Abasaglar (previously Abasria)
glargiin-insuliin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on ABASAGLAR ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne ABASAGLAR’i kasutamist
Kuidas ABASAGLAR’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas ABASAGLAR’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
ABASAGLAR sisaldab glargiin-insuliini. See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
ABASAGLAR’i kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse kontrollimiseks. Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne vere suhkrusisaldust langetav toime.
Kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne ABASAGLAR’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt arsti antud juhiseid annustamise, kontrolli (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise koormuse kohta (füüsiline töö ja sportimine).
Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt raamitud tekst selle infolehe lõpus).
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas kasutada Abasaglar`i“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite,
insuliini jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid):
Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
(hüperglükeemia).
Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia). Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on I tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Informeerige alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste antikehade tootmist organismis (need on ained, mis toimivad insuliini vastu). Kuid vaid väga harva on selle tõttu vaja muuta insuliini annust.
Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage koheselt oma arsti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeem).
Insuliinide segiajamine
Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini karbil ja etiketil olevat teavet, et vältida ABASAGLAR’i ja teiste insuliinide segiajamist.
Tempo Pen
Tempo Pen sisaldab magnetit. Kui teile on paigaldatud meditsiiniseade, näiteks südamerütmur, ei pruugi
see töötada korralikult, kui Tempo Pen’i hoitakse liiga lähedal. Magnetvälja ulatus on ligikaudu 1,5 cm.
Puudub ABASAGLAR’i kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrutaseme muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrutaset. Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi alustamisel või ravi lõpetamisel. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid. Enne ravimi võtmist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere suhkrutaset ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
kõik teised suhkurtõve ravimid,
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste või kõrgenenud vererõhu raviks),
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks),
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks),
somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, mida kasutatakse aeg-ajalt esineva seisundi raviks, mille
käigus teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni),
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku väljutamiseks),
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks),
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid),
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
somatropiin (kasvuhormoon),
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks),
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks),
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin),
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada
hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te võtate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Teatage oma arstile, kui te planeerite rasestumist või olete juba rase. Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia
vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Kui te toidate rinnaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada kohandamist.
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase),
teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase)
teil on nägemisprobleemid.
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinatega töötamine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui:
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kuigi ABASAGLAR sisaldab sama toimeainet nagu Toujeo (300 ühikut/ml glargiin-insuliini), ei ole need ravimid asendatavad. Ühe insuliini vahetamine teise insuliini vastu raviskeemis nõuab arsti poolt retsepti väljakirjutamist, meditsiinilist jälgimist ja vere suhkursisalduse määramist. Lisateabe saamiseks võtke palun arstiga ühendust.
Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist teie arst:
teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane ABASAGLAR’i vajadus ja mis kell seda peab manustama;
selgitab, millal te peate kontrollima oma veresuhkrutaset ja kas te peate tegema ka uriinianalüüsi;
selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks ABASAGLAR’i suurema või väiksema annuse süstimine.
ABASAGLAR on pika toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile lisaks sellele määrata lühitoimelist insuliini või kõrgenenud veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Teie vere suhkrutaset võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima oma vere suhkrutaseme muutustele, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema informatsiooni saamiseks.
ABASAGLAR’i võib kasutada noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel. Kasutage seda ravimit täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
ABASAGLAR’i süstitakse üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
ABASAGLAR’i süstitakse naha alla. ÄRGE süstige ABASAGLAR’i veeni, sest see muudab ravimi toimet ja võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Teie arst näitab teile, millisesse kehapiirkonda ABASAGLAR’i süstida. Muutke süstekohta kasutatava kehapiirkonna piires igal süstekorral.
ABASAGLAR Tempo Pen on eeltäidetud ühekordne pen-süstel, mis sisaldab glargiin-insuliini.
Uus nõel kinnitatakse iga kord enne süstimist. Kasutage ainult ABASAGLAR Tempo Pen’iga sobivaid
nõelu (vt „ABASAGLAR Tempo Pen’i kasutusjuhend“).
Enne igat kasutamist tuleb teostada ohutustest.
