Afstyla
lonoctocog alfa
alfalonoktokog (rekombinantne üheahelaline VIII hüübimisfaktor)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on AFSTYLA ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne AFSTYLA kasutamist teile või teie lapsele
Kuidas AFSTYLA't kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas AFSTYLA't säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
AFSTYLA sisaldab inimese VIII (hüübimis) faktorit, mida valmistatakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil. AFSTYLA's sisalduv toimeaine on alfalonoktokog.
AFSTYLA't kasutatakse veritsuste ravimiseks ja ennetamiseks A-hemofiiliaga patsientidel (kaasasündinud VIII faktori puudulikkus). VIII faktor on proteiin, mida on vaja vere hüübimiseks. Selle faktori puudumine A-hemofiiliaga patsientidel tähendab, et veri ei hüübi nii kiiresti kui peaks ja neil esineb soodumus veritsuste tekkeks. AFSTYLA asendab VIII faktorit A-hemofiiliaga patsientidel, mis võimaldab nende verel hüübida.
AFSTYLA't võib kasutada kõigi vanuserühmadel.
kui AFSTYLA’t saaval patsiendil on tekkinud allergiline reaktsioon AFSTYLA või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes;
kui AFSTYLA’t saav patsient on hamstri valkude suhtes allergiline.
Oluline on üles märkida oma AFSTYLA partii number.
Nii et iga kord, kui saate uue AFSTYLA pakendi, märkige üles kuupäev ja partii number (mis on pakendil pärast partii numbrit) ja hoidke seda teavet kindlas kohas.
Enne AFSTYLA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Võimalikud on allergilised (ülitundlikkuse) reaktsioonid. Preparaat sisaldab hamstri valkude jälgi (vt ka „Ärge kasutage AFSTYLA't”). Kui tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole. Teie arst peab teid teavitama allergiliste reaktsioonide varastest nähtudest. Nende hulka kuuluvad nahalööve, generaliseerunud nõgestõbi, pigistustunne rinnus, vilistav hingamine, vererõhu langus ja anafülaksia (raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab raskeid hingamisraskusi ja pearinglust).
Inhibiitorite (antikehade) teke on teadaolev tüsistus, mis võib tekkida kõigi VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega ravi ajal. Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, takistavad ravimi õiget toimimist. Teid või teie last jälgitakse inhibiitorite tekke suhtes hoolikalt. Kui AFSTYLA raviga ei ole teie või teie lapse veritsus kontrolli all, teavitage sellest kohe oma arsti.
Kui teile või teie lapse kohta on öeldud, et on südamehaigus või on risk südamehaiguse tekkeks, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Kui paigaldada tsentraalveeni kateeter AFSTYLA süstimiseks, peab teie arst arvestama ja teiega arutama tüsistuste tekke riskiga, sealhulgas kohalikud infektsioonid, bakterite sattumine verre (baktereemia) ja veresoontes trombide teke (tromboos) kohas, kuhu see sisestatakse.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
AFSTYLA't võib raseduse ja imetamise ajal manustada ainult siis, kui see on selgelt vajalik.
AFSTYLA ei mõjuta teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.
AFSTYLA sisaldab 35,0 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis. See on võrdne 1,8%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Teie ravi peab jälgima arst, kes on kogenud vere hüübimishäirete ravis.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
AFSTYLA kogus, mida manustatakse teile või teie lapsele, ja ravi kestus sõltuvad:
teie haiguse raskusest;
verejooksu kohast ja intensiivsusest;
teie kliinilisest seisundist ja ravivastusest;
teie kehakaalust. Järgige arstilt saadud juhiseid.
Üldjuhised
Pulber tuleb segada lahustiga (vedelikuga) ja tõmmata viaalist välja aseptilistes tingimustes.
AFSTYLA't ei tohi segada teiste ravimite ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.
Lahus peab olema selge või kergelt veiklev, kollane kuni värvitu, s.t see võib sädeleda valguse käes, kuid ei tohi sisaldada nähtavaid osakesi. Pärast filtrimist või eemaldamist (vt allpool) tuleb enne kasutamist lahust uuesti kontrollida. Ärge kasutage lahust, kui see on nähtavalt hägune või sisaldab helbeid või osakesi.
Kasutamata toode või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele ja arsti juhiste kohaselt.
