Pakendi infoleht: teave kasutajale

Remsima 120 mg süstelahus süstlis

infliksimab

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Teie arst annab teile lisaks Patsiendimeeldetuletuskaardi, mis sisaldab olulist ohutusalast informatsiooni, mida te peate silmas pidama enne ravi Remsima’ga ja kogu ravi vältel.

• Uue kaardi kasutuselevõtmisel hoidke praegust kaarti alles 4 kuud pärast Remsima viimast annust, et saaksite seda vajadusel vaadata.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Remsima ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Remsima kasutamist

  3. Kuidas Remsima’t kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Remsima’t säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  7. Kasutusjuhised

  
  

  1. Mis ravim on Remsima ja milleks seda kasutatakse

     
     

     Remsima sisaldab toimeainet infliksimabi. Infliksimab on monoklonaalne antikeha − teatud tüüpi valk, mis organismis kinnitub teatud sihtmärkide (nimetatakse TNF (tuumorinekroosifaktor) alfa) külge.

     
     

     Remsima kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks. Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmiste põletikuliste haiguste korral:

• Reumatoidartriit

• Psoriaatiline artriit

• Anküloseeriv spondüliit (Behterevi tõbi)

• Psoriaas

• Crohni tõbi

• Haavandiline koliit.

  
  

  Remsima toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet. TNF-alfa osaleb organismi põletikulistes protsessides, TNF alfat blokeerides saab vähendada teie organismis põletikku.

  
  

  Reumatoidartriit

  Reumatoidartriit on põletikuline liigeste haigus. Aktiivse reumatoidartriidi korral antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile Remsima’t, mida te võtate koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks, eesmärgiga:

• vähendada haigusnähte ja sümptomeid,

• aeglustada teie liigeste kahjustumist,

• parandada teie füüsilist funktsiooni.

  Psoriaatiline artriit

  Psoriaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus, millega tavaliselt kaasub psoriaas. Kui te põete aktiivset psoriaatilist artriiti, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile Remsima’t eesmärgiga:

• vähendada haigusnähte ja sümptomeid,

• aeglustada teie liigeste kahjustumist,

• parandada teie füüsilist funktsiooni.

  
  

  Anküloseeriv spondüliit (Behterevi tõbi)

  Anküloseeriv spondüliit on selgroo põletikuline haigus. Kui te põete anküloseeerivat spondüliiti, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile Remsima’t

  eesmärgiga:

• vähendada haigusnähte ja sümptomeid,

• parandada teie füüsilist funktsiooni.

  
  

  Psoriaas

  Psoriaas on naha põletikuline haigus. Kui teil on mõõdukas kuni raskekujuline naastuline psoriaas, antakse teile esmalt teisi ravimeid või teisi ravisid, nagu valgusravi. Kui need ravimid või ravid ei

  toimi piisavalt hästi, antakse teile Remsima’t eesmärgiga vähendada haigusnähte ja sümptomeid.

  
  

  Haavandiline koliit

  Haavandiline koliit on soole põletikuline haigus. Kui teil on haavandiline koliit, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile selle haiguse raviks Remsima’t.

  
  

  Crohni tõbi

  Crohni tõbi on soole põletikuline haigus. Kui teil on Crohni tõbi, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile Remsima’t eesmärgiga:

• ravida aktiivset Crohni tõbe,

• vähendada soole ja naha vahel olevate ebanormaalsete avatud ühenduste (fistulite) arvu, kui teised ravimid või kirurgilised protseduurid ei ole aidanud.

  
  

  1. Mida on vaja teada enne Remsima kasutamist Remsima’t ei tohi kasutada

• kui te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,

• kui te olete allergiline valkude suhtes, mida saadakse hiirtelt,

• kui teil on tuberkuloos või mõni muu tõsine infektsioon, nagu kopsupõletik või sepsis (tõsine bakteriaalne infektsioon veres),

• kui teil on südamepuudulikkus, mis on mõõdukas või raske.

  
  

  Ärge kasutage Remsima’t, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, rääkige neist oma arstiga, enne kui teile manustatakse Remsima’t.

  
  

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  Enne ravi või ravi ajal Remsima’ga pidage nõu oma arstiga, kui teil on: Eelnev kogemus mis tahes infliksimabi sisaldava ravimiga

• Rääkige oma arstile, kui te olete minevikus saanud ravi infliksimabi sisaldava ravimiga ja alustate nüüd uuesti ravi Remsima’ga.

• Kui teil on infliksimabiga ravis olnud enam kui 16-nädalane vaheaeg, on ravi uuesti alustamisel allergiliste reaktsioonide tekkimise risk suurem.

  Lokaalsed süstekoha reaktsioonid

  
  

• Mõned patsiendid, kes said infliksimabi süste naha alla, kogesid lokaalseid süstekoha reaktsioone. Lokaalse süstekoha reaktsiooni tunnusteks on punetus, valu, sügelus, turse, kõvadustunne, verevalum, veritsus, külmatunne, torkimistunne, ärritus, lööve, haavand, nõgeslööve, villid ja kooriku teke süstekoha nahal.

• Enamus nendest reaktsioonidest on kerge kuni mõõduka raskusega, mis lahenevad enamasti iseenesest päeva jooksul.

  
  

  Infektsioonid

  
  

• Rääkige oma arstile enne Remsima manustamist, kui teil on infektsioon, isegi kui see on väga väike.

• Rääkige oma arstile enne Remsima manustamist, kui te kunagi olete elanud või reisinud piirkonnas, kus sellised infektsioonid nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos või blastomükoos on sagedased. Need infektsioonid on põhjustatud spetsiifilist tüüpi seentest, mis võivad avaldada mõju kopsudele või teie teistele kehaosadele.

• Te võite kergemini nakatuda infektsioonidesse, kui teid ravitakse Remsima’ga. Kui olete 65-aastane või vanem, on teil risk suurem.

• Need infektsioonid võivad olla tõsised ning nende hulka võivad kuuluda tuberkuloos, viiruste, seente, bakterite või teiste keskkonna mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid ning sepsis, mis võib olla eluohtlik.

  Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad Remsima’ga ravi jooksul infektsiooninähud. Nähtude hulka kuuluvad palavik, köha, gripitaolised nähud, halb enesetunne, punane või kuum nahk, haavad või

  probleemid hammastega. Teie arst võib soovitada Remsima’ga ravi ajutiselt peatada.

