Ozempic
OZEMPIC süstelahus pen-süstlis 0,25mg/d 4D
| Hulgimüük: | 0,00 € |
| Jaemüük: | 113,17 € |
| Hüvitatud: | 0,00 € |
OZEMPIC süstelahus pen-süstlis 0,5mg/d 4D
| Hulgimüük: | 0,00 € |
| Jaemüük: | 113,17 € |
| Hüvitatud: | 0,00 € |
OZEMPIC süstelahus pen-süstlis 1mg/d 4D
| Hulgimüük: | 0,00 € |
| Jaemüük: | 113,17 € |
| Hüvitatud: | 0,00 € |
semaglutiid (semaglutidum)
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Ozempic ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Ozempic’u kasutamist
Kuidas Ozempic’ut kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Ozempic’ut säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ozempic sisaldab toimeainet semaglutiidi. See aitab teie organismil alandada veresuhkru sisaldust ainult siis, kui veresuhkru sisaldus on liiga kõrge, ning võib aidata ennetada südamehaigust.
Ozempic’ut kasutatakse:
ainsa ravimina, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole võimalik teie veresuhkru sisaldust piisavalt kontrolli all hoida ning te ei saa kasutada metformiini (ühte teist diabeediravimit);
koos teiste diabeediravimitega, kui need üksi ei kontrolli piisavalt teie veresuhkru sisaldust.
Nende ravimite hulka võivad kuuluda suukaudsed diabeediravimid (näiteks metformiin, tiasolidiindioonid, sulfonüüluurea preparaadid, naatrium-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitor) või insuliin.
On oluline, et jätkaksite oma dieedi ja treeningplaaniga, mille on määranud teie arst, apteeker või meditsiiniõde.
kui olete semaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
See ravim ei ole insuliin ja seda ei tohi kasutada, kui:
teil on 1. tüüpi diabeet – haigusseisund, mille korral organism ei tooda insuliini;
teil tekib diabeetiline ketoatsidoos – diabeedi tüsistus, millega kaasnevad kõrge veresuhkur, hingamisraskused, segasusseisund, ülemäärane janu, hingeõhu magus lõhn või magus või
metalne maitse suus.
Ozempic ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asendajana. Toime seedeelunditele
Selle ravimi kasutamise ajal võite tunda iiveldust, oksendada või kannatada kõhulahtisuse all. Need kõrvaltoimed võivad põhjustada vedelikupuudust (dehüdratsiooni). On oluline, et jooksite vedelikupuuduse vältimiseks piisavalt vedelikke. See on eriti tähtis siis, kui teil on neeruprobleeme. Kui teil on küsimusi või kahtlusi, pidage nõu oma arstiga.
Tugev ja pidev kõhuvalu, mis võib olla tingitud ägedast pankreatiidist
Kui teil on kõhupiirkonnas tugev ja püsiv valu, pöörduge viivitamatult arsti poole, sest tegu võib olla ägeda pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) sümptomiga. Kõhunäärmepõletikule viitavad hoiatavad nähud on loetletud lõigus 4.
Hüpoglükeemia
Selle ravimi kombineerimine sulfonüüluurea või insuliiniga võib suurendada madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tekkeriski. Madala veresuhkru ohumärkidega tutvumiseks vt lõik 4. Arst võib paluda teil veresuhkru sisaldust mõõta. See aitab arstil otsustada, kas madala veresuhkru tekkeriski vähendamiseks tuleb muuta sulfonüüluurea või insuliini annust.
Diabeetiline silmahaigus (retinopaatia)
Kui teil on diabeetiline silmahaigus ja te kasutate insuliini, siis võib see ravim põhjustada nägemise halvenemist ning see seisund võib vajada ravi. Rääkige arstile, kui teil on diabeetiline silmahaigus või kui teil esineb selle ravimi kasutamisel probleeme silmadega. Kui teil on potentsiaalselt ebastabiilne diabeetiline silmahaigus, ei ole teil soovitatav Ozempic 2 mg kasutada.
Seda ravimit ei soovitata alla 18-aasta vanustele lastele ja noorukitele, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole veel tõestatud.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, muu hulgas taimseid preparaate või käsimüügiravimeid, mille ostmiseks ei ole vaja retsepti.
