Semglee
glargiin-insuliin (insulinum glarginum)
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Semglee ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Semglee kasutamist
Kuidas Semglee’d kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Semglee’d säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Semglee sisaldab glargiin-insuliini. See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane humaaninsuliiniga.
Semglee’d kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel. Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda veresuhkrusisalduse kontrollimiseks piisavalt insuliini. Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne veresuhkru taset langetav toime.
kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Semglee pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla (vt ka lõik 3). Kui te peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Enne Semglee kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt arsti antud juhiseid annustamise, jälgimise (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise koormuse (füüsiline töö ja sportimine) kohta.
Nahakahjustused süstekohas:
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Semglee’d kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite annuseid.
Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt raamitud tekst selle infolehe lõpus).
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite;
insuliini, nõelte jms varud;
insuliini korrektne säilitamine reisi ajal;
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles;
erinevate ajavööndite võimalik mõju;
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite;
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral. Haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid):
kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta (hüperglükeemia);
kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on I tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste antikehade (ained, mis takistavad insuliini toimet) teket organismis. See nõuab siiski väga harva teie insuliiniannuse muutmist.
Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni (suukaudne diabeediravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks) ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeem).
Puudub Semglee kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Mõned ravimid põhjustavad veresuhkru taseme muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et vältida liiga kõrget või madalat veresuhkru taset. Olge ettevaatlik mis tahes teise ravimiga ravi alustamisel või ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie veresuhkru taset ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
kõik teised suhkurtõve ravimid;
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste või kõrge vererõhu raviks);
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks);
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks);
fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks);
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks);
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks);
sulfoonamiidantibiootikumid.
kortikosteroidid (nt „kortisoon“, mida kasutatakse põletiku raviks);
danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni);
diasoksiid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks);
diureetikumid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks või liigse vedelikupeetuse raviks);
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks);
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
östrogeenid ja progestogeenid (nt rasestumisvastased tabletid, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks);
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks);
somatropiin (kasvuhormoon);
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks);
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks);
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin);
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
beetablokaatorid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks);
klonidiin (kasutatakse kõrge vererõhu raviks);
liitiumisoolad (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Beetablokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada või täielikult pärssida esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Kui te toidate last rinnaga, pidage nõu oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada kohandamist.
Teie keskendumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase);
teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase);
teil on nägemisprobleemid.
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine ja masinate käsitsemine). Te peate oma arstilt küsima, kas teil on soovitatav autot juhtida:
kui teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode;
kui esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kuigi Semglee sisaldab sama toimeainet nagu glargiin-insuliin 300 ühikut/ml, ei ole need ravimid üksteisega asendatavad. Ühelt insuliinipreparaadilt teisele üleminek toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku järelevalvet ja vere glükoosisisalduse kontrollimist. Lisateabe saamiseks palun pidage nõu oma arstiga.
Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosisisalduse) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist, teie arst:
teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane Semglee vajadus ja mis kell seda peab manustama;
selgitab, millal te peate kontrollima oma veresuhkru taset ja kas te peate testima ka uriini;
selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Semglee suurema või väiksema annuse süstimine.
Semglee on pika toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Semglee’le lühitoimelist insuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Teie veresuhkru taset võivad mõjutada paljud tegurid. Te peate olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma veresuhkru tasemes, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema teabe saamiseks.
Semglee’d võib kasutada noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel. Kasutage seda ravimit täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Te vajate ühte Semglee süsti iga päev samal kellaajal.
Semglee pen-süstel väljastab insuliini 1-ühikuliste sammudega, maksimaalseks ühekordseks annuseks on 80 ühikut.
Semglee’d süstitakse naha alla. ÄRGE süstige Semglee’d veeni, sest see muudab ravimi toimet ja võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Teie arst näitab teile, millisesse kehapiirkonda Semglee’d süstida. Igal süstekorral vahetage torkekohta nahapiirkonnas, kuhu te süstite.
Semglee pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla. Kui te peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Igaks süstekorraks tuleb kinnitada uus nõel. Kasutage ainult Semglee pen-süstliga sobivaid nõelu (vt
„Kasutusjuhend“).
Enne igat kasutamist tuleb teostada ohutustest.
