Pakendi infoleht: teave kasutajale

REYATAZ 50 mg suukaudne pulber

atasanaviir

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage oma nõu arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.

  Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on REYATAZ ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne REYATAZ'i kasutamist

  3. Kuidas REYATAZ'i kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas REYATAZ'i säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on REYATAZ ja milleks seda kasutatakse

     
     

     REYATAZ on viiruste (täpsemalt retroviiruste) vastane ravim. See on niinimetatud proteaasi inhibiitorite rühma üheks esindajaks. Need ravimid hoiavad inimese immuunpuudulikkuse viiruse (Human Immunodeficiency Virus, HIV) infektsiooni kontrolli all, pärssides ensüümi, mida HIV vajab paljunemiseks. See toimib vähendades HIV hulka teie organismis ja aitab nii immuunsüsteemil sellega võidelda. Sel viisil vähendab REYATAZ võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste

     kujunemiseks.

     
     

     REYATAZ’i suukaudset pulbrit võivad kasutada lapsed, kes on vähemalt 3 kuu vanused ja kaaluvad vähemalt 5 kg (vt lõik 3 Kuidas REYATAZ’i kasutada). Arst määras teile REYATAZ'i, sest olete nakatunud HIV-ga, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (Acquired Immunodeficiency Syndrome, AIDS). Seda tuleb alati kasutada koos väikeses annuses ritonaviiri ja kombinatsioonis teiste HIV vastaste ravimitega. Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest REYATAZ'iga on teie jaoks parim.

     
     

  2. Mida on vaja teada enne REYATAZ'i kasutamist Ärge võtke REYATAZ'i

• kui olete atasanaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

  allergiline.

• kui teil on mõõdukaid või tõsiseid probleeme maksaga. Enne kui otsustada, kas hakkate REYATAZ'i kasutama, uurib arst, kui tõsine on teie maksahaigus.

• kui te võtate mõnd järgmistest ravimitest: vt ka Muud ravimid ja REYATAZ.

  • rifampitsiin (tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum)

  • astemisool või terfenadiin (kasutatakse üldiselt allergia nähtude raviks, need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); tsisapriid (kasutatakse maorefluksi raviks, mõnikord nimetatakse seda kõrvetisteks); pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks); kinidiin või bepridiil (kasutatakse südame rütmi korrigeerimiseks); ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse peavalu korral) ja alfusosiin (kasutatakse eesnäärme suurenemise raviks)

  • kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks); lurasidoon (kasutatake skisofreenia raviks)

  • ravimid, mis sisaldavad lihtnaistepuna (ravimtaim Hypericum perforatum) ürti

  • triasolaam ja peroraalne (suukaudne) midasolaam (kasutatakse uinumise abistamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks)

  • lomitapiid, simvastatiin ja lovastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks).

  • grasopreviiri sisaldavad ravimid, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsioon ja glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsioon (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks)

    
    

    Ärge kasutage sildenafiili koos REYATAZ'iga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks. Sildenafiili kasutatakse ka erektsioonihäirete korral. Teatage oma arstile, kui te kasutate sildenafiiili erektsioonihäirete raviks.

    
    

    Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile.

    
    

    Hoiatused ja ettevaatusabinõud

    
    

    REYATAZ ei ravi teid terveks HIV infektsioonist. Infektsioonid või teised HIV nakkusest tingitud haigused võivad siiski edasi areneda. Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski. Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.

    
    

    Mõne inimese puhul on enne REYATAZ’i võtmist või selle ajal vajalik eriline ettevaatus. Enne REYATAZ'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga ja veenduge, et ta teab:

• kui teil on B- või C-hepatiit

• kui teil tekivad sapikivide nähud või sümptomid (valu paremal pool kõhupiirkonnas)

• kui teil on A- või B-hemofiilia

• kui vajate hemodialüüsi

  
  

  REYATAZ võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.

  
  

  Mõnel REYATAZ'i kasutanud patsiendil on teatatud neerukivide esinemisest. Kui teil esinevad tunnused või sümptomid, mis viitavad neerukivide tekkele (valu küljes, veri uriinis, valu urineerimisel), teatage sellest kohe oma arstile.

  
  

  Mõnel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsiendil, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud. Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta. Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti. Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist. Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist. Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.

