PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Quixidar 1,5 mg/0,3 ml süstelahus

fondapariinuksnaatrium

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Quixidar ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Quixidar’i kasutamist
3. Kuidas Quixidar’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Quixidar’i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON QUIXIDAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
  
  Quixidar on ravim, mis aitab ära hoida veresoontes moodustuvate verehüüvete tekke
  Ravimil on müügiluba lõppenud
  (antitrombootiline ravim).
  
  Quixidar sisaldab sünteetilist ühendit nimetusega fondapariinuksnaatrium. See takistab hüübimisfaktor Xa („kümme-A”) toimet veres ja hoiab seeläbi ära ebasoovitavate verehüüvete (tromboosi) tekke veresoontes.
  
  Quixidar’i kasutatakse:
verehüüvete tekke vältimiseks jala või kopsu veresoontes pärast ortopeedilisi operatsioone (nt
puusaluu- või põlveoperatsiooni) või kõhuõõneoperatsiooni
verehüüvete tekke vältimiseks piiratud liikuvusega ägeda haiguse ajal ja selle järgselt.
1. MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUIXIDAR’I KASUTAMIST
  
  Ärge kasutage Quixidar’i:
kui te olete allergiline (ülitundlik) fondapariinuksnaatriumi või Quixidar’i mõne koostisosa
suhtes.
kui teil on ulatuslikud verejooksud
kui teil on bakteriaalne südamepõletik
kui teil on väga raske neeruhaigus
→ Rääkige oma arstiga, kui te arvate, et midagi eelnevast kehtib teie kohta. Sellisel juhul ei tohi te Quixidar’i kasutada.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Quixidar:
Enne Quixidar’i kasutamist peab arst teadma järgnevat:
kui teil on kontrollimatu verejooksu (hemorraagia) risk, nt:
- maohaavand
- veritsushäired
- hiljutine koljusisene (intrakraniaalne) verejooks
- hiljutine aju-, seljaaju- või silmaoperatsioon
kui teil on raske maksahaigus
kui teil on neeruhaigus
kui te olete 75-aastane või eakam
kui te kaalute vähem kui 50 kg
→ Öelge oma arstile, kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta.

Lapsed
Quixidar’i ei ole uuritud lastel ja alla 17-aastastel noorukitel.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Mõned ravimid võivad mõjutada Quixidar’i toimet ja vastupidi.

Rasedus ja imetamine
Quixidar’i tohib raseduse ajal kasutada ainult äärmisel vajadusel. Quixidar-ravi ajal ei ole soovitatav
last rinnaga toita. Kui te olete rase, kahtlustate rasedust või toidate last rinnaga:
→ rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Oluline teave mõningate Quixidar’i koostisainete suhtes
Ravim sisaldab alla 23 mg naatriumit igas annuses ning on seetõttu praktiliselt naatriumivaba.
1. KUIDAS QUIXIDAR’I KASUTADA
  
  Kasutage Quixidar’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  
  Ravimil on müügiluba lõppenud
  Tavaline annus on 2,5 mg üks kord päevas, mis süstitakse iga päev umbes samal ajal. Kui teil on neeruhaigus, võidakse annust vähendada 1,5 mg-ni üks kord päevas.
  Kuidas Quixidar’i manustatakse
  - Quixidar’i manustatakse nahaaluse süste teel (subkutaanselt) nahavolti alakõhu piirkonnas. Ravim on süstelites, mis sisaldavad täpset annust, mida te vajate. Saadaval on erinevad 2,5 mg ja
    1,5 mg annuseid sisaldavad süstelid. Aste-astmelised juhised on toodud infolehe lõpus.
  - Ärge süstige Quixidar’i lihasesse.
    
    Kui kaua tuleb Quixidar’i kasutada
    Te peate ravi Quixidar’iga jätkama seni kui arst on teile seda öelnud, sest Quixidar hoiab ära raske
    tüsistuse tekkimise.
    
    Kui te süstite liiga palju Quixidar’i
    Võtke ühendust arsti või apteekriga niipea kui võimalik, sest teil on suurenenud risk veritsuse tekkeks.
    
    Kui te unustate Quixidar’i kasutada
  - Manustage annus niipea kui meelde tuleb. Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
  - Kui te ei ole kindel, mida teha, küsige arstilt või apteekrilt.
    
    Ärge lõpetage Quixidar’i kasutamist ilma arsti soovituseta
    Kui te lõpetate ravi enne, kui arst teile seda ütleb, ähvardab teid risk verehüübe tekkeks teie jala- või
    kopsuveenis. Võtke enne ravi katkestamist arsti või apteekriga ühendust.
    