  
  

  Tuberkuloos

  
  

• Väga tähtis on, et informeeriksite oma arsti, kui teil on kunagi olnud tuberkuloos või kui te olete olnud lähedases kontaktis inimesega, kellel on või on olnud tuberkuloos.

• Teie arst kontrollib teid, et näha, kas teil on tuberkuloos. Infliksimabiga ravitud patsientidel on teatatud tuberkuloosi juhtudest, isegi neil patsientidel, keda on juba ravitud tuberkuloosivastaste ravimitega. Teie arst paneb need testid teie Patsiendi meeldetuletuskaardile kirja.

• Kui teie arst leiab, et teil on risk haigestuda tuberkuloosi, võidakse teid ravida tuberkuloosiravimitega, enne kui teile manustatakse Remsima’t.

  Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad tuberkuloosi nähud Remsima’ga ravi ajal. Nähtude hulka kuuluvad pidev köha, kehakaalu langus, väsimuse tunne, palavik, öine higistamine.

  
  

  B-hepatiidi viirus

  
  

• Rääkige oma arstile enne Remsima kasutamist, kui te olete B-hepatiidi viiruse kandja või kui teil on kunagi olnud B-hepatiit.

• Rääkige oma arstile, kui te arvate, et teil võib olla risk nakatuda B-hepatiiti.

• Teie arst peab teid kontrollima B-hepatiidi viiruse suhtes.

• Ravi TNF blokaatoritega, nagu Remsima, võib põhjustada B-hepatiidi viiruse reaktiveerumist patsientidel, kes on selle viiruse kandjad. See võib mõnedel juhtudel olla eluohtlik.

• Kui teil tekib B-hepatiidi reaktivatsioon, peab teie arst võib-olla ravi lõpetama ja võib teile anda ravimeid, näiteks tõhusaid viirusvastaseid ravimeid koos toetava raviga.

  
  

  Südamehaigused

  
  

• Rääkige oma arstile, kui teil on mõni südamehaigus, nagu kerge südamepuudulikkus.

• Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.

  Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad uued südamepuudulikkuse nähud või olemasolevate nähtude halvenemine Remsima’ga ravi ajal. Nähtude hulka kuuluvad hingeldus või jalgade paistetus.

  Vähk ja lümfoom

  
  

• Rääkige oma arstile enne Remsima manustamist, kui teil on või on kunagi olnud lümfoom (üks verevähi tüüp) või mis tahes muud tüüpi vähk.

• Patsientidel, kellel on raske reumatoidartriit ja kellel see haigus on olnud pikka aega võib olla suurem risk lümfoomi tekkeks.

• Patsientidel, kes saavad Remsima’t, võib olla suurenenud risk lümfoomi või muu vähi tekkeks.

• Mõnedel TNF-blokaatoritega, sh infliksimabiga, ravitud patsientidel, on tekkinud harva esinev vähi tüüp, mida nimetatakse hepatospleeniliseks T-rakuliseks lümfoomiks. Enamik nendest patsientidest olid teismelised poisid või noored mehed ning enamikul neist oli Crohni tõbi või haavandiline koliit. Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga. Peaaegu kõik need patsiendid olid TNF-blokaatoritele lisaks saanud ravimeid, mis sisaldasid asatiopriini või 6- merkaptopuriini.

• Mõnedel patsientidel, keda on ravitud infliksimabiga, on tekkinud teatud tüüpi nahavähke.

  Teatage oma arstile, kui ravi ajal või pärast seda esineb mis tahes nahamuutusi või kui nahale tekivad vohandeid.

• Mõnel naisel, kes on reumatoidartriidi tõttu saanud ravi infliksimabiga, on tekkinud emakakaelavähk. Naistel, sh üle 60 aasta vanustel naistel, kes saavad Remsima' t, võib arst soovitada regulaarseid emakakaelavähi sõeluuringuid.

  
  

  Kopsuhaigus või krooniline suitsetamine

  
  

• Rääkige oma arstile enne Remsima manustamist, kui teil on kopsuhaigus, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK), või kui te olete krooniline suitsetaja.

• Patsientidel, kellel on KOK ja patsientidel, kes on kroonilised suitsetajad, võib Remsima kasutamisega olla suurenenud kasvaja tekkerisk.

  
  

  Närvisüsteemi haigus

  
  

• Enne kui teile manustatakse Remsima’t, rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud probleem, mis mõjutab teie närvisüsteemi. Siia kuuluvad hulgiskleroos, Guillan-Barré sündroom, kui teil on krambihood või teil on diagnoositudoptiline neuriit.

• Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad närvihaiguse sümptomid

• Remsima’ga ravi ajal. Nähtude hulka kuuluvad muutused nägemises, nõrkus kätes või jalgades, mistahes kehaosa tuimus või surin.

  
  

  Ebanormaalsed naha uurised

  
  

• Rääkige oma arstile, kui teil on nahas mistahes ebanormaalseid uurised (fistulid), enne kui teile manustatakse Remsima’t.

  
  

  Vaktsineerimised

  
  

• Rääkige oma arstiga, kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teil plaanitakse seda teha.

• Te peate tegema soovitatavad vaktsineerimised enne ravi alustamist Remsima’ga. Remsima kasutamise ajal võib teile teha teatud vaktsineerimisi, kuid teile ei tohi manustada elusvaktsiine (vaktsiine, mis sisaldavad elus nõrgestatud haigusetekitajat), sest need võivad põhjustada infektsioone.

• Kui te saite raseduse ajal Remsima’t, võib ka teie lapsel esimesel eluaastal esineda kõrgenenud risk infektsiooni tekkeks elusvaktsiini manustamise tagajärjel. On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Remsima kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sh elusvaktsiinidega nagu BCG vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).

• Kui te imetate, on tähtis rääkida oma lapse arstile ja teistele tervishoiutöötajatele, et te kasutate Remsima’i, enne kui teie lapsele manustatakse mis tahes vaktsiini. Lisateavet vt lõigust

  „Rasedus ja imetamine“.

  Terapeutilised nakkusetekitajad

  
  

• Rääkige oma arstiga, kui te olete hiljuti saanud või teile kavatsetakse anda terapeutilisi nakkusetekitajaid (nt BCG instillatsioon vähi raviks).