  
  

  Mõnel kombineeritud retroviirusvastast ravi saaval patsiendil areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus). Paljude teiste tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja suurem kehamassiindeks. Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused. Kui märkate mõnda neist sümptomitest, teatage oma arstile.

  
  

  REYATAZ'i kasutanud patsientidel on esinenud hüperbilirubineemiat (bilirubiini sisalduse suurenemine veres). Selle tunnuseks on naha või silmade värvumine nõrgalt kollakaks. Kui märkate mõnda neist sümptomitest, teatage oma arstile.

  REYATAZ'i kasutanud patsientidel on teatatud tõsiste nahalöövete, sh Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemisest. Kui teil tekib lööve, siis teatage sellest kohe oma arstile.

  
  

  Palun teatage oma arstile, kui täheldate muutusi südame rütmis (rütmihäireid). REYATAZ'i kasutavatel lastel võib vajalikuks osutuda südametegevuse jälgimine. Teie lapse arst otsustab selle vajalikkuse.

  
  

  Lapsed

  Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 3 kuu vanused ja kaaluvad alla 5 kg. Alla 3 kuu vanustel ja alla 5 kg kaaluvatel lastel ei ole REYATAZ’i kasutamist uuritud tõsiste komplikatsioonide tekkeohu tõttu.

  
  

  Muud ravimid ja REYATAZ

  REYATAZ'i ei tohi kasutada koos mõnede teiste ravimitega. Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas Ärge võtke REYATAZ'i.

  
  

  Mõnda ravimit ei tohi võtta REYATAZ'iga samaaegselt. Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Eriti oluline on ära märkida järgmised:

• teised HIV infektsiooni raviks kasutatavad ravimid (nt indinaviir, nevirapiin ja efavirens)

• sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir (kasutatatkse C-hepatiidi raviks)

• sildenafiil, vardenafiil või tadalafiil (kasutatakse meestel erektsioonihäirete korral)

• kui te kasutate koos REYATAZ'iga raseduse vältimiseks rasestumisvastaseid pille (suukaudseid rasestumisvastaseid tablette), siis järgige täpselt arstilt saadud juhiseid ning ärge jätke ühtegi annust võtmata

• mis tahes ravimid, mida kasutatakse mao happesusega seotud haiguste raviks (nt antatsiidid, mida tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast REYATAZ’i võtmist, H2-blokaatorid nagu famotidiin ja prootonpumba inhibiitorid nagu omeprasool)

• vererõhku langetavad, südame löögisagedust aeglustavad või südame rütmi korrigeerivad ravimid (amiodaroon, diltiaseem, süsteemne lidokaiin, verapamiil)

• atorvastatiin, pravastatiin ja fluvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks)

• salmeterool (kasutatakse astma ravis)

• tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus (ravimid immuunsüsteemi mõjutamiseks)

• teatud antibiootikumid (rifabutiin, klaritromütsiin)

• ketokonasool, itrakonasool ja vorikonasool (seentevastased ravimid)

• apiksabaan, dabigatraan, edoksabaan, rivaroksabaan ja varfariin (antikoagulandid, kasutatakse veretrombide tekkimise vältimiseks)

• karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin (epilepsiavastased ravimid)

• irinotekaan (kasutatakse vähi ravis)

• uinutid (nt süstitav midasolaam)

• buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).

  
  

  Koos REYATAZ'iga võetakse ritonaviiri, millega mõnel ravimil võib olla koostoimeid. Seetõttu on oluline öelda oma arstile, kui kasutate flutikasooni või budesoniidi (neid pihustatakse ninna või hingatakse sisse allergiliste vaevuste või astma korral).

  
  

  REYATAZ koos toidu ja joogiga

  Vt lõik 3 Kuidas REYATAZ’i võtta.

  
  

  Rasedus ja imetamine

  Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. REYATAZ'i toimeaine atasanaviir eritub rinnapiima. REYATAZ'i kasutamise perioodil ei tohi last rinnaga toita. Kuna viirus võib kanduda emalt lapsele rinnapiima vahendusel, soovitatakse HIV infektsiooniga naistel last mitte rinnaga toita.

  Autojuhtimine ja masinatega töötamine

  Kui tunnete pearinglust või uimasust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

  
  

  REYATAZ’i suukaudne pulber sisaldab:

• 63 mg aspartaami ühes kotikeses. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismis.

