Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Paxene
paclitaxel

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE


Paxene 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Paklitakseel


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.


Infolehes antakse ülevaade:


  1. Mis ravim on Paxene ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Paxene kasutamist

  3. Kuidas Paxene’t kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Paxene’t säilitada

  6. Lisainfo


  1. MIS RAVIM ON PAXENE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE


    Ravimil on müügiluba lõppenud

    Paxene kuulub ravimite rühma, mida tuntakse kasvajavastaste ravimite nime all. Neid ravimeid kasutatakse vähi raviks.


    Paxene infusioonilahuse kontsentraati kasutatakse:

    • AIDS-iga seotud kaugelearenenud Kaposi sarkoomi raviks, kui teatud teised ravimid (liposomaalsed antratsükliinid) ei ole loodetud toimet avaldanud. Tegemist on kasvajaga, mis tekib naha või siseorganite veresoontest ning avaldub tavaliselt nahapinnaga tasaste või tõusnud, lillade kuni tumepruunide laikudena nahal.

    • Kaugelearenenud rinnanäärmevähi raviks, kui teatud teised ravimid (standardne ravi antratsükliinidega) pole andnud loodetud tulemust või selline ravi ei sobi teile.

    • Kaugelearenenud munasarjavähk või residuaaltuumor (> 1 cm) pärast esmast operatsiooni, esmavaliku ravina kombinatsioonis tsisplatiiniga.

    • Kaugelearenenud munasarjavähi raviks, kui teatud teised ravimid (kombinatsioonravi plaatinat sisaldavate ravimitega ja ilma taksaanideta) ei ole loodetud toimet avaldanud (teise rea ravina).

    • Kombinatsioonis tsisplatiiniga kaugelearenenud mitteväikerakulise kopsuvähi raviks, kui radikaalne operatiivne ravi ja/või kiiritusravi ei ole võimalik. Ravimi antud näidustusel kasutamise efektiivsuse kohta käivad andmed on piiratud.


  2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAXENE KASUTAMIST


    Ärge kasutage Paxene’t


    • kui te olete ülitundlik (allergiline) paklitakseeli või Paxene mõne koostisosa suhtes,

    • kui teil on kunagi esinenud maksaprobleeme,

    • kui teile on öeldud, et teie vere valgeliblede tase on väga madal,

    • kui teil on raske ja mittekontrollitav infektsioon,

    • kui te olete rase, võite rasestuda või toidate last rinnaga.

      Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Paxene


    • Enne ravi alustamist Paxene’ga ja ka ravi jooksul tehakse teil regulaarselt vereproove, et hinnata ravi jätkamise turvalisust.

    • Paxene’t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.

    • Teatage otsekohe oma arstile, kui ravi käigus või pärast ravi Paxene’ga tekib teil raske või pikaajaline või verine kõhulahtisus. See võib olla märk tõsisest soolepõletikust (pseudomembranoossest koliidist).

    • Kui ravi käigus tekivad südame rütmihäired, pearinglus või kalduvus minestamisele.

    • Kui te olete eelnevalt saanud kiiritusravi (radioteraapiat) rindkere piirkonda (vaata lõik 4: Võimalikud kõrvaltoimed).

    • Kui te võtate ravimeid, mis võivad omada paklitakseeliga koostoimeid (vt: Kasutamine koos teiste ravimitega).


      Kasutamine koos teiste ravimitega


      Enne kui teile hakatakse manustama Paxene’t, palun informeerige oma arsti, kui te:

    • võtate ritonaviiri, nelfinaviiri, efavirensi, nevirapiini (kasutatakse AIDS-i ravis) või teisi teile käesoleva haiguse raviks väljakirjutatud ravimeid;

    • võtate mistahes teiste haiguste jaoks arsti poolt väljakirjutatud ravimeid (näiteks erütromütsiini, fluoksetiini, gemfibrosiili, imidasoolil põhinevaid seentevastaseid ravimeid, rifampitsiini, karbamasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali);

    • võtate teisi ravimeid, mida te olete endale ostnud ilma retseptita.


    Ravimil on müügiluba lõppenud

    Kui teil juba ravitakse käesolevat haigust doksorubitsiiniga, siis tuleks esimene paklitakseeli annus manustada 24 tundi pärast doksorubitsiini.


    Paxene võib oma kõrge alkoholisisalduse tõttu mõjutada teiste ravimite toimet. Kui külastate teist arsti või lähete haiglasse, ärge unustage öelda arstile, mis ravimeid te võtate.