Enne pen-süstli kasutamist vaadake kolbampulli. Ärge kasutage Semglee’d, kui märkate süstelahuses nähtavaid osakesi. Kasutage Semglee’d ainult siis, kui lahus on selge ja värvitu. Ärge loksutage ega segage seda enne kasutamist.
Vältimaks võimalikku haiguste edasikandumist, ei tohi pen-süstlit anda teistele kasutamiseks. Seda pen-süstlit tohite kasutada ainult teie.
Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll veresuhkru taseme üle on ootamatult halvenenud. Kui te arvate, et teil võib olla probleeme Semglee pen-süstliga, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Ärge kasutage Semglee pen-süstlit, kui see on katki või ei tööta korralikult (mehaaniliste defektide tõttu). See tuleb hävitada ja kasutada tuleb uut Semglee pen-süstlit.
Enne igat süstimist peate alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida Semglee segiajamist teiste insuliinidega.
Kui te olete süstinud liiga palju Semglee’d, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia). Kontrollige sageli oma veresuhkru taset. Üldiselt tuleb hüpoglükeemia vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida veresuhkru taset. Teabe saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Kui teil on Semglee annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma veresuhkru taset. Teabe saamiseks hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkuru tase) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Semglee’ga ravi enne, kui olete rääkinud arstiga, kes annab edasised juhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib rasvkude kas õheneda (lipoatroofia; võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia; võib esineda kuni 1 inimesel 10-st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos; selle esinemissagedus ei ole teada). Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga piirkonda. Muutke igal süstekorral süstekohta, et ennetada nende nahakahjustuste teket.
Nähtudeks on muuhulgas punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgeslööve, turse või põletik. Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest reaktsioonidest insuliinile taanduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Teie veresuhkru taseme oluline muutus (paranemine või halvenemine) võib ajutiselt häirida teie nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (silmahaigus, mis on seotud diabeediga), võivad rasked hüpoglükeemia hood põhjustada ajutise nägemiskaotuse.
Harvadel juhtudel võib insuliinravi põhjustada vedeliku ajutist kogunemist organismi, mille tagajärjel tekivad tursed säärtel ja pahkluudel.
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häire) ja müalgia (lihasvalu).
Üldiselt on kõrvaltoimed lastel ja alla 18-aastastel noorukitel sarnased täiskasvanud patsientidel täheldatutega.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha
reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini kui täiskasvanutel. Puuduvad kogemused lastega vanuses alla 2 aasta.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli etiketil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kasutamata pen-süstlid
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda. Mitte asetada külmkapi sügavkülmutusosa või külmutuselemendi lähedusse.
Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud pen-süstlid
Pen-süstleid, kas kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks, võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult. Ärge kasutage neid pärast selle aja möödumist. Kasutusele võetud pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis.
Pärast igakordset süstimist tuleb pen-süstli kork pen-süstlile tagasi panna, et kaitsta seda valguse eest.
Eemaldage nõel pärast süstet ja hoidke pen-süstlit ilma nõelata. Samuti eemaldage kindlasti nõel enne pen-süstli hävitamist. Nõelu ei tohi uuesti kasutada.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on glargiin-insuliin. Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini (vastab 3,64 mg-le).
Teised koostisosad on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) (vt lõik 2 „Semglee sisaldab naatriumi“), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Semglee 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis on selge ja värvitu lahus. Iga pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Semglee on saadaval pakendis, mis sisaldab 1, 3, 5 või 10 pen-süstlit ja mitmikpakendis, mis sisaldab 2 karpi, millest kumbki sisaldab 5 pen-süstlit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Viatris Limited
Damastown Industrial Park Mulhuddart
Dublin 15 DUBLIN
Iirimaa
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road
17 Dublin Iirimaa
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg v. d. Höhe Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288
България
Майлан EОО,ll
Тел: +359 2 44 55 400
Mylan EPD bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: + 420 222 004 400
Mylan EPD Kft
Tel: + 36 1 465 2100
Viatris ApS
Tlf: + 45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Mylan Healthcare GmbH Tel: + 49-(0) 800 0700 800
Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 3300
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Tel: + 372 6363 052
Mylan Healthcare Norge AS Tel: + 47 66 75 33 00
Ελλάδα
BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ: +30 210 9891 777
Mylan Österreich GmbH Tel: +43 1 86390
Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: +34 900 102 712
Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 48 22 546 64 00
Mylan Medical S.A.S. Tel: +33 1 46 25 85 00
Mylan, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 56
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL Tel: + 40 372 579 000
Mylan Ireland Limited Tel: + 353 1 8711600
Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 236 31 80
Icepharma hf
Símí: +354 540 8000
Mylan s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Mylan Italia S.r.l.
