Pake ndi infole ht: te ave kasutajale

Nyxoid 1,8 mg ninaspre i, lahus ühe annuselises konteineris

Naloksoon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infole hte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infole he sisukord
1. Mis ravim on Nyxoid ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nyxoid’i saamist
3. Kuidas Nyxoid’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nyxoid’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Nyxoid ja mille ks seda kasutatakse
  
  Selle ravimi toimeaine on naloksoon. Naloksoon tekitab opioidide, näiteks heroiini, metadooni, fentanüüli, oksükodooni, buprenorfiini ja morfiini toime ajutise pöördumise.
  
  Nyxoid on ninasprei, mida kasutatakse opioidide üledoosi või opioidide võimaliku üledoosi erakorralises ravis täiskasvanutel ning üle 14-aastastel noorukitel. Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad:
  - hingamisprobleemid
  - tugev unisus
  - reaktsiooni puudumine valjule helile või puudutusele.
    
    Kui te il on risk opioidide üleannustamiseks, kandke oma Nyxoid’i alati e ndaga kaasas. Nyxoid toimib ainult lühikest aega opioidide mõju tagasipööramiseks, sellal kui ootate erakorralise meditsiinilise abi tulekut. See ei asenda erakorralist meditsiinilist abi. Nyxoid on mõeldud kasutamiseks vastava koolituse saanud isikute poolt.
    
    Õelge alati oma sõpradele ja perekonnale, et kannate Nyxoid’i endaga kaasas.
2. Mida on vaja te ada e nne Nyxoid’i saamist Ärge kasutage Nyxoid’i
  Kui olete naloksooni või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes
  allergiline.
  
  Hoiatused ja e tte vaatusabinõud
  Nyxoid väljastatakse teile alles siis, kui teid või teie hooldajat on õpetatud seda kasutama. Seda manustatakse kohe ning see ei asenda erakorralist meditsiinilist abi.
  - Kutsuge kiirabi, kui kahtlustate opioidide üle doosi.
    Opioidide üledoosi märgid ja sümptomid võivad naasta pärast ninasprei kasutamist. Kui see juhtub, võib manustada täiendavad annused 2 kuni 3 minuti pärast, kasutades teist ninaspreid. Patsienti tuleb pärast selle ravimi manustamist hoolikalt jälgida kuni kiirabi saabumiseni.
    
    Tingimuse d, mida tule b järgida
  - Kui olete opioididest füüsiliselt sõltuv või olete kasutanud opioide suurtes annustes (näiteks heroiini, metadooni, fentanüüli, oksükodooni, buprenorfiini või morfiini). Teil võivad tekkida
    selle ravimiga tugevad võõrutusnähud (vt hiljem selle infolehe lõiku 4 „Tingimused, mida tuleb jälgida“)
  - Kui võtate opioide valu puhul. Kui teile manustatakse Nyxoid’i, võib valu suureneda.
  - Kui kasutate buprenorfiini. Nyxoid ei pruugi täielikult lahendada hingamisprobleeme. Öe lge oma arstile, kui teil on nina sees vigastus, kuna see võib mõjutada Nyxoid’i toimet. Lapse d ja noorukid
    Nyxoid ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ega alla 14-aastastel noorukitel.
    
    Nyxoid’i saamine sünnituse eel
    
    Te avitage oma ämmae mandat või arsti, kui olete saanud Nyxoid’i sünnitustegevuse eel või käigus. Teie lapsel võib tekkida äkiline opioidi võõrutussündroom, mis ravimata jäämise korral võib olla eluohtlik.
    Jälgige oma last järgmiste sümptomite osas 24 tunni jooksul pärast lapse sündi:
  - krambihood
  - ülemäärane nutmine
  - elavnenud refleksid.
    
    Muud ravimid ja Nyxoid
    
    Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
    
    Rase dus, imetamine ja viljakus
    
    Kui Te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
    Kui saate Nyxoidi raseduse või imetamise ajal, peab teie last hoolikalt jälgima.
    
