Mayzent
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid siponimood (siponimodum)
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Mayzent ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Mayzenti võtmist
Kuidas Mayzenti võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Mayzenti säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mayzent sisaldab toimeainet siponimood. Siponimood kuulub ravimirühma, mida nimetatakse sfingosiin-1-fosfaadi (S1P) retseptori modulaatoriteks.
Mayzenti kasutatakse täiskasvanute sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosi ehk sclerosis
multiplex’i (SPSM) aktiivse vormi raviks. SPSMi aktiivne vorm esineb siis, kui haigus ägeneb või kui MRT (magnetresonantstomograafia) uuringu tulemused näitavad põletiku tunnuseid.
Mayzent aitab kaitsta kesknärvisüsteemi oma keha immuunsüsteemi rünnakute eest. Mayzenti toimel:
on osa valgeliblede (lümfotsüütide) võime kehas vabalt liikuda piiratud ja
need valgelibled ei jõua pea- ega seljaajju.
Sellega väheneb SPSMi tekitatav närvikahjustus, mille tulemusena aitab Mayzent aeglustada haiguse mõjusid (nagu puude süvenemine, ajukahjustused ja ägenemised).
kui olete siponimoodi, maapähkli, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on immuunpuudulikkuse sündroom;
kui teil on kunagi olnud progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia või krüptokokkmeningiit;
kui teil on aktiivne vähk;
kui teil on rasked maksaprobleemid;
kui teil viimase 6 kuu jooksul on olnud südameinfarkt, stenokardia, ajuinsult või teatud tüüpi südamepuudulikkus;
kui teil on teatud tüüpi ebaregulaarne südamerütm (arütmia) ja teil ei ole südamestimulaatorit;
kui vereanalüüsi tulemusena selgub, et teie keha ei suuda seda ravimit vajalikul määral lagundada, ei tohi te seda ravimit võtta (vt allpool lõik „Vereanalüüsid enne ravi ja ravi ajal“);
kui te olete rase või võite rasestuda ja ei kasuta tõhusat rasestumisvastast meetodit.
kui teil on infektsioon või teie immuunsüsteem ei tööta korralikult (nt haiguse või immuunsüsteemi pärssivate ravimite tõttu; vt lõik „Muud ravimid ja Mayzent“);
kui teil ei ole kunagi olnud tuulerõugeid ja te ei ole selle vastu vaktsineeritud. Teil võib olla suurem tüsistuste tekkerisk juhul, kui te Mayzenti kasutamise ajal haigestute tuulerõugetesse. Teie arst võib soovida teid enne ravi alustamist tuulerõugete vastu vaktsineerida;
kui te kavatsete lasta ennast vaktsineerida. Arst annab teile selle kohta nõu (vt „Muud ravimid ja Mayzent“);
kui teil on või on olnud probleeme nägemisega (eriti seisund, mida nimetatakse maakula turseks) või silma infektsioone või põletikke (uveiit). Teie arst võib lasta teil teha silma uuringud enne ravi alustamist ja hiljem korduvalt ravi ajal. Mayzent võib põhjustada maakula (ala silmas, mis võimaldab teil näha kujundeid, värve ja detaile) turset. Võimalus maakula turse tekkeks on suurem, kui teil on see varem olnud või on teil kunagi olnud uveiit (silma põletik);
kui teil on suhkurtõbi. Suhkurtõvega patsientidel on suurem risk maakula turse (vt eespool) tekkeks;
kui teil on kunagi olnud mõni järgnevatest seisunditest (isegi kui saate vastavat ravi): raske südamehaigus, ebakorrapärane või ebanormaalne südametegevus (arütmia), insult või mõni muu aju veresoonte haigus, aeglane südame löögisagedus, minestamine, südame rütmihäired (EKG ei ole normis);
kui teil on tõsised hingamisprobleemid une ajal (uneapnoe);
kui teil on ravile allumatu kõrgvererõhk. Teie vererõhku peab regulaarselt mõõtma;
kui teil on maksaprobleemid; teie arst võib lasta enne ravi alustamist Mayzentiga teha teile maksatalitluse kontrollimiseks vereanalüüse;
kui te võite rasestuda, sest siponimood võib raseduse ajal kasutatuna kahju teha teie sündimata lapsele. Enne ravi algust selgitab teie arst teile riske ja palub teil teha rasedustesti, et veenduda,
et te ei ole rase. Te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja kuni 10 päeva pärast ravi lõpetamist (vt „Rasedus, imetamine ja viljakus“).
