Sprimeo
Aliskireen
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Mis ravim on Sprimeo ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Sprimeo võtmist
Kuidas Sprimeo’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Sprimeo’t säilitada
Lisainfo
Ravimil on müügiluba lõppenud
Sprimeo kuulub uude ravimite rühma, mida nimetatakse reniini inhibiitoriteks. Sprimeo aitab langetada kõrgenenud vererõhku. Reniini inhibiitorid vähendavad angiotensiin II sisaldust organismis. Angiotensiin II põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Angiotensiin II hulga vähendamine võimaldab veresoontel lõõgastuda, mille tulemusena alaneb vererõhk.
Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Kui see kestab pikka aega, võib see kahjustada aju-, südame- ja neeruveresooni ning selle tagajärjel võivad tekkida insult, südamepuudulikkus, südamelihase infarkt või neerupuudulikkus. Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab riski nende häirete tekkeks.
kui te olete allergiline (ülitundlik) aliskireeni või Sprimeo mõne koostisosa suhtes. Kui te arvate, et võite olla allergiline, küsige nõu oma arstilt.
-kui teil on esinenud mõni järgnevatest angioödeemi (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse) vormidest:
angioödeem aliskireeni kasutamise ajal.
pärilik angioödeem.
teadmata põhjusega angioödeem.
raseduse viimase 6 kuu jooksul või kui te toidate last rinnaga.
kui te võtate tsüklosporiini (ravim, mida kasutatakse siirdamise järgselt organi äratõukereaktsiooni vältimiseks või teiste haiguste korral, nagu reumatoidartriit või atoopiline
dermatiit), itrakonasool (ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks) või kinidiini (ravim, mida kasutataklse südamerütmi korrigeerimiseks).
kui teil on diabeet või halvenenud neerufunktsioon ja teil ravitakse kõrget vererõhku mõnega järgnevatest ravimirühmadest:
„angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga” näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
või
„angiotensiin II retseptori blokaatoritega” näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne.
kui te võtate diureetikumi (teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse ka „vett väljaviivateks” tablettideks ja mis suurendab uriinieritust).
kui te võtate kõrge vererõhu raviks mõnda järgnevatest ravimirühmadest:
„angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid” näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
või
„angiotensiin II retseptori blokaatorid” näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne.
kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas Sprimeo on teile sobiv ravim ja võib soovida teid põhjalikumalt jälgida.
kui teil on varem esinenud angioödeem (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade,
silmade, huulte ja/või keele turse). Kui see juhtub, lõpetage Sprimeo võtmine ja pöörduge oma arsti poole.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, öelge seda arstile enne Sprimeo võtmist. Sprimeo’t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Üle 65 aastastel ja vanematel patsientidel on Sprimeo tavaline annus 150 mg.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kui te võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest, võib teie arstil olla vajadus muuta annust ja/või rakendada muid ettevaatusabinõusid:
Ravimil on müügiluba lõppenud
ravimid, mis suurendavad kaaliumi sisaldust teie veres. Nende hulka kuuluvad kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumilisandid.
furosemiid, mis kuulub diureetikumide ehk "vett väljaviivate" ravimite rühma ja mida
kasutatakse uriinierituse suurendamiseks.
kõrge vererõhu raviks kasutatavad järgnevad ravimirühmad:
„angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid” näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
või
„angiotensiin II retseptori blokaatorid” näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne.
ketokonasool (seenhaiguste ravim).
verapamiil on ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu langetamiseks, südamerütmi korrigeerimiseks või stenokardia raviks.
teatud tüüpi valuvaigistid nagu mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA).
Te peate Sprimeo’t võtma koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal. Sprimeo’t ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Ärge võtke Sprimeo’t, kui te olete rase. Kui te arvate, et võite olla rase või planeerite rasedust, pidage
otsekohe nõu oma arstiga. Ärge toitke last rinnaga, kui te võtate Sprimeo’t. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teil võib tekkida pearinglus, mis võib mõjutada keskendumisvõimet. Enne autojuhtimist, masinatega töötamist või muude keskendumist nõudvate tegevuste sooritamist veenduge, et te teate, kuidas
Sprimeo teile mõjub.
Võtke Sprimeo’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrge vererõhuga inimesed ei märka sageli mingeid haigusnähte. Paljud võivad ennast küllalt hästi tunda. Väga tähtis on võtta seda ravimit täpselt arsti juhiste järgi, et saavutada parimad tulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski. Jätkake arsti külastamist isegi juhul, kui te ennast hästi tunnete.
Tavaline algannus on üks 150 mg tablett üks kord ööpäevas.
Sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite, võib arst määrata teile suurema annuse – ühe 300 mg tableti üks kord ööpäevas. Arst võib määrata Sprimeo koos teiste kõrgvererõhu ravimitega.
Tablette on soovitatav võtta koos vähese veega. Te peate Sprimeo’t võtma koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal. Sprimeo’t ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Sprimeo tablette, pidage otsekohe nõu arstiga. Te võite vajada
arstiabi.
Kui te unustate Sprimeo annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, võtke lihtsalt
järgmine tablett tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Nagu kõik ravimid, võib ka Sprimeo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Te peate võibolla Sprimeo võtmise lõpetama.
Sage (vähem kui ühel patsiendil 10-st): Kõhulahtisus, liigesevalu (artralgia), kõrge kaaliumisisaldus veres, peapööritus.
Aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100-st): Nahalööve (see võib olla ka allergiliste reaktsioonide või angiödeemi sümptom – vt allpool loetletud harva esinevaid kõrvaltoimeid), neeruhäired sealhulgas äge
neerupuudulikkus (tõsiselt vähenenud uriinieritus), turses käed, pahkluu või jalad (perifeerne ödeem), tõsised nahareaktsioonid (toksiline epidermaalne nekrolüüs ja/või suulimaskesta reaktsioonid – punane
nahk, villid huultel või suus, naha koorumine, palavik), madal vererõhk.
Harv (vähem kui ühel patsiendil 1000-st): Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) ja angioödeem (hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte
ja/või keele turse, pearinglus), kreatiniini sisalduse tõus veres.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Sprimeo’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina) 150 mg
Abiained on krospovidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, titaandioksiid (E 171), must
raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E 172).
Sprimeo 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, kaksikkumerad ümmargused
tabletid, mille ühel poolel on märge „IL” ja teisel „NVR”.
Sprimeo tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 tk pakendis. 84 (3x28), 98 (2x49) või 280 (20x14) tabletti sisaldavad pakendid on multipakendid. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Ühendkuningriik
Novartis Farma S.p.A,
Via Provinciale Schito 131
Ravimil on müügiluba lõppenud
I-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis Hungária Kft. Pharma
Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Ravimil on müügiluba lõppenud
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +371 67 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Tel: +44 1276 698370
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel https://www.ema.europa.eu