Teavitage kindlasti oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te võtate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
varfariin või muud sarnased ravimid, mida võetakse suu kaudu vere hüübimise vähendamiseks
(suukaudsed antikoagulandid). Vere hüübivuse kindlaksmääramiseks võib olla vajalik sage vereanalüüside tegemine.
kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil
oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, sest ei ole teada, kas see võib mõjutada teie sündimata last. Seetõttu on selle ravimi kasutamise ajal soovitatav kasutada rasestumisvastaseid vahendeid. Kui planeerite rasedust, tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada vähemalt kaks kuud enne rasestumist. Kui jääte selle ravimi kasutamise ajal rasedaks, rääkige viivitamatult oma arstiga, sest teie ravi on vaja muuta.
Ärge kasutage seda ravimit imetamise ajal, sest ei ole teada, kas see eritub rinnapiima.
Tõenäoliselt ei mõjuta Ozempic autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kui kasutate seda ravimit koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib tekkida veresuhkru langus (hüpoglükeemia), mis võib vähendada teie keskendumisvõimet. Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui kogete madala veresuhkru sümptomeid. Tutvuge madala veresuhkru suurenenud riski puudutava teabega lõigu 2 osas „Hoiatused ja ettevaatusabinõud” ning madala veresuhkru ohumärkidega lõigus 4. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Algannus esimeseks neljaks nädalaks on 0,25 mg üks kord nädalas.
Nelja nädala möödudes suurendab arst teie annuse 0,5 mg-ni üks kord nädalas.
Arst võib otsustada suurendada teie annust1 mg-ni üks kord nädalas, kui annus 0,5 mg üks kord nädalas ei hoia teie veresuhkrut piisavalt kontrolli all.
Arst võib suurendada teie annust 2 mg -ni üks kord nädalas, kui annus 1 mg üks kord nädalas ei hoia teie veresuhkrut piisavalt kontrolli all.
Ärge muutke oma annust, kui arst ei ole seda soovitanud.
Ozempic’ut süstitakse naha alla (subkutaanselt). Seda ravimit ei tohi süstida veeni ega lihasesse.
Sobivaimad kohad süstimiseks on reite esiküljed, kõhupiirkond või õlavars.
Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada. Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Kasutage seda ravimit üks kord nädalas ja võimalusel alati samal nädalapäeval.
Võite ennast süstida mis tahes kellaajal ja söögikordadest sõltumatult.
Et teil oleks lihtsam selle ravimi ainult üks kord nädalas süstimist meeles pidada, on soovitatav märkida karbile süstimiseks valitud nädalapäev (näiteks kolmapäev) ning kirjutada igal süstimiskorral karbile vastav kuupäev.
Vajaduse korral võite ravimi iganädalase süsti tegemise päeva muuta, kuid viimasest süstimiskorrast peab möödas olema vähemalt 3 päeva. Pärast uue annustamispäeva valimist jätkake ravimi manustamisega üks kord nädalas.
Kui kasutate Ozempic’ut rohkem kui ette nähtud, teavitage sellest viivitamatult oma arsti. Teil võib tekkida kõrvaltoimeid, nagu näiteks iiveldus.
Kui unustasite ühe annuse süstida ja:
Ozempic’u ettenähtud manustamispäevast on möödunud 5 päeva või vähem, kasutage ravimit kohe, kui see teile meelde tuleb, ning seejärel süstige järgmine annus manustamisgraafikus
ettenähtud päeval nagu tavaliselt;
Ozempic’u ettenähtud manustamispäevast on möödunud rohkem kui 5 päeva, jätke ununenud annus vahele ning seejärel süstige järgmine annus manustamisgraafikus ettenähtud päeval nagu
tavaliselt.
Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma oma arstiga rääkimata. Kui te lõpetate ravimi kasutamise, võib teie veresuhkur tõusta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Diabeetilise silmahaiguse (retinopaatia) tüsistused – peate kohe rääkima arstile, kui teil esineb selle ravimi kasutamisel silmadega probleeme, näiteks nägemishäireid.
Pankrease põletik (äge pankreatiit), mis võib põhjustada püsivat tugevat valu kõhus ja seljas.
Selliste sümptomite ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole.
Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem). Otsige viivitamatult arstiabi ja teavitage kohe oma arsti, kui teil tekivad sümptomid, nagu hingamisraskused, näo, huulte, keele ja/või kõri turse koos neelamisraskusega ning kiired südamelöögid.
Iiveldus – see möödub tavaliselt aja jooksul.
Kõhulahtisus – see möödub tavaliselt aja jooksul.
Oksendamine.
Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui seda ravimit kasutatakse koos mõne teise diabeediravimiga.
Madala veresuhkru ohumärgid võivad ilmneda ootamatult. Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, kiire südame löögisagedus, iiveldus või tugev näljatunne, muutused nägemises, unisus- või nõrkustunne, närvilisus, ärevus- või segadustunne, keskendumisraskused või värisemine.
