Pakendi infoleht: teave patsiendile

Idacio 40 mg/0,8 ml süstelahus lastel kasutamiseks

adalimumab (adalimumabum)

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lapsel lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne lapsel Idacio’ga ravi alustamist ja ravi ajal. Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas ravi ajal ja 4 kuud pärast seda, kui saite (või teie laps sai) viimase Idacio süste.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on samasugused kui teie lapsel.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on Idacio ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada, enne kui teie laps hakkab kasutama Idacio’t

  3. Kuidas Idacio’t kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5 Kuidas Idacio’t säilitada

  1. Pakendi sisu ja muu teave

  2. Kasutusjuhend

  
  

  1. Mis ravim on Idacio ja milleks seda kasutatakse

     
     

     Idacio sisaldab toimeainet adalimumab. See on ravim, mis mõjutab teie keha immuunsüsteemi (kaitsevõimet).

     
     

     Idacio’t kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:

     • polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit

     • entesiidiga seotud artriit

     • naastuline psoriaas lastel

     • mädane higinäärmepõletik noorukitel

     • Crohni tõbi lastel

     • haavandiline koliit lastel

     • soonkestapõletik lastel

       
       

       Idacio toimeaine adalimumab on monoklonaalne antikeha. Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifilise sihtmärgiga kehas.

       
       

       Adalimumabi sihtmärgiks on teine proteiin, mida nimetatakse tuumori nekroosi faktoriks (TNFalfa) ja mida eespool loetletud põletikuliste haiguste puhul esineb organismis suurtes kogustes. Seondudes TNFalfaga, blokeerib Idacio selle ja vähendab nende haigustega kaasnevat põletikku.

       Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit

       
       

       Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit on liigeste põletikulised haigused, mis tavaliselt avalduvad esmakordselt lapseeas.

       
       

       Idacio’t kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ja entesiidiga seotud artriidi raviks. Alguses võidakse teie lapsele anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid, nagu metotreksaati. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, määratakse teie lapsele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi või entesiidiga seotud artriidi raviks Idacio.

       
       

       Naastuline psoriaas lastel

       
       

       Naastuline psoriaas on nahahaigus, mille tagajärjel ilmuvad nahale punetavad ketendavad laigud, mis on kaetud hõbedaste naastukestega. Naastuline psoriaas võib kahjustada ka küüsi, põhjustades nende murenemist, paksenemist ja küüneloožist üles kerkimist, millega võib kaasneda valu. Psoriaasi põhjuseks arvatakse olevat probleemid organismi immuunsüsteemi töös, mille tõttu hoogustub naharakkude moodustumine.

       
       

       Idacio’t kasutatakse raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4...17 aastat, kellel nahale manustatavad ravimid ja ravi UV-valgusega ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.

       
       

       Mädane higinäärmepõletik noorukitel

       
       

       Mädane higinäärmepõletik (mõnikord nimetatakse ka acne inversa’ks) on kauakestev ja sageli valulik põletikuline nahahaigus. Sümptomiteks võivad olla valulikud sõlmed (tükid) ja abstsessid (mädapaised), millest võib erituda mäda. Kõige sagedamini avaldub haigus kindlates nahapiirkondades, näiteks rindade all, kaenlaalustes, reite sisekülgedel, kubemepiirkonnas ja tuharatel. Haigusest kahjustatud piirkondades võib tekkida ka armistumine.

       
       

       Idacio’t kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks noorukitel alates 12 aasta vanusest. Idacio toimel võib väheneda teil esinevate kühmude ja abstsesside arv ning valu, mis sageli haigusega kaasneb. Esmalt määratakse teile teisi ravimeid. Kui ravi nende ravimitega ei toimi piisavalt hästi, määratakse teile Idacio.

       
       

       Crohni tõbi lastel

       
       

       Crohni tõbi on soolestiku põletikuline haigus.

       
       

       Idacio on näidustatud Crohni tõve raviks lastel vanuses 6...17 aastat. Alguses võidakse teie lapsele anda teisi ravimeid. Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, määratakse teie lapsele haiguse nähtude ja sümptomite leevendamiseks Idacio.

       
       

       Haavandiline koliit lastel

       
       

       Haavandiline koliit on jämesoole põletikuline haigus. Idacio’t kasutatakse haavandilise koliidi raviks lastel vanuses 6 kuni 17 aastat. Alguses võidakse teie lapsele anda teisi ravimeid. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, määratakse teie lapsele haiguse nähtude ja sümptomite leevendamiseks Idacio.

       
       

       Soonkestapõletik lastel

       
       

       Mitteinfektsioosne soonkestapõletik on silma teatud osasid haarav põletikuline haigus. See põletik võib põhjustada nägemise halvenemist ja/või hõljumite esinemist silmas (mustad täpid või virvendavad jooned, mis liiguvad üle nägemisvälja). Idacio toimel põletik väheneb.

       
       

       Idacio’t kasutatakse kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks vähemalt 2-aastastel lastel, kellel põletik haarab silma eesmist osa.

  2. Mida on vaja teada, enne kui teie laps hakkab kasutama Idacio’t Idacio’t ei tohi kasutada

• kui teie laps on adalimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

  
  

• kui teie laps põeb rasket infektsiooni, kaasa arvatud tuberkuloos, sepsis (veremürgistus) või teised oportunistlikud infektsioonid (ebatavalised infektsioonid, mis on seotud nõrgenenud immuunsüsteemiga). Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie lapsel esinevad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus, hambaprobleemid (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);

  
  

• kui teie lapsel on mõõdukas või raske südamepuudulikkus. Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie laps on põdenud või põeb rasket südamehaigust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

  
  

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  
  

  Enne Idacio kasutamist pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga Allergiline reaktsioon

  • Kui teie lapsel tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Idacio’t süstige ja võtke kohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud;

    
    

    Infektsioon

    
    

  • Kui teie lapsel esineb infektsioon (sh pikaajaline või piirdunud infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne Idacio kasutamist oma arstiga. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arstiga.

