Bevespi Aerosphere
BEVESPI AEROSPHERE inhal aerosool 5+7,2mcg/d 120d
Hulgimüük: | 0,00 € |
Jaemüük: | 61,70 € |
Hüvitatud: | 0,00 € |
glükopürroonium/formoteroolfumaraatdihüdraat (glycopyrronium/formoteroli fumaras dihydricus)
Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Bevespi Aerosphere ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Bevespi Aerosphere'i kasutamist
Kuidas Bevespi Aerosphere'i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Bevespi Aerosphere'i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave Kasutusjuhend
Bevespi Aerosphere sisaldab kahte toimeainet, mida nimetatakse glükopürrooniumiks ja formoteroolfumaraatdihüdraadiks. Need kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks.
Bevespi Aerosphere'i kasutatakse hingamise kergendamiseks täiskasvanutel, kellel on kopsuhaigus, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK). KOK on krooniline hingamisteede haigus, mis on sageli põhjustatud suitsetamisest. KOK-i korral tõmbuvad hingamisteid ümbritsevad lihased pingule ja hingamisteed ahenevad, mis raskendab hingamist.
See ravim hoiab ära lihaste pinguletõmbumise hingamisteede ümber, mistõttu on õhul kergem kopsudesse ja sealt välja pääseda.
Sissehingamise ajal toimetab Bevespi Aerosphere toimeained otse kopsudes olevatesse hingamisteedesse. See aitab vähendada KOK-i mõju teie igapäevaelule.
kui olete glükopürrooniumi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne
Bevespi Aerosphere'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Bevespi Aerosphere'i tuleb KOK-i raviks kasutada regulaarselt, pika aja jooksul. Ärge kasutage seda ravimit ootamatult tekkiva hingelduse või vilistava hingamise ravimiseks.
Kui teil tekib vahetult peale Bevespi Aerosphere'i kasutamist survetunne rinnus, köha, vilistav
hingamine või hingeldus:
teil on astma. Ärge kasutage seda ravimit astma raviks
teil on südameprobleemid
teil on suhkurtõbi
teie vere kaaliumisisaldus on väike
teil on kilpnäärmeprobleemid (nimetusega türeotoksikoos)
teil on silmaprobleem, mida nimetatakse kitsanurga glaukoomiks (või ka suletudnurga glaukoomiks)
teil on eesnäärmeprobleemid või raskused urineerimisel
teil on neeru- või maksaprobleemid
Teavitage alati arsti oma teistest terviseprobleemidest.
Bevespi Aerosphere'i ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel või noorukitel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad mõjutada selle ravimi toimet või suurendada kõrvaltoimete tekkevõimalust.
Sellised ravimid on:
mis tahes ravimid, mis toimivad samamoodi kui Bevespi Aerosphere, näiteks ravimid, mis sisaldavad toimeainena tiotroopiumi, ipratroopiumi, aklidiiniumi, umeklidiiniumi, salmeterooli, vilanterooli, olodaterooli või indakaterooli. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga. Bevespi Aerosphere'i ei ole soovitatav kasutada koos järgmiste ravimitega:
ravimid, mis vähendavad vere kaaliumisisaldust. Sellised ravimid on:
suu kaudu võetavad kortikosteroidid (nt prednisoloon);
diureetikumid (nt furosemiid või hüdrokloortiasiid), mida kasutatakse kõrge vererõhu
korral;
metüülksantiinid (nt teofülliin), mida kasutatakse hingamisprobleemide korral;
beetablokaatorid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või muude südameprobleemide raviks (nt
atenolool või propranolool) või glaukoomi raviks (nt timolool);
ravimid, mis võivad pikendada QT intervalli (muutus südame elektrilises aktiivsuses). Sellised ravimid võivad olla:
depressiooniravimid (nt monoamiini oksüdaasi inhibiitorid või tritsüklilised antidepressandid);
bakteriaalsete infektsioonide ravimid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin või telitromütsiin);
allergiliste reaktsioonide ravimid (antihistamiinid).
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta või te ei ole selles kindel, pidage enne Bevespi Aerosphere'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Bevespi Aerosphere'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge kasutage Bevespi Aerosphere'i kui olete rase, välja arvatud juhul, kui arst ütleb teile, et võite seda teha.
Ärge kasutage Bevespi Aerosphere'i kui imetate last, välja arvatud juhul, kui arst ütleb teile, et võite seda teha.