Manustamiskõlblikuks muutmine ja manustamine
Veenduge ilma viaale avamata, et AFSTYLA pulber ja vedelik on toa- või kehatemperatuuril. Selleks võib jätta viaalid ligikaudu tunniks toatemperatuurile või hoida neid mõne minuti jooksul käes.
Ärge laske viaalidel otsese kuumusega kokku puutuda. Viaale ei tohi kuumutada kehatemperatuurist (37 °C) kõrgemal temperatuuril.
Eemaldage ettevaatlikult viaalidelt kaitsekatted ja puhastage kummikorgid alkoholilapiga. Laske viaalidel kuivada enne Mix2Viali pakendi (mis sisaldab filterülekandeseadet) avamist, seejärel järgige alltoodud juhiseid.
1 | 1. Eemaldage Mix2Vialilt kaas. Ärge võtke Mix2Viali blisterpakendist välja! |
2 | 2. Asetage lahusti viaal tasasele puhtale pinnale ja hoidke seda kõvasti kinni. Võtke Mix2Vial koos blisterpakendiga ja lükake sinise adapteri teravik otse alla läbi lahusti viaali punnkorgi. |
3 | 3. Eemaldage ettevaatlikult blisterpakend Mix2Viali komplektilt, hoides servast ja tõmmates vertikaalselt ülespoole. Veenduge, et tõmbate ära ainult blisterpakendi ja mitte Mix2Viali komplekti. |
4 | 4. Asetage pulbri viaal tasasele ja kindlale pinnale. Pöörake lahusti viaal koos külgekinnitatud Mix2Viali komplektiga alaspidi ja lükake läbipaistva adapteri teravik otse alla läbi pulbri viaali punnkorgi. Lahusti voolab automaatselt pulbri viaali. |
5 | 5. Haarake ühe käega Mix2Viali komplekti preparaadipoolsest otsast ja teise käega lahustipoolsest otsast ning keerake komplekt ettevaatlikult vastupäeva kaheks osaks lahti. Visake lahusti viaal koos küljes oleva sinise Mix2Viali adapteriga minema. |
6 | 6. Keerutage õrnalt preparaadi viaali koos küljes oleva läbipaistva adapteriga, kuni aine on täielikult lahustunud. Ärge raputage. |
7 | 7. Tõmmake õhk tühja steriilsesse süstlasse. Hoides preparaadi viaali püstiasendis, ühendage süstal Mix2Viali Luer-süsteemiga päripäeva keerates. Süstige preparaadi viaali õhku. |
Väljavõtmine ja manustamine
8 | 8. Hoides süstla kolbi allasurutuna, pöörake süsteem tagurpidi ja tõmmake lahus süstlasse kolbi õrnalt alla tõmmates. |
9 | 9. Nüüd, kui lahus on süstlasse viidud, hoidke süstla korpusest kõvasti kinni (süstla kolb suunaga alla) ja ühendage läbipaistev Mix2Viali adapter süstla küljest lahti, keerates vastupäeva . |
Kasutage ravimiga koos tarnitud veenipunktsiooni komplekti, sisestage nõel veeni. Laske verel voolata tagasi toru lõpuni. Kinnitage süstal veenipunktsiooni komplekti külge, lukustades selle. Süstige manustamiskõlblikuks muudetud lahus aeglaselt (nagu teie jaoks on mugav, kuni maksimaalsel kiirusel 10 ml/min) veeni, järgides arsti antud juhiseid. Olge ettevaatlik, et preparaati sisaldavasse süstlasse ei satuks verd.
Jälgige end võimalike kõrvaltoimete suhtes, mis võivad kohe tekkida. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, mis võib olla seotud AFSTYLA manustamisega, tuleb süstimine peatada (vt ka lõik 2).
AFSTYLA't võib kasutada igas vanuses lastel ja noorukitel. Lastel vanuses alla 12 aasta võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid või sagedamat süstimist. Lastel vanuses üle 12 aasta võib kasutada sama annust nagu täiskasvanutel.
Kui olete süstinud AFSTYLA't rohkem kui ette nähtud, teatage sellest oma arstile.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke kohe oma järgmine annus ja jätkake vastavalt oma arsti nõuannetele.