• 1,3 g sahharoosi ühes kotikeses. Sellega tuleb arvestada suhkurtõvega patsientide ravimisel. Võib olla hammastele kahjulik. Kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi lapsele andmist konsulteerima arstiga.

  
  

  1. Kuidas REYATAZ'i kasutada

     
     

     Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga. Ainult sel juhul võite olla kindel, et ravimi toime on täielik ja et vähendate võimalust viiruse resistentsuse tekkeks.

     
     

     Lastele (vanuses vähemalt 3 kuud ja kehakaaluga vähemalt 5 kg) määrab täpse annuse teie lapse arst vastavalt lapse kehakaalule. Lapsele antav REYATAZ’i suukaudse pulbri annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja ritonaviiriga järgmiselt:

     
     

     Kehakaal (kg)	REYATAZ’i üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)	Ritonaviiri üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)
     vähemalt 5 kuni alla 15	200 mg (4 kotikesta)	80 mgb
     vähemalt 15 kuni alla 35	250 mg (5 kotikesta)	80 mgb
     vähemalt 35	300 mg (6 kotikesta)	100 mgc
     a Üks kotike sisaldab 50 mg REYATAZ’i b Ritonaviiri suukaudne lahus c Ritonaviiri suukaudne lahus või kapsel/tablett

     
     

     Täiskasvanute ja vähemalt 6-aastaste laste jaoks, kes kaaluvad vähemalt 15 kg ja on võimelised kapsleid neelama, on saadaval REYATAZ’i kapslid. REYATAZ’i suukaudselt pulbrilt on soovitatav REYATAZ’i kapslitele üle minna niipea, kui patsiendid on võimelised järjepidevalt kapsleid neelama.

     
     

     Suukaudse pulbri ja kapslite vahetamisel võib olla vaja muuta annust. Arst otsustab, milline on õige annus vastavalt teie lapse kehakaalule.

     
     

     Alla 3 kuu vanustele lastele ei ole võimalik anda soovitusi REYATAZ’i annustamiseks.

     
     

     REYATAZ’i suukaudse pulbri kasutamise juhised:

• Lapsed, kes oskavad juua tassist, peavad REYATAZ’i suukaudset pulbrit võtma koos toidu või joogiga. Kui REYATAZ’i suukaudne pulber segatakse veega, tuleb samaaegselt ka süüa.

• Laste jaoks, kes ei söö tahket toitu ega joo tassist, tuleb REYATAZ’i suukaudne pulber segada

  imikutoiduga ja manustada suusüstlast, mille saab osta apteegist. Imikutoiduga segatud REYATAZ’i ei tohi anda lutipudelist.

• REYATAZ’i suukaudse pulbri annuse valmistamine ja manustamine: vt „Kasutusjuhend“ pakendi infolehe lõpus.

• REYATAZ’i suukaudne pulber tuleb sisse anda 60 minuti jooksul pärast segamist.

  
  

  Kui te võtate REYATAZ'i rohkem kui ette nähtud

  Kui te võtate või teie laps võtab liiga palju REYATAZ’i, võib tekkida naha ja/või silmavalgete kollasus (ikterus) ja ebakorrapärane südametegevus (QTc-intervalli pikenemine).

  Kui olete kogemata võtnud või andnud rohkem REYATAZ’i suukaudset pulbrit kui arst soovitas,

  võtke kohe ühendust oma raviarstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

  Kui te unustate REYATAZ'i võtta

  Kui unustasite õigel ajal ravimi võtmata või lapsele andmata, tuleb see võtta või anda niipea kui meenub koos söögiga ja seejärel jätkata ravimi võtmist samal kellaajal nagu varem määratud. Kui see meenub alles järgmise annuse võtmise ajaks, jätke unustatud annus võtmata või andmata. Oodake ja võtke või andke järgmine annus selleks ettenähtud ajal. Ärge võtke või andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

  
  

  Kui te lõpetate REYATAZ'i võtmise

  Ärge lõpetage REYATAZ'i võtmist enne, kui olete rääkinud oma arstiga.

  
  

  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

  
  

  1. Võimalikud kõrvaltoimed

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

     HIV infektsiooni ravides ei ole alati lihtne otsustada, kas tegemist on REYATAZ'i kõrvaltoime, mõne teise kasutatava ravimi kõrvaltoime või hoopis HIV infektsiooni kulust tingitud muutusega. Rääkige arstiga, kui märkate oma tervises midagi tavalisest erinevat.