    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
2. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
  
  Nagu kõik ravimid, võib ka Quixidar põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
  
  Sageli esinevad kõrvaltoimed
  Need võivad tekkida rohkem kui ühel juhul 100 Quixidar-ravi saava inimese kohta.
  - verejooks (näiteks operatsioonikohast, olemasolevast maohaavandist, ninaverejooks, igemete veritsus)
  - aneemia ehk kehvveresus (punavereliblede arvu langus)
    
    Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
    Need võivad tekkida kuni ühel juhul 100 Quixidar-ravi saava inimese kohta.
  - verevalumite või tursete teke
  - iiveldus või oksendamine
  - valu rinnus
  - hingeldus
  - lööve või nahasügelus
  - eritus operatsioonihaavast
  - palavik
  - trombotsüütide ehk vereliistakute (verehüübimises osalevad rakud) arvu vähenemine või suurenemine
  - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
    
    Harvaesinevad kõrvaltoimed
    Need võivad tekkida kuni ühel juhul 1000 Quixidar-ravi saava inimese kohta.
  - allergiline reaktsioon
    Ravimil on müügiluba lõppenud
  - kolju- või kõhuõõnesisene verejooks
  - ärevus või segasus
  - peavalu
  - minestus või pearinglus, madal vererõhk
  - uimasus või väsimus
  - nahapunetus
  - köha
  - jala- või kõhuvalu
  - kõhulahtisus või kõhukinnisus
  - seedehäire
  - haavainfektsioon
  - bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse suurenemine veres
  - vere kaaliumisisalduse vähenemine
    
    Kui teil tekib kõrvaltoimeid
    Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda
    kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud → rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
3. KUIDAS QUIXIDAR’I SÄILITADA
  - Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
  - Mitte hoida sügavkülmas
  - Quixidar’i ei ole vaja hoida külmkapis.
    
    Ärge kasutage Quixidar’i:
  - pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil
  - kui märkate lahuses võõrosakesi või lahuse värvuse muutust
  - kui märkate, et süstel on kahjustunud
  - kui te olete süsteli avanud, kuid ei kasuta seda otsekohe.
    
    Süstelite hävitamine:
    Ravimeid ja süstlaid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige
    oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
4. LISAINFO
Mida Quixidar sisaldab
Toimeaine on 1,5 mg fondapariinuksnaatriumi 0,3 ml süstelahuses.
Abiained on naatriumkloriid, süstevesi ning vesinikkloriidhape ja/või naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.

Quixidar ei sisalda ühtegi loomset päritolu materjali.

Kuidas Quixidar välja näeb ja pakendi sisu

Quixidar on selge ja värvitu süstelahus, mis on automaatse turvasüsteemiga varustatud ühekordselt kasutatavas süstelis, aitamaks vältida nõelatorke kahjustusi manustamisjärgselt. Quixidar on saadaval

2, 7, 10 ja 20 süstelit pakendis (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja:

Ravimil on müügiluba lõppenud

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Ühendkuningriik.

Tootja:

Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa.

Infoleht on viimati kooskõlastatud

Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel

https://www.emea.europa.eu /.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34

Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

gsk.czmail@gsk.co m

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300

Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

info@glaxosmithk line.dk

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100

nlinfo@gsk.co m

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk .com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

firmapost@gsk.no

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Ravimil on müügiluba lõppenud

Tel: + 372 6676 900

estonia@gsk .com

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700

es-ci@gsk.co m

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk .com

Polska

GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.co m

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.co m

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Tel: + 4021 3028 208

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00

medical.x.si@gsk .com

Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700

Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.co m

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk .com

Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

Τηλ: + 357 22 89 95 01

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00

info.produkt@gsk .com

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Tel: + 371 7312687

lv-epasts@gsk .com

United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.co m

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

Tel: + 370 5 264 90 00

Ravimil on müügiluba lõppenud

info.lt@gsk .com

Turvasüsteli osad

Jäik nõelakaitse

Kate

Kolvivars

Sõrmetugi

Turvaümbris

Süstel ENNE KASUTAMIST

Süstel PÄRAST KASUTAMIST

lõppen

QUIXIDAR’I KASUTAMISE ASTE-ASTMELISED JUHISED

Kasutamisjuhend

Pese oma käed hoolikalt seebi ja veega. Kuivata käterätiga.
Eemalda süstel pakendist ja kontrolli:
Ravimil on müügiluba
- kas kõlblikkusaeg ei ole möödunud
- kas lahus on selge ja värvitu ega sisalda võõrosakesi
- kas süstelit ei ole avatud ega kahjustatud
Istu või lama mugavas asendis.
Vali koht kõhu alaosas, vähemalt 5 cm nabast allpool (pilt A). Igaks süstekorraks kasutage kordamööda vasakut ja
paremat alakõhu poolt. See aitab vähendada ebamugavust süstekohas.
Kui alakõhu piirkonda süstimine ei ole võimalik, pidage juhiste saamiseks nõu arsti või õega.
Puhasta süstekoht alkoholis niisutatud tupsuga.
Hoia süstlakorpust kindlalt ühes käes.
Eemalda kate, mis kaitseb kolbi, tõmmates selle ära (pilt B).
Viska kolvikate ära.
Pilt A

Pilt B
Eemalda nõelakaitse, keerates seda esmalt ja tõmmates siis selle otse süsteli otsast piki süstlaliini ära (pilt C). Hävita nõelakaitse.