Enne pen-süstli kasutamist vaadelge ampulli. Ärge kasutage ABASAGLAR Tempo Pen’i, kui märkate süstelahuses osakesi. Kasutage ABASAGLAR Tempo Pen’i ainult siis, kui lahus on selge, värvitu ja sarnaneb veega. Enne kasutamist ärge seda loksutage või segage.
Haiguste võimaliku edasikandumise vältimiseks tohib igat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient. Veenduge, et alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini.
Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll vere suhkrusisalduse üle on ootamatult halvenenud. Kui te arvate, et teil võib olla probleeme ABASAGLAR Tempo Pen’iga, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Ärge kasutage ABASAGLAR Tempo Pen’i, kui see on katki või ei tööta korralikult; see tuleb hävitada ja kasutada uut Tempo Pen’i.
Tempo Pen on loodud töötama koos Tempo Smart Button’iga. Tempo Smart Button on valikuline toode, mille saab ühendada Tempo Pen’i annusenupuga ja mis aitab Abasaglar’i annuseteavet üle kanda Tempo
Pen’ist ühilduvasse mobiilirakendusse. Tempo Pen süstib insuliini hoolimata sellest, kas sellega on ühendatud Tempo Smart Button või mitte. Andmete ülekandmiseks mobiilirakendusse järgige Tempo Smart Button’iga kaasasolevat juhendit ja mobiilirakenduse juhiseid.
Kui te olete süstinud liiga palju ABASAGLAR’i või te ei ole kindel, kui palju olete süstinud, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia). Kontrollige sageli oma vere suhkrutaset.
Üldiselt tuleb hüpoglükeemia vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrutaset. Informatsiooni
hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
Kui teil on ABASAGLAR’i annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini või te ei ole kindel, kui palju olete süstinud, võib teie vere suhkrutase tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Kontrollige sageli oma vere suhkrutaset. Informatsiooni hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral süstimata.
Kui te ei ole kindel, kui palju olete süstinud, siis kontrollige oma veresuhkru taset, enne kui otsustate, kas vajate veel ühte süsti.
See võib viia raske hüperglükeemiani (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage ravi ABASAGLAR’iga enne, kui
olete rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui süstite insuliini sageli samasse kohta, võib rasvkude selles piirkonnas õheneda (lipoatroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 100st) või pakseneda (lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 10st).
Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos). Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga piirkonda. Muutke igal süstekorral süstekohta, et ennetada nende nahakahjustuste teket.
Nähtudeks võivad olla punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelemine, nõgestõbi, turse ja põletik. Need võivad levida süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile
kaovad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Teie veresuhkru taseme oluline muutus (paranemine või halvenemine) võib ajutiselt häirida teie nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (silmahaigus, mis on seotud diabeediga), võivad rasked
hüpoglükeemia hood põhjustada ajutise nägemiskaotuse.
Harvadel juhtudel võib insuliinravi põhjustada vee ajutist kogunemist organismi, mis omakorda tekitab turseid säärtel ja jalalabadel.
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häire) ja müalgia (lihasvalu).
Üldiselt on kõrvaltoimed lastel ja alla 18-aastastel noorukitel sarnased täiskasvanud patsientidel täheldatutega.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini kui täiskasvanutel.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli etiketil pärast
„Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kasutusele võtmata pen-süstlid
Hoida külmkapis (2...8 °C). Mitte lasta külmuda.
Ärge asetage ABASAGLAR’i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud pen-süstlid
Kasutusele võetud pen-süstleid, kas kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks, võib hoida maksimaalselt 28 päeva jooksul temperatuuril kuni 30 °C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult. Kasutusele võetud pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis. Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist. Pen-süstli kork tuleb pärast igat kasutamist tagasi panna, et kaitsta ravimit valguse eest.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Teised koostisosad on: tsinkoksiid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2
„ABASAGLAR sisaldab naatriumi“), vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Tempo Pen sisaldab magnetit (vt lõik 2, „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Tempo Pen on selge värvitu lahus.
