Crixivan
indinaviir
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on CRIXIVAN ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne CRIXIVANi võtmist
Kuidas CRIXIVANi võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas CRIXIVANi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
CRIXIVAN sisaldab raviainet nimega indinaviir. See kuulub proteaasi inhibiitorite ravimiklassi.
CRIXIVANi kasutatakse immuunpuudulikkuse viiruse ((ingl) Human Immunodeficiency Virus, HIV)
raviks täiskasvanutel. CRIXIVANi kasutatakse samal ajal koos teiste HIVi ravidega (retroviiruse vastaste ravimitega). Seda nimetatakse kombineeritud retroviiruse vastaseks raviks.
Teiseks ravimiks, mida võidakse teile anda samal ajal CRIXIVANiga, on nt ritonaviir.
CRIXIVAN ravib HIVi ja aitab vähendada HIV osakeste hulka teie veres.
CRIXIVAN aitab:
vähendada HIViga seotud haiguste tekkeriski;
vähendada HIVi osakeste arvu teie kehas (teie “viiruse hulka”);
tõsta CD4 (T) rakkude hulka. CD4 rakud on oluline osa teie immuunsüsteemist.
Immuunsüsteemi põhiline ülesanne on kaitsta teid infektsioonide eest.
CRIXIVAN ei pruugi sedasi toimida kõikidel patsientidel. Teie arst jälgib, kuidas see ravim teile mõjub.
kui olete indinaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui te võtate midagi järgmistest ravimitest:
rifampitsiini ‒ üks antibiootikum, mida kasutatakse nakkuste ravimiseks;
tsisapriidi ‒ kasutatakse seedeprobleemide raviks;
amiodarooni ‒ kasutatakse südame rütmihäirete raviks;
pimosiidi ‒ kasutatakse teatud vaimse tervise häirete korral;
lovastatiini või simvastatiini ‒ kasutatakse kolesterooli alandamiseks;
liht-naistepuna (Hypericum perforatum) ‒ depressiooni korral kasutatav taimne ravim;
ergotamiini (koos või ilma kofeiinita) ‒ kasutatakse migreenide korral;
astemisooli või terfenadiini ‒ kasutatakse heinapalaviku ja muude allergiate
korral;
kvetiapiini – kasutatakse mõnede vaimsete haiguste, nagu skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiooni korral;
alprasolaami, triasolaami ja (suukaudset) midasolaami ‒ kasutatakse rahusti või unerohuna.
Ärge võtke CRIXIVANi, kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole selles kindel, siis enne CRIXIVANi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lisaks, kui CRIXIVANiga samal ajal manustatakse ravimit ritonaviir
kui teie maks ei tööta korralikult;
kui te võtate midagi järgmistest ravimitest:
fusidiinhapet ‒ üks antibiootikum, mida kasutatakse nakkuste ravimiseks;
piroksikaami ‒ kasutatakse artriidi korral;
alfusosiini ‒ kasutatakse eesnäärme häirete korral;
bepridiili ‒ kasutatakse rinnavalude (-angiini) korral;
klosapiini ‒ kasutatakse mõnede vaimse tervise häirete korral;
petidiini või propoksüfeeni ‒ kasutatakse valu korral;
estasolaami või flurasepaami ‒ unerohud;
klorasepaati või diasepaami ‒ rahustid;
enkainiidi, flekainiidi, propafenooni või kinidiini ‒ kasutatakse ebaregulaarsete
Ravimil on müügiluba lõppenud
südamelöökide korral.
Ärge võtke CRIXIVANi ega ritonaviiri, kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole selles kindel, siis enne CRIXIVANi võtmist, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Enne CRIXIVANi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on olnud või tekib midagi järgnevast:
te tarvitate alkoholi;
teil on kõrge kehamassiindeks;
teie immuunsüsteem on väga nõrk;
te olete võtnud kortikosteroide samal ajal CRIXIVANiga;
te saate kombineeritud retroviiruse vastast ravi pikka aega;
Kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), siis enne CRIXIVANi võtmist, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
CRIXIVANi ei soovitata alla 18-aastastele lastele.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete
võtta mis tahes muid ravimeid. Kaasa arvatud ilma retseptita ostetud, sh taimseid ravimeid.
CRIXIVAN võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada CRIXIVANi toimet.
Ritonaviiri kasutatakse CRIXIVANi taseme suurendamiseks veres või, harvemini ja siis suuremates
annustes, HIVi ravimiseks. Teatage oma arstile, kui te kavatsete võtta nii CRIXIVANi kui ka ritonaviiri. Vaadake ka ritonaviiri pakendi infolehte.