    Rasedus ja imetamine


    Enne Paxene-ravi alustamist öelge oma arstile, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või toidate last rinnaga. Paxene’t ei tohi raseduse ajal kasutada; ja samuti ei tohi Paxene’t kasutavad naised last rinnaga toita. Paxene kasutamisel ajal tuleb kasutada sobivaid rasestumisvastaseid abinõusid.


    Paxene’ga ravitavatel meespatsientidel pole ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi lõppu soovitatav naist viljastada.


    Autojuhtimine ja masinatega töötamine


    Paxene sisaldab alkoholi. Seega võib teil mõne tunni jooksul pärast Paxene manustamist olla ohtlik autot juhtida või mehhanisme käsitseda. Pidage nõu oma arstiga. Kui te ei tunne väsimust või pearinglust, peaksite Paxene manustamiskordade vahepeal olema võimeline autot juhtima ja masinatega töötama.


    Oluline teave mõningate Paxene koostisainete suhtes


    See ravim sisaldab ligikaudu 50 % (mahu%) alkoholi. Iga infusiooniga saate te kuni 21 g alkoholi. Selles ravimis sisalduv alkoholi kogus võib muuta teiste ravimite toimeid ja sellega tuleb arvestada maksahaigustega või epilepsiaga patsientide puhul. Paxene infusiooni järgselt võib alkoholi kogus kahjustada teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.

    Paxene sisaldab kastoorõli polüoksüüli, mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.


  3. KUIDAS PAXENE’T KASUTADA


    Teie infusioonilahuse kontsentraati lahjendatakse ja manustatakse aeglaselt veeni ligikaudu 3 tunni jooksul, välja arvatud juhul kui on näidatud teisiti. Teile manustatav Paxene kogus (annus) arvutatakse välja sõltuvalt teie kehapindalast ruutmeetrites (m2); arvesse võetakse ka teie vereanalüüside tulemusi ja tervislikku seisundit. Vajadusel kohandab arst annust ravi vältel.


    AIDS-iga seotud Kaposi sarkoom


    Tavaline Paxene annus on 100 mg/m2 kehapindala kohta. Teile manustatakse Paxene’t iga kahe nädala järel, kuni teie vereproovi tulemused näitavad, et ravi jätkamine on ohutu.


    Kaugelearenenud rinnanäärmevähk ja munasarjavähk (teise rea ravina)


    Tavaline Paxene annus on 175 mg/m2 kehapindala kohta. Teile manustatakse Paxene’t iga kolme nädala järel, kuni teie vereproovi tulemused näitavad, et ravi jätkamine on ohutu.


    Kaugelearenenud munasarjavähk (esmavaliku ravina)


    Ravimil on müügiluba lõppenud

    Paxene’t võib manustada kahe annustamisskeemi järgi: 175 mg Paxene’t m2 kehapinna kohta manustatuna 3 tunni pikkuse infusioonina veeni, millele järgneb iga kolme nädala tagant teine ravim, tsisplatiin; või 135 mg/m2 Paxene’t manustatuna 24-tunnise infusioonina, mille järel manustatakse iga kolme nädala tagant tsisplatiini. Teie ravi jätkamine sõltub teie vereanalüüside tulemustest, mis näitavad selle ravi mõju teie tervisele.


    Kaugelearenenud mitteväikerakuline kopsuvähk


    Tavaline Paxene annus on 175 mg/m2 kahepinna kohta, millele lisandub tsisplatiini manustamine iga kolme nädala järel. Sellist ravi võib jätkata seni, kuni vereanalüüside vastuste järgi on selle ravimeetodi kasutamine teie jaoks ohutu.


    Vältimaks infusiooni ajal esinevaid allergilisi reaktsioone antakse teile enne ravi algust vastavaid ravimeid. Kaksteist tundi ja kuus tundi enne infusiooni algust antakse teile deksametasooni (steroidne ravim), kas tabletina allaneelamiseks või süstena. Pool tundi kuni tund enne infusiooni algust süstitakse teile kahte erinevat ravimit (antihistamiinikumi ja H2-blokaatorit).


    Infusioon toimub ainult arstliku järelevalve all ning protseduuri ajal jälgitakse pidevalt teie reaktsioone infusioonile. Kui teil on esinenud südamehaigusi, võidakse jälgida teie südame löögisagedust. Infusiooni ajal tekkida võivate probleemide korral on meditsiiniline personal valmis teid igal hetkel aitama.