Arst õpetab teile kuidas käituda madala veresuhkru korral ja annab teile juhised olukorraks, kui peaksite täheldama neid sümptomeid.
Veresuhkru madalale tasemele langemise tõenäosus on suurem, kui kasutate ka sulfonüüluureat või insuliini. Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne, kui alustate selle ravimi kasutamist.
Seedehäire
Maopõletik (gastriit) – sümptomite hulka kuuluvad kõhuvalu, iiveldus või oksendamine
Maohappe tagasivool ehk kõrvetised, mida nimetatakse ka gastroösofageaalseks reflukshaiguseks
Kõhuvalu
Kõhu pundumine
Kõhukinnisus
Röhatus
Sapikivid
Peapööritus
Väsimus
Kehakaalu vähenemine
Söögiisu vähenemine
Kõhugaasid (kõhupuhitus)
Pankrease ensüümide (näiteks lipaasi ja amülaasi) taseme tõus
Toidu või jookide muutunud maitse
Kiire pulss
Süstekoha reaktsioonid – näiteks verevalum, valu, ärritus, sügelus ja lööve
Allergilised reaktsioonid nagu lööve, sügelus või nõgestõbi.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil pärast tähist „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Enne avamist
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida eemal jahutuselemendist. Hoida valguse eest kaitstult.
Kasutamise ajal
Võite pen-süstlit säilitada 6 nädalat, kui hoiate seda temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C...8 °C) jahutuselemendist eemal. Ärge laske Ozempic’ul külmuda ja ärge kasutage ravimit, kui see on olnud külmunud.
Kui te pen-süstlit ei kasuta, peab see olema suletud korgiga, et hoida ravimit valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on semaglutiid. Üks ml süstelahust sisaldab 2,68 mg semaglutiidi. Üks pen-süstel sisaldab 8 mg semaglutiidi 3 ml lahuses. Üks annus sisaldab 2 mg semaglutiidi 0,74 ml
lahuses.
Teised koostisosad on dinaatriumfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool, süstevesi, naatriumhüdroksiid/vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks). Vt ka lõik 2 „Naatriumi sisaldus“.
Ozempic on selge ja värvitu või peaaegu värvitu süstelahus pen-süstlis. Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 2 mg annuseks.
Ozempic 2 mg süstelahus on saadaval pakendites suurustega: 1 pen-süstel ja 4 ühekordselt kasutatavat nõela NovoFine Plus.
3 pen-süstlit ja 12 ühekordselt kasutatavat nõela NovoFine Plus.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Novo Nordisk A/S Novo Allé
DK-2880 Bagsværd Taani
Ozempic 2 mg/annus süstelahus pen-süstlis kasutusjuhend | |
Tutvuge nende juhistega hoolikalt enne Ozempic pen-süstli kasutamist. Ärge kasutage pen-süstlit, kui teie arst või meditsiiniõde ei ole teid põhjalikult juhendanud. Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 2 mg/annus, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi. Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen- süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita. Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on õpetatud Ozempic pen-süstlit kasutama. Pen-süstel on süstevahend, mis võimaldab valida annuse suurust. See sisaldab 8 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 2 mg annuseid. Pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste ühekordsete nõeltega NovoFine ja NovoTwist. Pakendisse kuuluvad nõelad NovoFine Plus. | Ozempic pen-süstel ja nõel (näide) Nõela Pen-süstli väliskate kork Nõela sisekate Nõel Paber- kleebis Pen-süstli aken Pen-süstli etikett Annuse loendur Annuse osuti Dosaator Välja- Annusenupp voolu tähis |
Oluline teave Lugege käesolevaid märkusi tähelepanelikult, kuna need on olulised pen-süstli ohutuks kasutamiseks. | |
1. Pen-süstli ettevalmistamine uue nõelaga | |
veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 2 mg/annus. See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi süsteravimeid. Vale ravimi kasutamine võib põhjustada raskeid tervisekahjustusi. | A |
hägune või on värvunud, ärge seda pen-süstlit kasutage. | B |
Kontrollige paberkleebist ja nõela väliskatet kahjustuste osas, mis võivad mõjutada steriilsust. Kahjustuste ilmnemisel kasutage uut nõela. | C |
tugevalt kinnitunud. | D |
Vajate seda pärast süstimist, et nõela ohutult pen-süstlilt eemaldada. | E |
Nõela otsa võib ilmuda lahusetilk. See on normaalne, kuid peate väljavoolu siiski kontrollima, kui kasutate uut pen-süstlit esimest korda. Vaadake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine”. Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema. | F |