Kui mõned eelnimetatutest kehtivad ka teie kohta, rääkige sellest oma arstile enne Mayzenti võtmist.
Kui teil tekib mõni järgnevatest nähtudest Mayzenti võtmise ajal, rääkige sellest viivitamata oma arstile, sest see võib olla ohtlik:
kui teil on infektsioon. Mayzent vähendab valgeliblede arvu veres. Valgelibled võitlevad infektsiooni vastu, seega võite Mayzenti kasutamise ajal (ja 3…4 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist) nakatuda palju kergemini. Nakkused võivad olla tõsised ja isegi eluohtlikud;
kui te arvate, et teie hulgiskleroos halveneb või täheldate mingeid uusi või ebatavalisi sümptomeid. Väga harvaesinev aju infektsioon, mida nimetatakse progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks (PML), võib olla SPSM-i laadsete sümptomitega. See võib tekkida patsientidel, kes võtavad Mayzenti või muid hulgiskleroosi raviks kasutatavaid ravimeid;
kui teil on palavik, teil on tunne, nagu oleksite gripis või teil on peavalu koos kange kaelaga, valgustundlikkus, iiveldus või segasus. Need võivad olla seeninfektsioonist põhjustatud meningiidi (krüptokokkmeningiidi) sümptomid;
kui teil on muutusi nägemises, nt vaatevälja keskosa muutub häguseks või sinna tekivad varjud, vaatevälja keskossa tekib pimetäpp või teil tekivad probleemid värvide või väikeste detailide nägemisega. Need võivad olla maakula turse sümptomid. Te ei pruugi maakula turse varajases faasis märgata mingeid sümptomeid ning osad nägemisprobleemid võivad sarnaneda hulgiskleroosi atakiga (nägemisnärvi põletik). Teie arst võib soovitada silmade uuringut 3 või 4 kuud pärast ravi algust ja ilmselt uuesti mõne aja möödudes. Maakula turse kinnitumisel võib teie arst soovitada teile Mayzenti võtmine lõpetada;
kui teil tekib äkki tugev peavalu, segasus, krambihood ja nägemise muutused. Need võivad olla posterioorseks reversiibelseks entsefalopaatiliseks sündroomiks (PRES) nimetatud seisundi põhjuseks;
kui teil tekib seletamatu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, naha või silmavalgete kollasus või ebanormaalselt tume uriin. Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid;
kui te märkate nahal sõlmekesi (näiteks läikivad pärlisarnased sõlmed), laike või haavandeid, mis ei parane nädalatega.
Esimestel ravipäevadel võib Mayzent põhjustada südame löögisageduse aeglustumist (bradükardiat). Te ei pruugi midagi tunda, kuid võite tunda peapööritust või väsimust. Ravi alguses võivad teie
südamelöögid muutuda ebaregulaarseks. Kui midagi viitab nende sümptomite suurenenud tekkeriskile, võib teie arst otsustada teid ravi algul põhjalikumalt jälgida, saata teid esmalt südamearsti (kardioloogi) juurde või otsustada teile Mayzenti mitte anda.
Kiirus, millega seda ravimit kehas lagundatakse (metaboliseeritakse), on patsientidel erinev ja seetõttu vajavad erinevad patsiendid erinevaid annuseid. Teie arst võtab teilt enne ravi alustamist vere- või
süljeproovi teile sobivaima annuse määramiseks. Harvadel juhtudel võib proov näidata, et te ei tohiks
Mayzenti kasutada.
Valgeliblede arvu määramiseks on võimalik, et teilt võetakse vereproove enne ravi alustamist ja hiljem korduvalt ravi ajal. Juhul, kui valgeliblede arv on liiga väike, võib teie arst katkestada ravi või vähendada teie Mayzenti annust.
Enne ravi alustamist kontrollitakse teie verest, kui hästi teie maks töötab.
Mayzentiga ravitud hulgiskleroosi patsientidel on teatatud nahavähi tekkest. Rääkige viivitamatult oma arstiga, kui te märkate nahal sõlmekesi (näiteks läikivad pärlisarnased sõlmed), laike või haavandeid, mis ei parane nädalatega. Nahavähi sümptomiteks on ka nahakoe ebaharilik kasv või
muutused (näiteks ebaharilikud sünnimärgid), mille värvus, kuju või suurus aja jooksul muutub. Enne Mayzenti kasutamise alustamist on vajalik teostada nahauuring, et kontrollida, kas teie nahal on
sõlmekesi. Teie arst viib nahauuringuid regulaarselt läbi kogu Mayzenti ravi jooksul. Kui teile tekib nahal probleemseid kohti, võib teie arst teid suunata nahaarsti vastuvõtule, kes läbivaatuse järgselt võib otsustada teid regulaarselt tagasi kutsuda.
