Suliqua
Glargiin-insuliin + liksisenatiid (insulinum glarginum + lixisenatidum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Suliqua ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Suliqua kasutamist
Kuidas Suliqua’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Suliqua’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Suliqua on süstitav suhkurtõve ravim, mis sisaldab kahte toimeainet:
glargiin-insuliini - pika toimeajaga insuliini, mis aitab ööpäevaringselt kontrollida veresuhkru (glükoosi) taset;
liksisenatiidi - „GLP-1 analoogi“, mis aitab vastusena veresuhkru taseme tõusule organismil enesel insuliini lisaks toota ja aeglustab suhkru imendumist toidust.
Suliqua’t kasutatakse täiskasvanutel 2. tüüpi diabeedi raviks, täiendavalt dieedile ja kehalisele koormusele, et langetada liiga kõrget vere glükoosisisaldust. Suliqua’t kasutatakse koos metformiiniga kombinatsioonis naatriumsõltuva glükoosi kaastransportija-2 (SGLT-2) inhibiitoriga (nn gliflosiinid) või ilma, kui teised ravimid ei langeta vere glükoosisisaldust piisavalt.
kui olete glargiin-insuliini või liksisenatiidi või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Suliqua kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
teil on 1. tüüpi diabeet, sest Suliqua’t kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks ja see ravim ei ole teile sobiv;
teil on diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis tekib, kui organism ei suuda veresuhkrut omastada, sest insuliini ei ole piisavalt), sest see ravim ei ole teile sobiv;
teil on tõsine probleem mao või sooltega, näiteks maolihaste haigus, mida nimetatakse gastropareesiks, mille tulemusena mao tühjenemine on aeglustunud. Suliqua võib põhjustada seedetrakti kõrvaltoimeid (vt lõik 4), mistõttu ei ole seda ravimit uuritud patsientidel, kellel on rasked mao- või sooleprobleemid. Teavet ravimite kohta, mis ei peaks liiga kaua olema teie maos lugege palun lõigust „Muud ravimid ja Suliqua“;
teil on raske neeruhaigus või te saate dialüüsravi, sest selle ravimi kasutamine ei ole soovitatav.
Järgige täpselt arsti juhiseid annustamise, jälgimise (vere- ja uriinianalüüsid), toitumise ja füüsilise aktiivsuse (füüsiline töö ja treening) ja süstimise tehnika kohta.
Eriti teadlik tuleb olla järgnevast
Liiga madal veresuhkur (hüpoglükeemia). Kui teie veresuhkru tase on liiga madal, järgige hüpoglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Liiga kõrge veresuhkur (hüperglükeemia). Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, järgige hüperglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Veenduge, et kasutate õiget ravimit. Enne igat süstimist peate kontrollima märgistust, et hoida ära Suliqua ja teiste insuliinide segiajamist.
Kui teil on halb nägemine, lugege palun lõiku 3.
Ravimi kasutamise ajal peate järgnevast teadlik olema ja teavitama oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde enne Suliqua kasutamist
Tõsine valu maopiirkonnas (kõhus), mis ei möödu. See võib olla kõhunäärme põletiku (äge pankreatiit) tunnus.
Kui teil tekib vedelikukadu (dehüdratsioon), nt oksendamise ja kõhulahtisuse tõttu. On tähtis vältida dehüdratsiooni, juues rohkesti, eriti Suliqua’ga ravi alustamise esimestel nädalatel.
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Suliqua’t kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite annuseid.
Reisimine
Konsulteerige oma arstiga enne reisi. Peab arutama järgnevat:
kas teie ravim on saadaval riigis, mida külastate;
kuidas korraldada varustatus ravimi, nõelte jm tarvikutega;
kuidas reisimise ajal ravimit korrektselt säilitada;
söögikordade ja ravimi manustamise kellaajad;
ajavööndi vahetamise võimalik mõju;
külastatavate riikidega seotud terviseriskid;
mida ette võtta hädaolukorras, kui tekib halb enesetunne või haigestute.
Kogemused Suliqua’ga lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat puuduvad, mistõttu ei ole Suliqua kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid. Kui te kasutate teisi suhkurtõve ravimeid, arutage oma arstiga, kas peaksite nende kasutamise lõpetama, enne kui alustate ravi Suliqua’ga.