On ebatõenäoline, et see ravim mõjutaks autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Siiski on pearinglus ja iiveldus sagedased kõrvaltoimed, mis võivad tekkida. Nende tekkimise korral ärge juhtige autot või tehke tööd masinatega.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on kaks pihustust kaks korda ööpäevas.
Oluline on kasutada Bevespi Aerosphere'i iga päev, isegi siis, kui teil ei ole parasjagu KOKi
sümptomeid.
Bevespi Aerosphere on ette nähtud sissehingamiseks.
Palun lugege infolehe lõpus olevat kasutusjuhendit. Kui te ei ole kindel, kuidas Bevespi Aerosphere'i kasutada, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kui teil on raske korraga vajutada inhalaatori annustile ja sisse hingata, rääkige sellest oma arstile või
apteekrile. Sellisel juhul on teil võimalik kasutada oma inhalaatorit koos vahemahutiga.
Kui olete kasutanud Bevespi Aerosphere'i rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust arsti või apteekriga. Te võite vajada arstiabi. Te võite märgata, et teie süda lööb kiiremini kui tavaliselt, teil võivad olla värinad, nägemishäired, suukuivus, peavalu või iiveldus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke annus kohe, kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, ärge vahelejäänud annust võtke. Ärge kasutage rohkem kui kaks pihustust kaks korda ööpäevas.
See ravim on ette nähtud kasutamiseks pika aja jooksul. See toimib üksnes niikaua, kui te seda kasutate.
Ärge lõpetage ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata, seda ka siis, kui teie enesetunne on parem,
sest sümptomid võivad halveneda. Kui te soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt oma arstiga. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Bevespi Aerosphere'i kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda alljärgnevatest sümptomitest:
näopiirkonna turse, eelkõige suu piirkonnas (keele ja kurgu turse, mis võib põhjustada neelamisraskust);
lööve või nõgeslööve koos hingamisraskusega
äkiline nõrkustunne.
Need sümptomid võivad olla allergilise reaktsiooni nähud, mis võivad muutuda raskeks.
peavalu
suukuivus
iiveldus (süda on paha)
valulik ja sage urineerimine (võivad olla kuseteede infektsiooni sümptomid)
lihaskrambid
valu rinnus
ärevus
pearinglus
värisemine (treemor)
veresuhkru kõrge tase
ärrituvus
rahutus
unehäired
kiire või ebaregulaarne südametegevus
urineerimisraskused (uriinipeetus)
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa)* kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, fooliumkotil ja rõhukonteineril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Inhalaatorit võib kasutada 3 kuud pärast fooliumkoti esmakordset avamist. Kirjutage fooliumkoti avamise kuupäev inhalaatori etiketil olevasse selleks ette nähtud kohta.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoiatus: Rõhukonteinerit ei tohi lõhkuda, läbi torgata ega põletada isegi siis, kui see tundub olevat tühi. Mitte hoida temperatuuril üle 50oC.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on glükopürroonium ja formoteroolfumaraatdihüdraat.
Üks pihustus sisaldab 9 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (mis vastab 7,2 mikrogrammile glükopürrooniumile) ja 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Teised koostisained on norfluraan, 1,2- distearoüül-sn-glütsero-3-fosfokoliin ja kaltsiumkloriid.
Bevespi Aerosphere on inhalatsiooniaerosool, suspensioon.
Bevespi Aerosphere'i tarnitakse annuse näidikuga rõhukonteineris koos valgest plastist annusti ja huulikuga (vt infolehe lõpus oleva kasutusjuhendi joonist 1). Huulik on kaetud oranži kaitsekorgiga. Bevespi Aerosphere on pakendatud fooliumkotti, mis sisaldab kuivatusaine kotikest, ning on koos fooliumkotiga omakorda pakendatud kartongkarpi.
Toimeained on rõhukonteineris olevas suspensioonis rõhu all.
Bevespi Aerosphere on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte 120 doosiga inhalaatorit ja multipakendites, mis sisaldavad kolme 120 doosiga inhalaatorit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Rootsi
AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne Dunkerque
59640
Prantsusmaa
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
22880 Wedel Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Tel: +351 21 041 41 00
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 00704500
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
glükopürroonium/formoteroolfumaraatdihüdraat
Lugege seda kasutusjuhendit ja pakendi infolehte enne, kui te hakkate Bevespi Aerosphere'i kasutama, ja iga kord siis, kui saate uue inhalaatori. Need võivad sisaldada uut teavet. Siinset teavet tuleb kasutada samaaegselt arstiga oma tervislikku seisundit ja ravi arutades.
Tähtis teave:
Kasutage Bevespi Aerosphere'i täpselt nii, nagu arst on teile öelnud.