Palun vt ülalpool lõigust 2 "Ärge võtke CRIXIVANi" ja "ärge võtke ei CRIXIVANi ega ritonaviiri" olulist nimekirja ravimitest, mida eitohiCRIXIVANiga kooskasutada. Ärge võtke CRIXIVANi, kui te võtate või olete hiljuti võtnud nendest mis tahes ravimit. Kui te ei ole kindel, siis enne CRIXIVANi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
teofülliin ‒ kasutatakse astma korral;
varfariin ‒ kasutatakse vere vedeldamiseks;
morfiin, fentanüül ‒ kasutatakse valu korral;
buspiroon ‒ rahusti;
flukonasool ‒ kasutatakse seennakkuste korral;
venlafaksiin, trasodoon ‒ kasutatakse depressiooni korral;
takroliimus, tsüklosporiin ‒ kasutatakse peamiselt pärast organi siirdamist;
delavirdiin, efavirens, nevirapiin ‒ kasutatakse HIVi korral;
amprenaviir, sakvinaviir, atasanaviir ‒ kasutatakse HIVi korral;
sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil ‒ kasutatakse impotentsuse korral;
deksametasoon ‒ kasutatakse turse (põletiku) ärahoidmiseks;
itrakonasool, ketokonasool ‒ kasutatakse seennakkuste raviks;
atorvastatiin, rosuvastatiin, pravastatiin, fluvastatiin ‒ kasutatakse kolesterooli alandamiseks;
feksofenadiin, loratidiin ‒ antihistamiinid, mida kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haigustunnuste korral;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid („antibeebipillid”), mis sisaldavad noretindrooni või etünüülöstradiooli;
fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin, divalproeks, lamotrigiin ‒ kasutatakse langetõve hoogude raviks;
midasolaam (süstimiseks) ‒ kasutatakse ägedate langetõve hoogude raviks ja uinutina enne mõnesid meditsiiniprotseduure;
amlodipiin, felodipiin, nifedipiin, nikardipiin, digoksiin, diltiaseem ‒ kasutatakse kõrge vererõhu ja mõnede südamehäirete korral;
kvetiapiin – kasutatakse mõnede vaimsete haiguste, nagu skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiooni korral.
Kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), siis enne CRIXIVANi võtmist, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Vaadake lõigust 3 allpool teavet, kuidas võtta CRIXIVANi. Kuid on eriti oluline, et te
ei võta CRIXIVANi sisse toiduga, mis on kõrge kalori-, rasva- ja valgusisaldusega. Sest need toidud vähendavad teie organismi võimet omastada võimalikult palju CRIXIVANi ja see ei pruugi toimida nii hästi.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis võtke CRIXIVANi ainult juhul, kui arst otsustab, et see on hädavajalik. Ei ole teada, kas CRIXIVAN on kahjulik veel sündimata lapsele, kui ema kasutab seda raseduse ajal.
Soovitatav on HIV-nakatunud naistel lapsi rinnaga mitte toita. Seda selleks, et vältida HIV-nakkuse edastamist nende vastsündinule.
CRIXIVAN-ravi ajal on teatatud pearinglusest ja ähmasest nägemisest. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
CRIXIVAN ei ravi HIVist terveks. Teil võivad ikkagi tekkida HIViga seotud infektsioonid ja teised
haigused. Seetõttu peate CRIXIVANi võtmise ajal jätkama arsti juures käimist.
HIV levib HIViga inimese vere või temaga seksuaalvahekorra kaudu. Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski. Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
See ravim sisaldab laktoosi (teatud liiki suhkur). Kui arst on teile rääkinud, et te ei talu või ei suuda seedida teatud suhkruid, siis enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Soovitatav CRIXIVANi annus on:
neli 200 mg kapslit (800 mg) ‒ võetuna kolm korda päevas (iga 8 tunni tagant).
See tähendab, et kokku te võtate iga päev kaksteist 200 mg kapslit (2400 mg).
Kui te võtate ka ritonaviiri, siis võtate te tavaliselt CRIXIVANi vähem. Soovitatavad annused on:
CRIXIVAN ‒ kaks 200 mg kapslit (400 mg) ‒ võetuna kaks korda päevas.
See tähendab, et kokku te võtate iga päev neli 200 mg kapslit (800 mg).
ritonaviir ‒ 100 mg ‒ võetuna kaks korda päevas.
Võtke seda ravimit suu kaudu.
Neelake kapslid tervelt alla juues peale vett, kooritud või vähese rasvasisaldusega piima, mahla, teed või kohvi.