    
    

  • Ravi ajal Idacio’ga võivad teie lapsel kergemini tekkida infektsioonid. See risk võib suureneda, kui tema kopsufunktsioon on vähenenud. Need infektsioonid võivad olla tõsisemad, sh tuberkuloos, infektsioonid, mis on põhjustatud viiruste, seente, parasiitide või bakterite poolt või teised ebatavaliste mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid ja sepsis (veremürgistus). Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud. Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie lapsel tekivad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus või hambaprobleemid. Teie arst võib soovitada ravi Idacio’ga ajutiselt katkestada;

    
    

    Tuberkuloos (Tb)

    
    

  • Kuna adalimumabiga ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teie last enne Idacio’ga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes. See sisaldab teie lapse haigusloo põhjalikku hindamist ja skriiningteste (nt röntgenülesvõtet rindkerest ja tuberkuliintesti). Nende uuringute teostamine ja tulemused tuleb kirja panna teie lapse patsiendi teabekaardile. On väga tähtis, et te informeeriksite arsti sellest, kui teie laps on kunagi tuberkuloosi põdenud või kui ta on olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega. Tuberkuloosi arenemine ravi ajal on võimalik isegi juhul kui teie laps on saanud profülaktilist tuberkuloosiravi. Kui teie lapsel tekivad ravi ajal või pärast ravi tuberkuloosi sümptomid (püsiv köha, kaalulangus, loidus, väike palavik) või avaldub mõni muu infektsioon, informeerige sellest kohe oma arsti;

    Reisimine/korduv infektsioon

    
    

  • Rääkige oma arstile, kui teie on elanud või reisinud piirkondades, kus seeninfektsioonid, nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos või blastomükoos on sagedased.

    
    

  • Rääkige oma arstile, kui teie laps on põdenud korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.

    
    

    B-hepatiidi viirus

    
    

  • Rääkige oma arstile, kui teie laps on B-hepatiidi viiruse (HBV) kandja, kui tal on aktiivne HBV või kui te arvate, et tal on oht nakatuda HBV-sse. Teie lapse arst peab teie last HBV suhtes testima. Adalimumab võib põhjustada HBV infektsiooni taasägenemist selle viiruse kandjatel. Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui teie laps võtab teisi ravimeid, mis suruvad immuunsüsteemi alla, võib HBV infektsiooni taasägenemine olla eluohtlik.

    
    

    Infektsiooni sümptomid

    
    

  • On tähtis, et räägiksite oma arstile, kui teie lapsel tekivad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimustunne või probleemid hammastega.

    
    

    Kirurgia või hambaraviprotseduurid

    
    

  • Kui teie lapsel planeeritakse kirurgilisi või hambaraviprotseduure, rääkige oma arstile, et ta kasutab Idacio’t. Teie arst võib soovitada ravi Idacio’ga ajutiselt katkestada.

    
    

    Demüeliniseeriv haigus

    
    

  • Kui teie lapsel on või avaldub demüeliniseeriv haigus, nagu sclerosis multiplex (hulgiskleroos) (haigus, mis kahjustab närve ümbritsevat kaitsekihti), siis otsustab arst, kas ta tohib Idacio’t kasutada või ravi Idacio’ga jätkata. Teavitage oma arsti kohe, kui teie lapsel tekivad sellised sümptomid nagu nägemise muutused, käte või jalgade nõrkus või tuimus või surisemistunne ükskõik millises kehaosas.

    
    

    Vaktsiinid

    
    

  • Teatud vaktsiinid sisaldavad haigust tekitavate viiruste või bakterite nõrgestatud elusvorme.

    Neid ei tohi manustada ravi ajal Idacio’ga, sest need võivad põhjustada infektsioone. Enne oma lapsele mis tahes vaktsiinide manustamist pidage nõu oma arstiga. On soovitatav, et võimalusel teostatakse lastel kõik eakohased plaanipärased immuniseerimised enne Idacio’ga ravi

    alustamist. Kui te saite raseduse ajal Idacio’t, võib teie lapsel kuni ligikaudu viie kuu jooksul pärast teie viimast raseduse ajal saadud annust olla suurem risk infektsioonide tekkeks. On

    tähtis, et te räägiksite oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Idacio-ravist, et nad saaksid otsustada, millal teie last vaktsineerida.

    
    

    Südamepuudulikkus

    
    

  • Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie laps on põdenud või põeb rasket südamehaigust.

    Kui teie lapsel on kerge südamepuudulikkus ja ta saab ravi Idacio’ga, peab arst hoolikalt jälgima tema südamepuudulikkuse seisundit. Kui tal tekivad südamepuudulikkuse uued või

    raskemad sümptomid (nt õhupuudus või jalgade turse), pöörduge kohe arsti poole. Teie arst otsustab, kas ta peaks Idacio’t saama.

    
    

    Palavik, verevalumid, veritsused või kahvatu jume

    
    

  • Mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu. Kui teie lapsel tekib püsiv palavik, kui

    tal tekib kergesti sinikaid või verejookse või ta on väga kahvatu, võtke kohe ühendust oma arstiga. Arst võib otsustada ravi katkestada.