Mayzent nõrgestab teie immuunsüsteemi. See võib teie puhul suurendada nahavähi tekke riski. Te
peate piirama kokkupuudet päikese ja UV-kiirgusega,
kandes sobivat kaitsvat rõivastust,
kasutades regulaarselt tugeva UV-kaitsega päikesekaitse kreemi.
Sclerosis multiplex’i halvenemine ravi lõpetamisel Mayzentiga
Ärge lõpetage Mayzenti kasutamist ega muutke oma annust, enne kui te ei ole nõu pidanud oma
arstiga.
Rääkige kohe oma arstile, kui te arvate, et teie haigus on halvemaks läinud pärast seda, kui te olete lõpetanud ravi Mayzentiga (vt lõik 3 „Kui te lõpetate Mayzenti võtmise“).
Puudub kogemus Mayzenti kasutamise kohta vanemaealistel patsientidel. Kui teil on mure, palun rääkige oma arstiga.
Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest nendel vanuserühmadel ei ole
seda veel uuritud.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. Öelge kindlasti oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest või ravimeetoditest:
ravimid ebaregulaarse südametöö raviks, nagu amiodaroon, prokaiinamiid, kinidiin või sotalool.
Teie arst võib otsustada teile Mayzenti mitte välja kirjutada, sest see võib intensiivistada ebaregulaarset südametegevust;
südame löögisagedust vähendavad ravimid, nt diltiaseem või verapamiil (mis kuuluvad kaltsiumkanali blokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma), digoksiin või ivabradiin. Teie arst võib saata teid südamearsti juurde võimalikuks ravi muutmiseks, sest nende ravimite kasutamist
peab võib-olla muutma, kuna Mayzent võib samuti aeglustada teie südame löögisagedust esimestel kasutamise päevadel. Kui te kasutate beetablokaatoreid, nt atenolooli või
propranolooli, võib arst paluda teil ajutiselt katkestada ravi beetablokaatoriga, kuni te olete jõudnud Mayzenti annuse suurendamisel päevase täisannuseni;
immuunsüsteemi mõjutavad ravimid, nt kemoteraapia, immunosupressandid või muud hulgiskleroosi raviks kasutatavad ravimid. Teie arst võib paluda teil nende võtmine liigse
immuunsüsteemi toime vältimiseks lõpetada;
vaktsiinid. Kui peate ennast vaktsineerima, rääkige sellest esmalt oma arstile. Ravi ajal Mayzentiga ja kuni 4 nädala jooksul pärast selle lõppu ei tohi teile manustada teatud vaktsiine (nõrgestatud elusvaktsiine), sest need võivad vallandada nakkuse, mida nad oleksid pidanud ära hoidma (vt lõik 2);
flukonasool ja mõned muud ravimid võivad osal patsientidest suurendada Mayzenti kontsentratsiooni veres, mistõttu neid ei soovitata võtta koos Mayzentiga. Teie arst annab teile nõu;
karbamasepiin ja mõned teised ravimid võivad vähendada Mayzenti kontsentratsiooni veres ja seega ei pruugi ravim korralikult toimida. Teie arst annab teile nõu;
modafiniil ja mõned teised ravimid võivad vähendada Mayzenti kontsentratsiooni veres ja seega ei pruugi ravim korralikult toimida. Teie arst annab teile nõu, kui see kehtib teie kohta;
fototeraapia UV-kiirgusega või PUVA fotokemoteraapia. UV-teraapia võib suurendada teie riski nahavähile Mayzenti ravi ajal.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge kasutage Mayzenti, kui te olete rase, kui te kavatsete rasestuda või kui te olete viljakas eas naine, kes võib rasestuda ja te ei kasuta tõhusat rasestumisvastast meetodit. Mayzenti kasutamisega raseduse ajal kaasneb kahjustuse risk teie sündimata lapsele. Kui te olete viljakas eas naine, kes võib rasestuda, siis peab teie arst teid teavitama sellest kaasnevast riskist enne ravi alustamist Mayzentiga ja paluma teil teha rasedustesti võimaliku raseduse välistamiseks. Te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit ravi ajal Mayzentiga ja vähemalt 10 päeva pärast ravi lõpetamist, et vältida rasestumist. Küsige arstilt sellel ajal kasutatavate usaldusväärsete rasestumisvastaste vahendite kohta.