AFSTYLA kasutamise lõpetamisel ei pruugi kaitse verejooksude vastu enam tagatud olla või ei pruugi tekkinud veritsus peatuda. Ärge lõpetage AFSTYLA kasutamist oma arstiga nõu pidamata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka AFSTYLA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Allergilised reaktsioonid võivad hõlmata järgmisi sümptomeid: nahalööve, generaliseerunud nõgestõbi (sügelev lööve), pigistustunne rinnas, vilistav hingamine, madal vererõhk ja anafülaksia (tõsine reaktsioon, mis põhjustab tõsiseid hingamisraskusi või pearinglust). Kui see juhtub, katkestage kohe ravimi kasutamine ja pöörduge oma arsti poole.
Lastel, keda pole varem ravitud VIII hüübimisfaktorit sisaldava ravimiga, võivad inhibeerivad antikehad (vt lõik 2) tekkida väga sageli (rohkem kui ühel patsiendil 10st), kuid patsientidel, keda on varem ravitud VIII hüübimisfaktoriga (ravikuuri kestus kauem kui 150 ravipäeva), võivad inhibeerivad antikehad (vt lõik 2) tekkida aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100st). Kui teil või teie lapsel on tekkinud ravimi toimel inhibeerivad antikehad, võib tekkida püsiv veritsus. Sel juhul peate peate kohe konsulteerima oma arstiga.
kipitustunne või tuimus (paresteesia)
lööve
palavik
sügelus
nahapunetus
valu süstekohal
külmavärinad
kuumatunne
Laste, noorukite ja täiskasvanute kõrvaltoimetes vanusest sõltuvaid erinevusi ei ole.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Enne AFSTYLA pulbri manustamiskõlblikuks muutmist võib seda hoida toatemperatuuril (alla 25 °C) ühe perioodi jooksul, mitte kauem kui 3 kuud, mis ei ületa karbile ja viaalidele trükitud kõlblikkusaega. Märkige AFSTYLA karbile kuupäev, millal alustate selle hoidmist toatemperatuuril.
Pärast preparaadi külmkapist väljavõtmist ei tohi seda tagasi külmkappi panna.
Mitte lasta külmuda.
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe ära kasutada.
Kui manustamiskõlblikuks muudetud lahust ei manustata kohe, vastutab selle säilitusaja ja - tingimuste eest kasutaja.
Toimeaine on:
250 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 2,5 ml süsteveega sisaldab lahus 100 RÜ/ml alfalonoktokogi.
500 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 2,5 ml süsteveega sisaldab lahus 200 RÜ/ml alfalonoktokogi.
1000 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 2,5 ml süsteveega sisaldab lahus 400 RÜ/ml alfalonoktokogi.
1500 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 5 ml süsteveega sisaldab lahus 300 RÜ/ml alfalonoktokogi.
2000 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 5 ml süsteveega sisaldab lahus 400 RÜ/ml alfalonoktokogi.
2500 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 5 ml süsteveega sisaldab lahus 500 RÜ/ml alfalonoktokogi.
3000 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 5 ml süsteveega sisaldab lahus
600 RÜ/ml alfalonoktokogi.
Teised abiained on:
histidiin, polüsorbaat 80, kaltsiumkloriiddihüdraat, naatriumkloriid (vt lõigu 2 viimast lõiku), sahharoos.
Lahusti: süstevesi
AFSTYLA on süstelahuse valge või kollakas pulber või sõmer mass ja selge, värvitu lahusti. Manustamiskõlblikuks muudetud lahus peab olema selge või kergelt veiklev, kollane kuni värvitu, s.t
see võib sädeleda valguse käes, kuid ei tohi sisaldada nähtavaid osakesi.
Pakendid
Üks 250, 500 või 1000 RÜ pakend, milles on:
1 viaal pulbriga
1 viaal 2,5 ml süsteveega
1 filterülekandeseade 20/20 Üks sisekarp, milles on:
1 ühekordne 5 ml süstal
veenipunktsiooni komplekt
alkoholiga immutatud tampooni 1 mittesteriilne plaaster
Üks 1500, 2000, 2500 või 3000 RÜ pakend, milles on:
1 viaal pulbriga
1 viaal 5 ml süsteveega
1 filterülekandeseade 20/20 Üks sisekarp, milles on:
1 ühekordne 10 ml süstal
veenipunktsiooni komplekt
alkoholiga immutatud tampooni 1 mittesteriilne plaaster
Kummikorgiga klaasviaal, oranž plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork | |
500 RÜ | Kummikorgiga klaasviaal, sinine plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork |
1000 RÜ | Kummikorgiga klaasviaal, roheline plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork |
1500 RÜ | Kummikorgiga klaasviaal, türkiissinine plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork |
2000 RÜ | Kummikorgiga klaasviaal, purpurpunane plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork |
2500 RÜ | Kummikorgiga klaasviaal, helehall plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork |
3000 RÜ | Kummikorgiga klaasviaal, kollane plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork |
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Vahetud mahutid
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Straße 76
35041 Marburg Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
CSL Behring GmbH Tel: +49 69 30584437
CSL Behring NV Tél/Tel: +32 15 28 89 20
CSL Behring s.r.o.