Tel: + 39 02 612 46921
Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Κύπpο�
Varnavas Hadjipanayis Ltd
Τηλ: +357 2220 7700
Mylan AB
Tel: + 46 855 522 750
Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini toime on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu;
teie insuliini pen-süstel ei tööta korralikult;
teie kehaline aktiivsus on tavalisest väiksem, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus) või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Semglee“).
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Kui teie veresuhkrutase langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peate te olema võimeline ära tundma, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini;
te jätate toidukorra vahele või lükkate söömise edasi;
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, ent kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud);
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu;
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt;
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt;
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist;
te olete paranemas haigusest või palavikust;
te kasutate või olete lõpetanud teatud teiste ravimite kasutamise (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Semglee“).
kui te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te olete eelmiselt basaalinsuliinilt läinud üle Semglee’le, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega hommikul kui öösel);
kui teie veresuhkrutase on peaaegu normaalne või ebastabiilne;
kui te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reie asemel õlavarde);
kui teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nt hüpotüreoos.
Teie kehas
Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkru tase langeb liiga madalale või liiga kiiresti, on näiteks: higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkrutaset ajus: peavalu, tugev näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja pakitsus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla nõrgenenud:
kui te olete eakas, kui te olete põdenud suhkurtõbe pikka aega või kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia);
kui teil oli hiljuti hüpoglükeemia (nt päev varem) või kui see tekib aeglaselt;
kui teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
kui te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle humaaninsuliinile, nagu Semglee;
kui te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Semglee“). Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada), enne kui olete oma probleemist teadlik. Tundke oma hoiatussümptomeid. Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru mõõtmine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda. Kui te ei ole kindel hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus
hüpoglükeemia tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt autojuhtimisel).
Ärge süstige insuliini. Sööge kohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. Ettevaatust! Pidage meeles, et kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid), hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Hüpoglükeemiast taastumine võib võtta kauem aega, sest Semglee on pika toimeajaga.
Kui hüpoglükeemia kordub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemiat kontrolli all hoidma või kui hüpoglükeemia kordub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti. Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkrutaset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas teil on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Palun lugege seda kasutusjuhendit ja pakendi infolehte hoolikalt enne Semglee pen-süstli kasutamist ja iga kord, kui saate uue pen-süstli. Seal võib olla uut teavet. See teave ei asenda vajadust rääkida oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga oma haigusseisundist või ravist. Kui te ei ole võimeline iseseisvalt lugema või kõiki juhiseid järgima, paluge abi kelleltki, kes oskab seda pen-süstlit kasutada. Seda pen- süstlit ei ole soovitatav kasutada pimedatel või nägemislangusega inimestel, kui neil ei ole abiks pen-süstli kasutamist selgeks õppinud isikut.
Kui te ei järgi neid juhiseid iga kord, kui pen-süstlit kasutate, siis võite saada liiga palju või liiga vähe insuliini. See võib mõjutada teie veresuhkrutaset.
Semglee on ühekordselt kasutatav pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini 3 ml lahuses (100 ühikut/ml). Ühe süstega saate endale süstida 1 kuni 80 ühikut.
Selle pen-süstliga sobivad järgmise suurusega nõelad:
31G, 5 mm
32G, 4...6 mm
34G, 4 mm
Enne annuse süstimist veenduge, et teil on käepärast järgmised vahendid:
Semglee pen-süstel
Selle pen-süstliga kokkusobiv steriilne ühekordselt kasutatav hüpodermiline nõel
2 alkoholilapikest
Teravate esemete konteiner
Kui olete pen-süstli külmkapist välja võtnud, asetage see tasasele aluspinnale ja oodake enne kasutamist, et see soojeneks toatemperatuurini (15°C...25°C).
Hoidke pen-süstlil alati korki peal, et kaitsta seda saastumise eest.