  4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED


    Nagu kõik ravimid, võib ka Paxene põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


    Kõrvaltoimed võivad tekkida Paxene manustamise ajal või pärast ravi. Te peaksite meditsiinilisele personalile teatama, kui te tunnete ennast ravi ajal halvasti. Kui te tunnete end halvasti ravikuuride vahel või pärast ravi lõppu, informeerige sellest esimesel võimalusel oma arsti või apteekrit.

    Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud kasutades järgmist kokkulepitud sõnastust:

    väga sage (esineb rohkem kui 1 isikul 10-st) sage (esineb 1 kuni 10 isikul 100-st)

    aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 isikul 1000-st) harv (esineb 1 kuni 10 isikul 10000-st)

    väga harv (esineb vähem kui 1 isikul 10000-st)

    teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)


    Alljärgnevalt on loetletud väga sageli esinevad kõrvaltoimed:

    • Infektsioonid – see võib olla seotud kuuma- (palavik) või külmatundega (külmavärinad), kurguvaluga ja seeninfektsiooniga suus (suu kandidoos)

    • Kerged allergilised reaktsioonid, sh õhetus ja nahalööve

    • Madal vererõhk, mis võib teil tekitada pearinglust püsti tõusmisel

    • Söömishäired, sh isutus

    • Närvide häired, sh surisev tunne või nõelatorke tunne kätel ja jalgadel

    • Iiveldus või oksendamine

    • Kerge kõhulahtisus, kõhukinnisus ja kõhuvalu

    • Juuste väljalangemine

    • Liigeste või lihaste nõrkus, valu või tundlikkuse kadu jalgades

    • Võib esineda valu ja turset süstekoha ümbruses


      Alljärgnevalt on loetletud sageli esinevad kõrvaltoimed:

      • Gripitaolised sümptomid

        Ravimil on müügiluba lõppenud

      • Ajutine valgete vereliblede arvu langus, mis võib teil põhjustada infektsiooni teket

      • Vereliistakute arvu langus, mis võib põhjustada ebatavalist veritsust (nt ninaverejooksu) ja seletamatut sinikate teket

      • Valulik tunne kehas

      • Pearingluse tunne

      • Erutuse tunne

      • Unepuudus

      • Halb maitse suus

      • Tasakaalu kadumine või tuikumine

      • Peavalu

      • Helin kõrvus

      • Ebanormaalne südame löögisagedus

      • Minestuse tunne

      • Naha punetus või õhetus

      • Hingeldus

      • Ninaverejooksud

      • Suukuivus ja haavandid suus

      • Seedehäire

      • Väljaheite värvuse muutus

      • Naha ja küünte muutused

      • Kerge nahaketendus koos kuivuse, lööbe ja aknega

      • Valu luudes ja seljas, samuti jalakrambid

      • Valu tundmine urineerimisel

      • Süstekohareaktsioonid, mis viivad valu, turse ja naha paksenemiseni süstekoha ümber. Paxene võib ka veenist välja imbuda ja põhjustada ümbritseva naha infektsiooni või haavandumist.

      • Mõnede teie veres esinevate ensüümide tase võib tõusta

        Alljärgnevalt on loetletud aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:


      • Rasked infektsioonid, nagu kopsupõletik

      • Raske aneemia

      • Väsimuse tunne

      • Kahvatu nahk

      • Dehüdratsioon, kehakaalu langus või kehakaalu tõus

      • Rasked valud rinnus, ebaregulaarne südame löögisagedus, minestustunne ja südameinfarkt

      • Kõrgvererõhutõbi, verehüübed ja põletik veenides

      • Naha ja küünte värvumine kollaseks Alljärgnevalt on loetletud harva esinevad kõrvaltoimed:

      • Infektsioonid, nt kopsupõletik

      • Piirdunud naha turse

      • Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon) – te võite tunda piirdunud sügelust ja naha, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu, keele või kõri turset

      • Toimed närvidele, mis kontrollivad teie lihaseid, mis viib käte ja jalgade nõrkuseni

      • Sügelus, punane nahalööve

      • Probleemid kopsudega, sh kopsuturse ja vedeliku kogunemine, mis võib põhjustada hingamisprobleeme


        Alljärgnevalt on loetletud väga harva esinevad kõrvaltoimed:


        Ravimil on müügiluba lõppenud

      • Äge leukeemia (verevähk)