Mõned ravimid võivad muuta veresuhkru taset. See võib tähendada, et teie arst peab muutma Suliqua annust. Seega enne ravimi manustamist küsige arstilt, kas see võib mõjutada veresuhkru taset ning mida peaksite vajadusel tegema. Samuti peab olema ettevaatlik ravimi kasutamise lõpetamisel. Suliqua võib mõjutada mõnede suukaudsete ravimite toimet. Mõningaid ravimeid nagu antibiootikume, suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid, statiine (kolesterooli langetavad ravimid nagu atorvastatiin), maohappekindlaid tablette või kapsleid või graanuleid või suukaudseid pulbreid või suspensioone, mis ei tohi maos liiga kaua olla, tuleb võtta vähemalt üks tund enne või neli tundi pärast Suliqua süsti.
Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui te võtate
mistahes teist suhkurtõve ravimit;
disopüramiidi teatud südamehaiguste raviks;
fluoksetiini depressiooni raviks;
sulfonamiidantibiootikumi infektsiooni raviks;
fibraate vere kõrge rasvasisalduse langetamiseks;
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid depressiooni või Parkinsoni tõve raviks;
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid südamehaiguste või kõrgenenud vererõhu raviks;
valu vähendavaid ja palavikku alandavaid ravimeid nagu pentoksüfülliin; propoksüfeen; salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape);
pentamidiini parasiitidest põhjustatud infektsioonide raviks. See võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui te võtate
kortikosteroide, nt kortisooni ja prednisolooni põletiku raviks;
danasooli endometrioosi raviks;
diasoksiidi kõrgenenud vererõhu raviks;
proteaasi inhibiitoreid HIV raviks;
diureetikume kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks;
glükagooni väga madala veresuhkutaseme raviks;
isoniasiidi tuberkuloosi raviks;
somatropiini, so kasvuhormoon;
kilpnäärme hormoone kilpnäärme häirete raviks;
östrogeene ja gestageene; nagu rasestumisvastased tabletid sündivuse kontrolliks või östrogeenid luuhõrenemise (osteoporoosi) raviks;
klosapiini, olansapiini ja fenotiasiini derivaadid vaimse tervise häirete raviks;
sümpatomimeetilisi ravimeid, nagu epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, astma raviks.
Teie veresuhkru tase võib tõusta või langeda, kui te võtate
beeta-blokaatoreid või klonidiini kõrgenenud vererõhu raviks;
liitiumisooli vaimse tervise häirete raviks.
Ravimid, mis võivad vähendada madala veresuhkru taseme hoiatussümptomeid
Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin, kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks) vähendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil veresuhkru madalat taset (hüpoglükeemiat) ära tunda. Need võivad isegi varjata või pärssida need täielikult.
Juhul, kui eespool loetletu kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne ravimi kasutamist.
Varfariin ja teised antikoagulandid
Informeerige oma arsti, kui kasutate varfariini või teisi antikoagulante (ravimid, mida kasutatakse vere hüübimise pärssimiseks), sest te võite vajada sagedasemaid vereanalüüse (nn „rahvusvaheline
normitud suhtarv“ ehk INR) vere hüübivuse kontrollimiseks.
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda. Peate kontrollima enda veresuhkru taset sagedamini.
Suliqua’t ei tohi kasutada raseduse ajal. Ei ole teada kas Suliqua võib kahjustada teie sündimata last. Suliqua’t ei tohi kasutada imetamise ajal. Ei ole teada kas Suliqua eritub rinnapiima.
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Liiga madal või liiga kõrge veresuhkur (vt raamistatud teavet selle infolehe lõpus) võib mõjutada võimet juhtida autot ja kasutada seadmeid või masinaid. See võib mõjutada teie kontsentreerumisvõimet. See võib olla ohtlik teile endale ja teistele.
Küsige oma arstilt, kas te tohite juhtida autot kui:
teie veresuhkur on sageli liiga madal;
olete leidnud, et raske on ära tunda, kui teie veresuhkur on liiga madal.
Ravim sisaldab vähem kui 1 millimooli (23 milligrammi) naatriumi annuse kohta, st põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Ravim sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Arst võib teile määrata erineva Suliqua annuse, võrreldes teie senise insuliiniannusega või mis tahes glükoosisisaldust vähendava ravimiga. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Arvestades teie elustiili, veresuhkru uuringuid ja varasemat insuliini kasutamist selgitab arst teile:
kui palju Suliqua’t te ööpäevas vajate ja mis kellaajal;
millal kontrollida veresuhkru taset ja kas peate tegema uriinianalüüse;
millal võite vajada suuremat või väiksemat annust.
Arst võib öelda teile, et kasutaksite Suliqua’t koos teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega.