  
  

  Kirurgilised operatsioonid või hambaraviprotseduurid

  
  

• Rääkige oma arstile, kui teil on plaanis mistahes kirurgilised operatsioonid või hambaraviprotseduurid.

• Rääkige oma kirurgile või hambaarstile, et te saate ravi Remsima’ga, näidates talle oma patsiendi meeldetuletuskaarti.

  
  

  Maksaprobleemid

• Mõnedel Remsima’t saavatel patsientidel on tekkinud tõsised maksaprobleemid.

• Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad maksaprobleemide sümptomid ravi ajal Remsima’ga.

  Nähtudeks on silmade ja naha kollasus, tumepruuni värvusega uriin, valu või turse paremal ülakõhus, liigesevalud, nahalööbed või palavik.

  
  

  Vererakkude väike arv

  
  

• Mõnedel Remsima’t saavatel patsientidel ei pruugi kehas tekkida piisavalt vererakkusid, mis aitavad võidelda infektsioonidega või aidata peatada verejooksu.

• Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad ravi ajal Remsima’iga sümptomid, mis viitavad väiksele vererakkude arvule. Nähtudeks on püsiv palavik, kergemini tekkivad veritsused või verevalumid, väikesed punased või lillad täpid, mis on tingitud nahaalusest veritsusest, või kahvatu jume.

  
  

  Immuunsüsteemi häire

  
  

• Mõnedel Remsima’t saavatel patsientidel on tekkinud sümptomid, mis viitavad luupusenimelisele immuunsüsteemi haigusele.

• Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad ravi ajal Remsima’ga sümptomid, mis viitavad luupusele. Nähtudeks on liigesevalu või lööve põskedel või käsivartel, mis on tundlik päikesevalguse suhtes.

  
  

  Lapsed ja noorukid

  
  

  Ärge kasutage seda ravimit lastele ja noorukitele alla 18 aasta vanustele, sest puuduvad andmed selle kohta, et see ravim toimiks ja oleks selles vanuses ohutu.

  
  

  Muud ravimid ja Remsima

  Patsiendid, kellel on põletikulised haigused võtavad juba ravimeid oma haiguse raviks. Need ravimid võivad tekitada kõrvaltoimeid. Teie arst annab teile nõu, milliste teiste ravimite kasutamist te peate jätkama Remsima saamise ajal.

  
  

  Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud mis tahes teisi ravimeid Crohni tõve, haavandilise koliidi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi, psoriaatilise artriidi või psoriaasi ravimiseks või ilma retseptita ostetud ravimeid, nagu vitamiine ja taimseid ravimeid.

  
  

  Eeskätt rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• Ravimid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.

• Kineret (sisaldab anakinrat). Remsima’t ja Kineret’i ei tohi koos kasutada.

• Orencia (sisaldab abatatsepti). Remsima’t ja Orencia’t ei tohi koos kasutada.

  Remsima’i kasutamise ajal ei tohi te saada elusvaktsiine. Kui kasutasite Remsima't raseduse ajal või kui te saate Remsima’i imetamise ajal, rääkige sellest oma lapse arstile ja teistele teie lapsega tegelevatele tervishoiutöötajatele enne, kui laps saab mõne vaktsiini.

  
  

  Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne Remsima kasutamist.

  
  

  Rasedus, imetamine ja viljakus

• Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Remsima’t tohib kasutada raseduse või imetamise ajal üksnes juhul kui teie arst peab seda hädavajalikuks.

• Te peate vältima rasestumist, kui teid ravitakse Remsima’ga ja 6 kuud pärast seda, kui teil lõpetatakse Remsima-ravi. Vestelge oma arstiga rasestumisvastaste vahendite kasutamisest selle ravi ajal.

• Kui te saite raseduse ajal Remsima’t, võib teie lapsel esineda kõrgenenud risk infektsiooni tekkeks.

• On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Remsima kasutamisest enne, kui lapsele manustatakse mis tahes vaktsiini. Kui saite raseduse ajal Remsima’t, võib BCG vaktsiini (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks) tegemine lapsele 12 kuu jooksul alates sünnist põhjustada raskete tüsistustega infektsiooni, sh surma. 12 kuu

  jooksul pärast sündi ei tohi teie laps saada elusvaktsiine nagu BCG vaktsiin, välja arvatud juhul kui teie lapse arst soovitab teisiti. Lisateavet vt vaktsineerimist kirjeldavast lõigust.

• Kui te imetate, on tähtis rääkida oma lapse arstile ja teistele tervishoiutöötajatele, et te kasutate Remsima’i, enne kui teie lapsele manustatakse mis tahes vaktsiini. Imetamise ajal ei tohi teie laps saada elusvaktsiine, välja arvatud juhul kui teie lapse arst soovitab teisiti.

• On leitud, et lastel, kes on sündinud raseduse ajal infliksimabiga ravi saanud naistele, on valgete vereliblede arv tõsiselt langenud. Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamatult ühendust oma lapse arstiga.

  
  

  Autojuhtimine ja masinatega töötamine

  Remsima ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või tööriistade või masinate käsitsemise võimet. Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid, kui te tunnete pärast Remsima saamist

  väsimust, pearinglust või tunnete end halvasti.

  
  

  Remsima sisaldab naatriumi ja sorbitooli

  Remsima sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba” ja 45 mg sorbitooli ühes 120 mg annuses.

  
  

  1. Kuidas Remsima’t kasutada

     
     

     Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

     
     

     Reumatoidartriit

     Arst alustab teie ravi kas kahe Remsima annusega 3 mg iga kehakaalu kg kohta, mis manustatakse intravenoosse infusioonina (antakse teile veeni kaudu 2 tunni jooksul), või ilma. Kui ravi alustatakse

     Remsima intravenoosse infusiooni annustega, manustatakse need 2-nädalase vahega intravenoosse

     infusioonina. Nelja nädala möödumisel viimasest intravenoossest infusioonist manustatakse teile Remsima’t nahaaluse süstena (subkutaanne süste).

     Remsima subkutaanse süste soovitatavaks annuseks on 120 mg iga kahe nädala järel hoolimata

     kehakaalust.

     
     

     Psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit (Behterevi tõbi) ja psoriaas

     Arst alustab teie ravi kahe Remsima annusega 5 mg iga kehakaalu kg kohta, mis manustatakse intravenoosse infusioonina (antakse teile veeni kaudu 2 tunni jooksul). Need annused manustatakse 2-

     nädalase vahega intravenoosse infusioonina. Nelja nädala möödumisel viimasest intravenoossest infusioonist manustatakse teile Remsima’t nahaaluse süstena (subkutaanne süste).