     
     

     HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.

     
     

     Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, rääkige sellest otsekohe oma arstile:

     
     

• Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla raskekujuline. Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma REYATAZ-ravi muutmata. Raskekujuline lööve võib tekkida koos teiste sümptomitega, mis võivad olla tõsised. Kui teil tekib raskekujuline lööve või lööve koos gripitaolise haiguse sümptomitega, villid, palavik, suuhaavandid, lihas- või liigesvalu, näo turse, silmapõletik, mis põhjustab punetust (konjunktiviit), valulikud, kuumavad või punetavad muhud (sõlmed), lõpetage otsekohe REYATAZ’i võtmine ja pidage nõu oma arstiga.

• Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres. See kõrvaltoime ei ole tavaliselt ohtlik täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel, kuid see võib olla tõsise probleemi sümptom. Kui teie nahk või silmavalged muutuvad kollaseks, pidage otsekohe nõu oma arstiga.

• Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired). Kui teil tekib pearinglus, -pööritus või minestus, pidage otsekohe nõu oma arstiga. Need võivad olla tõsise südameprobleemi sümptomid.

• Aeg-ajalt võivad ilmneda maksaprobleemid. Arst teeb vereanalüüse enne REYATAZ’iga ravi alustamist ja ravi ajal. Kui teil esineb probleeme maksaga, sh B- või C-hepatiit, võib tekkida maksaprobleemide süvenemine. Kui teil tekib tume (teevärvi) uriin, sügelus, naha või silmavalgete kollasus, valu kõhupiirkonnas, heledat värvi väljaheide või iiveldus, pidage otsekohe nõu oma arstiga.

• REYATAZ’i võtvatel inimestel esineb aeg-ajalt probleeme sapipõiega. Sapipõie probleemide sümptomid võivad olla valu paremal pool või keskel ülakõhus, iiveldus, oksendamine, palavik või naha või silmavalgete kollasus.

• REYATAZ võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.

• REYATAZ’i võtvatel inimestel tekivad aeg-ajalt neerukivid. Kui teil tekivad neerukivide sümptomid, milleks võivad olla alaseljavalu või alakõhuvalu, veri uriinis või valulik urineerimine, pidage otsekohe nõu oma arstiga.

  
  

  Muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud REYATAZ’i võtvatel patsientidel, on järgmised: Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu

• oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (ebamugavustunne või valu kõhupiirkonnas), iiveldus, düspepsia (seedehäired)

• kurnatus (äärmuslik väsimus)

  Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

• perifeerne neuropaatia (tuimus, nõrkus, surin või valu kätes ja jalgades)

• ülitundlikkus (allergiline reaktsioon)

• asteenia (ebatavaline väsimus või nõrkus)

• kehakaalu langus, kehakaalu tõus, anoreksia (söögiisu kaotus), söögiisu suurenemine

• depressioon, ärevus, unehäired

• desorientatsioon, amneesia (mäluhäire), pearinglus, somnolentsus (unisus), ebatavalised unenäod

• sünkoop (minestus), hüpertensioon (kõrge vererõhk)

  • düspnoe (hingeldus)

  • pankreatiit (kõhunäärmepõletik), gastriit (maopõletik), aftoosne stomatiit (suuhaavandid ja villid), düsgeusia (maitsetundlikkuse häired), kõhugaasid, suukuivus, kõhupuhitus

  • angioödeem (naha ja teiste kudede tugev turse kõige sagedamini huultel ja silmades)

  • alopeetsia (juuste väljalangemine), pruuritus (nahasügelus)

  • lihaste atroofia (lihaskoe kõhetumine), artralgia (liigeste valulikkus), müalgia (lihaste valulikkus)

  • interstitsiaalne nefriit (neerupõletik), hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (liigne valk uriinis), pollakisuuria (sage urineerimine)

  • günekomastia (rindade suurenemine meestel)

  • valu rindkeres, üldine halb enesetunne, palavik

  • insomnia (unetus)

    Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):

• häired kõndimisel (ebanormaalne kõnnak)

• ödeem (turse)

• hepatosplenomegaalia (maksa ja põrna suurenemine)

• müopaatia (lihaste valulikkus, lihaste nõrkus, ei ole seotud kehalise tegevusega)

• valu neerudes

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

1. Kuidas REYATAZ'i säilitada

   
   

   Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

   
   

   Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või kotikesel. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

   
   

   See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Avage kotike vahetult enne kasutamist.