Pen-süstel, mida kasutate, tuleb ära visata, kui esmakordsest kasutamisest on möödunud 4 nädalat, isegi kui selles on veel insuliini alles. Vaadake punktis 8 antud juhiseid, kuidas pen-süstel minema visata. Ärge jätke nõela pärast süstimist pen-süstli külge ning ärge kasutage nõelu korduvalt.
Hoidke oma pen-süstleid ja nõelu laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Igal süstimisel kasutage alati uut steriilset nõela, sest see aitab ennetada nõelte ummistumist ja infektsioonide teket.
Enne pen-süstli kasutamist peske käed seebi ja veega.
Kontrollige pen-süstli etiketilt, kas te kasutate õiget tüüpi insuliini. Sellel pen-süstlil on lilla-valge etikett ja lilla süstimisnupp.
Kontrollige pen-süstlilt kõlblikkusaega. Pen-süstlit ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaja möödumist.
Kontrollige, kas kolbampullis olev ravim näeb välja selge ja värvitu. Ärge kasutage seda pen-süstlit, kui kolbampullis olev ravim on hägune, värvunud või sisaldab nähtavaid osakesi.
Kasutage igal süstimiskorral alati uut steriilset ühekordset nõela.
Süstige kohta, mida teie tervishoiutöötaja on teile näidanud.
A - Kontrollige pen-süstlit: vaadake pen-süstli lilla-valgelt etiketilt veendumaks, et:
Insuliini tüüp on õige.
Kõlblikkusaeg ei ole möödunud.
B - Hoidke pen-süstlit ühe käega korpusest. Teise käega tõmmake ära pen-süstli kork. Pange pen-süstli kork kõrvale, et saaksite seda hiljem kasutada.
C - Kontrollige läbi kolbampulli hoidiku insuliini välimust veendumaks, et:
Insuliin on selge ja värvitu.
Kolbampulli hoidikul ei ole kriimustusi, lõhesid ega lekkeid
D - Pühkige kummitihendit (kolbampulli otsas) uue alkoholilapikesega.
A - Võtke uus ühekordne nõel ja tõmmake ära kaitsekate. Ärge kasutage nõela, kui selle kaitsekate on rikutud või puudub, sest see nõel ei pruugi olla steriilne.
B - Hoides pen-süstli korpust püstises asendis, kinnitage nõel välimisest kaitsekorgist kinni hoides otsesuunas kolbampulli hoidikule, nagu on näidatud joonisel. Kui proovite nõela välimist kaitsekorki kinnitada nurga all, võite nõela painutada või kahjustada.
C - Keerake nõela välimist kaitsekorki päripäeva ehk kellaosuti suunas (paremale), kuni see on kindlalt pen-süstli külge kinnitunud.
D - Tõmmake nõela välimine kaitsekork ettevaatlikult ära ja pange kõrvale. Seda ei tohi minema visata. Nõela välimist kaitsekorki läheb hiljem tarvis.
E - Tõmmake ettevaatlikult ära nõela sisemine kaitsekork ja visake see minema.
A - Uus pen-süstli nõel tuleb alati enne iga süstimist ravimiga täita.
B - Seadke valge annuse valija 2 ühiku peale. Iga ühiku pealekeeramisel kuulete klõpsu.
Kui keerate kogemata peale rohkem kui 2 ühikut, siis keerake annuse valijat vastassuunas tagasi, kuni jõuate õige ühikute arvuni.
C - Hoidke pen-süstli korpust ühes käes püstises asendis.
D - Koputage õrnalt sõrmega kolbampullile, nii et kolbampullis olevad õhumullid liiguksid pinnale. Võite näha väikseid õhumullikesi. See on normaalne.
E - Hoides pen-süstlit püstises asendis, vajutage süstimisnupule, kuni liikumine lõpeb ja annuseaknas on näha „0“.
F - Korrake punkte 3B kuni 3E veel kuni kolm korda, kuni näete nõela otsas insuliini tilkasid. Eeltäitmine on lõppenud, kui näete nõela otsas insuliinitilkasid.
Kui pärast 4 nõela eeltäitmise katset ei ole nõela otsas näha insuliini tilkasid, siis võib nõel olla ummistunud. Sel juhul:
Vaadake punktist 7 juhiseid, kuidas nõela turvaliselt eemaldada.
Alustage taas punktist 2A, et kinnitada uus nõel ja see ravimiga eeltäita.
A - Kontrollige, et annuse aknas on näha „0“.