     Remsima subkutaanse süste soovitatavaks annuseks on 120 mg iga kahe nädala järel hoolimata

     kehakaalust.

     
     

     Crohni tõbi ja haavandiline koliit

     Arst alustab teie ravi kahe Remsima annusega 5 mg iga kehakaalu kg kohta, mis manustatakse intravenoosse infusioonina (antakse teile veeni kaudu 2 tunni jooksul). Need annused manustatakse 2-

     nädalase vahega intravenoosse infusioonina. Nelja nädala möödumisel viimasest intravenoossest infusioonist manustatakse teile Remsima’t nahaaluse süstena (subkutaanne süste).

     Remsima subkutaanse süste soovitatavaks annuseks on 120 mg iga kahe nädala järel hoolimata kehakaalust.

     
     

     Kuidas Remsima’t manustatakse

• Remsima 120 mg süstelahus manustatakse ainult nahaaluse süstena (subkutaanselt). Oluline on kontrollida ravimpreparaadi etikette, et tagada määratud ravimvormi õige kasutamine.

• Reumatoidartriidiga patsientidel võib arst soovitada Remsima ravi alustamist kas kahe Remsima intravenoosse infusiooni annusega või ilma. Crohni tõve, haavandilise koliidi, anküloseeriva spondüliidi, psoriaatilise artriidi või psoriaasiga patsientidel alustatakse Remsima ravi kahe Remsima infusiooni annusega.

• Kui Remsima ravi alustatakse ilma kahe Remsima intravenoosse infusiooni annuseta, on allpool toodud tabelis märgitud, kui tihti peate oma ravimit pärast esimest annust manustama.

  
  

  2. annus	1 nädal pärast 1. annust
  3. annus	2 nädalat pärast 1. annust
  4. annus	3 nädalat pärast 1. annust
  5. annus	4 nädalat pärast 1. annust
  Edaspidised annused	6 nädalat pärast 1. annust ja seejärel iga 2 nädala järel

  
  

• Kui teie arst või meditsiiniõde manustab teile ravi alustamiseks kaks Remsima intravenoosse infusiooni annust, manustatakse need 2-nädalase vahega, ja esimese Remsima annuse subkutaanse süstena saate 4 nädalat pärast viimast intravenoosset infusiooni, seejärel saate Remsimat subkutaanse süstena iga 2 nädala järel.

• Esimene subkutaanne Remsima annus manustatakse arsti järelevalve all.

• Korrektse koolituse järgselt ja kui te tunnete, et teid on piisavalt koolitatud ja olete enesekindel ise Remsima’t süstima, võib arst teil lubada järgmised Remsima annused ise kodus süstida.

• Kui teil on ise-süstimise kohta küsimusi, siis rääkige sellest oma arstiga. Selle infolehe lõpus on toodud täpsed „Kasutusjuhised“.

  
  

  Kui te manustate liiga palju Remsima’t

  Kui te manustasite rohkem Remsima’t kui oleks pidanud (kas liiga palju süstides ühel korral või sagedasti), siis võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Hoidke ravimi välispakend

  alati endaga kaasas, isegi kui see on tühi.

  
  

  Kui te unustate Remsima’t kasutada

  
  

  Unustatud annus kuni 7 päeva

  Kui te unustate Remsima annuse kuni 7 päeva jooksul, peate unustatud annuse kohe manustama. Järgmine annus manustage järgmisel algselt kavandatud kuupäeval ja seejärel jätkake algset

  annustamist.

  
  

  Unustatud annus 8 või enam päeva

  Kui teil jääb Remsima annus kaheksa või enamaks päevaks vahele, ei tohi te pärast algset kavandatud annust unustatud annust manustada. Järgmine annus manustage järgmisel algselt kavandatud

  kuupäeval ja seejärel jätkake algset annustamist.

  Kui te ei ole kindel, millal Remsima’t süstida, siis pidage nõu oma arstiga.

  
  

  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  
  

  1. Võimalikud kõrvaltoimed

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimeid on kerged või mõõdukad, kuid mõnedel patsientidel võivad esineda tõsised kõrvaltoimed ja need võivad vajada ravi. Kõrvaltoimed võivad tekkida ka pärast seda, kui teie ravi Remsima’ga on lõppenud.

     
     

     Informeerige oma arsti kohe, kui te märkate midagi järgnevast:

• Allergilise reaktsiooni nähud, nagu näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada ka neelamis- või hingamisraskusi, nahalööve, nõgeslööve, käte, jalgade või pahkluude turse. Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised või eluohtlikud. Allergiline reaktsioon võib toimuda 2 tunni jooksul alates teie infusioonist või hiljem. Teiste kuni 12 päeva pärast teie infusiooni tekkida võivate allergiliste kõrvaltoimete nähtude hulka kuuluvad valu lihastes, palavik, liigesvalu või valu lõualuus, kurguvalu või peavalu.

• Lokaalse süstekoha reaktsiooni nähud nagu punetus, valu, sügelus, turse, kõvadustunne, verevalum, veritsemine, külmatunne, torkimistunne, ärritus, lööve, haavand, nõgeslööve, villide ja kooriku teke.

• Südamehaiguse nähud, nagu ebamugavustunne või valu rinnus, valu käsivarres, kõhuvalu, hingeldus, ärevus, joobnud tunne, pearinglus, minestus, higistamine, iiveldus, oksendamine, südamepekslemine või värinad rinnus, kiire või aeglane südame löögisagedus ja jalgade turse.

• Infektsiooni nähud (sealhulgas tuberkuloos), nagu palavik, väsimuse tunne, köha, mis võib olla püsiv, hingeldus, gripitaolised sümptomid, kehakaalu langus, öine higistamine, kõhulahtisus, haavad, mäda kogunemine sooles või päraku ümbruses (abstsess), probleemid hammastega või põletav tunne urineerimisel.

• Võimalikud vähktõve tunnused, sh näiteks (loetelu ei ole ammendav) lümfisõlmede turse, kehakaalu langus, palavik, ebatavalised nahasõlmekesed, sünnimärkide või naha värvuse muutused või ebatavaline veritsus tupest.

• Kopsuhaiguse nähud, nagu köhimine, hingamisraskused või pitsitustunne rinnus.

