Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Rivastigmine 3M Health Care Ltd.’e kasutamist
Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd.’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd.’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.’e toimeaine on rivastigmiin.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Rivastigmiin kuulub koliinesteraasi inhibiitoriteks nimetatavate ainete rühma. Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsusega patsientidel surevad ajus teatud närvirakud, mille tulemuseks on atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) madal tase. Rivastigmiin toimib atsetüülkoliini lõhustavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi blokeerivalt. Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine 3M Health Care Ltd. atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, aidates seega vähendada Alzheimeri tõve sümptomeid.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.’t kasutatakse täiskasvanud patsientide ravis, kellel on kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsus. See on progresseeruv ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
kui olete rivastigmiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon sarnast tüüpi ravimi suhtes (karbamaadi derivaadid).
kui teil esineb nahareaktsioon, mis on levinud suuremaks plaastri pindalast, kui sellel esineb tugevam paikne reaktsioon (näiteks villid, süvenev nahapõletik, paistetus) ja kui see ei parane 48 tunni jooksul pärast transdermaalse plaastri eemaldamist.
Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalseid plaastreid kasutage.
Rääkige enne Rivastigmine 3M Health Care Ltd.’e kasutamist oma arstile:
kui teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired.
kui teil on või on kunagi olnud äge maohaavand.
kui teil esineb või on kunagi esinenud urineerimisraskusi.
kui teil esineb või on kunagi esinenud krampe.
kui teil on või on kunagi olnud astma või raske kopsuhaigus.
kui teil esineb värisemist.
kui teil on väike kehakaal.
kui teil esinevad seedetrakti häired nagu halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek (oksendamine) ja kõhulahtisus. Kui oksendamine ja kõhulahtisus kestavad pikka aega, võib teil tekkida dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku).
kui teil esinevad maksafunktsiooni häired.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, võib arst teid selle ravimi kasutamise ajal hoolikamalt jälgida.
Kui te ei ole mitme päeva jooksul plaastrit kasutanud, ärge asetage uut plaastrit enne, kui olete oma arstiga rääkinud.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.’e kasutamine Alzheimeri tõve raviks lastel ei ole asjakohane.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.’il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks (nt ditsüklomiin), Parkinsoni tõve raviks (nt amantadiin) või merehaiguse vältimiseks (nt difenhüdramiin, skopolamiin või meklisiin).
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui teile tehakse Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastrite kasutamise ajal operatsioon, teavitage arsti selle ravimi kasutamisest, kuna see võib tugevdada teatud lihaslõõgastite toimet anesteesia ajal.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, tuleb hinnata Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastrite kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele. Rivastigmine 3M Health Care Ltd.’t tohib raseduse ajal kasutada ainult kindlal vajadusel.
Ravi ajal Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastritega ei tohi last rinnaga toita.
Arst ütleb teile, kas teie haigus võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsed plaastrid võivad põhjustada minestust või tõsist segasust. Kui teil tekib nõrkus või segasus, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega sooritage muid tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Arst ütleb, milline Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Ravi alustatakse tavaliselt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h’ga.
Soovitatav ööpäevane annus on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h. Kui taluvus on hea, võib raviarst kaaluda annuse suurendamist 13,3 mg/24 h’ni (see tugevus ei ole hetkel 3M Health Care Ltd.’e poolt saadaval, kuid võib olla kättesaadav teiste müügiloa hoidjate poolt).
Korraga kanda ainult ühte Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plaastrit ning plaaster vahetada uue vastu 24 tunni möödudes.
Ravi käigus võib arst annust kohandada vastavalt teie individuaalsetele vajadustele.
Kui te ei ole kolme päeva jooksul plaastrit kasutanud, ärge kasutage järgmist enne kui te pole oma arstiga rääkinud. Kui ravi pole katkenud kauemaks kui kolmeks päevaks, võib ravi transdermaalsete plaastritega jätkata samas annuses. Vastasel juhul alustab teie arst ravi uuesti Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/ 24 h’ga.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.’t võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Enne plaastri paigaldamist veenduge, et nahk on puhas, kuiv ja karvadeta, nahale ei ole kantud puudrit, õli, niisutavat vahendit ega ihupiima, mis võib takistada plaastri naha külge kinnitumist, nahal
ei ole sisselõikeid, lööbeid ja/või ärritusnähtusid.
Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud:
Ravimil on müügiluba lõppenud
vasak õlavars või parem õlavars
rindkere ülemine vasak pool või rindkere ülemine parem pool (väldi rinnanäärmeid)
ülaselg vasakul või ülaselg paremal
alaselg vasakul või alaselg paremal
Plaastri vahetamisel peate eemaldama eelmise päeva plaastri enne kui asetate uue plaastri iga kord erinevasse kohta (näiteks ühel päeval keha paremale poolele, järgmisel päeval vasakule poolele ning ühel päeval keha ülaossa ja järgmisel päeval keha alaossa). Ärge asetage uut plaastrit ühte ja samasse kohta 14 päeva jooksul.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Eemaldage ettevaatlikult eelmine plaaster enne uue asetamist
Patsiendid, kes alustavad ravi esmakordselt ja patsiendid, kes alustavad Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Iga plaaster on suletud eraldi kaitsvasse kotikesse.
Avage kotike alles vahetult enne plaastri kasutamist. Rebige kotike lahti kohast kus näidatud ning võtke plaaster kotikesest välja. Kotikest saab lahti rebida kahest kohast.
kleepuvat poolt katab kaitsekile.
Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Kinnitage plaastri kleepuv pool üla- või alaseljale, õlavarrele või rindkerele ning seejärel eemaldage kaitsekile teine pool.
Seejärel suruge plaster peopesa kasutades tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit, et selle served korralikult kinnituksid
Kui see teid aitab, võite te näiteks pastapliiatsiga kirjutada plaastrile nädalapäeva
Ravimil on müügiluba lõppenud
Plaastrit tuleb kanda pidevalt, kuni on aeg see uue vastu vahetada. Te võite uue plaastri asetamisel proovida erinevad piirkondi, et leida enda jaoks kõige mugavamad kohad, kus riided vastu plaastrit ei hõõru.
Pärast plaastri eemaldamist tuleb käsi pesta vee ja seebiga. Ravimi sattumisel silma või juhul kui silmad muutuvad pärast plaastri kasutamist punetavaks, tuleb silmi koheselt rohke veega loputada ja kui sümptomid ei leevene tuleb pöörduda arsti poole.
Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit. Kontrollige, et plaaster nende
tegevuste käigus lahti ei tuleks.
Vältige plaastri pikaajalist kokkupuudet välise kuumusega (nt ülemäärane päikesevalgus, saun, solaarium).
Kui plaaster tuleb lahti, asetage ülejäänud päevaks uus plaaster, seejärel vahetage see järgmisel päeval uue vastu nagu tavaliselt.
Ravist kasu saamiseks tuleb iga päev asetada uus plaaster, eelistatult iga päev samal ajal.
Kasutage korraga ainult ühte Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plaastrit ning vahetage plaaster uue vastu iga 24 tunni järel.
Kui te asetate kogemata rohkem kui ühe plaastri, eemaldage kõik plaastrid naha küljest ning teavitage oma arsti sellest, et olete kogemata asetanud rohkem kui ühe plaastri. Te võite vajada arstiabi. Mõnel inimesel, kes on kogemata võtnud liiga palju Rivastigmine 3M Health Care Ltd.’t, on tekkinud halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek (oksendamine), kõhulahtisus, vererõhu tõus ja meelepetted.
Ilmneda võib ka südametegevuse aeglustumine ja minestus.
Kui te leiate, et olete unustanud plaastri kasutamata, asetage otsekohe uus plaaster. Järgmise plaastri võite asetada järgmisel päeval tavalisel ajal. Ärge asetage kahte plaastrit, kui plaaster jäi eelmisel korral kasutamata.
Kui te lõpetate plaastrite kasutamise, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla suurem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Tavaliselt need kõrvaltoimed kaovad aeglaselt kuni organism ravimiga kohaneb.
