Panretin
Alitretinoiin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Panretin ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Panretin’i võtmist
Kuidas Panretin’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Panretin’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Panretin kuulub ravimite klassi, mis on seotud A-vitamiiniga ja mida nimetatakse retinoidideks. Panretin’i geeli kasutatakse AIDS-iga seonduva Kaposi sarkoomiga (KS) patsientidel ja see on
mõeldud KS-i lesioonide raviks:
ainult naha pinnal olevad lesioonid;
mille puhul ei ole teie HIV ravi olnud tulemusrikas;
kohtades, kus nahk ega lesioon ei ole katki;
kohtades, kus lesiooni ümbritsev nahk ei ole turses;
või kui teie arst arvab, et muud raviviisid ei sobi teile. Panretin ei toimi organismisisesele KS-ile.
kui te olete ülitundlik (allergiline) alitretinoiini või sarnaste retinoide sisaldavate ravimite suhtes
kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
kui te olete rase
kui soovite rasestuda
kui te toidate last rinnaga
KS-i lesioonidel, mis asuvad muude nahakahjustuste läheduses
Panretini kasutamine kuni 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole heaks kiidetud;
ärge manustage geeli tundlike kehaosade peale või lähedusse nagu näiteks silmad, ninasõõrmed, suu, tupp, peenisepea, pärasool või pärak.
ärge manustage geeli terve naha peale KS-i lesiooni ümbruses. Panretin’i geel võib põhjustada terve naha ärritust või punetust.
ärge kasutage putukatõrjevahendeid, mis sisaldavad DEET'i (N,N-dietüül-m-toluamiid) või muid DEET'i sisaldavaid tooteid Panretin’i geeliga samaaegselt.
vältige ravitava kehapiirkonna sattumist pikemaks ajaks päikesevalguse või muu ultraviolett (UV) valguse (näiteks päevituslambid) kätte.
Panretin’i geeli manustamise vahepeal võib naha liigse kuivuse või sügeluse vältimiseks kasutada mineraalõli. Kuid seda ei tohi manustada vähemalt kaks tundi enne ja kaks tundi pärast Panretin’i geeli manustamist.
viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid Panretin’i geeli kasutamise ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Ärge kasutage ravitavatel KS-i lesioonidel muid tooteid, näiteks nahale kantavaid putukatõrjevahendeid.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
On soovitatav jälgida, et A-vitamiini hulk teie dieedis ei ületaks arsti poolt soovitatud annust.
ÄRGE kasutage Panretin’i geeli, kui te olete rase või kavatsete rasestuda. Teie arst annab teile täpsemat informatsiooni selle kohta.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Panretin’i geeli kasutamise ajal ärge toitke last rinnaga. Jälgige hoolega, et laps ei puutuks vastu neid teie naha piirkondi, mida on hiljuti ravitud Panretin’i geeliga.
Ei ole tõenäoline, et Panretin’i geel mõjutab teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Esimest korda tuubi avades tehke korgi terava otsaga metallist ohutuskattesse auk.
Ravi algperioodil manustage Panretin’i geeli kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul. Seejärel otsustab arst teie KS-i vastusreaktsiooni ja kõrvalmõjude põhjal, kui sageli peaksite geeli manustama.
Kandke Panretin’i geel puhta sõrmega KS-i lesioonide peale. Katke iga ravitava lesiooni pind täielikult küllaldase annuse geeliga. Te ei pea geeli lesiooni sisse hõõruma. Ärge kandke geeli lesiooni ümbritseva terve naha pinnale. Geeli ettevaatlikul manustamisel ainult KS-i lesiooni pinnale on võimaliku ärrituse või punetuse oht väiksem. Korrektsel manustamisel jääb pärast manustamise lõpetamist lesiooni pinnal pisut geeli näha.
Otsekohe pärast manustamist pühkige sõrm(ed), millega te geeli manustasite ja terve nahk, kuhu geeli sattus, ühekordselt kasutatava salvrätikuga puhtaks. Peske käed seebi ja veega ning puhastage nahapind, kuhu geeli sattus.
Laske geelil kuivada kolm kuni viis minutit, enne kui katate ravitava pinna avara rõivastusega. Ärge katke ravitavaid lesioone sideme ega mingi muu materjaliga.
Vannis ja duši all käies on soovitatav kasutada pehmet seepi.
Kui teil on tunne, et ravimi Panretin’i geel toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Ärge käige duši all, vannis ega ujumas vähemalt kolm tundi pärast ravimi manustamist.
Ärge kratsige ravitavaid piirkondi.
Panretin sisaldab alkoholi. Hoida tule eest. Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi kestab.
Ärge heituge, kui te ei näe kohe paranemismärke.