Suliqua 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis:
see pen-süstel võimaldab manustada 10 kuni 40 pen-süstli skaalajaotist (annuse astet) ühe süstiga, ühe jaotise kaupa;
iga teie valitud annuse aste sisaldab ühte ühikut glargiin-insuliini ja 0,5 mikrogrammi liksisenatiidi.
Teie Suliqua annus määratakse pen-süstli skaalajaotistena (annuse astmetena). Pen-süstli annuseaken näitab annuse astmete arvu.
Ärge süstige väiksemat annust kui 10 annuse astet. Ärge süstige suuremat annust kui 40 annuse astet. Kui vajalik annus on suurem kui 40 annuse astet, määrab arst teile erineva tugevusega ravimi.
30 kuni 60 annuse astme jaoks on saadaval Suliqua 100 ühikut/ml + 33 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis.
Teie veresuhkru taset võivad mõjutada paljud tegureid. Te peate teadma, mis need on, et saaksite teie veresuhkru taseme muutumisel õigesti tegutseda ja aidata peatada selle muutumise liiga kõrgeks või liiga madalaks. Vt raamitud teavet selle infolehe lõpus.
Kui te olete 65-aastane või vanem, rääkige sellest oma arstile, sest võite vajada madalamat annust.
Kui teil on probleeme neerude või maksaga, rääkige sellest oma arstile, sest võite vajada madalamat annust.
Süstige Suliqua’t üks kord ööpäevas, üks tund enne söögikorda. Süstige Suliqua’t eelistatavalt iga päev enne sama söögikorda, kui te olete valinud süstimiseks sobivaima.
järgige alati kasutusjuhist, mis on koos selle pakendi infolehega ja kasutage pen-süstlit vastavalt kirjeldusele;
kui te ei järgi kõiki neid juhiseid, võite manustada liiga palju või liiga vähe Suliqua’t.
Kontrollige enne igat süstimist alati ravimi pakendit ja pen-süstli märgistust, et vältida vigu ja veenduda, et teil on õige pen-süstel, eriti kui süstite enam kui ühte ravimit.
Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te ei ole kindel.
Suliqua’t süstitakse naha alla (subkutaanselt ehk s.c.).
Süstige reie esiossa, õlavarde või vöökoha esiossa (kõhtu).
Vahetage iga päev kehapiirkonnas süstekohta. See vähendab süstekohas muhkude ja paksendite tekke riski (vt lisateavet lõigust 4 „Teised kõrvaltoimed“).
kui Suliqua’s on osakesed; lahus peab olema selge, värvitu ja veelaadne.
Igaks süstimiseks kasutage alati uut nõela. Nõelte korduvkasutamine suurendab nõelte ummistumise riski, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist. Pärast igat kasutamist kõrvaldage nõel ohutult.
Ennetamaks infektsiooni ülekandumist ühelt isikult teisele ei tohi pen-süstlit kunagi kasutada rohkem kui üks isik, isegi kui nõel on vahetatud.
Kasutage ainult Suliqua pen-süstlile sobivaid nõelu (vt kasutusjuhist).
Enne igat süsti tuleb teha ohutustest.
Kasutatud nõel pange teravate esemete mahutisse nagu apteeker on juhendanud, vastavalt kohalikele nõuetele.
Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks ärge kunagi tõmmake lahust pen-süstlist süstlasse.
Kui pen-süstel on kahjustunud, seda ei ole korrektselt hoitud, kui te ei ole kindel, kas see töötab õigesti või märkate, et teie veresuhkru taseme ohjamine on ootamatult halvenenud:
visake pen-süstel ära ja kasutage uut;
rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui arvate, et teil on probleeme pen-süstliga.
Kui olete süstinud seda ravimit liiga palju, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia). Kontrollige veresuhkru taset ja sööge rohkem toitu, et ennetada veresuhkru liigset
langust (hüpoglükeemiat). Kui veresuhkru tase langeb liiga madalale, järgige nõuandeid, mis on selle
infolehe lõpuosas raamitult.
Kui Suliqua annus jäi vahele või te ei süstinud piisavalt insuliini, võib teie veresuhkru tase liialt tõusta (hüperglükeemia).
Vajadusel võib Suliqua’t süstida enne järgmist söögikorda.
Ärge süstige kahekordset annust, et korvata unustatud annust.
Ärge süstige kaks korda ööpäevas.
Kontrollige oma veresuhkrut ja seejärel süstige enda järgmine annus tavalisel ajal.