• Närvisüsteemi haiguse nähud (sh silmaprobleemid), nagu insuldi nähud (järsku tekkiv tuimus või nõrkus näos, käes või jalas, eriti ühel kehapoolel; järsku tekkiv segasus, kõne-või arusaamise raskused; nägemishäired ühes või mõlemas silmas; raskused kõndimisel, pearinglus, tasakaalu või koordinatsiooni kadu või tugev peavalu), krambid, mistahes kehaosa /tuimus või käte või jalgade nõrkus, silmanägemise muutused, nagu kahelinägemine või muud silmaprobleemid.

• Maksahaiguse (sh B-hepatiidi infektsioon, kui teil on varem olnud B-hepatiit) nähud, nagu silmade või naha kollasus, tumepruuni värvusega uriin, valu või turse paremal ülakõhus, liigesevalud, nahalööbed või palavik.

• Immuunsüsteemi häire nähud, nagu liigesevalu või lööve põskedel või käsivartel, mis on tundlik päikesevalguse suhtes (luupus), või köha, hingeldus, palavik või nahalööve (sarkoidoos).

• Verepildi muutuse nähud, nagu pidev palavik, kergem verejooksu või sinikate teke, väikesed punased või lillad täpid nahal, mis on tingitud nahaalusest veritsusest, või kahvatus.

• Tõsiste nahaprobleemide nähud, nagu kehatüvel esinevad punakad märklaualaadsed täpid või ringjad laigud, mille keskel on tihti vill; naha irdumine ja ketendus (koorumine) suurtel aladel; haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades või väikesed mädasisaldusega punnid, mis võivad levida üle kogu keha. Nende nahareaktsioonidega võib kaasneda palavik.

  
  

  Informeerige oma arsti kohe, kui te märkate midagi ülaltoodust. Remsima kasutamisel on esinenud järgmised kõrvaltoimed:

  Väga sage: võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st

• Kõhuvalu, halb enesetunne

• Viirusnakkused, nagu herpes või gripp

• Ülemiste hingamisteede nakkused, nt ninakõrvalurkepõletik

• Peavalu

• Süstest põhjustatud kõrvaltoime

• Valu.

  
  

  Sage: võivad mõjutada 1 kuni 10 inimest 100-st

• Muutused maksa töös, maksaensüümide aktiivsuse tõus (kajastuvad vereproovides)

• Kopsu- või rindkere infektsioonid, nagu bronhiit või kopsupõletik

• Raske või valulik hingamine, valu rinnus

• Verejooks maos või sooltes, kõhulahtisus, seedehäire, kõrvetised, kõhukinnisus

• Nõgestõve tüüpi lööve (nõgeslööve), sügelev lööve või nahakuivus

• Tasakaaluprobleemid või pearinglus

• Palavik, suurenenud higistamine

• Vereringeprobleemid, nagu madal või kõrge vererõhk

• Sinikate teke, kuumahood või ninaverejooks; soe, punane nahk (punetus)

• Väsimuse või nõrkuse tunne

• Bakteriaalsed nakkused, nagu veremürgitus, mädapaise või nahapõletik (tselluliit)

• Naha seeninfektsioon

• Vereprobleemid, nagu kehvveresus või madal valgete vereliblede arv

• Paistes lümfisõlmed

• Depressioon, uneprobleemid

• Silmaprobleemid, sh punetavad silmad ja põletikud

• Kiire südame löögisagedus (tahhükardia) või südamekloppimine

• Valu liigestes, lihastes või seljas

• Kuseteede põletik

• Psoriaas (ehk soomussammaspool), nahaprobleemid, nagu nt ekseem ja juuste kadu

• Süstekoha reaktsioonid, nagu valu, turse, punetus või sügelus

• Külmavärinad, vedeliku kogunemine naha alla, mis põhjustab turset

• Tuimus või kihelustunne.

  
  

  Aeg-ajalt: võivad mõjutada 1 kuni 10 inimest 1000-st

• Verevarustuse puudulikkus, veeni turse

• Verekogumid väljaspool veresooni (hematoom) või verevalumite teke

• Nahaprobleemid, nagu villide teke, soolatüükad, naha ebatavaline värvumine või pigmentatsioon, või turses huuled või nahapaksendid või punetav, ketendav ja irduv nahk

• Rasked allergilised reaktsioonid (nt anafülaksia), immuunsüsteemi häire, mida nimetatakse luupuseks, allergilised reaktsioonid võõrvalkude suhtes

• Haavad, mis nõuavad paranemiseks pikemat aega

• Maksaturse (hepatiit) või sapipõie turse, maksakahjustus

• Hajameelsuse, ärrituvuse, segasuse, närvilisuse tunne

• Silmaprobleemid, sealhulgas hägune või vähenenud nägemine, punsunud silmad või odraiva

• Südamepuudulikkuse teke või halvenemine, aeglane südame löögisagedus

• Minestamine

• Krambid, närvisüsteemi häired

• Soolemulgustus või -ummistus, kõhuvalu või --krambid

• Kõhunäärme turse (pankreatiit)

• Seeninfektsioonid, nagu pärmseene infektsioon või küünte seeninfektsioonid

• Kopsuprobleemid (nagu kopsuturse)

• Vedelik kopsude ümber (pleuraefusioon)

• Hingamisteede ahenemine kopsudes, mis põhjustab hingamisraskust

• Kopsu katvate kestade põletik, mis põhjustab teravat valu rinnus, mis tugevneb hingamisel (pleuriit)

• Tuberkuloos

• Neerude infektsioonid

• Madal vereliistakute arv, liiga palju valgeid vereliblesid

• Tupeinfektsioonid

• Vereanalüüsi tulemus näitab, et teil on tekkinud oma keha vastased antikehad

• Vere kolesterooli- ja rasvadesisalduse muutused.