Oluline märkus
- Ärge puuduta nõela ega lase sellel puutuda vastu mistahes muud pinda enne süstimist.
- Väikese õhumulli olemasolu süstelis on normaalne. Ära püüa seda õhumulli enne süstimist eemaldada -
lõppe
vastasel juhul võite kaotada osa ravimist. Pilt C

nud
Pigista õrnalt puhastatud nahka, et tekiks volt. Hoia nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel kogu süstimise aja (pilt D).

Pilt D

uba
Hoia süstelit tugevalt sõrmetugedest.
Sisesta nõel õige nurga all kogupikkuses nahavolti (pilt E).

Pilt E
Süsti KOGU süsteli sisu, vajutades kolbi nii sügavale kui see läheb. See aktiveerib automaatse nõelakaitse süsteemi (pilt F).

Ravimil onmüügil
Pilt F
Vabasta kolb ja nõel tõmbub automaatselt nahast välja ning kattub turvakattega, kuhu nõel jääb püsivalt lukku (pilt G).

Pilt G

Ärge visake kasutatud süstelit ära koos majapidamisprügiga. Hävitage kasutatud süstel, nagu arst või apteeker on juhendanud.

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Quixidar 1,5 mg/0,3 ml süstelahus

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

Mis ravim on Quixidar ja milleks seda kasutatakse

Mida on vaja teada enne Quixidar’i kasutamist

Kuidas Quixidar’i kasutada

Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Quixidar’i säilitada

6. Lisainfo

MIS RAVIM ON QUIXIDAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Quixidar on ravim, mis aitab ära hoida veresoontes moodustuvate verehüüvete tekke

Quixidar’i kasutatakse:

MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUIXIDAR’I KASUTAMIST

Ärge kasutage Quixidar’i:

kui teil on ulatuslikud verejooksud

kui teil on bakteriaalne südamepõletik

kui teil on väga raske neeruhaigus

→ Rääkige oma arstiga, kui te arvate, et midagi eelnevast kehtib teie kohta. Sellisel juhul ei tohi te Quixidar’i kasutada.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Quixidar:

maohaavand

veritsushäired

hiljutine aju-, seljaaju- või silmaoperatsioon

kui teil on raske maksahaigus

kui teil on neeruhaigus

kui te olete 75-aastane või eakam

kui te kaalute vähem kui 50 kg

Lapsed

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid

muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Mõned ravimid võivad mõjutada Quixidar’i toimet ja vastupidi.

Rasedus ja imetamine

Oluline teave mõningate Quixidar’i koostisainete suhtes

KUIDAS QUIXIDAR’I KASUTADA

Tavaline annus on 2,5 mg üks kord päevas, mis süstitakse iga päev umbes samal ajal. Kui teil on neeruhaigus, võidakse annust vähendada 1,5 mg-ni üks kord päevas.

Kuidas Quixidar’i manustatakse

Ärge süstige Quixidar’i lihasesse.

Kui kaua tuleb Quixidar’i kasutada

Kui te süstite liiga palju Quixidar’i

Kui te unustate Quixidar’i kasutada

Manustage annus niipea kui meelde tuleb. Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te ei ole kindel, mida teha, küsige arstilt või apteekrilt.

Ärge lõpetage Quixidar’i kasutamist ilma arsti soovituseta

VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Sageli esinevad kõrvaltoimed

verejooks (näiteks operatsioonikohast, olemasolevast maohaavandist, ninaverejooks, igemete veritsus)

aneemia ehk kehvveresus (punavereliblede arvu langus)

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

Harvaesinevad kõrvaltoimed

Kui teil tekib kõrvaltoimeid

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda

KUIDAS QUIXIDAR’I SÄILITADA

Ärge kasutage Quixidar’i:

Süstelite hävitamine:

LISAINFO

Mida Quixidar sisaldab

Kuidas Quixidar välja näeb ja pakendi sisu

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja:

Tootja:

Infoleht on viimati kooskõlastatud

België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien

България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34

Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300

Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131

Danmark

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100

Deutschland

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

Eesti

Ελλάδα

España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700

Österreich

Polska

Portugal

France

România

Ireland

Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00

Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700