Paranemisemärkide ilmnemiseks võib kuluda kuni 12 nädalat.
Ärge katkestage ravi esimeste paranemisemärkide ilmnemisel.
Võib juhtuda, et peate vähendama igapäevaste manustamiste arvu või lõpetama Panretin’i geeli kasutamise lühikeseks ajaks, kui teil tekib kõrvalmõjusid nahal. On oluline, et peaksite nõu oma arstiga, kes ütleb teile, mida teha.
Panretin’i geeli üleannustamisest ei ole kogemusi.
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral kasutamata. Manustage järgmine annus tavalisel ajal.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka Panretin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõige tõenäolisemalt võib kõrvaltoimeid esineda kohas, kuhu Panretin’i geeli manustati ja kus tüüpilisel juhul tekib kõigepealt punetus. Panretin’i geeli jätkuval manustamisel võivad punetus ja ärritus süveneda ja manustamiskohal võib tekkida paistetus. Kui kõrvaltoimed muutuvad liiga ebamugavaks, kui teil esineb tugev punetus ja ärritus, lööve või valutunne, siis peate paluma oma arsti, et ta annaks teile nõu raviannuse kohandamise suhtes. Enamik patsiente võib jätkata Panretin’i geeli kasutamist, muutes igapäevaste manustamiste arvu. Mõnikord on vajalik ravi katkestada ja teie arst annab teile selle kohta teavet.
Nahapinnal, kuhu on manustatud Panretin’i geeli, on täheldatud alljärgnevaid kõrvaltoimed: Vägasage(midavõibesinedarohkemkuiühelkümnestravisaavastpatsiendist):
lööve, ketendamine, ärritus, punetus
lõhenemine, kärnad, koorikud, eritis, nõre valu, põletustunne, valulikkus
sügelus
Sage(midavõibesinedavähemkuiühelkümnest,kuidrohkemkuiühelsajastravisaavast patsiendist):
ketendamine, koorumine, naha kuivus paistetus, põletik
torkiv valu, kihelus veritsemine
laigud nahal nahahaavandid
Aeg-ajalt(midavõibesinedavähemkuiühelsajast,kuidrohkemkuiühel1000ravisaavast patsiendist):
infektsioon allergiline reaktsioon
lümfisõlmede suurenemine naha kahvatus
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riiklikuteavitussüsteemi,misonloetletudVlisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Mitte kasutada pärast tuubil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Hoida pakend tihedalt suletuna. Pärast kasutamist keerake tuubi kork alati tihedalt kinni. Pärast avamist kasutada ära 90 päeva jooksul.
Panretin’i geeli tuubi avaus on kaetud metallist ohutuskattega. Kui pakendi esmasel avamisel on kattes augud või katet pole näha, siis ÄRGEKASUTAGE toodet ja viige see apteeki tagasi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on alitretinoiin. 1 g geeli sisaldab 1 mg alitretinoiini.
Teised koostisosad on etanool, makrogool 400, hüdroksüpropüültselluloos ja butüülhüdroksütolueen.
Panretin on läbipaistev kollane geel. See on saadaval korduvkasutatavas 60 g epoksüvaiguga kaetud alumiiniumtuubis.
Igas karbis on üks tuub geeli.
60528 Frankfurt am Main Saksamaa
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way
Hatfield Hertfordshire AL10 9SN
Ühendkuningriik Or
Eisai GmbH Lyoner Straße 36
60528 Frankfurt am Main Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Eisai SA/NV
Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
Eisai GmbH
Teл.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Германия)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Vokietija) Luxembourg/Luxemburg Eisai SA/NV
Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
(Belgique/Belgien)
Ravimil on müügiluba lõppenud
Eisai GesmbH organizačni složka Tel.: + 420 242 485 839
Eisai AB
Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Eisai GmbH
Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Németország)
Eisai GmbH
Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Il-Ġermanja)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Eisai B.V.
Tél/Tel: + 31 (0) 900 575 3340
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Saksamaa)
Eisai AB
Tlf: +46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Eisai GesmbH
Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
Eisai Farmacéutica, S.A. Tel: + (34) 91 455 94 55
Eisai SAS
Tél: + (33) 1 47 67 00 05
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Niemcy)
Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 214 875 540
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Njemačka)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Germania)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Germany) Ísland Eisai AB
Sími: + 46 (0)8 501 01 600
(Svíþjóð)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Nemčija)
Eisai GesmbH organizačni složka Tel.: + 420 242 485 839
(Česká republika)
Eisai S.r.l.
Tel: + 39 02 5181401
Eisai AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
(Ruotsi)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Γερμανία)
Eisai AB
Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Ravimil on müügiluba lõppenud
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Vācija)
Eisai Europe Ltd.
Tel: + 44 (0)208 600 1400