    
    

    Vähk

    
    

  • Väga harvadel juhtudel on esinenud Idacio’t või teisi TNFalfa blokaatoreid võtvatel lastel ja täiskasvanutel teatud kasvajaid. Tõsise reumatoidartriidiga inimestel, kes on haigust pikka aega põdenud, võib olla keskmisest suurem risk lümfoomi ja leukeemia (vere ja luuüdi rakke kahjustavad vähkkasvajad) tekkeks. Kui teie laps võtab Idacio’t, võib suureneda risk lümfoomi, leukeemia või teiste kasvajate tekkeks. Harvadel juhtudel on adalimumabi võtvatel patsientidel leitud spetsiifiline ja halvaloomuline lümfoom. Mõningaid nendest patsientidest raviti asatiopriini või merkaptopuriini sisaldavate ravimitega. Rääkige oma arstile, kui teie laps võtab asatiopriini või merkaptopuriini koos Idacio’ga.

    
    

  • Lisaks on adalimumabi kasutavatel patsientidel täheldatud mittemelanoomseid nahakasvajaid.

    Kui ravi ajal või pärast ravi ilmnevad uued nahakahjustuse kolded või muutub vanade nahamoodustiste või kahjustuskollete välimus, rääkige sellest oma arstile.

    
    

  • Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) (spetsiifiline kopsuhaigus) patsientidel, kes said ravi teise TNFalfa blokaatoriga, esines peale lümfoomi ka teisi vähkkasvajaid. Kui teie lapsel on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus või kui ta suitsetab palju, peaksite te oma arstiga nõu pidama, kas ravi TNFalfa blokaatoriga on talle sobiv.

    
    

  • Harvadel juhtudel võib ravi Idacio’ga põhjustada luupuselaadset sündroomi. Pöörduge arstile, kui tekivad sümptomid, nagu püsiv selge põhjuseta lööve, palavik, liigesevalu või väsimus.

    
    

    Muud ravimid ja Idacio

    
    

    Teatage oma lapse arstile või apteekrile, kui teie laps võtab, on hiljuti võtnud või kavatsete talle anda mis tahes muid ravimeid.

    
    

    Idacio’t võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), kortikosteroidide või valuvaigistitega, sh mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d).

    
    

    Suurenenud riski tõttu tõsiste infektsioonide tekkeks ei tohi teie laps Idacio’t võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti. Anakinra või abatatsepti kombinatsiooni adalimumabi või mõne muu TNF antagonistiga ei ole soovitatav võimaliku suurenenud riski tõttu infektsioonide, sh tõsiste infektsioonide ja muude võimalike farmakoloogiliste koostoimete tekkeks. Kui teil on küsimusi, pöörduge palun oma arsti poole.

    
    

    Rasedus ja imetamine

    
    

    Kui te arvate, et teie laps on rase või kavatseb rasestuda, pidage nõu oma arsti või apteekriga, enne kui hakkate seda ravimit kasutama.

    
    

    Teie lapsel on soovitav hoiduda rasestumisest ja ta peab kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit Idacio kasutamise ajal ja vähemalt 5 kuud pärast viimast Idacio süstet. Kui teie laps rasestub, peate pöörduma oma lapse arsti poole.

    
    

    Idacio’t tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.

    
    

    Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi adalimumabiga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi adalimumabiga.

    
    

    Idacio’t võib kasutada imetamise ajal.

    Kui teie laps saab raseduse ajal Idacio’t, võib tema lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks. On tähtis, et te räägiksite enne tema lapse vaktsineerimist tema lapse arstile ja teistele tervishoiutöötajatele teie lapse raseduse aegsest ravist Idacio’ga (lisateavet vaadake vaktsineerimise lõigust).

    
    

    Autojuhtimine ja masinatega töötamine

    
    

    Idacio mõjutab kergelt autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinate käsitsemise võimet. Pärast Idacio manustamist võib tekkida tunne, nagu tuba pöörleks (vertiigo), ja nägemishäireid.

    
    

    Idacio sisaldab naatriumi

    
    

    Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,8 ml annuses, see tähendab põhimõtteliselt

    „naatriumivaba“.

    
    

    1. Kuidas Idacio’t kasutada

       
       

       Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie lapse arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel või teil on tekkinud küsimusi, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga. Teie arst võib teile määrata teistsuguse tugevusega Idacio, kui teie laps vajab teistsugust annust.

       
       

       Idacio’t süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine). Saadaval on ka 40 mg süstel ja 40 mg pen- süstel.

       
       

       Idacio soovitatavad annused iga kinnitatud näidustuse puhul on esitatud alljärgnevas tabelis.

       
       

       Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit
       Vanus või kehakaal	Kui palju ravimit ja millal manustada?	Märkused
       Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem	40 mg igal teisel nädalal	Ei rakendata
       Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 10 kg kuni alla 30 kg	20 mg igal teisel nädalal	Ei rakendata

       
       

       Entesiidiga seotud artriit
       Vanus või kehakaal	Kui palju ravimit ja millal manustada?	Märkused
       Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem	40 mg igal teisel nädalal	Ei rakendata
       Lapsed ja noorukid alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 15 kg kuni alla 30 kg	20 mg igal teisel nädalal	Ei rakendata

       
       

       Naastuline psoriaas lastel
       Vanus või kehakaal	Kui palju ravimit ja millal manustada?	Märkused
       Lapsed ja noorukid vanuses 4 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem	Algannus 40 mg, seejärel 40 mg üks nädal hiljem. Edasi on tavaline annus 40 mg iga kahe nädala järel.	Ei rakendata
       Lapsed ja noorukid vanuses 4 kuni 17 aastat, kehakaaluga 15 kg kuni alla 30 kg	Algannus 20 mg, seejärel 20 mg üks nädal hiljem. Edasi on tavaline annus 20 mg igal teisel nädalal.	Ei rakendata

       
       

       Mädane higinäärmepõletik
       Vanus või kehakaal	Kui palju ravimit ja millal manustada?	Märkused
       Noorukid vanuses 12 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem	Algannus 80 mg (kaks 40 mg süstet ühel päeval), millele ühe nädala pärast järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal.	Kui see annus ei toimi piisavalt hästi, võib arst suurendada annust 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal. Haigusest haaratud piirkondi on soovitatav igapäevaselt loputada antiseptilise ainega.