      • Eluohtlik allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk)

      • Segaduses näima ja käituma

      • Aju haigus

      • Püsiv köha

      • Hood (krambid, krambihood)

      • Nägemishäired

      • Kuulmise kadu

      • Tasakaaluprobleemid

      • Südame löögisageduse tõus

      • Šokk

      • Kõhukinnisus

      • Kõhuvalu, mis on põhjustatud vedeliku kogunemisest kõhuõõnde (astsiit), soolepõletik, soolesulgus, verehüübed sooltesse viivates veresoontes ja sooleseina mulgustus

      • Kõhunäärme haigus

      • Söögitoru (toru, mille kaudu läheb toitu makku) haigus

      • Söögiisu kaotus

      • Raske nahaärritus, naha kahjustused ja lööve

      • Sõrme- ja varbaküünte irdumine – te peaksite kandma jalgadel ja kätel päikesekaitset, kui te viibite päikese käes

      • Maksakahjustus – naha värvumine kollaseks ja mõnede maksaensüümide ebanormaalsed tasemed


      Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.


      Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


  5. KUIDAS PAXENE’T SÄILITADA


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage Paxene’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.


    Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

    Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.


    Infusioonilahuse kontsentraati säilitatakse apteegis ning infusioonilahus valmistatakse arsti või õe poolt kasutamiseks ette samuti apteegis. Pärast lahjendamist on lahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust tõestatud vähemalt 24 tundi temperatuuril kuni 25 °C. Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära koheselt pärast avamist. Kui lahust ei kasutata ära kohe, vastutab säilitustingimuste ja

    -aja eest selle kasutaja. Tavaliselt ei tohiks säilitusaeg temperatuuril 2°C - 8°C olla pikem kui 24 tundi.


    Ärge kasutage Paxene’t, kui te märkate nähtavaid osakesi või lahuse värvuse muutust. Valmislahus võib tunduda hägune.

    Ainult ühekordseks kasutamiseks. Pärast esmakordset kasutamist allesjäänud lahus tuleb hävitada. Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,

    Ravimil on müügiluba lõppenud

    kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. LISAINFO


Mida Paxene sisaldab


Toimeaine on paklitakseel 6 mg/ml (30 mg/5 ml, 100 mg/16,7 ml, 150 mg/25 ml või 300 mg/50 ml). Abiained on kastoorõli polüoksüül, sidrunhape (veevaba) ja etanool.


Kuidas Paxene välja näeb ja pakendi sisu


Paxene on selge, värvitu kuni kergelt kollakas, paks lahus, mis on pakendatud viaalidesse, mis sisaldavad 5 ml, 16,7 ml, 25 ml ja 50 ml kontsentraati.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja


Norton Healthcare Limited Albert Basin

Royal Docks London E16 2QJ Ühendkuningriik


Tootja


IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravská 29/305

747 70 Opava Komárov Tšehhi Vabariik


IVAX Pharmaceuticals UK Runcorn

Cheshire Ühendkuningriik


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien

S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V. Tel: + 32 2 332 0315

Luxembourg/Luxemburg

S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V. Tel: + 32 2 332 0315


Česká republika

IVAX Pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 553 641 111

Magyarország

IVAX Drug Research Institute Ltd Tel.: +36 1399 3343


Danmark

IVAX Scandinavia AB Tel.: + +46 850666300

Malta

Norton Healthcare Ltd t/a IVAX Pharmaceuticals UK

Tel.: +44 8705 02 03 04


Deutschland

Ravimil on müügiluba lõppenud

Mayne Pharma (Deutschland) GmbH D-85540 Haar

Tel: + 49 89 43 77 770

Nederland

S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V. Tel: + 32 2 332 0315


Eesti

IVAX Pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 553 641 111

Norge

Mayne Pharma (Nordic) AB, Sverige Tel: + 46 8 672 85 00


Ελλάδα

Norton Healthcare Ltd t/a IVAX Pharmaceuticals UK

Тηλ.: +44 8705 02 03 04

Österreich

Norton Healthcare Ltd t/a IVAX Pharmaceuticals UK

Tel.: +44 8705 02 03 04


España

Combino Pharm, S.L. Tel.: +34 93 480 88 33

Polska

IVAX Pharma Poland Sp. z.o.o. Tel: +48 22 742 04 25


France

Mayne Pharma (France) SAS Tel: + 33 1 41 11 28 50

Portugal

Mayne Pharma (Portugal) Lda Tel: + 351 21 485 7430


Ireland

Mayne Pharma Plc Tel: + 44 1926 821 010

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 6900


Ísland

Norton Healthcare Ltd t/a IVAX Pharmaceuticals UK

Slovenská republika IVAX Pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 553 641 111

