Xofluza
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Xofluza ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Xofluza võtmist
Kuidas Xofluzat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Xofluzat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Xofluza sisaldab toimeainet baloksaviirmarboksiili. Seda tüüpi viirusvastast ravimit nimetatakse
„kapsiidist sõltuvaks endonukleaasi inhibiitoriks“.
Xofluzat kasutatakse gripi raviks ja profülaktikaks. See ravim peatab gripiviiruse leviku organismis ja aitab kiirendada haigusnähtudest paranemist.
Xofluzat kasutatakse gripi raviks patsientidel alates 12 aasta vanusest, kellel on gripinähud ilmnenud vähem kui 48 tundi tagasi.
Xofluzat kasutatakse gripi ennetamiseks isikutel alates 12 aasta vanusest, kellel on olnud lähikokkupuude inimesega, kellel on teadaolev gripp või selle kahtlus.
kui olete baloksaviirmarboksiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Xofluza võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele, sest Xofluza toime selles vanuserühmas on teadmata.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Ärge võtke Xofluzat koos:
lahtistite, antatsiidide või rauda, tsinki, seleeni, kaltsiumi või magneesiumi sisaldavate suukaudsete preparaatidega.
Ülalloetletud ravimid võivad vähendada Xofluza toimet.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, on ettevaatusabinõuna parem Xofluza kasutamist vältida. Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Xofluza ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Xofluza sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 23 mg naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Gripi raviks võtke Xofluzat üksikannusena esimesel võimalusel 48 tunni jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.
Gripi profülaktikaks võtke Xofluzat üksikannusena esimesel võimalusel 48 tunni jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Xofluza annus sõltub teie kehakaalust. Arst või apteeker ütleb teile, kui palju te peate võtma.
Teie kehakaal | Xofluza annus |
Kuni 80 kg | 40 mg üksikannus võetakse - 2 x 20 mg tabletina |
80 kg ja üle selle | 80 mg üksikannus võetakse - 2 x 40 mg tabletina |
Xofluzat võib võtta koos toiduga või ilma. Võtke kõik tabletid sisse koos vähese veega.
Kui te võtate seda ravimit kogemata rohkem, kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate annuse osaliselt või täielikult võtmata, võtke see sisse niipea kui võimalik. Gripi raviks tuleb Xofluzat võtta 48 tunni jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.
Gripi profülaktikaks tuleb Xofluzat võtta 48 tunni jooksul pärast lähikokkupuudet inimesega, kellel on teadaolev gripp või selle kahtlus.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
raske allergiline reaktsioon (anafülaksia), mille nähtudeks on näo või naha turse, sügelev lööve, madal vererõhk ja hingamisraskus.
Nende kõrvaltoimete esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Järgmist kõrvaltoimet esineb aeg-ajalt (võib ilmneda kuni ühel patsiendil 100st):
sügelev lööve.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast
„EXP“ / „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on baloksaviirmarboksiil.
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg baloksaviirmarboksiili. Üks 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg baloksaviirmarboksiili.
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos (E468), povidoon, mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumstearüülfumaraat tableti tuumas ning hüpromelloos, talk (E553b) ja titaandioksiid (E171) tableti kattes.
Xofluza 20 mg tabletid on valged kuni helekollased pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge „
772“ ja teisel „20“.
Xofluza 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahekaupa blisterpakendites.
Xofluza 40 mg tabletid on valged kuni helekollased pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge „BXM40“.
Xofluza 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahekaupa blisterpakendites.
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 818 44 44
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 – 1 279 4500
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
(See Ireland)
Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88
Roche
Tél: +33 (0)1 47 61 40 00
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00
Roche d.o.o.
Tel: + 385 1 47 22 333
Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00
Roche a/s
c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000
.