ABASAGLAR on saadaval pakendites, mis sisaldavad 5 pen-süstlit, ja mitmikpakendites, mis sisaldavad kahte 5 pen-süstliga karpi.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Eli Lilly Nederland B.V.
Papendorpseweg 83
3528 BJ Utrecht Holland.
Lilly France S.A.S.
rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Prantsusmaa.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. +359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 711 780
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini toime on vähenenud, nt
valede säilitamistingimuste tõttu;
teie insuliinisüstel ei tööta korralikult;
teie kehaline aktiivsus on väiksem kui tavaliselt, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus) või
teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik;
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja ABASAGLAR“).
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk, kiire südame löögisagedus ning suhkru ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine,
unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi)
tunnusteks.
Kui teie veresuhkrutase langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini;
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem;
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud);
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu;
te tarbite alkoholi, eriti juhul, kui te ei söö piisavalt;
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt;
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist;
te olete paranemas haigusest või palavikust;
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja ABASAGLAR“).
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te olete basaalinsuliinilt läinud üle ABASAGLAR’ile, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega hommikul kui õhtul);
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne;
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele);
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Teie organismis
Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti, on näiteks: higistamine, külm higi, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused,
reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus),
nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja torkimistunne suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“), võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas, olete põdenud suhkurtõbe pikka aega või kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia);
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt;
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
te olete hiljuti loominsuliinilt üle läinud iniminsuliinile, nagu ABASAGLAR;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja ABASAGLAR“). Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne, kui olete oma
probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru kontrollimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda. Kui te ei ole kindel hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia tõttu
võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Ärge süstige insuliini. Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud jooke. Ettevaatust: Pidage meeles, et kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid), hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta). Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Hüpoglükeemiast taastumine võib võtta kauem aega, sest ABASAGLAR on pikatoimeline insuliin.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
4. Pöörduge arsti poole niipea, kui teie seisund halveneb või kui hüpoglükeemia taastub. Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti. Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui pole kindel, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas teil on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
PALUN LUGEGE SEDA JUHENDIT ENNE KASUTAMIST
Lugege kogu kasutusjuhend täielikult läbi enne ABASAGLAR’i kasutamist ja iga kord, kui te saate uue ABASAGLAR Tempo Pen’i. Seal võib olla uut teavet. See teave ei asenda vestlust teie raviarstiga teie haigusest või teie ravimisest.
ABASAGLAR Tempo Pen (“pen”) on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut (3 ml) glargiin- insuliini. Te saate ühte pen-süstlit kasutades süstida endale mitmeid annuseid. Pen-süstel võimaldab valida ühe ühiku kaupa. Te saate ühekorraga süstida 1…80 ühikut. Kui teie annus on suurem kui 80 ühikut, peate te end süstima rohkem kui üks kord. Iga süstega liigub kolb ainult veidi edasi ja te ei pruugi seda märgata. Kolb jõuab kolbampulli lõppu vaid siis, kui te olete ära kasutanud kõik pen-süstlis sisalduvad 300 ühikut.
Tempo Pen on loodud töötama koos Tempo Smart Button’iga. Tempo Smart Button on valikuline toode, mille saab ühendada Tempo Pen’i annusenupuga ja mis aitab Abasaglar’i annuseteavet üle kanda Tempo Pen’ist ühilduvasse mobiilirakendusse. Tempo Pen süstib insuliini hoolimata sellest, kas sellega on ühendatud Tempo Smart Button või mitte. Annuseteabe salvestamiseks või ülekandmiseks peab Smart Button olema ühendatud Tempo Pen’iga. Lükake Smart Button otse vastu annusenuppu, kuni kuulete klõpsatust või tunnete, et see lukustub kohale. Andmete ülekandmiseks mobiilirakendusse järgige Tempo Smart Button’iga kaasasolevat juhendit ja mobiilirakenduse juhiseid.
Seda pen’i ei soovitata kasutada pimedatel või nägemispuudega inimestel ilma nägija inimese abita, kes on õppinud vahendit õigesti kasutama.