    Autojuhtimine ja masinate ga töötamine
    
    Pärast selle ravimi saamist ei tohi te juhtida autot, käsitseda masinaid ega tegeleda muude füüsilist või vaimset pingutust nõudvate tegevustega vähemalt 24 tundi, kuna opioidide toime võib naasta.
3. Kuidas Nyxoid’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Enne kui saate Nyxoid’i, tehakse teile väljaõpe selle kasutamiseks. Allpool on toodud üksikasjalik juhend.
1. Juhise d Nyxoid ninaspre i manustamiseks.
  - Kontrollige sümptomeid ja re aktsiooni.
  - Kontrollige reaktsiooni, et näha, kas isik on teadvusel. Te võite hõigata tema nime, raputada õrnalt õlgadest, rääkida talle valjusti kõrva, muljuda tema rinnakut (sternumit), näpistada tema kõrva või sõrmeküünevalli.
  - Kontrollige hingamisteid ja hingamist. Vabastage suu ja nina mistahes takistustest.
    Jälgige 10 sekundit hingamist – kas rind liigub? Kas kuulete hingamishelisid? Kas tunnete põsel hingamist?
  - Kontrollige üleannustamise märke , näiteks: puudub reaktsioon puudutusele või helidele, aeglane ebaühtlane hingamine või hingamine puudub, norin, hingeldamine või neelatamine, sinised või lillad sõrmeküüned või huuled.
  - Üle annuse kahtlustamisel tule b anda Nyxoidi.
2. Kutsuge kiirabi. Nyxoid ei asenda erakorralist meditsiinilist abi.
3. Võtke kinni blistri tagumise külje nurgast ning tõmmake ära, et saaksite e e maldada ninaspre i
  pakendist. Hoidke ninaspreid käepärast.
4. Seadke patsient selili. Toestage kaela tagumine osa ja laske peal vajuda taha. Eemaldage kõik, mis blokeerib nina.
5. Hoidke ninaspreid pöidlaga kolvi põhja alt ning esimese ja keskmise sõrmega kummaltki poolt otsikut. Ärge vajutage ega testige Nyxoid’i ninaspre id e nne kasutamist, kuna see sisaldab ainult ühte naloksooni annust ja pole taaskasutatav.
6. Sisestage seadme otsik õrnalt ühte ninasõõrme sse. Annustamiseks vajutage tuge valt kolvile, kuni kostab klõpsatus. Pärast annuse manustamist eemaldage otsik ninasõõrmest.
7. Seadke patsient stabiilse sse külgasendisse, avatud suu suunatud maapinna poole, ning jääge patsiendi juurde kiirabi saabumiseni. Jälgige, kas patsiendi hingamistegevus, erksus või reaktsioon helile ja puudutusele paraneb.
  
  Käsi t oet ab
  pead. Ülemine
  jalg
8. Kui patsiendi seisund ei parane 2...3 minuti jooksul, võib manustada te ise annuse. Teadke, et isegi kui ta ärkab, võib ta taas teadvuse kaotada ja hingamine võib peatuda. Uus Nyxoidi ninasprei annus manustage teise ninasõõrmesse. Seda võib teha, kui patsie nt on
  taastumisasendis.
9. Kui patsient ei reageeri kahele annusele, võib anda täiendavaid annuseid (kui on). Jääge patsiendi juurde ja jälgige võimalikku paranemist, kuni saabub kiirabi, kes jätkab ravi.
Teadvusetutel ning hingamishäiretega patsientidel tuleks rakendada täiendavaid elustamismeetmeid. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
1. Võimalikud kõrvaltoime d
  
  Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimiga võivad kaasneda alljärgnevad kõrvaltoimed.
  
  Tingimuse d, mida tule b jälgida
  
  Nyxoid võib põhjustada äge daid võõrutusnähtusid, kui patsient on opioidisõltlane. Võimalikud sümptomid:
  - Kiire pulss, kõrge vererõhk
  - Valud kehas ja kõhukrambid
  - Haiglane olek, oksendamine, kõhulahtisus
  - Higistamine, palavik, kananahk, külmavärinad või värisemine
  - Käitumuslikud muutused, sh vägivaldne käitumine, mävrilisus, ärevus, elevus, rahutus või ärrituvus
  - Ebameeldiv või ebamugav meeleolu
  - Suurenenud nahatundlikkus
  - Unehäired.
    
    Ägedaid võõrutusnähte esineb aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
    Te avitage oma arsti, kui kogete mõnda neist sümptomitest.
    Väga sage: võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st):
  - Iiveldus.
    
    Sage: võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st
  - pearinglus, peavalu;
  - kiirenenud südame löögisagedus;
  - kõrge vererõhk, madal vererõhk;
  - oksendamine.
    
    Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st
  - värinad;
  - aeglane pulss;
  - higistamine;
  - ebaregulaarne südametegevus;
  - kõhulahtisus;
  - suukuivus;
  - kiire hingamine.
    
    Väga harv: võib esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st
  - allergilised reaktsioonid, näiteks näo, suu, huulte või kõri turse, allergiline šokk
  - eluohtlikud südame rütmihäired, südameinfarkt
  - vedeliku kogunemine kopsudes
  - nahaprobleemid, näiteks sügelus, nahalööve, punetus, turse, raske ketendus või naha koorumine.
  Kõrvaltoime test teavitamine
  
  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
2. Kuidas Nyxoid’i säilitada
  
  Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
  
  Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil ja blistril pärast “Kõlblik kuni:”/“EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
  
  Mitte lasta külmuda.
  
  Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
3. Pake ndi sisu ja muu te ave Mida Nyxoid sisaldab
Toimeaine on naloksoon. Iga ninasprei sisaldab 1,8 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
Teised koostisosad on naatriumtsitraat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.