       
       

       Crohni tõbi lastel
       Vanus või kehakaal	Kui palju ravimit ja millal manustada?	Märkused
       Lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 17 aastat, kehakaaluga 40 kg või rohkem	Algannus 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele järgneb kahe nädala pärast 40 mg. Kui on tarvis kiiremat mõju, võib teie arst määrata algannuse 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) kahe nädala pärast. Seejärel on tavaline annus 40 mg igal teisel nädalal.	Kui see annus ei toimi piisavalt hästi, võib teie lapse arst suurendada annuse sagedust 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
       Lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 17 aastat, kehakaaluga vähem kui 40 kg	Algannus 40 mg, millele järgneb 20 mg kahe nädala pärast. Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata esimese annusena 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele järgneb 40 mg kahe nädala pärast.	Kui see annus ei toimi piisavalt hästi, võib teie lapse arst suurendada annuse sagedust 20 mg-ni igal nädalal.

       
       

       Seejärel on tavaline annus 20 mg igal teisel nädalal.

       
       

       Haavandiline koliit lastel
       Vanus või kehakaal	Kui palju ravimit ja millal manustada?	Märkused
       Lapsed ja noorukid vanuses 6…17 aastat, kehakaaluga 40 kg või rohkem	Algannus on 160 mg ravi alguses (neli 40 mg süstet ühe päeva jooksul või kaks 40 mg süstet päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb kahe nädala pärast 80 mg (manustatuna kahe 40 mg süstena ühel päeval). Seejärel on tavaline annus 80 mg igal teisel nädalal.	Patsiendid, kes saavad 18-aastaseks ja saavad igal teisel nädalal 80 mg ravimit, peavad jätkama ettenähtud annust.
       Lapsed ja noorukid vanuses 6…17 aastat, kehakaaluga vähem kui 40 kg	Algannus on 80 mg ravi alguses (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele järgneb 40 mg (üks 40 mg süste) kahe nädala pärast. Seejärel on tavaline annus 40 mg igal teisel nädalal.	Patsiendid, kes saavad 18- aastaseks ja saavad igal teisel nädalal 40 mg ravimit, peavad jätkama ettenähtud annust.

       
       

       Mitteinfektsioosne soonkestapõletik lastel
       Vanus või kehakaal	Kui palju ravimit ja millal manustada?	Märkused
       Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga alla 30 kg	20 mg igal teisel nädalal	Teie lapse arst võib algannuseks määrata 40 mg, mis manustatakse üks nädal enne tavaliste annustega alustamist. Idacio’t on soovitatav kasutada kombinatsioonis metotreksaadiga.
       Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga vähemalt 30 kg	40 mg igal teisel nädalal	Teie lapse arst võib algannuseks määrata ka 80 mg, mis manustatakse üks nädal enne tavaliste annustega alustamist. Idacio’t on soovitatav kasutada kombinatsioonis metotreksaadiga.

       
       

       Manustamisviis ja -tee

       Idacio’t manustatakse süstena naha alla (subkutaanse süstena). Täpne juhend Idacio süstimiseks on lõigus 7 „Kasutusjuhend“. Kui te kasutate Idacio’t rohkem, kui ette nähtud

       Kui te süstite Idacio’t kogemata suuremas koguses või sagedamini kui ette nähtud, helistage oma arstile ning öelge talle, et süstisite lapsele rohkem. Võtke alati endaga kaasa selle ravimi välispakend või viaal, isegi kui see on tühi.

       Kui te kasutate Idacio’t vähem kui ette nähtud

       
       

       Kui te süstite kogemata vähem Idacio’t või harvemini kui teie lapse arst või apteeker on soovitanud, peate helistama oma lapse arstile või apteekrile ja rääkima talle, et teie laps on saanud vähem ravimit. Hoidke alati alles selle ravimi viaal või välispakend, isegi kui see on tühi.

       
       

       Kui te unustate Idacio’t manustada

       
       

       Kui te unustate Idacio’t lapsele süstida, manustage Idacio annus niipea kui meelde tuleb. Sellele järgnev annus manustage lapsele tavalisel ettenähtud ajal, nagu te ei oleks annust unustanud.

       
       

       Kui teie laps lõpetab Idacio kasutamise

       
       

       Otsus Idacio’ga ravi lõpetamiseks peab olema langetatud koos lapse arstiga. Ravi lõpetamisel võivad teie lapse haiguse sümptomid jälle tagasi tulla.

       
       

       Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

       
       

    2. Võimalikud kõrvaltoimed

       
       

       Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimeid on kerged või keskmise raskusega. Ent mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked ja vajada ravi. Kõrvaltoimed võivad avalduda kuni 4 kuud või kauemgi pärast viimast Idacio süstet.

       
       

       Otsige kiiresti arstiabi, kui te märkate mis tahes järgnevat allergilise reaktsiooni või südamepuudulikkuse tunnust:

  • raske lööve, nõgestõbi;

  • näo, käte, jalgade turse;

  • hingamis- või neelamisraskus;

  • õhupuudus pingutusel või pikaliheitmisel või jalgade turse.