Pen’i kattekork Kolbampulli hoidja
Etikett
Annuse indikaator
Kattekorgi | Kummikork | Kolb | Pen’i | Annuse | Annuse- |
kinniti | korpus | aken | nupp |
Nõel
Nõela välimine
kaitsekork
Nõela sisemine
kaitsekork
Paberkate
Pen-süstli värvus: helehall
Annusenupp: helehall
Etikett: helehall, rohelist värvi triipudega
Tempo Pen, mis sisaldab insuliini
Tempo Pen’iga ühilduv nõel (soovitatav on kasutada BD [Becton, Dickinson and Company] pen’i
nõelu)
Vatitups
Nõelad ja vatitups ei kuulu komplekti.
Peske käed vee ja seebiga puhtaks.
Kontrollige pen’i, veendumaks, et see sisaldab õiget tüüpi insuliini. See on eriti oluline, kui te kasutate enam kui ühte tüüpi insuliine.
Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel, see aitab vältida infektsioone ja nõelte ummistumist.
Samm 1: - Ärge eemaldage pen’i etiketti. ABASAGLAR peab olema läbipaistev ja värvitu. Ärge kasutage, kui see on hägune, värvi muutnud või sisaldab tükke. |
|
Samm 2: |
|
Samm 3: |
|
Samm 4: | Säilita Viska ära |
Tõmmake pen’i kattekork otse ära.
Pühkige vatitupsuga kummikorki.
Valige uus nõel.
Eemaldage nõela väliskorgilt paberkate.
Lükake kattega nõel otse pen’ile ja keerake nõel peale, kuni see jääb kinni.
Tõmmake ära nõela väliskork. Ärge visake seda minema.
Tõmmake ära nõela sisekork ja visake minema.
Eeltäitmine tagab, et pen on kasutusvalmis ja õhumullid, mis võivad kolbampulli tavakasutuse käigus koguneda, on eemaldatud.
Kui te ei eeltäida enne igat süstet, siis võite saada liiga palju või liiga vähe insuliini.
Eeltäitmiseks keerake annusenuppu ja valige 2 ühikut.
Samm 6: Koputage kolbampulli hoidjat, et õhk koguneks üles. |
|
Samm 7: Te peate nüüd nägema nõela otsas insuliini. vahetage nõela ja korrake eeltäitmise samme. Väikesed õhumullid on normaalsed ega mõjuta teie annust. |
|
Hoidke oma pen’i suunaga nõel ülespoole.
Jätkake pen’i hoidmist, nõel ülespoole suunatud. Vajutage annusenupp sisse, kuni see peatub ja annuseaknas on näha “0”. Hoidke annusenuppu sees ja lugege aeglaselt viieni.
Kui insuliini nähtavale ei ilmu, siis korrake eeltäitmist, kuid mitte üle 4 korra.
Kui te ikka ei näe insuliini ilmumist,
Te võite valida üksikannuseks 1 kuni 80 ühikut.
Kui te vajate 80 ühikust suuremat annust, peate selle manustama enam kui ühe süstena.
Kui te vajate nõuannet, kuidas annuseid jagada, küsige palun oma tervishoiutöötajalt.
Vahetage igal süstekorral nõela ja teostage eeltäitmine.
Keerake annusenupp selle ühikute arvu poole, mida teil on vaja süstida. Annuse indikaator peab ühtima teie annusega.
Pen võimaldab valida ühe ühiku kaupa.
Annusenupp teeb seda keerates kliki.
võite valida vale annuse.
Annust saab korrigeerida, kui keerate annusenuppu ükskõik kummas suunas, kuni annuse indikaator näitab vajalikku ühikute arvu.
(Näide: annuse aknas on näidatud 12 ühikut)
(Näide: annuse aknas on näidatud 25 ühikut)
Pen ei lase teil valida rohkem ühikuid, kui on jäänud teie pen’i.
Kui te peate süstima rohkem ühikuid kui on pen’i jäänud, siis võite kas:
manustada järelejäänud koguse oma käesolevast pen’ist ja lõpetada oma annus uut pen’i kasutades või
manustada kogu annuse uuest pen’ist.
See on normaalne, et pen’i jääb väike kogus insuliini, mida te ei saa enam süstida.
Süstige oma insuliini annus nii, nagu meditsiinitöötaja teid õpetas.