   
   

   Pärast suukaudse pulbri segamist toidu või joogiga võib seda hoida toatemperatuuril (kuni 30oC) kuni 1 tund.

   
   

   Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

   
   

2. Pakendi sisu ja muu teave Mida REYATAZ sisaldab

   • Toimeaine on atasanaviir. Üks kotike sisaldab 50 mg atasanaviiri (sulfaadina).

   • - Teised koostisosad on aspartaam (E951), sahharoos ja apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine.

   
   

   Kuidas REYATAZ välja näeb ja pakendi sisu

   
   

   Üks kotike REYATAZ 50 mg suukaudse pulbriga sisaldab 50 mg atasanaviiri. Saadaval on üks pakendi suurus: 1 karp 30 kotikesega.

   
   

   Müügiloa hoidja

   
   

   Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254

   Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867

   Iirimaa

   
   

   Tootja

   
   

   Swords Laboratories Unlimited Company T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre

   Shannon Industrial Estate

   Shannon, Co. Clare, V14 DD39 Iirimaa

   
   

   Infoleht on viimati uuendatud

   Kasutusjuhend

   
   

   Käesolev juhend õpetab, kuidas REYATAZ’i suukaudse pulbri annust valmistada ja manustada. Enne ravimi andmist oma lapsele peate olema juhised läbi lugenud ja nendest aru saanud.

   Lapse arst määrab õige annuse lapse vanuse ja kehakaalu põhjal.

   
   

   Ravim tuleb alati lapsele sisse anda 60 minuti jooksul pärast segamist.

   
   

   Enne ravimi manustamist

   1. Määrake kindlaks annus ja vajalik REYATAZ’i suukaudse pulbri kotikeste arv (vt lõik 3 Kuidas REYATAZ’i kasutada).

   2. Enne kasutamist koputage vastu kotikest. Avage kotike mööda punktiirjoont lõigates.

   3. Enne REYATAZ’i suukaudse pulbri andmist oma lapsele tehke sobiv valik allpool loetletust.

Kasutada võib suuremaid imikutoidu, joogi või söögi koguseid. Veenduge, et kogu ravimit sisaldav imikutoit, jook või söök saab sisse võetud.

Ravimi valmistamine ja manustamine koos vedela imikutoiduga, kasutades ravimitopsi või väikest nõud ja suusüstalt (suusüstla saab osta apteegist):

1. Võtke ravimitops või väike nõu ja kallake sinna kotikeste sisu.

2. Lisage 10 ml valmistatud vedelat imikutoitu ja segage lusikaga.

3. Pange suusüstla ots segu sisse ja tõmmake kolbi, kuni kogu imikutoit on süstlas.

4. Viige süstla ots lapse suhu, suunates selle põse sisepinna poole ja ravimi manustamiseks vajutage kolb lõpuni alla.

5. Pange topsi või nõusse veel 10 ml valmistatud imikutoitu, et topsi või nõusse jäänud suukaudne pulber eemaldada.

6. Pange süstla ots segu sisse ja tõmmake kolbi, kuni kogu imikutoit on süstlas.

7. Viige süstla ots lapse suhu, suunates selle põse sisepinna poole ja ravimi manustamiseks vajutage kolb lõpuni alla.

8. Andke lapsele ritonaviiri soovitatav annus vahetult pärast REYATAZ’i suukaudse pulbri manustamist.

Ravimi valmistamine ja manustamine koos joogiga

1. Kallake kotikeste sisu väikesesse joogitopsi.

2. Lisage 30 ml jooki ja segage lusikaga.

3. Laske lapsel segu ära juua.

4. Lisage veel 15 ml jooki, segage ja laske lapsel segu ära juua.

5. Kui kasutate vett, tuleb samal ajal ka süüa.

   
   

   Ravimi valmistamine ja manustamine koos söögiga

   
   

   1. Kallake kotikeste sisu väikesesse nõusse.

   2. Lisage vähemalt üks supilusikatäis sööki ja segage.

   3. Laske lapsel segu ära süüa.

   4. Lisage nõusse veel supilusikatäis sööki, segage ja andke see uuuesti lapsele.

Kui teil on küsimusi REYATAZ’i suukaudse pulbri annuse valmistamise või manustamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.