    
    

    Rääkige oma arstile niipea kui võimalik, kui märkate midagi järgnevast:

  • infektsiooni nähud ja sümptomid, nagu palavik, iiveldus, haavad, hambaprobleemid, põletustunne urineerimisel, nõrkus või väsimus, köha;

  • närvisüsteemi probleemide sümptomid, nagu torkimistunne, tuimus, kahelinägemine, käte või jalgade nõrkus;

  • nahavähi tunnused, nagu kühm või lahtine haavand, mis ei parane;

  • verepildi muutustega seotud nähud ja sümptomid, nagu püsiv palavik, verevalumite teke, verejooks, kahvatus.

    
    

    Adalimumabi kasutamisel on esinenud järgmised kõrvaltoimed:

    
    

    Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st)

  • süstekoha reaktsioonid (sh valu, turse, punetus või sügelus);

  • hingamisteede infektsioonid (sh külmetus, vesine nina, põskkoopapõletik, kopsupõletik);

  • peavalu;

  • kõhuvalu;

  • iiveldus ja oksendamine;

  • lööve;

  • lihasvalu.

    
    

    Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

  • tõsised infektsioonid (sh veremürgistus ja gripp);

  • soole infektsioonid (sh gastroenteriit);

  • nahainfektsioonid (sh tselluliit ja vöötohatis);

  • kõrvainfektsioonid;

  • suuinfektsioonid (sh hammaste infektsioonid ja külmavillid);

  • suguteede infektsioonid;

  • kuseteede infektsioon;

  • seeninfektsioonid;

  • liigeste infektsioonid;

  • healoomulised kasvajad;

  • nahavähk;

  • allergilised reaktsioonid (sh hooajaline allergia);

  • dehüdratsioon;

  • tujukõikumised (sh depressioon);

  • ärevus;

  • unehäired;

  • tundlikkusehäired, nagu surin, torkimise tunne või tuimus;

  • migreen;

  • närvijuure kompressiooni sümptomid (sh alaselja valu ja jalavalu);

  • nägemishäired;

  • silmapõletik;

  • silmalau põletik ja silmade turse;

  • vertiigo (tunne, nagu tuba pöörleks);

  • südamepekslemise tunne;

  • kõrge vererõhk;

  • õhetus;

  • hematoom (hüübinud verest tingitud kõva paistetus);

  • köha;

  • astma;

  • õhupuuduse tunne;

  • seedetrakti verejooks;

  • düspepsia (seedehäired, puhitus, kõrvetised);

  • maohappe reflukshaigus;

  • Sjögreni sündroom (sh silmade ja suu kuivus);

  • sügelus;

  • sügelev lööve;

  • verevalumid;

  • nahapõletik (nagu ekseem);

  • sõrme- ja varbaküünte murdumine;

  • suurenenud higistamine;

  • juustekaotus;

  • psoriaasi avaldumine või halvenemine;

  • lihasspasmid;

  • veri uriinis;

  • neeruprobleemid;

  • valu rinnus;

  • turse(vedelikupeetus kehas, mis põhjustab kudede paisumist);

  • palavik;

  • vähenenud vere trombotsüütide arv, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekkeriski;

  • aeglasem taastumine.

    
    

    Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

  • ebatavalised infektsioonid (sh tuberkuloos ja teised infektsioonid, mis tekivad, kui vastupanuvõime haigusele on vähenenud);

  • neuroloogilised infektsioonid (sh viiruslik meningiit);

  • silmainfektsioonid;

  • bakteriaalsed infektsioonid;

  • divertikuliit (jämesoole põletik ja infektsioon);

  • vähk, sh lümfisüsteemi vähk (lümfoom) ja melanoom (teatud tüüpi nahavähk);

  • immuunhäired, mis võivad mõjutada kopse, nahka ja lümfisõlmi (kõige sagedamini seisundina, mida nimetatakse sarkoidoosiks);

  • vaskuliit (veresoonte põletik);

  • treemor;

  • neuropaatia (närvikahjustus);

  • insult;

  • kahelinägemine;

  • kuulmislangus, sumin kõrvus;

  • tunne, et süda lööb ebaregulaarselt, nagu jätaks lööke vahele;

  • südameprobleemid, mis võivad põhjustada õhupuuduse tunnet või turset pahkluude piirkonnas;

  • südameinfarkt;

  • suure arteri seina väljasopistumine, veenipõletik ja tromb, veresoone ummistus;

  • kopsuhaigused, mis põhjustavad õhupuuduse tunnet (sh põletikku);

  • kopsuembolism (takistus kopsuarteris);

  • pleuraefusioon (vedeliku ebanormaalne kogunemine rinnakelmeõõnde);

  • kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat valu kõhus ja seljas;

  • raskused neelamisel;

  • näo turse (paistetus);

  • sapipõie põletik, kivid sapipõies;

  • rasvmaks (rasva kogunemine maksarakkudesse);

  • öine higistamine;

  • armid;

  • ebanormaalne lihaskoe lagunemine;

  • süsteemne erütematoosne luupus (immuunhaigus, sh naha, südame, kopsude, liigeste ja teiste organsüsteemide põletik);

  • unehäired;

  • impotentsus;

  • põletikud.