Kui teil on küsimusi oma inhalaatori kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bevespi Aerosphere'i inhalaatori osad (vt joonis 1):
Bevespi Aerosphere'i tarnitakse annusenäidikuga rõhukonteineris, mis sobitub kaasasolevasse annustisse.
o Ärge kasutage Bevespi Aerosphere'i annustit mitte ühegi teise ravimiga.
o Ärge kasutage Bevespi Aerosphere'i rõhukonteinerit mitte ühegi teise inhalaatori annustiga.
Annusenäidik Annuse aken
Rõhukonteiner
Osuti
Annusti
Vajutage siia
Huulik
Kaitsekork
Joonis 1
Bevespi Aerosphere on varustatud rõhukonteineri ülaosas oleva annusenäidikuga (vt joonis 1).
Annuse aknas on näha, kui palju ravimi pihustusi on veel alles. Ravimi pihustus toimub iga kord, kui te vajutate annusenäidiku keskosale.
Enne Bevespi Aerosphere'i esmakordset kasutamist
Enne, kui te kasutate Bevespi Aerosphere'i esimest korda, veenduge, et annuse näidiku osuti on annuse aknas suunatud „120“ inhalatsiooni märgist paremale (vt joonis 1).
Osuti on suunatud 120-le pärast 10 Bevespi Aerosphere'i pihustust. See tähendab, et rõhukonteinerisse on veel jäänud 120 ravimiannust (vt joonis 2a).
Kui te kasutate veel 10 pihustust, siis näitab osuti 100 ja 120 vahelisele alale. See tähendab, et rõhukonteinerisse on veel jäänud 110 ravimiannust (vt joonis 2b).
Kui te kasutate veel 10 pihustust, siis näitab osuti 100-le. See tähendab, et rõhukonteinerisse on veel jäänud 100 ravimiannust (vt joonis 2c).
Annusenäidiku aken liigub edasi pärast iga 10 pihustust. Number annusenäidiku aknas muutub pärast iga 20 pihustust.
Annusenäidiku akna värv muutub punaseks, kui teie inhalaatoris on järel veel üksnes 20 pihustust ravimit (vt joonise 2d varjutatud ala).
Kui osuti näitab „0“, peate te oma inhalaatori kasutamise lõpetama. Teie inhalaator ei pruugi tunduda tühjana ja võib näida, et see töötab endiselt. Kui te siiski jätkate selle kasutamist, ei saa te õiges annuses ravimit.
Bevespi Aerosphere'i inhalaatori kasutamiseks ettevalmistamine:
Teie Bevespi Aerosphere'i inhalaator tarnitakse fooliumkotis, mis sisaldab kuivatusaine
kotikest.
Võtke Bevespi Aerosphere'i inhalaator fooliumkotist välja.
Visake fooliumkott ja kuivatusaine kotike ära. Ärge kasutage inhalaatorit, kui kuivatav aine on
kotikesest välja tulnud.
Bevespi Aerosphere'i inhalaatori kontrollimine:
Eemaldage huulikult kaitsekork (vt joonis 3). Kontrollige enne inhalaatori kasutamist huuliku sisepinda, et see oleks puhas.
Hoidke inhalaator püstises asendis, suunaga näost eemale ja loksutage seda kõvasti (vt joonis 4).
Vajutage tugevalt annusenäidiku keskosale, kuni rõhukonteiner enam annustis ei liigu. Selle tulemusel pihustatakse ravim huulikust välja (vt joonis 5). Te võite kuulda annusenäidiku kerget klõpsu, kui see kasutamisel ühe annuse vähemaks loeb.
Pärast nelja kontrollkatset peaks osuti annusenäidiku aknas näitama „120“ märgist paremale ja teie inhalaator on nüüd kasutusvalmis.
Bevespi Aerosphere'i inhalaatori kasutamine:
Kuidas Bevespi Aerosphere'i inhalaatorit puhastada:
Kui te ei kasuta oma Bevespi Aerosphere'i inhalaatorit üle seitsme päeva või kui see on olnud madalal temperatuuril või maha kukkunud:
Kui te ei kasuta oma Bevespi Aerosphere'i inhalaatorit üle seitsme päeva või kui see on olnud madalal temperatuuril või maha kukkunud, siis peate seda uuesti kontrollima.
Inhalaatori kontrollimiseks loksutage inhalaatorit tugevalt ja vajutage kaks korda annusenäidiku keskosale, et lasta õhku suunaga näost eemale kokku kaks pihustust. Teie inhalaator on nüüd kasutusvalmis.