Feraccru
ferric maltol
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Feraccru ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Feraccru võtmist
Kuidas Feraccrud võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Feraccrud säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Feraccru sisaldab rauda (raud(III)maltoolina). Feraccrud kasutatakse täiskasvanutel, et suurendada organismi vähenenud rauavarusid. Rauavaegus põhjustab aneemiat (vere punaliblede vähesust).
kui olete raud(III)maltooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on mis tahes haigus, mis põhjustab raualiigsust või häireid raua kasutamisel organismis;
kui te olete saanud korduvaid vereülekandeid.
Enne ravi alustamist võtab arst teilt vereproovi, et teha kindlaks, ega teie aneemia ei ole raske või põhjustatud millestki muust peale rauavaeguse (organismi vähenenud rauavarud).
Te ei tohi Feraccrud võtta ajal, kui teie põletikuline soolehaigus on ägenenud.
Te ei tohi võtta Feraccrud juhul, kui te kasutate dimerkaprooli (toksiliste metallide verest eemaldamise ravim), klooramfenikooli (bakteriaalsete infektsioonide ravim) või metüüldopat (kõrge vererõhu ravim).
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 17-aastastele noorukitele, sest selle ravimi kasutamist ei ole selles vanuserühmas uuritud. Liiga suur rauakogus on lastele, imikutele ja väikelastele ohtlik ja võib olla isegi eluohtlik.
Teatage oma arstile, kui te võtate mis tahes muid ravimeid.
Feraccru ja järgmiste toidulisandite või ravimite võtmise vahel peab olema vähemalt 2-tunnine vahe:
magneesiumi või kaltsiumi sisaldavad toidulisandid või ravimid;
mõned antibiootikumid, nagu tsiprofloksatsiin, tetratsükliin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin ja ofloksatsiin;
bisfosfonaadid (kasutatakse luuhaiguste ravis);
penitsillamiin (kasutatakse metallide sidumiseks organismis);
mõned Parkinsoni tõve ravis kasutatavad ravimid (entakapoon, levodopa) ja kilpnäärmeprobleemide korral kasutatavad ravimid (levotüroksiin);
mükofenolaat (kasutatakse koos teiste ravimitega, et hoida ära siiratud elundite äratõukereaktsiooni).
Feraccru ravikuuri ajal ei tohi teile manustada rauda süstina ega infusioonina (veenisiseselt).
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Eeldatavasti ei ole Feraccrul toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks kapsel (30 mg) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Võtke seda ravimit tühja kõhuga koos poole klaasi veega (üks tund enne sööki või vähemalt 2 tundi pärast sööki).
Neelake kapsel tervena.
Liiga suure koguse Feraccru võtmine võib põhjustada iiveldust või oksendamist ning kõhuvalu ja kõhulahtisust. Pöörduge kohe oma arsti või haigla poole, kui te ise või mõni teine isik on võtnud
Feraccrud liiga palju. Võtke kaasa see infoleht ja ravimipudel koos allesjäänud kapslitega, et neid arstile näidata.
Jätke ununenud annus vahele ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Feraccru kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on:
Kõhuvalu;
Kõhupuhitus;
Kõhukinnisus;
ebamugavustunne kõhus või kõhu paisumine;
kõhulahtisus;
iiveldus;
rooja värvusemuutus.
Aeg-ajal esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) on:
janu;
liigesejäikus;
valu sõrmedes/varvastes;
peavalu;
akne, nahapunetus;
oksendamine;
kõhupuhitus, kõhuvalu, iiveldus ja kõhulahtisusbakterite arvukuse suurenemise tagajärjel peensooles;
vereanalüüsides võidakse leida veres keemilisi aineid lagundavate valkude (aluselise fosfataasi, gammaglutamüüli transferaasi) ja kilpnääret stimuleeriva hormooni suurenenud sisaldust.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast märget
„Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge kasutage seda ravimit rohkem kui 45 päeva jooksul pärast pudeli esmast avamist. Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Toimeaine on 30 mg rauda raud(III)maltoolina.
Teised koostisosad on:
Laktoosmonohüdraat (vt lõik 2)
Naatriumlaurüülsulfaat
Magneesiumstearaat
Kolloidne veevaba ränidioksiid
Krospovidoon (A-tüüp)
Hüpromelloos
Briljantsinine FCF (E 133)
Võlupunane AC (E 129) (vt lõik 2)
Titaandioksiid (E 171)
Päikeseloojangukollane FCF (E 110) (vt lõik 2)
Šellakglasuur 45% (20% estritena) etanoolis
Must raudoksiid
Propüleenglükool
Ammooniumhüdroksiid
Feraccru kapslid on punast värvi kõvakapslid, millele on trükitud „30” ja mis sisaldavad punakaspruuni pulbrit.
Feraccru on müügil 14, 50, 56 või 100 (kaks 50 kapsliga pudelit) kapslit sisaldavates pakendites.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Holland
Patheon France
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Norgine NV/SA
+32 16 39 27 10
Norgine Pharma GmbH
+43 1 8178120
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
+43-1-503-72-44
Norgine GmbH
+49 641984970
Norgine Pharmaceuticals Ltd.
+44 1895 826666
Norgine de España, S.L.U
+34 91 375 8870
Norgine SAS
+33 141399400
infomedicale.norginefrance@norgine.com
Norgine Italia S.r.l.
+39 0267 977211
Norgine B.V.
+31 20 567 0900
Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda
+351 218952735
Norgine B.V.
+44 1895 826600
Norgine Denmark A/S.
+45 33170400