  
  

  Harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st

• Verevähi tüüp (lümfoom)

• Teie veri ei varusta teie organismi piisavalt hapnikuga, vereringeprobleemid, nagu veresoonte ahenemine

• Ajukelme põletik (meningiit)

• Infektsioonid nõrgenenud immuunsüsteemi tõttu

• B-hepatiidi infektsioon, kui teil on minevikus olnud B-hepatiidi

• maksapõletik, mis on tekkinud immuunsüsteemi probleemi tõttu (autoimmuunne hepatiit)

• maksaprobleem, mis põhjustab naha või silmade kollasust (ikterus)

• Ebanormaalne koeturse või –kasv

• raske allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada teadvuse kaotust ning mis võib olla eluohtlik (anafülaktiline šokk)

• Väikeste veresoonte turse (vaskuliit)

• Immuunhäired, mis võivad mõjutada kopse, nahka ja lümfisõlmi (nagu sarkoidoos)

• immuunrakkude kogumid, mis on tingitud põletikulisest vastusreaktsioonist (granulomatoossed kolded)

• Huvi või emotsiooni puudus

• Tõsised nahaprobleemid, nagu toksiline epidermaalnekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos

• Teised nahaprobleemid, nagu multiformne erüteem, villid ja naha irdumine või mädakolded (furunkuloos)

• Tõsised närvisüsteemi häired, nagu transversaalskleroos, hulgiskleroosi sarnane haigus, nägemisnärvipõletik või Guillain-Barré sündroom

• Silmapõletik, mis võib põhjustada muutusi nägemises, sh pimedaks jäämist;

• Vedeliku kogunemine südamepaunas (perikardiefusioon)

• Tõsised kopsuprobleemid (nagu interstitsiaalne kopsuhaigus)

• Melanoom (üks nahavähi tüüp)

• Emakakaelavähk

• Vererakkude vähesus, sh tõsiselt langenud valgevereliblede arv

• Väikesed punased või lillad täpid nahal, mis on tingitud nahaalusest veritsusest

• Kõrvalekalded immuunsüsteemi töös osaleva verevalgu (komplemendi faktor) väärtustes

• Lihhenoidsed reaktsioonid (sügelev punakaslilla nahalööve ja/või niidistikutaoline hallikasvalge muster limaskestadel).

  
  

  Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• Vähk

• Harv verevähk, mis puudutab enamasti noori mehi (hepatospleeniline T-raku lümfoom)

• Maksapuudulikkus

• Merkeli raku kartsinoom (üks nahavähi tüüp)

• Kaposi sarkoom, harvaesinev vähk, mis on seotud inimese herpesviirus 8 infektsiooniga. Kaposi sarkoom esineb tavaliselt lillade nahakahjustustena

• Dermatomüosiidiks (lihasnõrkus, millega kaasneb nahalööve) nimetatava seisundi halvenemine

• Südameinfarkt

• Insult

• Ajutine nägemise kaotus infusiooni ajal või 2 tunni jooksul pärast infusiooni

• Infektsioon pärast elusvaktsiini saamist, sest immuunsüsteem on nõrgenenud.

  
  

  Kõrvaltoimetest teatamine

  

  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise

  teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi

  ohutusest.

  
  

  1. Kuidas Remsima’t säilitada

     
     

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget

  „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

• Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda. Hoida ravimpreparaat välispakendis, valguse eest kaitstult.

• Seda ravimit võib hoida originaalpakendis väljaspool külmkappi temperatuuril kuni 25 °C ühekordselt kuni 28 päeva jooksul, kuid mitte kauem kui algne kõlblikkusaeg. Sellisel juhul ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna. Kirjutage uus kõlblikkusaeg (sh päev/kuu/aasta) karbile. Hävitage see ravim, kui seda ei ole kasutatud uue kõlblikkusaja või karbile trükitud kõlblikkusaja (kumb varasem on) jooksul.

• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

  
  

  1. Pakendi sisu ja muu teave Mida Remsima sisaldab

• Toimeaine on infliksimab. Üks 1 ml üheannuseline süstel sisaldab 120 mg infliksimabi.

• Teised koostisosad on atseethape, naatriumatsetaattrihüdraat, sorbitool, polüsorbaat 80, süstevesi.

  
  

  Kuidas Remsima välja näeb ja pakendi sisu

  Remsima on selge kuni läbipaistmatu, värvitu kuni helepruun lahus, mis on saadaval ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstlina.

  
  

  Iga pakend sisaldab 1 süstlit 2 alkoholipadjakesega, 2 süstlit 2 alkoholipadjakesega, 4 süstlit 4

  alkoholipadjakesega või 6 süstlit 6 alkoholipadjakesega.

  
  

  Iga pakend sisaldab 1 süstlit automaatse nõelakaitsega ja 2 alkoholipadjakesega, 2 süstlit automaatse nõelakaitse ja 2 alkoholipadjakesega, 4 süstlit automaatse nõelakaitse ja 4 alkoholipadjakesega või 6 süstlit automaatse nõelakaitse ja 6 alkoholipadjakesega.

  
  

  

  Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

  
  

  Müügiloa hoidja

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungari

  
  

  Tootja

  Millmount Healthcare Ltd. Block 7

  City North Business Campus

  Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Iirimaa

  Nuvisan GmbH Wegenerstraße 13,

  89231 Neu Ulm, Saksamaa

  
  

  Nuvisan France SARL 2400, Route des Colles, 06410, Biot,

  Prantsusmaa

  
  

  Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

  
  

  België/Belgique/Belgien

  Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418

  BEinfo@celltrionhc.com

  Lietuva

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

  Vengrija

  
  

  България

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

  Унгария

  Luxembourg/Luxemburg

  Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418

  BEinfo@celltrionhc.com

  
  

  Česká republika

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

  Maďarsko

  Danmark

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

  Ungarn

  Deutschland

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

  Ungarn

  Magyarország

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

  Magyarország

  Malta

  Mint Health Ltd. Tel: +356 2093 9800

  info@mint.com.mt

  
  

  Nederland

  Celltrion Healthcare Netherlands B.V. Tel: + 31 20 888 7300

  NLinfo@celltrionhc.com

  
  

  Eesti

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungari

  Norge

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungarn

  
  

  Ελλάδα

  ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

  Τηλ: +30 210 8009111 – 120

  Österreich

  Astro-Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860

  office@astropharma.at

  
  

  España

  KERN PHARMA, S.L. Tel: +34 93 700 25 25

  Polska

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

  Węgry

  France

  Celltrion Healthcare France SAS 14 rue Cambacérès 75008 Paris

  Tél: + 33 (0)1 71 25 27 00

  contact_FR@celltrionhc.com

  Portugal

  PharmaKERN Portugal – Produtos Farmacêuticos,

  Sociedade Unipessoal, Lda.

  Tel: +351 214 200 290

  
  

  Hrvatska

  OKTAL PHARMA d.o.o.