    
    

    Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

  • leukeemia (vähkkasvaja, mis mõjutab verd ja luuüdi);

  • raske allergiline reaktsioon koos šokiga;

  • hulgiskleroos;

  • närvide häired (nagu optilise (silma)närvi põletik ja Guillaini-Barré sündroom, mis võib põhjustada lihasnõrkust, ebanormaalseid aistinguid, torkimistunnet kätel ja ülakehal);

  • süda lõpetab pumpamise;

  • kopsufibroos (kopsude armistumine);

  • soolemulgustus (auk sooleseinas);

  • hepatiit (maksapõletik);

  • B-hepatiidi infektsiooni taasägenemine;

  • autoimmuunne hepatiit (organismi enda immuunsüsteemi põhjustatud maksapõletik);

  • kutaanne vaskuliit (naha veresoonte põletik);

  • Stevensi-Johnsoni sündroom (eluohtlik reaktsioon gripitaoliste sümptomite ja villistuva nahalööbega);

  • allergilise reaktsiooniga seotud näo turse (paistetus);

  • mitmekujuline erüteem (põletikuline nahalööve);

  • luupuselaadne sündroom;

  • angioödeem (piirdunud nahaturse);

  • lihhenoidne nahalööve (sügelev punakaslilla lööve nahal).

    
    

    Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

  • hepatospleeniline T-rakuline lümfoom (harvaesinev verevähk, mis lõpeb sageli surmaga);

  • merkelirakk-kartsinoom (nahavähi tüüp);

  • Kaposi sarkoom, harvaesinev vähk, mis on seotud inimese herpesviirus 8 infektsiooniga. Kaposi sarkoom esineb tavaliselt lillade nahakahjustustena;

  • maksapuudulikkus;

  • dermatomüosiidiks nimetatava seisundi halvenemine (avaldub nahalööbena, millega kaasneb lihasnõrkus);

  • kehamassi suurenemine (enamikul patsientidel oli muutus väike).

    
    

    Mõnedel adalimumabiga täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid veretestide abil. Nende hulgas on:

    
    

    Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st)

  • valgeliblede madal tase veres;

  • punaliblede madal tase veres;

  • tõusnud lipiidide tase veres;

  • maksaensüümide aktiivsuse tõus.

    
    

    Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

  • valgeliblede kõrge tase veres;

  • vereliistakute madal tase veres;

  • tõusnud kusihappe tase veres;

  • ebanormaalne naatriumi tase veres;

  • madal kaltsiumi tase veres;

  • madal fosfaatide tase veres;

  • kõrge veresuhkru tase;

  • kõrge laktaatdehüdrogenaasi tase veres;

  • autoantikehad veres;

  • madal kaaliumi tase veres.

    
    

    Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

  • bilirubiini sisalduse suurenemine veres (maksa tööd näitav vereanalüüs)

    
    

    Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

  • madal vere valgeliblede, punaliblede ja trombotsüütide tase.

    
    

    Kõrvaltoimetest teatamine

    

    Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

    
    

    1. Kuidas Idacio’t säilitada

       
       

       Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

       
       

       Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil/karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

       Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult. Alternatiivne säilitamine:

       Vajadusel (näiteks reisides) võib Idacio’t säilitada toatemperatuuril (kuni 25 °C) maksimaalselt

       28 päeva, valguse eest kaitstult.

       Kui viaal on kord juba külmkapist toatemperatuurile välja võetud, tuleb see ära kasutada 28 päeva jooksul või ära visata, isegi kui see on külmkappi tagasi pandud.

       
       

       Märkige üles kuupäev, millal viaal esmakordselt külmkapist välja võeti, ning kuupäev, pärast mida tuleb see ära visata.

       
       

       Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda

       
       

    2. Pakendi sisu ja muu teave Mida Idacio sisaldab

• Toimeaine on adalimumab. Üks viaal sisaldab 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.

• Teised koostisosad on naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, mannitool, naatriumkloriid, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas Idacio välja näeb ja pakendi sisu

Idacio 40 mg/0,8 ml süstelahus (süste) lastel kasutamiseks on saadaval steriilse selge värvitu lahusena, mis sisaldab 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.

Idacio 40 mg/0,8 ml süstelahus lastel kasutamiseks tarnitakse klaasviaalis. Ühes pakendis on 1 viaal (0,8 ml steriilset lahust), 1 steriilne süstal, 1 steriilne nõel, 1 viaaliadapter ja 2 alkoholipadjakest.

Idacio on saadaval viaalis, süstlis ja pen-süstlis.

Müügiloa hoidja

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.Höhe Saksamaa

Tootja

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36,

8055 Graz Austria

Infoleht on viimati uuendatud

.

1. Kasutusjuhend

Lugege kasutusjuhend kindlasti läbi ja veenduge, et olete sellest aru saanud ja järgite seda, enne kui hakkate Idacio’t süstima. Enne esmakordset kasutamist peab tervishoiutöötaja teile näitama, kuidas Idacio viaali komplekti õigesti ette valmistada ja sellega süstida. Mis tahes küsimuste korral pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.

Kasutusjuhend

®

Idacio

viaali komplekt

Ühekordselt kasutatavad tarvikud ja ravimi viaal (adalimumab) subkutaanseks süstimiseks

40 mg/0,8 ml

Märkus: pildid on illustratiivsed.

Lugege see kasutusjuhend hoolikalt lõpuni, enne kui alustate Idacio viaali komplekti kasutamist. Oluline teave

• Kasutage Idacio viaali komplekti üksnes pärast seda, kui teie tervishoiutöötaja on teile õpetanud, kuidas seda õigesti kasutada.

  
  

• Idacio viaali komplekt on ainult ühekordseks kasutamiseks.

  
  

• Lastel ei ole lubatud ennast ise süstida. Neid peab süstima väljaõppe saanud täiskasvanu.

  
  

• Hoidke kõiki Idacio viaali komplekti osasid ja teravate esemete konteinerit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

  
  

• Ärge raputage süstalt ega viaali.

  Raputades võite need rikkuda.

  
  

• Kui teil on küsimusi või vajate abi, pöörduge oma tervishoiutöötaja või apteekri poole.

  
  

  Säilitamistingimused

  
  

• Hoidke Idacio viaali komplekti selle originaalkarbis, valguse eest kaitstult.

