Memantine Mylan
memantiinvesinikkloriid
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Memantine Mylan ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Memantine Mylani võtmist
Kuidas Memantine Mylani kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Memantine Mylani säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
Memantine Mylan sisaldab toimeainet memantiini. See kuulub dementsusevastaste ravimite rühma. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantine Mylan kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA- retseptorite antagonistideks. Memantine Mylan toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Memantine Mylani kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Memantine Mylani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Mylan-ravist saadavat kliinilist kasu.
Kui teil esineb neerutalitluse häire (neeruhaigus), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (aine, mida enamasti kasutatakse anesteetikumina), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA- antagonistide samaaegset kasutamist.
Memantine Mylani ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Memantine Mylan võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan;
dantroleen, baklofeen;
tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin;
hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid);
antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks);
krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks);
barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral);
dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin);
neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks);
suukaudsed antikoagulandid.
Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti, et te võtate Memantine Mylani.
Teavitage oma arsti, kui olete viimasel ajal olulisel määral muutnud või plaanite muuta oma dieeti (nt tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, happeid moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsiooni häirete tõttu) või raskeid kuseteede (uriini voolutee) infektsioone, kuna arst võib soovida teie ravimi annust muuta.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Memantine Mylani kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Samuti võib Memantine Mylan mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Memantine Mylani soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on 20 mg üks kord ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks saavutatakse see annus igapäevast raviskeemi järgides järk-järgult:
1. nädal | pool 10 mg tabletti |
2. nädal | üks 10 mg tablett |
3. nädal | poolteist 10 mg tabletti |
4. nädal ja edasi | kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas |
Tavaline algannus on pool 10 mg tabletti kord ööpäevas (5 mg) esimese nädala jooksul. Seda tõstetakse ühe 10 mg tabletini kord ööpäevas (10 mg) teise nädala jooksul ja 1 ning poole 10 mg tabletini kord ööpäevas kolmanda nädala jooksul. Alates neljandast nädalast on tavaline annus kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas (20 mg).
Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annuse. Sellisel juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerutalitlust.
Memantine Mylani võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb alla neelata vähese veega.
Tabletid saab jagada võrdseteks annusteks ja neid tohib võtta nii koos kui ka ilma toiduta.
Jätkake Memantine Mylani võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab ravi regulaarselt.
Memantine Mylani üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te
võite vajada arstiabi.
Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Mylani annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooni näitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
Krambid
Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Kõhunäärme põletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Alzheimeri tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Memantiinvesinikkloriidiga ravitud patsientidel on neist juhtudest teatatud.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades
aitate saada rohkem teavet ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast
„Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on memantiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos (vt lõik 2
„Memantine Mylan sisaldab naatriumi“), magneesiumstearaat, talk ja veevaba kolloidne ränidioksiid, mis sisalduvad tableti sisus; polüdekstroos (E1200), titaandioksiid (E171),
hüpromelloos 3cP (E464), hüpromelloos 6cP (E464), hüpromelloos 50cP (E464), kollane
raudoksiid (E172), makrogool 400 (E1521), makrogool 8000, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) ja punane raudoksiid (E172), mis sisalduvad tableti kattes.
Tumekollane õhukese polümeerikattega teravate otstega piklik kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjoonest vasakulpimetrükk „ME“ ja paremal „10“ ning teisel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Memantine Mylani õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites suurusega 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 või 112 õhukese
polümeerikattega tabletti.
Pakendi suurused 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 ja 100 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti tarnitakse blisterpakendites.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN
Iirimaa
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa.
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom, Mylan utca. 1, Ungari.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288
Майлан ЕООД
Teл.: +359 2 44 55 400
Mylan bvba/sprl
Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400
Mylan EPD Kft
Tel: + 36 1 465 2100
Viatris ApS
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 22 01 74
Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Mylan BV
Tel: +31 (0)20 426 3300
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Tel: +372 6363 052
Mylan Healthcare Norge AS Tel: +47 66 75 33 00
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418
Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 48 22 546 64 00
Mylan S.A.S
Tel: + 33 4 37 25 75 00
Mylan, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 56
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL Tel: + 40 372 579 000
Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600
Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180
Icepharma hf
Símí: +354 540 8000
Mylan s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Mylan Italia S.r.l.
Tel: + 39 02 612 46921
Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Varnavas Hadjipanayis Ltd.
Τηλ: +357 2220 7700
Mylan AB
Tel: + 46 855 522 750
Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600