Tel.: +44 8705 02 03 04


Italia

Mayne Pharma (Italia) s.r.l. Tel: +39 0 81 24 05 911

Suomi/Finland

Mayne Pharma (Nordic) AB, Ruotsi/Sverige Tel: + 46 8 672 85 00


Κύπρος

Norton Healthcare Ltd t/a IVAX Pharmaceuticals UK

Тηλ.: +44 8705 02 03 04

Sverige

Mayne Pharma (Nordic) AB, Sverige Tel: + 46 8 672 85 00


Latvija

IVAX Pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 553 641 111

United Kingdom Mayne Pharma Plc Tel: + 44 1926 821 010


Lietuva

IVAX Pharmaceuticals s.r.o Tel: +370 525 26490


Infoleht on viimati kooskõlastatud


Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel

Ravimil on müügiluba lõppenud

https://www.emea.europa.eu.


image


Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:


Edasised juhised infusiooni ettevalmistamiseks


Käsitsemisjuhend


Kuna Paxene on kasvajatevastane aine, tuleb Paxene’ga ümber käia ettevaatlikult, nii nagu iga teise potentsiaalselt toksilise ainega. Soovitatav on kasutada kindaid, prille ja kaitseriietust. Kui Paxene lahus satub nahale, tuleb nahk viivitamatult ja hoolikalt seebi ja veega pesta. Kui Paxene satub limaskestadele, tuleb limaskestad põhjalikult rohke veega üle loputada. Paxene’t võib ette valmistada ja manustada ainult tsütotoksiliste ainete käsitsemist õppinud personal. Rasedad personali liikmed ei tohi Paxene’t käidelda.


Infusioonilahuse ettevalmistamine


Enne infundeerimist tuleb Paxene infusioonilahuse kontsentraati aseptilistes tingimustes lahjendada. Paxene’t võib lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega või glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega Ringeri lahuses. Lahuse lõppkontsentratsioon peab jääma vahemikku 0,3 kuni 1,2 mg/ml.


Pärast lahjendamist on lahus polüpropüleenist infusioonikottides keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne vähemalt 24 tundi, kui seda säilitada temperatuuril kuni 25 °C.


Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb lahjendatud lahus kasutada ära koheselt. Kui lahust ei kasutata ära kohe, vastutab säilitustingimuste ja -aja eest selle kasutaja. Tavaliselt ei tohiks säilitusaeg

temperatuuril 2°C - 8°C olla pikem kui 24 tundi, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.


Viaali jäänud kasutamata ja lahjendamata ravimi keemilist, füüsikalist ja mikrobioloogilist stabiilsust on tõestatud kuni 28 päeva jooksul, kui seda hoitakse temperatuuril kuni 25 °C. Teiste säilitustingimuste ja – aja eest vastutab kasutaja.


Parenteraalselt manustatavaid ravimeid tuleb enne manustamist visuaalselt võõrkehade ja värvusmuutuste puudumise suhtes kontrollida. Valmistamise järgselt võib lahuses esineda hägusust – see on tingitud kasutatud lahustist.


Lahjenduste valmistamisel PVC-st anumates tõuseb aja ja kontsentratsiooni kasvades lahuses eralduva plastifikaatori DEHP [di-(2-etüülheksüül)ftalaat] tase. Seega pole plastikust PVC anumate ja manustamissüsteemide kasutamine soovitatav.


Paxene lahuseid tuleks valmistada ja säilitada klaasist, polüpropüleenist või polüolefiinist anumates. Kasutada tuleks polüetüleeni baasil valmistatud ja teisi PVC-d mittesisaldavaid manustamissüsteeme.


Paxene tuleb manustada infusioonisüsteemi kaudu läbi mikropoorse membraaniga filtri, mille pooride suurus on alla 0,22 μm. Kui kasutatakse filtrit, millel leidub ainult lühikesi PVC-ga kaetud sisend- ja väljundtorusid, ei ole märkimisväärset DEHP-i leket esinenud.


Käsitsemine ja hävitamine


Ravimil on müügiluba lõppenud

Tuleb järgida tsütotoksiliste ravimpreparaatide käsitsemis- ja hävitamiseeskirju.