  
  

• Hoidke Idacio viaali komplekti külmkapis temperatuuril 2 °C...8 °C.

  
  

• Vajadusel, näiteks reisides, võib Idacio viaali komplekti hoida toatemperatuuril kuni 28 päeva.

1. samm

   Pange valmis vajalikud esemed ja kontrollige kahjustuste suhtes

   
   

   

   1. Võtke Idacio viaali komplekt külmkapist välja.

      
      

      

      
      

   2. Jätke komplekt toatemperatuuril seisma vähemalt 30 minutiks, et ravim jõuaks üles soojeneda. Külma ravimi süstimine võib olla valus.

      

      
      

      Hoiatus. Ärge soojendage komplekti ühelgi muul viisil, nt mikrolaineahjus, kuuma veega või otsese päikesevalguse käes.

      
      

   3. Avage pakend ja võtke välja kõik selles olevad esemed. Asetage need puhtale kuivale tasasele pinnale.

      Kontrollige kõiki komplekti osasid, et veenduda, kas pakendid ja nende sisu on rikkumata.

      
      

      

      

      
      

      Viaal Viaali adapter

      

      
      

      Alkoholipadjakesed

      
      

      

      
      

      Nõel

      
      

      

      
      

      Süstal

      
      

      Hoiatus. Ärge kasutage esemeid, mis on rikutud.

      
      

   4. Te vajate ka järgmisi tarvikuid, mis ei kuulu komplekti:

      
      

      • puhast vati- või marlitampooni ja

        
        

      • teravate esemete konteinerit (vt lõik 7.2).

        Avage teravate esemete konteiner, nii et see on kasutamiseks valmis.

        
        

        

        
        

   5. Kontrollige oma märkmetest süstimise kuupäevasid ja kasutatud süstekohti, et valida süstekoht praeguse süste jaoks.

   

   
   

2. samm Valmistage ette viaal

   
   

   

   1. Peske käed seebi ja veega ning kuivatage käed hoolikalt.

      
      

      

      
      

      Hoiatus. Ka siis, kui kasutate kindaid, tuleb ikkagi käed puhtaks pesta.

      
      

   2. Kontrollige viaali sildilt, kas ravimi nimi on Idacio ja kas kõlblikkusaeg ei ole möödunud.

      
      

      EXP : KK/AAAA

      
      

      

      Hoiatus. Ärge kasutage viaali, kui:

      
      

      • viaalil olev nimi ei ole Idacio;

        
        

      • viaalil märgitud kõlblikkusaeg on möödunud.

        
        

   3. Kontrollige vedelikku ja veenduge, et:

      vedelik on selge, värvitu ega sisalda nähtavaid osakesi.

      

      
      

      Hoiatus. Ärge kasutage viaali, kui vedelik on hägune, värvi muutnud või selles on väikseid osakesi või helbeid.

      
      

   4. Eemaldage viaalilt ettevaatlikult kollane kaas.

      
      

      

      
      

   5. Pühkige kogu viaali kork üle alkoholipadjakesega ning visake padjake minema.

      
      

      

      
      

      Hoiatus. Ärge puudutage enam viaali korki pärast puhastamist.

      
      

   6. Tõmmake ära viaali adapteri pakendi paberist tagakülg, aga ärge võtke viaali adapterit pakendist välja.

      
      

      

      Hoiatus. Ärge puudutage viaali adapterit.

      
      

   7. Hoides viaali adapterit endiselt pakendi sees, vajutage viaali adapter viaalile, nii et see kinnitub klõpsuga oma kohale.

      
      

      

      
      

   8. Hoidke viaali käes ja eemaldage pakend. Veenduge, et adapter püsib viaali küljes. Hoidke pakendit väljastpoolt.

   
   

   

   
   

3. samm Valmistage ette süstal

   
   

   

   Kolvi vars

   
   

   

   Ots Korpus Süstal

   
   

   1. Tõmmake lahti süstla pakend ja võtke süstal välja, haarates korpusest.

      
      

      

      
      

      Hoiatus. Ärge puudutage süstla otsa.

      
      

   2. Hoidke viaali adapterist kinni, pistke sellesse süstla ots ja keerake kinnitamiseks.

      
      

      

   3. Pöörake viaal tagurpidi, põhi ülespoole, nii et see on vertikaalses asendis koos külge ühendatud süstlaga.

   4. Hoidke viaali ja süstalt vertikaalses asendis ning tõmmake aeglaselt süstlasse määratud annus.

      
      

      

      Hoiatus. Kui kolb tuleb süstlast täiesti välja, visake süstal minema.

      Ärge proovige seda süstlasse tagasi panna, vaid kasutage uut komplekti.

      
      

   5. Lükake kolbi aeglaselt süstlasse tagasi, nii et ravim liigub tagasi viaali. See on vajalik õhuvahede ja mullide eemaldamiseks.

      
      

      

      
      

      Püüdke uuesti aeglaselt tõmmata kolb välja kuni määratud annuseni ja peatuge.

      
      

      Kui süstlas on ikka õhuvahesid või mulle, korrake seda sammu, kuni kõik õhuvahed ja mullid on süstlast väljunud. Ärge raputage süstalt.

      
      

      Hoiatus. Ärge kasutage süstalt, kui selles on palju õhku.

      
      

   6. Pöörake viaal koos süstlaga ümber, hoidke kindlalt kinni viaali adapterist ja keerake süstal viaali adapteri küljest lahti.

      
      

      

      
      

   7. Asetage süstal puhtale tasasele pinnale.

   
   

   Hoiatus. Ärge puudutage süstla otsa.