Rääkige kohe oma arstile, kui rasestute Mayzenti võtmise ajal. Teie arst võib otsustada lõpetada ravi (vt lõik 3 „Kui te lõpetate Mayzenti võtmise“). Seejärel olete te spetsiaalse jälgimise all.
Mayzenti võtmise ajal ei tohi te last imetada. Mayzent võib erituda rinnapiima ja esineb tõsiste kõrvaltoimete risk teie lapsele.
Teie arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil sõidukit juhtida ja ohutult masinaid kasutada. Tavalised
Mayzenti raviannused ei peaks mõjutama teie võimet juhtida autot ja töötada masinatega. Ravi alguses võite aeg-ajalt tunda peapööritust. Teie esimesel ravipäeval Mayzentiga ei tohi te seetõttu sõidukit
juhtida ega masinaid kasutada.
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist arstiga
nõu.
Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete allergiline maapähklile või sojale.
Mayzenti kasutamise ajal kontrollib teie ravi hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Teile antakse tiitrimispakend, millega suurendatakse teie annust 5 päeva jooksul. Järgige pakendil
olevaid juhiseid (vt lisaks tabelit „Tiitrimispakend“).
Tiitrimisfaasi eesmärgiks on ravi alguses südamega seotud kõrvaltoimete riski vähendamine. Teie arst võib teid ravi alguses põhjalikumalt jälgida juhul, kui teil on südametegevuse aeglaseks või ebaregulaarseks muutumise oht.
Annus | Võetavate Mayzent 0,25 mg tablettide arv | |
0,25 mg 0,25 mg 0,5 mg 0,75 mg | 1 tablett |
päev
päev
päev
päev
tablett
tabletti
tabletti
5. päev 1,25 mg 5 tabletti
6. päeval hakkate võtma oma tavapärast raviannust.
Esimesel kuuel ravipäeval soovitame võtta ravimit hommikuti koos toiduga või ilma.
Soovitatav annus on 2 mg üks kord ööpäevas (üks 2 mg Mayzenti tablett) koos toiduga või ilma.
Teie arst võib öelda, et peate võtma ainult 1 mg ööpäevas (üks 1 mg Mayzenti tablett või neli 0,25 mg Mayzenti tabletti) juhul, kui enne ravi alustamist tehtud vereproovist selgus, et teie keha lagundab Mayzenti aeglaselt (vt „Analüüsid enne ravi ja ravi ajal“). Kui see kehtib teie kohta, siis võite siiski meeles pidada, et teie jaoks on ohutu võtta viis 0,25 mg tabletti 5. päeval vastavalt üleval toodud tabelile.
Mayzent on mõeldud suukaudseks manustamiseks. Võtke tablett koos veega.
Kui olete võtnud liiga palju Mayzenti tablette või kui võtsite esimese tableti kogemata ravipakendist, mitte tiitrimispakendist, peate kohe helistama oma arstile. Arst võib otsustada teid jälgida.
Kui te esimese kuue ravipäeva jooksul olete unustanud ühel päeval oma ravimi võtmata, helistage
enne järgmise annuse võtmist oma arstile. Arst peab välja kirjutama uue tiitrimispakendi. Te peate uuesti alustama 1. päevast.
Kui te unustate raviannuse võtmata (alates 7. päevast), võtke see niipea, kui teile meelde tuleb. Siiski, kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärase skeemiga. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui unustasite Mayzenti võtmata järjest 4 või enamal päeval, helistage enne järgmise annuse võtmist oma arstile. Teie arst peab välja kirjutama uue tiitrimispakendi ja te peate ravi uuesti alustama 1. päevast.
Ärge lõpetage Mayzenti võtmist ega muutke oma annust enne arstiga nõu pidamata.
Mayzent jääb teie organismi kuni 10 päevaks pärast seda, kui lõpetate selle võtmise. Teie valgeliblede (lümfotsüütide) arv võib pärast Mayzenti võtmise lõpetamist jääda 3…4 nädalaks väikseks. Selle aja vältel võivad ikkagi tekkida sellel lehel kirjeldatud kõrvaltoimed (vt „Võimalikud
kõrvaltoimed“ lõigus 4).