Söögiisu kadumine
Pearinglus
Erutatusetunne või unisus
Kusepidamatus (võimetus hoida urineerimist tagasi)
Südamerütmi häired, nt aeglane südamerütm
Olematute asjade nägemine (hallutsinatsioonid)
Maohaavand
Dehüdratsioon (suur vedelikukadu)
Hüperaktiivsus (kõrge aktiivsusetase, rahutus)
Agressiivsus
Kukkumine
Käte või jalgade jäikus
Kätevärin
Allergilised reaktsioonid plaastri piirkonnas, nt villid või põletikuline nahk
Parkinsoni tõve nähtude süvenemine – treemor, jäikus ja lohistav kõnnak
Kõhunäärmepõletik - sümptomiteks on tugev ülakõhuvalu, halb enesetunne (iiveldus) või haiglane olek (oksendamine)
Kiire või ebaregulaarne südametöö
Kõrge vererõhk
Krambihood
Maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus)
Maksa funktsionaalsete testide näitajate muutused
Rahutus
Ülalmainitud kõrvaltoimete tekkimisel eemaldage plaaster ning pöörduge koheselt oma arsti poole.
Liigne süljeeritus
Isutus
Rahutusetunne
Üldine halb enesetunne
Värinad või segasus
Suurenenud higistamine
Südame rütmihäired (näiteks kiire südamerütm)
Unehäired
Juhuslik kukkumine
Ravimil on müügiluba lõppenud
Krambihood
Soolehaavand
Valu rinnus – võib olla põhjustatud spasmist südames
Kõrge vererõhk
Kõhunäärmepõletik - sümptomiteks on tugev ülakõhuvalu, halb enesetunne (iiveldus) või haiglane olek (oksendamine)
Seedekulgla verejooks – ilminguteks veri väljaheites või haiglane olek
Olematute asjade nägemine (hallutsinatsioonid)
Mõnedel väga raskelt haigetel inimestel on esinenud rebendeid söögitorus (torujas organ, mis ühendab suud maoga)
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et plaaster on kahjustatud või näete märke riknemisest.
Pärast plaastri eemaldamist murdke see kokku nii, et kleepuvad pinnad jäävad sissepoole ja suruge need kokku. Pange kasutatud plaaster tagasi kotikesse ja visake see minema nii, et lapsed seda kätte ei saaks. Pärast plaastri eemaldamist ärge puutuge sõrmedega silmi ning peske käsi seebi ja veega. Kui olmejäätmed põletatakse, võite plaastri majapidamisprügi hulka visata. Vastasel korral tuleb kasutatud plaastrid apteeki tagastada, eelistatult originaalpakendis.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on rivastigmiin.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: üks plaaster vabastab 24 tunni jooksul 4,6 mg rivastigmiini, on 4,15 cm2 suurune ja sisaldab 7,17 mg rivastigmiini.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: üks plaaster vabastab 24 tunnijooksul 9,5 mg rivastigmiini, on 8,3 cm2 suurune ja sisaldab 14,33 mg rivastigmiini.
Teised koostisosad on polüester, etüülvinüülatsetaat, akrülaatkopolümeer adhesiiv ja isopropüülmüristaat.
Transdermaalsed plaastrid on ristkülikukujulised, ümmarguste nurkadega, ligikaudu 2,5 x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster) või 3,5 x 2,6 cm
(Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster).
Ravimil on müügiluba lõppenud
Iga transdermaalne plaaster koosneb kolmest kihist: tagumine kiht, adhesiivne kiht, mis sisaldab ravimit ja läbipaistev, keskelt lõhega, eemaldatav kile.
Tagumine kiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev ja märgistusega “R5” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalsed plaastrid) või “R10” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid).
Üks transdermaalne plaaster on suletud ühte suletud kotikesse. Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7, 30, 60 ja 90 kotikest.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire,
LE11 1EP
Ühendkuningriik
Enestia Klöcknerstraat 1
3930 Hamont-Achel
Belgia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: 3M Health Care Limited,
1 Morley Street,
Loughborough, Leicestershire,
LE11 1EP
Ühendkuningriik
Tel: +44 (0)1509 611611
Ravimil on müügiluba lõppenud