Vahetage (roteerige) oma süstekohti iga süstimise ajal.
Valige süstekoht.
ABASAGLAR’i süstitakse naha alla (subkutaanselt) teie kõhu piirkonda, tuharatesse, õlavarde või reitesse.
Valmistage süstitav nahapiirkond ette, nagu meditsiinitöötaja õpetas.
Samm 10: Ärge püüdke oma insuliini süstida annusenuppu keerates. Annusenuppu keerates te EI saa oma annust. |
|
Samm 11: - Insuliini tilgake nõela otsas on normaalne, see ei mõjuta teie annust. Iga süstega liigub kolb ainult veidi edasi ja te ei pruugi seda märgata. Kui te näete pärast nõela nahast välja tõmbamist verd, suruge marlitüki või vatitupsuga kergelt süstekohale. Ärge hõõruge seda piirkonda. |
|
Torgake nõel naha alla.
Vajutage annuse nupp täiesti lõpuni.
Jätkake annusenupu all hoidmist ja lugege aeglaselt viieni, enne kui eemaldate nõela.
Eemaldage nõel nahast.
Kontrollige annuseaknas olevat numbrit.
Kui te näete annuseaknas “0”, olete saanud kogu valitud annuse.
Kui te ei näe annuseaknas “0”, ärge valige uuesti. Torgake nõel naha alla ning süstige lõpuni.
Kui te ikka arvate, et te ei saanud täielikku valitud annust, ärge alustage uuesti ega ärge korrake süstimist. Mõõtke oma veresuhkru taset, nagu tervishoiutöötaja on teid õpetanud.
Kui te tavaliselt peate süstima 2 korda, et saada terve annus, ärge unustage ennast süstida teist korda.
Samm 12: |
|
Samm 13: |
|
Samm 14: |
|
Asetage välimine nõelakork peale tagasi.
Keerake kattega nõel lahti ja visake ära, nagu allpool kirjeldatud (vt ”Pen-süstlite ja nõelte hävitamine”).
Ärge hoidke pen’i koos selle külge kinnitatud nõelaga, sellega te saate vältida lekkimist, nõela ummistumist ja õhu sattumist pen’i.
Asetage pen’i kattekork tagasi, lükates seda otse peale nii, et pen’i kattekorgi kinniti jääb kohakuti annuse indikaatoriga.
Pange nõelad suletavasse torkekindlasse konteinerisse.
Küsige oma tervishoiutöötaja käest, millised on võimalused pen-süstlite ja teravate esemete konteinerite õigeks hävitamiseks.
Nõelte käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiutöötajalt saadud või raviasutuse juhiseid.
Kasutusel mitteolevaid pen’e hoitakse külmkapis (2…8 °C).
Kasutusel mitteolevaid pen’e võib võtta kasutusele kuni etiketil näidatud kõlblikkusaja lõpuni juhul, kui pen’i on hoitud külmkapis.
Hoidke kasutatavat pen’i toatemperatuuril (kuni 30 °C) ning tolmu, toidu ja vedelike, kuumuse ja valguse eest kaitstult.
Visake ära pen, mille kasutusele võtmisest on möödunud 28 päeva, isegi juhul, kui seal on veel insuliini sees.
Kandke alati kaasas tagavara pen-süstlit juhuks, kui üks peaks ära kaduma või katki minema.
Kui te ei saa pen’i kattekorki eemaldada, keerake seda õrnalt edasi-tagasi ja siis tõmmake otse pealt ära.
Kui annusenuppu on raske sisse lükata:
Abiks võib olla annusenupu aeglasem sisse vajutamine süstimise ajal.
Teie nõel võib olla ummistunud. Asetage uus nõel ja eeltäitke pen.
Teie pen’is võib olla tolmu, toidujääke või vedelikke. Visake see pen ära ja võtke kasutusele
uus pen. Võite vajada arsti poolt väljakirjutatud retsepti.
Kui teil tekib oma ABASAGLAR Tempo Pen’i kohta küsimusi või probleeme, võtke abi saamiseks
ühendust oma tervishoiutöötajaga.