Tel: + 420 702 137 233
CSL Behring Kft. Tel.: +36 1 213 4290
CSL Behring AB
Tel: +46 8 544 966 70
AM Mangion Ltd. Tel: +356 2397 6333
CSL Behring GmbH Tel: +49 69 30584437
CSL Behring BV
Tel: + 31 85 111 96 00
CSL Behring GmbH
Tel: +49 69 30517254
CentralPharma Communications OÜ Tel: +3726015540
CSL Behring AB
Tlf: +46 8 544 966 70
CSL Behring ΕΠΕ
Τηλ: +30 210 7255 660
CSL Behring GmbH Tel: +43 1 80101 2463
CSL Behring S.A. Tel: +34 933 67 1870
CSL Behring Sp.z o.o. Tel: +48 22 213 2265
CSL Behring S.A.
Tél: + 33 –(0)-1 53 58 54 00
CSL Behring Lda
Tel: +351 21 782 62 30
Prisum International Trading S.R.L. Tel: +40 21 322 0171
CSL Behring GmbH Tel: +49 69 30517254
NEOX s.r.o.-podružnica v Sloveniji
Tel:+ 386 41 42 0002
CSL Behring AB
Sími: +46 8 544 966 70
CSL Behring S.p.A. Tel: +39 02 34964 200
CSL Behring AB
Puh/Tel: +46 8 544 966 70
CSL Behring ΕΠΕ
Τηλ: +30 210 7255 660
CSL Behring AB
Tel: +46 8 544 966 70
CentralPharma Communications SIA Tel: +371 6 7450497
CentralPharma Communications UAB Tel: +370 5 243 0444
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ravi jälgimine
Ravikuuri ajal soovitatakse mõõta VIII faktori sisaldust, et määrata manustatavad annused ja kordussüstide sagedus. Patsientide individuaalne ravivastus VIII faktorile võib erineda, mistõttu on poolväärtusajad ja taastumine erinev. Kehakaalul põhinevat annust võib olla vaja ala- või ülekaalulistel patsientidel kohandada. Asendusravi peab kindlasti täpselt jälgima suuremate kirurgiliste operatsioonide korral, kasutades hüübimisanalüüsi (plasma VIII faktori aktiivsus).
In vitro tromboplastiiniaja (aPTT)-põhise üheetapilise hüübimisanalüüsi kasutamisel VIII faktori aktiivsuse määramiseks patsientide vereproovides võivad nii aPTT reaktiivi tüüp kui ka analüüsis kasutatav viitestandard plasma VIII faktori aktiivsuse tulemusi oluliselt mõjutada. Analüüsi tulemustes võib tekkida olulisi erinevusi ka aPTT-põhise üheetapilise hüübimisanalüüsi kasutamisel võrreldes Euroopa farmakopöa kohase kromogeense analüüsiga. See on oluline eriti labori ja/või analüüsis kasutatavate reaktiivide vahetamisel.
AFSTYLA't kasutavatel patsientidel tuleb jälgida plasma VIII faktori aktiivsust kas kromogeense analüüsiga või üheastmelise hüübimisanalüüsiga, et määrata manustatavad annused ja kordussüstete sagedus. Kromogeense analüüsi tulemused kajastavad AFSTYLA kliinilist hemostaatilist potentsiaali kõige täpsemalt ning see on eelistatav. Üheastmelise hüübimisanalüüsi tulemustes alahinnatakse
VIII faktori aktiivsuse taset ligikaudu 45% võrra võrreldes kromogeense analüüsi tulemusega. Üheastmelise hüübimisanalüüsi kasutamisel korrutage tulemust patsiendi VIII faktori aktiivsuse taseme kindlaksmääramiseks teisendamisteguriga 2.