Hüperglükeemia ravi kohta lugege teavet infolehe lõpus olevast raamitud osast.
Ärge lõpetage ravimi kasutamist arstiga rääkimata. Kui te seda teete, võib see viia väga kõrge veresuhkru tasemeni (hüperglükeemia) ja vere happesisalduse tõusuni (ketoatsidoos).
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Insuliini sisaldavate ravimite kasutamisel võib hüpoglükeemia olla väga tõsine ja väga sage (tekkida
enam kui ühel inimesel kümnest).
Madal veresuhkur tähendab, et teie veres ei ole piisavalt suhkrut.
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite minestada (kaotada teadvuse).
Kui veresuhkur jääb väga madalaks liiga pikaks ajaks, võib tekkida ajakahjustus ja võib olla eluohtlik.
Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mistahes järgnevat kõrvaltoimet.
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia). Naha alla võivad moodustuda muhud, mille põhjuseks on amüloidiks nimetatava
valgu ladestused (naha amüloidoos, tekkesagedus teadmata). Ei ole teada, kui sageli need nahamuutused tekivad. Insuliini toime võib nõrgeneda, kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
peapööritus;
iiveldus;
oksendamine;
kõhulahtisus;
naha ja allergilised reaktsioonid süstekohal, mille nähtudeks on muuhulgas punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, paistetus, lööve või põletik. See võib levida süstekoha ümber. Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad tavaliselt mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
ülemiste hingamisteede infektsioon (nn külmetus, nohu, kurguvalu);
nõgeslööve (urtikaaria);
peavalu;
seedehäired (düspepsia);
kõhuvalu;
väsimus.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli etiketil ja karbil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Mitte lasta külmuda. Mitte hoida külmutuselemendi läheduses. Hoida pen-süstel originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Hoidke oma pen-süstlit temperatuuril kuni 25ºC maksimaalselt kuni 28 ööpäeva. Pärast seda hävitage pen-süstel.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi ja ärge laske külmuda. Hoidke pen-süstlit kaitstuna otsese
soojuse ja otsese valguse eest. Pen-süstli kate tuleb pärast igat süsti pen-süstlile tagasi panna, et kaitsta valguse eest.
Mitte hoida koos kinnitatud nõelaga.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on glargiin-insuliin ja liksisenatiid.
Üks pen-süstel sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini ja 150 mikrogrammi liksisenatiidi 3 ml lahuses.
Üks ml süstelahust sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini ja 50 mikrogrammi liksisenatiidi.
Üks pen-süstli skaalajaotis (annuse aste) sisaldab 1 ühikut glargiin-insuliini ja 0,5 mikrogrammi liksisenatiidi.
Abiained on: glütserool 85%, metioniin, metakresool, tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi. Vt ka teavet naatriumi ja metakresooli kohta Lõik 2 „Mida on vaja teada enne Suliqua kasutamist“.
Suliqua on selge ja värvitu süstelahus, mis on pen-süstlis (SoloStar) olevas klaasist kolbampullis.
Pakendi suurused: 3, 5 ja 10 pen-süstlit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Nõelad ei sisaldu pakendis.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.p.A.
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.p.A.
Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
toitu, mis sisaldab suhkrut, näiteks glükoosi tablette või magusat jooki (vähemalt 20 grammi);
informatsiooni, millest nähtub, et teil on suhkruhaigus.
Hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase)
Näited on muuhulgas:
te ei ole süstinud Suliqua’t või olete süstinud seda liiga vähe;
teie ravimi toime on vähenenud – näiteks seetõttu, et teda ei ole kohaselt säilitatud;
teie pen-süstel ei tööta korralikult;
teie kehaline aktiivsus on tavalisest väiksem;
te olete stressis, nt emotsionaalne pinge või ärevus;
teil on olnud trauma, infektsioon või palavik või teile on tehtud kirurgiline operatsioon;
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Suliqua“).
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Kohe kui märkate ülalloetletud nähte, mõõtke oma veresuhkru taset ja kui see on kõrge, siis vastavalt arsti või meditsiiniõega kokkulepitule määrake uriinis ketoainete sisaldus.
Kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos, siis võtke otsekohe ühendust enda arstiga.
Seda peab alati ravima arst, tavaliselt toimub ravi haiglas.
Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite minestada (kaotada teadvuse). Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameatakki või ajukahjustust ning olla eluohtlik. Peaksite õppima ära tundma veresuhkru languse tunnuseid - nii saate võtta kasutusele meetmeid, et peatada selle süvenemine.