  Tel: +385 1 6595 777

  oktal-pharma@oktal-pharma.hr

  România

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungaria

  
  

  Ireland

  Celltrion Healthcare Ireland Limited Tel: +353 1 223 4026

  
  

  Ísland

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungverjaland

  Slovenija

  OKTAL PHARMA d.o.o. Tel: +386 1 519 29 22

  info@oktal-pharma.si

  Slovenská republika

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

  Maďarsko

  
  

  Italia

  Celltrion Healthcare Italy S.r.l.

  Via Luigi Galvani, 24 - 20124 Milano (MI) Tel: +39 0247 927040

  Suomi/Finland

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

  Unkari

  
  

  Κύπρος

  C.A. Papaellinas Ltd

  Τηλ: + 357 22741741

  
  

  Latvija

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

  Ungārija

  Sverige

  Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungern

  United Kingdom (Northern Ireland)

  Celltrion Healthcare Ireland Limited Tel: +353 1 223 4026

  
  

  Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}

  
  

  See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.

  
  

  1. Kasutusjuhised

  
  

  Enne Remsima süstli kasutamist lugege hoolikalt toodud kasutusjuhiseid. Kui teil on Remsima süstli kasutamise kohta küsimusi, siis pidage nõu tervishoiutöötajaga.

  
  

  Oluline teave

• Kasutage süstlit AINULT siis, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud, kuidas süstet ette valmistada ja teha.

• Küsige tervishoiutöötajalt, kui tihti te peate süsteid tegema.

• Iga süste tegemisel vahetage süstekohta. Iga uus süstekoht peab olema vähemalt 3 cm eelmisest süstekohast eemal.

• Ärge kasutage süstlit, kui see kukkus maha või on nähtavalt kahjustatud. Kahjustatud süstel ei pruugi korrektselt toimida.

• Ärge korduvkasutage süstlit.

• Ärge kunagi raputage süstlit.

  
  

  

  Remsima süstli kohta Süstli osad (vt joonis A):

  
  

  Joonis A

  
  

• Ärge eemaldage korki enne, kui olete valmis süstet tegema. Korgi eemaldamise järgselt ei tohi süstlile uuesti korki tagasi peale panna.

  
  

  Süsteks ettevalmistamine

  
  

  1. Koguge süsteks vajaminevad vahendid kokku.

     1. Valmistage ette puhas lame pind, nagu laud või kapipealne, hästi valgustatud kohas.

     2. Võtke süstel pakendist, mida säilitatakse külmkapiks, välja süstlit selle korpuse keskosast hoides.

     3. Veenduge, et teil on olemas järgmised tarvikud:

        • süstel;

        • alkoholitups

        • vatitups või marli*

        • plaaster*

        • teravate tarvikute käitlemise konteiner*.

          *Neid ei ole pakendis kaasas.

          
          

  2. Kontrollige süstlit. Ärge kasutage süstlit, kui:

     • see on mõranenud või kahjustatud.

     • aegumiskuupäev on möödunud.

  3. Kontrollige ravimit (vt joonis B).

     Vedelik peab olema selge, värvitu või helepruun. Ärge kasutage süstlit, kui vedelik on hägune, selle värv on muutunud või see sisaldab osakesi.

     Märkus: vedelikus võivad olla õhumullid. See on normaalne.

     
     

     

     Joonis B

     
     

  4. Oodake 30 minutit.

     1. Jätke süstel 30 minutiks toatemperatuurile, et lasta sel soojeneda.

        Ärge soojendage süstlit soojusallikatega, nagu kuum vesi või mikrolaineahi.

        
        

  5. Valige süstekoht (vt joonis C).

     

     1. Valige süstekoht. Te võite süstida:

        • reite esiossa.

        • kõhtu, v.a 5 cm naba ümbruses (naba).

        • käsivarte väliskülgedesse (AINULT hooldaja).

          Ärge süstige nahka, mis on 5 cm kaugusel nabast või mis on hell, kahjustatud, sinikatega kaetud või armistunud.

          Märkus: muutke süstekohta iga kord, kui te süste teete. Iga uus süste peaks olema vähemalt 3 cm eelmisest

          süstekohast kaugemal.

          
          

          Joonis C

          
          

  6. Peske käed.

     1. Peske käed seebi ja veega ning loputage neid põhjalikult.

        
        

  7. Puhastage süstekoht.

     1. Puhastage süstekohta alkoholitupsuga.

     2. Laske nahal enne süstet kuivada.

        Ärge puhuge süstekohale ega puudutage seda enne süste tegemist.

        Tehke süste

        
        

  8. Eemaldage kork (vt joonis D).

     1. Tõmmake kork otse ära ning asetage see kõrvale. Ärge puudutage nõela. Vastasel juhul võite saada nõelatorke vigastuse.

        
        

        

        Joonis D

        
        

  9. Sisestage süstel süstekohta (vt joonis E).

     1. Hoidke süstlit ühe käega selle korpusest pöidla ja nimetissõrme vahel.

     2. Teise käega näpistage kergelt puhastatud nahavolti.

     3. Sisestage kiirelt ja „viskelaadse” liigutusega nõel täielikult nahavolti 45-kraadise nurga all.

        
        

        

        Joonis E

        
        

  10. Tehke süste (vt joonis F).

      1. Nõela sisestamise järgselt laske nahk näppude vahelt lahti.

      2. Lükake kolb aeglaselt alla lõpuni, kuni süstel on

         tühi.

         
         

         

         Joonis F

  11. Eemaldage nõel süstekohast (vt joonis G).

      1. Eemaldage nõel nahast sama nurga all, kui see oli sisestamisel.

      2. Vajutage süstekohale õrnalt vatitups või marli

         ning hoidke 10 sekundit.

      3. Vajadusel pange peale plaaster.

         Ärge hõõruge süstekohta.

         
         

         

         Joonis G

         
         

         Süste järgselt

         
         

  12. Süstli käitlemine (vt joonis H).

      1. Pange kasutatud süstel selleks mõeldud teravate esemete käitlemise konteinerisse kohe pärast

         kasutust.