Kui te peate taasalustama Mayzenti võtmist rohkem kui 4 päeva möödumisel alates ravimi lõpetamisest, kirjutab arst teile välja uue tiitrimispakendi ja te peate ravi taasalustama alates
1. päevast.
Öelge kohe oma arstile, kui tunnete, et teie hulgiskleroos pärast Mayzenti võtmise lõpetamist halveneb.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
punetavale nahale tekkiv väikeste vedelikuga täidetud villikestega lööve (herpes zoster'iks nimetatud viirusest põhjustatud infektsioon, mis võib olla tõsine);
teatud tüüpi nahavähk, mida kutsutakse basaalrakuliseks kartsinoomiks; tavaliselt on see läikiva sõlme moodi, aga võib võtta ka teistsuguse kuju;
palavik, kurguvalu ja/või infektsioonist põhjustatud haavandid suus (lümfopeenia);
krambid;
nägemishäired, nt varjud või pime täpp vaatevälja keskel, hägustunud nägemine, värvide või detailide nägemise häired (maakula turse sümptomid, st silmapõhjas, maakula piirkonnas tekkiv turse);
ebaregulaarne südametegevus (atrioventrikulaarne blokaad);
aeglased südamelöögid (bradükardia).
Kui teil esineb ükskõik milline neist, rääkige sellest kohe oma arstile.
krüptokokkinfektsioonid (teatud tüüpi seennakkus), sealhulgas krüptokokkmeningiit, mille sümptomiteks võivad olla peavalu koos kange kaelaga, valgustundlikkus, iiveldustunne või segasus.
Muud võimalikud kõrvaltoimed on loetletud järgnevalt. Kui mõni neist kõrvaltoimetest muutub
tõsiseks, pidage nõu arsti või apteekriga.
peavalu;
kõrge vererõhk (hüpertensioon), mõnikord koos peavalu ja peapööritusega;
vereproovides suurenenud maksaensüümide väärtused.
uute moolide teke;
pearinglus;
keha kontrollimatu värisemine (treemor);
kõhulahtisus;
iiveldus;
valu kätes või jalgades;
paistes käed, jalalabad, hüppeliigesed või jalad (perifeersed tursed);
nõrkus (asteenia);
kopsufunktsiooni testid näitavad kopsufunktsiooni halvenemist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil/blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge kasutage ravimit, kui märkate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on siponimood.
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 0,25 mg siponimoodi (siponimoodfumaraadina).
Teised koostisosad on:
Tableti tuum: laktoosmonohüdraat (vt 2. lõigus „Mayzent sisaldab laktoosi ja sojaletsitiini“), mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, glütserooldibehenaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), talk, sojaletsitiin (vaata 2. lõigus „Mayzent sisaldab laktoosi ja
sojaletsitiini“), ksantaankummi.
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 1 mg siponimoodi (siponimoodfumaraadina).
Teised koostisosad on:
Tableti tuum: laktoosmonohüdraat (vt 2. lõigus „Mayzent sisaldab laktoosi ja sojaletsitiini“), mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, glütserooldibehenaat, kolloidne veevaba
ränidioksiid.
Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), talk, sojaletsitiin (vaata 2. lõigus „Mayzent sisaldab laktoosi ja
sojaletsitiini“), ksantaankummi.
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 2 mg siponimoodi (siponimoodfumaraadina).
Teised koostisosad on:
Tableti tuum: laktoosmonohüdraat (vt 2. lõigus „Mayzent sisaldab laktoosi ja sojaletsitiini“), mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, glütserooldibehenaat, kolloidne veevaba
ränidioksiid.
Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), talk, sojaletsitiin (vaata 2. lõigus „Mayzent sisaldab laktoosi ja
sojaletsitiini“), ksantaankummi.
Mayzenti 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatupunased ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel „T“.
Mayzenti 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid on lillakasvalged ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel ”L”.
Mayzenti 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel „II“.
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on müügil järgmise suurusega pakendites:
tiitrimispakend 12 tabletti sisaldavas voldikpakendis ja
84 või 120 tabletti sisaldavates pakendites.
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid on müügil 28 või 98 tabletti sisaldavas pakendis. Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid on müügil 14, 28 või 98 tabletti sisaldavas pakendis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Iirimaa
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg Saksamaa
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Hispaania
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited
Tel: +44 1276 698370