   
   

   Hoiatus. Ärge visake viaali minema.

   
   

4. samm Valmistage ette nõel

   
   

   

   Turvakate

   
   

   Mustriline sõrmetugi

   

   
   

   Kork Nõel

   
   

   Kollane ühenduskoht süstlaga

   
   

   1. Tõmmake lahti nõela pakend, et paljastuks kollane ühenduskoht süstlaga.

      

      Hoiatus. Ärge võtke nõela pakendist välja.

      
      

      Hoiatus. Ärge puudutage kollast ühenduskohta.

      
      

   2. Pistke süstla ots nõela kollasesse ühenduskohta ja keerake, et see kinnituks.

      
      

      

      
      

   3. Tõmmake nõelalt pakend ära.

      
      

      Hoiatus. Ärge eemaldage läbipaistvat nõela korki.

      
      

   4. Tõmmake roosa nõela kaitsekate tagasi süstla korpuse suunas.

      
      

      

      
      

      Hoiatus. Ärge tõmmake roosat nõela kaitsekatet lahti kollase ühenduskoha küljest.

      
      

   5. Asetage süstal puhtale tasasele alusele.

   
   

5. samm

   Tehke ettevalmistused süstimiseks

   
   

   

   1. Valige välja süstekoht:

      
      

      • reie ülaosas või

      • kõhu alaosas (süstige vähemalt 5 sentimeetrit nabast eemale).

        
        

        

        Valige iga kord erinev süstekoht (vähemalt 2,5 sentimeetri kaugusel eelmisest süstekohast), et vähendada punetust, ärritust või teisi nahaprobleeme.

        
        

        Hoiatus. Ärge süstige piirkonda, mis on valus (hell), verevalumitega, punetav, kõva, armistunud või kus teil on venitusarmid.

   2. Puhastage süstekoha nahk, pühkides seda alkoholipadjakesega ja visake padjake minema.

      
      

      

      
      

      Hoiatus. Ärge puhuge süstekohale ega puudutage seda enam pärast puhastamist.

      
      

   3. Tõmmake läbipaistev nõela kork otsesuunas ära ja visake minema.

      
      

      

      Hoiatus. Ärge proovige panna nõela korki nõela peale tagasi.

      
      

   4. Hoidke süstalt käes nagu pliiatsit, nii et roosa nõela kaitsekate on suunatud üles

   
   

   

   
   

6. samm Süstige

   
   

   

   1. Teise käega tõmmake puhastatud nahk ettevaatlikult volti ja hoidke seda niimoodi.

      
      

      

      Hoiatus. Ärge puudutage kohta, kuhu te kavatsete teha nõelatorke.

      
      

   2. Kiire järsu liigutusega lükake nõel kogupikkuses naha sisse 45° nurga all.

      
      

      

      
      

      Märkus. Kogemuste kasvades leiate nurga (vahemikus 45° kuni 90°), mis on teile ja teie lapsele kõige mugavam.

      
      

   3. Lükake ettevaatlikult valge kolb lõpuni süstlasse, kuni süstal on tühi.

      
      

      

      
      

   4. Tõmmake nõel nahast välja, hoolitsedes selle eest, et teeksite seda sama nurga all, nagu nõela sisse torkasite.

      Seejärel vabastage volti tõmmatud nahk.

      
      

   5. Pange oma pöial või nimetissõrm keset mustrilist sõrmetuge ja lükake kaitsekate otse üle nõela, nii et te kuulete või tunnete selle lukustumist.

      

      
      

   6. Nõel on nüüd kaetud ja ohutu. Selle saab nüüd visata ära teravate esemete konteinerisse.

      
      

      Hoiatus. Helistage oma tervishoiutöötajale, kui teil ei õnnestunud süstida kogu annust.

      
      

   7. Kui süstekohal on verd või vedelikku, suruge puhta vati- või marlitupsuga kergelt nahale 10 sekundi jooksul.

   
   

   

   
   

   Hoiatus. Ärge hõõruge süstekohta.

   
   

   
   

7. samm

Kirjutage üles süstimise andmed ja visake tarvikud minema

1. Nüüd kus olete süstimise lõpetanud, täiendage oma märkmeid, kirjutades üles:

   
   

   • süstekoha;

     
     

   • kuupäeva;

     
     

   • kas teil esines mis tahes probleeme;

     
     

   • partii numbri (viaali sildilt).

     

     
     

2. Visake kasutatud süstal koos kaitsekattega nõelaga ning viaal koos selle külge ühendatud viaali adapteriga ära teravate esemete konteinerisse.

   
   

   

   
   

   Hoiatus. Hoidke oma teravate esemete konteinerit laste eest kättesaamatus kohas.

   
   

   Hoiatus. Ärge hoidke alles kasutamata jäänud ravimit.

   
   

   Hoiatus. Ärge visake süstalt ega viaali minema koos olmejäätmetega.

   
   

   Kui teil ei ole teravate esemete konteinerit, siis võite kasutada mõnda majapidamises leiduvat konteinerit, mis on:

   • toodetud tugevast ja vastupidavast plastist;

     
     

   • tihedalt suletav torkekindla kaanega, mis ei lase teravatel esemetel konteinerist välja tungida;

     
     

   • seisab kasutamise ajal kindlalt püsti;

     
     

   • lekkekindel ja

     
     

   • õigesti märgistatud - teavitab konteineris olevatest ohtlikest jäätmetest.

3. Kui teie teravate esemete konteiner on peaaegu täis, siis peate järgima kohalikke jäätmekäitluse nõudeid, et vabaneda oma teravate esemete konteinerist.

Hoiatus. Ärge korduvkasutage kasutatud teravate esemete konteinerit.