Ärge purustage ega närige kapsleid.
Täiskasvanutel on oluline ravi ajal CRIXIVANiga juua iga päev vähemalt 1,5 liitrit vedelikku.
See aitab vähendada teil neerukivide tekkeriski.
Ärge võtke CRIXIVANi sisse toiduga, mis on kõrge kalori-, rasva- ja valgusisaldusega. Sest need toidud vähendavad teie organismi võimet omastada võimalikult palju CRIXIVANi ja see ei pruugi toimida nii hästi.
Võtke 1 tund enne või 2 tundi pärast einet.
Kui te ei suuda ilma toiduta CRIXIVANi võtta, siis võtke seda koos väherasvase madala kalorisisaldusega einega. Selleks võib olla röstsai moosiga või maisihelbed kooritud või madala
Ravimil on müügiluba lõppenud
rasvasisaldusega piimaga ja suhkruga.
Kui te võtate ka ritonaviiri, siis võite te CRIXIVANi võtta ükskõik millal koos toiduga või ilma.
Kui te võtate CRIXIVANi rohkem kui ette nähtud, siis pidage nõu oma arstiga nii kiiresti kui
võimalik. Tekkida võivad järgmised nähud:
iiveldus;
oksendamine;
kõhulahtisus;
seljavalu;
vere esinemine teie uriinis.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui üks annus jääb vahele, ärge võtke seda samal päeval hiljem, vaid jätkake ravi tavalise skeemi kohaselt.
On väga tähtis, et te kasutate CRIXIVANi täpselt arsti selgituste järgi - ta ütleb teile, kui kaua te peate
oma ravimit võtma.
Ärge lõpetage CRIXIVANi võtmist ilma arstiga rääkimata.
Sest annuse vähendamisel või vahelejätmisel suureneb tõenäosus, et HIV muutub CRIXIVANi suhtes resistentseks.
Kui see juhtub, siis teie ravi enam ei mõju.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. CRIXIVANi võtvatel patsientidel on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest:
allergilised reaktsioonid – sümptomid on muuhulgas nahasügelus ja -punetus, kublad ehk nõgestõbi, näo, huulte, keele või kõri turse ja hingamisraskused. Ei ole teada, kui tihti seda võib juhtuda (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), aga reaktsioonid võivad mõnikord olla
tõsised, tekkida võib šokk.
peavalu;
nahalööve või –kuivus;
Ravimil on müügiluba lõppenud
iiveldus;
oksendamine;
maitsetundlikkuse muutumine;
seedehäire või kõhulahtisus;
kõhuvalu või –puhitus;
peapööritus, nõrkus või väsimus.
kõhutuul;
sügelemine;
suukuivus;
maosisaldise tagasiheide;
lihaste valulikkus;
valu urineerimisel;
uinumisraskused;
tuimus või ebatavaline tunne nahal.
juuksetus;
kõhunäärmepõletik;
tõsised nahareaktsioonid;
naha värvuse tumenemine;
tuimuse tunne suus;
madal punaliblede arv;
küünte sissekasvamine koos põletikuga või ilma;
maksahäired, nagu nt põletik või maksapuudulikkus;
neeruhäired, nagu nt neerupõletik, neerutalitluse halvenemine või puudumine;
raskused õla liigutamisega ja valulikkus.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riiklikuteavitussüsteemi,misonloetletudVlisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil või karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoidke CRIXIVANi originaalpudelis ja hoidke pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult. Pudelis on kuivatusaine pakike, mida ei tohi sealt välja võtta.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Toimeaine on indinaviir. Iga kõvakapsel sisaldab indinaviirsulfaati, mis vastab 200 mg indinaviirile.
Teised koostisosad on veevaba laktoos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E 171).
Kapslite märgistamisel on kasutatud tinti, mis sisaldab indigokarmiini (E 132).
CRIXIVAN 200 mg kapslid 180, 270 või 360 tk on pakitud polüpropüleenkorgiga suletud kõrge tihedusega polüetüleenpudelisse, mis on suletud fooliumiga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Need on poolläbipaistvad valged kapslid, milledel on sinisega kiri CRIXIVAN 200 mg.
Müügiloa hoidja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Tootja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel.: +370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00
MSD Danmark ApS
Tlf: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Merck Sharp & Dohme BV
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
msdnorge@ msd.no
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Ravimil on müügiluba lõppenud
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204 201
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel: +371 67364224
Merck Sharp & Dohme Limited
Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
Ravimil on müügiluba lõppenud
See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.