Kasutage igaks süsteks alati uut nõela. See võib ennetada nõelade ummistumise, saastumise, nakkuste ja ebatäpse annustamise riski. | |
Ärge kunagi kasutage paindunud või kahjustunud nõela. | |
2. Väljavoolu kontrollimine | |
kontrollige väljavoolu. Kui pen-süstel on juba kasutusel, jätkake punktiga 3 „Annuse valimine”. | A Väljavoolu tähis valitud |
Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab. Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti. Nõela otsa peab ilmuma lahusetilk. | B |
Nõela otsa võib jääda väike tilk, kuid seda ei süstita. Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine” kuni 6 korda. Kui ka siis tilka ei ilmu, vahetage nõel ja korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine” veel kord. Kui tilka siiski nõela otsast ei välju, visake pen-süstel ära ja kasutage uut. | |
Kui tilka ei ilmu, ei süsti te ravimit isegi siis, kui annuse loendur liigub. See võib osutada ummistunud või kahjustunud nõelale. Kui te ei kontrolli enne uue pen-süstliga esimese süsti tegemist väljavoolu, ei pruugi te manustada ettenähtud annust ning Ozempic®’u eeldatav toime pole tagatud. | |
3. Annuse valimine | |
Jätkake keeramist kuni annuse loendur peatub ning näitab 2 mg. | A Valitud on 2 mg |
Ainult annuse loendur ja annuse osuti näitavad, et valitud on 2 mg. Annuse kohta saate valida ainult 2 mg. Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 2 mg, peatub annuse loendur enne, kui kuvatakse 2. Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 2 mg keeramisel erinevalt. Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi. | |
Enne selle ravimi süstimist kontrollige alati annuse loenduri ja annuse osuti abil, et olete valinud 2 mg. Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi. Annuse loenduril peab valima vaid 2 mg annuse. 2 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud. | |
Järelejäänud lahuse koguse kontrollimine | |
annuse loendurit: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub. Kui see näitab arvu 2, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 2 mg. Kui annuse loendur peatub enne 2 mg tähist, pole järelejäänud lahuse kogus 2 mg manustamiseks piisav. | A Annuse loendur peatus: 2 mg alles |
Kui pen-süstlisse pole jäänud piisavalt lahust vajaliku annuse manustamiseks, ärge seda kasutage. Kasutage uut Ozempic pen-süstlit. | |
4. Annuse süstimine | |
näidanud on. | A |
klõpsatust. | B |
voolavat lahuseniret. Sellisel juhul te ei manustanud kogu annust. | C Loenda aeglaselt: 1-2-3-4-5-6 |
verd, vajutage sellele õrnalt. Ärge hõõruge piirkonda. | D |
Pärast süstimist võib nõela otsa ilmuda lahusetilk. See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust. | |
Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu mg süstite. Vajutage annusenuppu ja hoidke seda all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0. Ummistunud või kahjustunud nõela tuvastamine
Ummistunud nõela kõrvaldamine Asendage nõel, järgides punktis 5 „Pärast süstimist” kirjeldatud suuniseid, ning korrake kõiki toiminguid, alustades punktist 1 „Uue nõelaga pen-süstli ettevalmistamine”. Valige kindlasti vajalik tervikannus. Ärge kunagi puudutage annuse loendurit süstimise ajal. See võib süstimist takistada. | |
5. Pärast süstimist | |
| A |
| B |
süstlile, et kaitsta lahust valguse eest. | C |
Visake nõel pärast iga süstimist alati ära, et tagada süstimismugavus ja vältida nõelte ummistumist. Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse ravimit. Kui pen-süstel saab tühjaks, visake see ära ilma nõelata, järgides arsti, meditsiiniõe, apteekri või kohaliku omavalitsuse antud juhiseid. | |
Ärge kunagi proovige panna nõela sisekatet tagasi nõelale. Te võite end nõelaga torgata. Eemaldage nõel alati pärast iga süstimist kohe pen-süstlilt. See võib ennetada nõelade ummistumise, saastumise, nakkuste, lahuse lekkimise ja ebatäpse annustamise riski. |
Täiendav oluline teave |
|
Pen-süstli hooldamine |
Olge pen-süstli käsitsemisel hoolikas. Nõuetele mittevastava käsitsemise või väärkasutamisega võib kaasneda ebatäpne annustamine. Kui see peaks juhtuma, ei pruugi olla tagatud selle ravimi eeldatav toime. |
ravimi eeldatav toime. probleemi kahtluse korral kinnitage uus nõel ja kontrollige enne süstimist väljavoolu. |