Näited on muuhulgas:
te süstite liiga palju Suliqua’t;
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem;
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid - kunstlikud magusained ei ole süsivesikud;
te tarbite alkoholi - eriti juhul kui te ei söö piisavalt;
te kaotate süsivesikuid haiguse (oksendamise) või kõhulahtisuse tõttu;
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt;
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist;
te olete paranemas haigusest või palavikust;
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Suliqua“).
te olete just alustanud ravi Suliqua’ga – kui tekib veresuhkru langus, siis suurema tõenäosusega hommikul;
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne;
te muudate nahapiirkonda, kuhu te Suliqua’t süstite (nt reielt õlavarrele);
teil on raskekujuline neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoos.
Esimesed nähud võivad olla üldised organismi ilmingud. Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine. Need sümptomid tekivad sageli enne, kui madala suhkrutaseme sümptomid ajus.
Teised sümptomid on muuhulgas peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus või oksendamine, väsimus, unisus, rahutus, unehäired, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus (paralüüs), surisemistunne kätes ja käsivartes, tuimus ja pakitsus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Juhud, mil hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem selged. Esmased hoiatusnähud võivad muutuda, olla nõrgemad või puududa, kui:
te olete eakas;
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega;
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia);
teil on hiljuti olnud hüpoglükeemia (nt päev varem);
veresuhkur langeb aeglaselt;
teie veresuhkru tase on alati peaaegu „normaalne“ või kontroll teie suhkurtõve üle on hiljuti oluliselt paranenud;
te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Suliqua;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Suliqua“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raskekujuline hüpoglükeemia (ning võite isegi minestada), enne kui saate toimuvast teadlikuks. Olge oma hoiatusnähtudega kursis. Vajadusel võite tavalisest sagedamini
mõõta veresuhkru taset. Kui teil on keeruline ära tunda oma hoiatusnähte, peaksite vältima situatsioone, kus hüpoglükeemia tõttu võite ise või teised inimesed ohtu sattuda (nt auto juhtimisel).
Ärge süstige Suliqua’t. Sööge kohe ligikaudu 15...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või magusat jooki. Kunstlikke magusaineid sisaldavad joogid ja toidud (nt dieetjoogid) madalat veresuhkrut ravida ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta), eriti kui järgmine toidukord ei ole kohe. Kui te ei ole kindel, millist toitu peaksite sööma, küsige
oma arstilt või meditsiiniõelt. Hüpoglükeemiast taastumine võib Suliqua’ga võtta kauem aega,
sest ta sisaldab pikatoimelist insuliini (glargiin-insuliini).
Mõõtke oma veresuhkrut 10…15 minutit pärast suhkru söömist. Kui veresuhkur on endiselt liiga madal (<4 mmol/l) või kui hüpoglükeemia tekib uuesti, sööge veelkord 15...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemiat kontrollima või kui see tekib uuesti.
Rääkige oma sugulastele, sõpradele ja lähedastele kolleegidele, et nad koheselt otsiks arstiabi, kui te ei ole võimeline neelama või minestate (kaotate teadvuse).
Te võite vajada glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti. Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkrut kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas tegemist on ikka hüpoglükeemiaga.
Suliqua (10-40) SoloStar pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi. Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 10 kuni 40 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Hoidke neid kasutusjuhiseid edaspidiseks alles.
Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit teistega, see on ainult teie jaoks.
Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Sooritage alati ohutustest. Vt 3. SAMM.
Kandke alati endaga kaasas tagavara pen-süstlit ja varunõelu, juhuks kui need kaovad või lakkavad töötamast.
Enne kasutamist kontrollige alati pen-süstli etiketti, olemaks kindel, et teil on õige pen-süstel.
Enne pen-süstli kasutamist pidage nõu oma arsti apteekri või meditsiiniõega, kuidas süstida.
Kui teil on raskusi pen-süstli käsitsemisel, küsige abi, nt juhul, kui te ei näe hästi.
Enne pen-süstli kasutamist lugege kõik need juhised läbi. Kui te ei järgi neid juhiseid, võite manustada endale liiga vähe või liiga palju ravimit.
Kui teil on ükskõik milliseid küsimusi Suliqua, pen-süstli või suhkruhaiguse kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
Uus steriilne nõel (vt 2. SAMM).
Teravate asjade mahuti kasutatud nõeltele ja pen-süstlitele (vt Pen-süstli hävitamine).