Annustamine
Asendusravi annus ja kestus sõltub VIII faktori defitsiidi raskusest, verejooksu asukohast ja ulatusest ning patsiendi kliinilisest seisundist.
Manustatavate VIII faktori ühikute arvu väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes (RÜ), mis on seotud VIII faktori toodetele kehtiva WHO kontsentraadi standardiga. VIII faktori aktiivsust plasmas väljendatakse kas protsentides (normaalse inimplasma suhtes) või eelistatult rahvusvahelistes ühikutes (VIII faktori rahvusvahelise standardi suhtes).
Üks VIII faktori aktiivsuse rahvusvaheline ühik (RÜ) on võrdne VIII faktori hulgaga ühes milliliitris normaalses inimplasmas.
Tugevus määratakse kindlaks kromogeense substraadi analüüsiga.
Plasma VIII faktori sisalduse jälgimiseks võib kasutada kas kromogeenset substraadi analüüsi või üheastmelist hüübimisanalüüsi.
Vajaduspõhine ravi
VIII faktori vajaliku annuse arvutamine põhineb empiirilisel leiul, et 1 rahvusvaheline ühik (RÜ) VIII faktorit kehamassi 1 kg kohta suurendab plasma VIII faktori aktiivsust 2 RÜ/dl.
Vajalik annus määratakse järgmise valemi abil:
Annus (RÜ) = kehamass (kg) x soovitud VIII faktori sisalduse suurenemine (RÜ/dl või % normist) x 0,5 (RÜ/kg RÜ/dl kohta)
Manustatava ravimi koguse ja manustamise sageduse määramisel peab igal üksikjuhtumil lähtuma kliinilisest efektiivsusest.
Järgmiste verejooksude korral ei tohi VIII faktori aktiivsus vastava perioodi jooksul langeda allapoole antud plasma aktiivsuse taset (väljendatud kui % normist või RÜ/dl). Järgmist tabelit võib kasutada annustamisjuhisena verejooksude ja operatsioonide korral.
Verejooksu aste / kirurgilise protseduuri tüüp | VIII faktori vajalik tase (%) (RÜ/dl) | Annuste sagedus (tundi) / ravi kestus (päeva) |
Verejooks | ||
Varajane hemartroos, väiksem lihasesisene verejooks või suuõõne verejooks | 20...40 | Korrata süsti iga 12 kuni 24 tunni järel. Vähemalt 1 päev, kuni verejooksuepisood, mida näitab valu, lõpeb või saavutatakse paranemine. |
Ulatuslikum hemartroos, lihasesisene verejooks või hematoom | 30...60 | Korrata süsti iga 12 kuni 24 tunni järel 3...4 päeva jooksul või kauem kuni valu ja ägeda vigastuse kadumiseni. |
Eluohtlikud verejooksud | 60...100 | Korrata süsti iga 8 kuni 24 tunni järel kuni oht on möödunud. |
Operatsioon | ||
Väiksem operatsioon sealhulgas hamba väljatõmbamine | 30...60 | Süstida iga 24 tunni järel, vähemalt 1 päeva jooksul, kuni paranemiseni. |
Suurem operatsioon | 80...100 (enne ja pärast operatsiooni) | Korrata süsti iga 8...24 tunni järel kuni haava piisava paranemiseni, seejärel ravida veel vähemalt 7 päeva, et VIII faktori aktiivsus püsiks 30...60% (RÜ/dl). |
Ennetamine
Soovitatav raviskeem ravi alustamiseks on 20...50 RÜ/kg AFSTYLA't manustamisega 2 kuni 3 korda nädalas. Raviskeemi võib kohandada olenevalt patsiendi ravivastusest.
Lapsed
Soovitatav raviskeem ravi alustamiseks lastel (vanuses 0 kuni < 12 aastat) on 30...50 RÜ/kg AFSTYLA't manustamisega 2 kuni 3 korda nädalas. Lapsed vanuses < 12 aastat võivad vajada sagedamaid või suuremaid annuseid, arvestades suuremat kliirensit sellel vanuserühmal. Annustamissoovitused 12-aastastele ja vanematele noorukitele on samad mis täiskasvanute puhul.
Eakad
AFSTYLA kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud üle 65 aasta vanuseid patsiente.