      2. Kui teil ei ole selleks mõeldud teravate esemete käitlemise konteinerit, siis võite kasutada olmekonteinerit:

         • mis on valmistatud paksust plastikust;

         • mida on võimalik tihedalt sulgeda, millel on läbistamiskindel kaas, mida teravad esemed ei saa läbistada;

         • mis on kasutuse ajal püsti ja stabiilne;

         • mis on lekkekindel; ja

         • korrektselt sildistatud, hoiatades ohtlike jäätmete eest konteineris.

      3. Kui teravate esemete konteiner on täis saamas, siis tuleb see käidelda kohalike nõuete kohaselt.

  Ärge asetage süstlile korki uuesti peale.

  Märkus: hoida süstel ja teravate esemete käitlemise konteiner laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

  
  

  

  Joonis H

  Enne Remsima süstli kasutamist lugege hoolikalt kasutusjuhiseid. Kui teil on Remsima süstli kasutamise kohta küsimusi, siis pidage nõu tervishoiutöötajaga.

  
  

  

  Oluline teave

• Kasutage süstlit AINULT siis, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud, kuidas süstet ette valmistada ja teha.

• Küsige tervishoiutöötajalt, kui tihti te peate süsteid tegema.

• Iga süste tegemisel vahetage süstekohta. Iga uus süstekoht peab olema vähemalt 3 cm eelmisest süstekohast eemal.

• Ärge kasutage süstlit, kui see kukkus maha või see on nähtavalt kahjustatud. Kahjustatud süstel ei pruugi korrektselt toimida.

• Ärge korduvkasutage süstlit.

• Ärge kunagi raputage süstlit.

  
  

  

  Remsima süstli kohta

  
  

  

  Süstli osad (vt joonis A):

  
  

  Joonis A

  
  

  

• Ärge eemaldage korki enne, kui olete valmis süstet tegema. Korgi eemaldamise järgselt ei tohi süstlile uuesti korki tagasi peale panna.

Süsteks ettevalmistamine

1. Koguge süsteks vajaminevad vahendid kokku.

   1. Valmistage ette puhas lame pind, nagu laud või kapipealne, hästi valgustatud kohas.

   2. Võtke süstel pakendist, mida säilitatakse külmkapiks, välja süstlit selle korpuse keskosast hoides.

   3. Veenduge, et teil on olemas järgmised tarvikud:

      • süstel;

      • alkoholitups

      • vatitups või marli*

      • plaaster*

      • teravate tarvikute käitlemise konteiner*.

        *Neid ei ole pakendis kaasas.

2. Kontrollige süstlit. Ärge kasutage süstlit, kui:

   • see on mõranenud või kahjustatud.

     

   • aegumiskuupäev on möödunud.

   
   

   

   

3. Kontrollige ravimit (vt joonis B).

   Vedelik peab olema selge, värvitu või helepruun. Ärge

   kasutage süstlit, kui vedelik on hägune, selle värv on muutunud või see sisaldab osakesi.

   Märkus: vedelikus võivad olla õhumullid. See on

   normaalne.

   
   

   

   Joonis B

   
   

4. Oodake 30 minutit.

   1. Jätke süstel 30 minutiks toatemperatuurile, et lasta sel soojeneda.

      

      Ärge soojendage süstlit soojusallikatega nagu kuum vesi või mikrolaineahi.

      
      

5. Valige süstekoht (vt joonis C).

   1. Valige süstekoht. Te võite süstida:

      • reite esiossa.

      • kõhtu, v.a 5 cm naba ümbruses (naba).

      • käsivarte väliskülgedesse (AINULT hooldaja).

        Ärge süstige nahka, mis on 5 cm kaugusel nabast või mis on hell, kahjustatud, sinikatega kaetud või armistunud.

        Märkus: muutke süstekohta iga kord, kui te süste teete. Iga uus süste peaks olema vähemalt 3 cm eelmisest

        süstekohast kaugemal.

        
        

        

        Joonis C

        
        

6. Peske käed.

   

   1. Peske käed seebi ja veega ning loputage neid põhjalikult.

      
      

      

7. Puhastage süstekoht.

   1. Puhastage süstekohta alkoholitupsuga.

   2. Laske nahal enne süstet kuivada.

      Ärge puhuge süstekohale ega puudutage seda enne süste tegemist.

      

      Tehke süste

      
      

      

8. Eemaldage kork (vt joonis D).

   1. Tõmmake kork otse ära ning asetage see kõrvale.

      Ärge puudutage nõela. Vastasel juhul võite saada nõelatorke vigastuse.

      
      

      

      Joonis D

      
      

      

9. Sisestage süstel süstekohta (vt joonis E).

   1. Hoidke süstlit ühe käega selle korpusest pöidla ja nimetissõrme vahel.

   2. Teise käega näpistage kergelt puhastatud nahavolti.

   3. Sisestage kiirelt ja „viskelaadse” liigutusega nõel täielikult nahavolti 45-kraadise nurga all.

      
      

      Joonis E

      

10. Tehke süste (vt joonis F).

    1. Nõela sisestamise järgselt laske nahk näppude vahelt lahti.

    2. Lükake kolb aeglaselt alla lõpuni kuni süstel on tühi.

       
       

       

       

       Joonis F

       
       

       

11. Eemaldage nõel süstekohast (vt joonis G).

    1. Eemaldage nõel nahast sama nurga all, kui see oli sisestamisel.

    2. Vajutage süstekohale õrnalt vatitups või marli

       ning hoidke 10 sekundit.

    3. Vajadusel pange peale plaaster.

       Ärge hõõruge süstekohta.

       
       

       Joonis G

       

       

       Süste järgselt

       
       

12. Süstli käitlemine (vt joonis H).

    1. Pange kasutatud süstel selleks mõeldud teravate esemete käitlemise konteinerisse kohe pärast kasutust.

    2. Kui teil ei ole selleks mõeldud teravate esemete käitlemise konteinerit, siis võite kasutada

       olmekonteinerit:

       • mis on valmistatud paksust plastikust;

       • mida on võimalik tihedalt sulgeda, millel on läbistamiskindel kaas, mida teravad esemed ei saa läbistada;

       • mis on kasutuse ajal püsti ja stabiilne;

       • mis on lekkekindel; ja

       • korrektselt sildistatud, hoiatades ohtlike jäätmete eest konteineris.

    3. Kui teravate esemete konteiner on täis saamas,

siis tuleb see käidelda kohalike nõuete kohaselt.

Ärge asetage süstlile korki uuesti peale.

Märkus: hoida süstel ja teravate esemete käitlemise konteiner laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Joonis H