermity’t
Ravimil on müügiluba lõppenud
selles vanuses patsientidele.
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Tasermity’t ei tohi kasutada koos tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum).
Kui kasutate südame rütmi probleemide või epilepsia tõttu ravimeid, peate enne Tasermity võtmist pidama nõu oma arstiga.
Tasermity võib vähendada ravimite, näiteks tsüklosporiini, mükofenolaatmofetiili ja takroliimuse (siirdatud elundiga patsientidel kasutatavad ravimid) toimet. Teie arst annab teile nõu, kui võtate neid ravimeid.
Teatud isikutel, kes võtavad levotüroksiini (kilpnäärme hormoon) ja Tasermity’t võib väga harva täheldada kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH, so aine teie veres, mis aitab kontrollida teie organismi ainevahetust) taseme tõusu. Seetõttu võib arst hoolikamalt jälgida TSH taset teie veres.
Kui te ravite kõrvetisi, gastroösofageaalset reflukshaigust või maohaavandit selliste ravimitega nagu omeprasool, pantoprasool või lansoprasool, peate Tasermity’t võttes konsulteerima arstiga.
Teie arst kontrollib teid regulaarselt Tasermity ja muude ravimite koostoimete suhtes.
Mõnikord tuleb Tasermity’t võtta samal ajal teise ravimiga, teie arst võib teile soovitada võtta seda ravimit kas 1 tund enne või 3 tundi pärast Tasermity võtmist või pidada vajalikuks kontrollida selle ravimi taset veres.
Tasermity ohutust rasedatel või imetavatele naistel ei ole kindlaks tehtud. Tasermity määramine rasedatele või imetavatele naistele peab toimuma ainult põhjendatud vajaduse korral.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Tasermity ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Ta määrab annuse vastavalt fosfaaditasemele teie veres. Tasermity soovitatav algannus täiskasvanutele ja eakatele (>65 aastat) on 2...4 tabletti 3 korda ööpäevas koos toiduga.
Arst kontrollib fosfaaditaset teie veres iga 2...3 nädala järel ning vajaduse korral kohandab Tasermity annust (1...5 800 mg tabletti söögikorra ajal), et saavutada adekvaatne fosfaaditase.
Tabletid tuleb tervelt alla neelata. Ärge purustage, närige või murdke tükkideks enne võtmist. Patsiendid, kes võtavad Tasermity’t, peavad järgima ettekirjutusi dieedi ja vedelikutarbimise kohta.
Võimaliku üleannustamise korral pöörduge arsti poole.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui ravim jäi eelmisel korral võtmata, jätke see annus vahele ja võtke järgmine annus tavalisel ajal
koos toiduga. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõhukinnisus võib olla eelnev sümptom väga harva tekkivale soolesulgusele, mistõttu on oluline
teavitada oma arsti või apteekrit, kui teil tekib selline sümptom enne ravi või ravi ajal Tasermity’ga.
Tasermity’t võtvatel patsientidel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 kohta): iiveldus, oksendamine.
Sage (võib esineda kuni 1inimesel 10 kohta):
kõhulahtisus, seedehäire, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus. Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Vere happelisuse suurenemine.
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): ülitundlikkus.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
teatatud on sügeluse, nahalööbe, kõhuvalu, aeglase soolemotoorika (soolesisu edasiliigutamise), sooleummistuse, jämesoolesopiste põletiku (nimetatakse divertikuliidiks) ja sooleseina mulgustumise
juhtudest.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „Kõlblik kuni“ või
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoidke seda ravimit temperatuuril kuni 25°C. Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
− Toimeaine on sevelameervesinikkloriid. Üks tablett sisaldab 800 mg sevelameervesinikkloriidi.
− Teised koostisosad on veevaba kolloidne ränidioksiid ja steariinhape, hüpromelloos (E464), diatsetüleeritud monoglütseriidid, must raudoksiid (E172) ja propüleenglükool.
Tasermity tabletid on õhukese polümeerikattega, valkjad, ovaalsed, mille ühel küljel on märgistus
„SH800“.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Tabletid on pakendatud kõrgtihedast polüetüleenist pudelitesse, millel on lapsekindel polüpropüleenist sulgur ja fooliumist kaitsekile.
Pakendi suurus:
1 pudel 180 tabletiga
Müügiloa hoidja: Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10
1411 DD Naarden Holland
Tootja:
Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Iirimaa
Genzyme Ltd. | ||
37 Hollands Road Haverhill, Suffolk | ||
CB9 8PU | ||
Ühendkuningriik | ||
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ Tel. +370 5 275 5224
SANOFI BULGARIA EOOD
Tел: +359 2 9705300
Sanofi Malta Ltd
Tel: +356 21493022
sanofi-aventis Denmark A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
sanofi-aventis Netherlands B.V.
Tel: +31 182 557 755
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
sanofi-aventis Norge AS Tlf: + 47 67 10 71 00
sanofi-aventis Estonia OÜ
Tel. +372 6 273 488
sanofi-aventis GmbH
Tel: + 43 1 80 185 - 0
Ravimil on müügiluba lõppenud
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 1600
sanofi-aventis Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.. Tel: +351 21 35 89 400
sanofi-aventis France
Tél : 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 600 34 00
sanofi-aventis d.o.o.
Tel: +386 1 560 4800
sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 4035 600
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel.: +421 2 33 100 100
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi Oy
Puh/Tel: + 358 201 200 300
Sanofi S.p.A.
Tel: 800 536 389
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
sanofi-aventisˇCyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Sanofi
Tel: +44 (0) 845 372 7101
sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Ravimil on müügiluba lõppenud