B - Keerake valget annuse valijat, kuni kollane annuse osuti näitab teile vajalikku annust.
Valge annuse valija keeramisel kerkib see ülespoole ning iga ühiku pealekeeramisel kostab klõps. Annuse parandamiseks saab annuse valijat keerata mõlemas suunas, kuni kollase annuse osuti näitab õiget annust.
Pen-süstel ei lase teil valida rohkem ühikuid kui pen-süstel sisaldab. Kui teie annus on suurem kui pen- süstlisse jäänud ühikute arv, siis võite kas:
süstida pen-süstlisse jäänud koguse ning lisada uuest pen-süstlist ülejäänud koguse, et saada kätte vajalik annus
või
võtta uue pen-süstli ja süstida sellest kogu vajaliku annuse.
A - Valige välja süstekoht, nagu on selgitanud teie tervishoiutöötaja. Puhastage see uue alkoholilapikesega ja laske nahal ära kuivada, enne kui süstite oma annuse.
Sobivad süstekohad asuvad teie õlavartel, reitel, tuharatel ning kõhul. Igal süstimiskorral tuleb valida uus süstekoht.
A - Kui teie tervishoiutöötaja on nii soovitanud, siis pigistage puhastatud nahk sõrmede vahel volti.
B - Torgake nõel otse naha sisse, nagu teie tervishoiutöötaja on teile näidanud.
C - Vajutage lilla süstimisnupp lõpuni alla. Valge annuse valija hakkab liikuma ja te kuulete vajutamise ajal klõpse.
D - Kui annuseaknasse on ilmunud „0“, hoidke lillat süstimisnuppu all 10 sekundit, et kindlustada kogu insuliini süstimine. Kui te ei hoia süstimisnuppu all 10 sekundit pärast „0“ ilmumist annuseaknasse, võite saada vale annuse ravimit.
A - Võtke eelnevalt punktis 2D kõrvale pandud nõela välimine kaitsekork, hoides kinni selle kõige laiemast osast ning katke ettevaatlikult nõel, samal ajal nõela puudutamata.
B - Pigistage nõela välimist kaitsekorki laiemast osast ning keerake vastupäeva ehk kellaosutile vastassuunas (vasakule), et eemaldada nõel. Keerake nõela, kuni see tuleb pen-süstli küljest lahti. Nõela vabanemiseks võib-olla vaja teha mitu pööret.
C - Visake nõel teravate esemete konteinerisse (vt punktist 8 jäätmekäitluse juhiseid)
D - Pange pen-süstli kork kolbampullile tagasi.
E - Hoidke pen-süstlit toatemperatuuril (kuni 25°C). Ärge jätke hoiustamise ajaks nõela pen-süstli külge.
Alati visake kasutatud nõelad kohe pärast kasutamist teravate esemete konteinerisse. Ärge visake nõelu minema lahtiselt koos majapidamisprügiga.
Kui teil ei ole teravate esemete konteinerit, siis võite kasutada mõnd majapidamises olevat konteinerit, mis on:
toodetud vastupidavast plastikust,
tihedalt suletav torkekindla kaanega, millest teravad esemed ei saa läbi tungida,
seisab kasutamise ajal stabiilselt ja kindlalt püsti,
on lekkekindel ja
märgistatud nõuetekohase teatega, et konteiner sisaldab ohtlikke jäätmeid.
Kasutatud pen-süstli võib ära visata koos majapidamisprügiga, kui olete nõela eemaldanud.
Kandke alati endaga kaasas lisa insuliini pen-süstlit, nagu on teile soovitanud teie tervishoiutöötaja, juhuks kui te kaotate oma pen-süstli või see saab kahjustada.
Kasutage igaks süstimiseks alati uut steriilset ühekordset nõela.
Kaitske oma pen-süstlit niiskuse, tolmu, otsese päikesevalguse ning liiga kõrgete või madalate temperatuuride eest (vt käesoleva juhendi alguses lõiku „Säilitamine“)
Pen-süstlit võite väljastpoolt puhastada niiske lapiga pühkides.
Ärge laske pen-süstlit maha kukkuda, sest sedasi võib kolbampull puruneda või pen-süstel kahjustada saada.
kirjeldatud punktis 7, ning visake pen-süstel minema või tagastage apteekrile. Kasutage selle asemel uut pen-süstlit.