Kolbampulli hoidja
Kolb* Annuse aken Annusenool
Pen-süstli kate
Kummikork Skaala
Ravimi nimetus
Dosaator
Süstimisnupp
*Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused
Enne uue pen-süstli esmast kasutamist, võtke see külmkapist välja vähemalt 1 tund enne süstimist. Külma ravimi süstimine on valulikum. Pärast esmast kasutamist peab pen süstlit hoidma temperatuuril kuni 25ºC.
Veenduge, et teil on õige ravim. See pen-süstel on virsikuvärvi ja oranži süstimisnupuga.
Vaadake läbipaistvat kolbampulli hoidjat. Ärge kasutage pen-süstlit, kui selles olev süstelahus on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Kasutage alati nõelu, mis on kokkusobivad Suliqua pen-süstliga.
Kui püüate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata.
Nõelte käsitsemisel olge ettevaatlik, et vältida juhuslikku nõelatorget ja nakkuste ülekannet.
Tehke alati ohutustest enne igat süstimist, et
kontrollida oma pen-süstlit ja nõela, kas need on töökorras;
tagada, et te manustate õige annuse.
Kui ravim väljub nõelaotsast, on teie pen-süstel töökorras, dosaator asetub tagasi asendisse „0“.
Võib osutuda vajalikuks korrata seda sammu kuni 3 korda, enne kui näete ravimit väljumas.
Kui pärast kolmandat korda ravimit ei välju, võib nõel olla ummistunud. Sellisel juhul
vahetage nõel (vt 6. SAMM ja 2. SAMM),
seejärel korrake ohutustesti (3. SAMM).
Kui ravimit ikka nõelaotsast ei välju, ärge seda pen-süstlit enam kasutage. Kasutage uut pen- süstlit.
Te võite näha ravimis õhumulle. See on normaalne ja need ei kahjusta teid.
Kui te keerate üle vajaliku annuse, võite tagasi keerata.
Kui teie pen-süstlisse ei ole jäänud piisavalt ravimit, peatub dosaator allesjäänud annuse astmete numbril.
Kui te ei saa valida kogu määratud annust, kasutage uut pen-süstlit või süstige allesjäänud kogus selle pen-süstliga ja puudujäänud annus uue pen-süstliga. Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 10 annuse astet. Puudujääva annuse süstimiseks kasutage alati uut Suliqua (10-40) SoloStar pen-süstlit ja mitte ühtki teist pen-süstlit.
Paarisarvud on toodud annusenoolel ja paaritud arvud joonena nende vahel.
Valitud on 29 ühikut.
Teie pen-süstel sisaldab kokku 300 annuse astet. Te võite valida annuse 1 annuse astme kaupa.
Üks pen-süstel sisaldab rohkem kui 1 annust.
Kui teile tundub raske süstimisnuppu sisse vajutada, ärge suruge sellele, sest see võib pen-süstlit vigastada.
Vahetage nõel (vt 6. SAMM: eemaldage nõel ja 2. SAMM: kinnitage uus nõel) ja tehke ohutustest (vt 3. SAMM).
Kui süstimisnuppu on ikka raske sisse vajutada, võtke uus pen-süstel.
Ärge veel puutuge süstimisnuppu.
Ärge vajutage nupule viltu (nurga all). Teie pöial võib takistada dosaatori pöördumist.
See tagab, et manustate kogu vajaliku annuse.
Olge nõelte käsitsemisel ettevaatlik, et vältida juhuslikke nõelatorkeid ja nakkuste ülekannet.
Nõel võib tungida läbi nõelakatte, kui seda üritada viltu tagasi panna.
Kui nõel esimese korraga ära ei tule, siis proovige uuesti.
Ärge pange pen-süstlit tagasi külmkappi.
Hoidke pen-süstleid külmkapis, temperatuuril 2°C…8°C.
Hoidke pen-süstlit toatemperatuuril, kuni 25°C.
Hoidke pen-süstlit kattega kaetult.
Pärast esmast kasutamist kasutage pen-süstlit mitte kauem kui 28 päeva. Kuidas pen-süstlit hooldada
Kui te arvate, et teie pen-süstel on katki, ärge üritage seda parandada. Kasutage uut.
Te võite puhastada pen-süstli välispinda, pühkides seda niiske lapiga (ainult veega). Ärge leotage pen-süstlit, ärge peske seda ega määrige sisse. See võib pen-süstlit vigastada.
Enne pen-süstli kasutuselt kõrvaldamist eemaldage sellelt nõel.
Hävitage pen-süstel viisil nagu apteeker on juhendanud, vastavuses kohalike nõuetega.