Ratiograstim
filgrastiim
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Ratiograstim ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Ratiograstim´i kasutamist
Kuidas Ratiograstim´i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Ratiograstim´i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Teave ravimi ise süstimise kohta
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Ratiograstim on valgevereliblede kasvufaktor (granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor), mis kuulub tsütokiinideks nimetatavate ravimite rühma. Kasvufaktorid on valgud, mida toodetakse organismis looduslikult, kuid ravimina kasutamiseks on neid võimalik valmistada ka biotehnoloogiliselt. Ratiograstim stimuleerib luuüdi tootma rohkem valgevereliblesid.
Valgevereliblede arvu vähenemise (neutropeenia) tekkepõhjused on erinevad ja see vähendab organismi suutlikkust võidelda infektsioonidega. Ratiograstim stimuleerib luuüdi kiiresti uusi valgevereliblesid tootma.
Ratiograstim’i võib kasutada:
pärast keemiaravi valgevereliblede hulga suurendamiseks, mis aitab ennetada infektsioone;
pärast luuüdi siirdamist valgevereliblede hulga suurendamiseks, mis aitab ennetada infektsioone;
enne suurtes annustes keemiaravi stimuleerimaks luuüdi looma rohkem tüvirakke, mida on võimalik koguda ja teile pärast ravi tagasi anda. Neid võib koguda teilt või doonorilt. Tüvirakud naasevad luuüdisse ja toodavad vererakke;
kroonilise neutropeenia põdemisel valgevereliblede hulga suurendamiseks, mis aitab ennetada infektsioone;
kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, mis aitab vähendada infektsioonide tekkeriski.
kui olete filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Ratiograstim´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Enne ravi alustamist teatage oma arstile, kui teil on
sirprakuline aneemia, sest see ravim võib põhjustada sirprakulist kriisi;
osteoporoos (luuhaigus).
Ravi ajal Ratiograstim’iga teatage kohe oma arstile, kui teil:
tekivad ootamatud allergianähud nagu lööve, sügelus või nõgestõbi nahal; näo-, huulte, keele- või muude kehaosade turse; hingeldus; vilistav hingamine või hingamisraskused, sest need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud (ülitundlikkus);
on näo või pahkluude paistetus, veri uriinis või uriini pruunikas värvus või harvenenud urineerimine (glomerulonefriit);
on valu vasakul ülakõhus, valu rinnakorvi vasakpoolses allosas või vasakus õlanukis (need sümptomid võivad viidata põrna suurenemisele (splenomegaalia) või põrnarebendile);
tekib ebatavaline veritsus või verevalumid (need võivad olla trombotsüütide arvu vähenemise (trombotsütopeenia) sümptomid, millega kaasnevad vere hüübimisprobleemid);
vähipatsientidel ja tervetel doonoritel on harva teatatud aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletikust. Sümptomite hulka võivad kuuluda palavik, kõhuvalu, halb enesetunne, seljavalu ja põletikumarkerite sisalduse suurenemine. Teatage arstile, kui teil esinevad need sümptomid.
Kui teie organism enam ei reageeri ravile filgrastiimiga või ravivastuse säilitamine ei õnnestu, uurib arst selle põhjuseid, sh kas teie kehas on tekkinud antikehad ravimile, mis neutraliseerivad filgrastiimi toime.
Teie arst võib pidada vajalikuks teid hoolikalt jälgida, vt pakendi infolehe lõik 4. Kui te olete raske kroonilise neutropeeniaga patsient, võib teid ohustada verevähi (leukeemia, müelodüsplastiline sündroom [MDS]) tekkerisk. Te peate verevähi tekke ning vajalike analüüside osas pidama nõu oma arstiga. Kui teil tekib verevähk või kui verevähi tekke tõenäosus on suur, võite Ratiograstim’i kasutada ainult arsti ettekirjutusel.
Kui te olete tüviraku doonor, peate olema 16...60-aastane.
Ratiograstim kuulub valgevereliblede tootmist stimuleerivate ravimite rühma. Teie tervishoiutöötaja peab teie kasutatava ravimi alati täpselt üles märkima.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Ratiograstim’i ei ole rasedatel ega imetavatel naistel uuritud.
Ratiograstim’i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. Oluline on teatada arstile sellest, kui te
olete rase või imetate,
arvate end olevat rase või
kavatsete rasestuda.
Kui te rasestute ravi ajal Ratiograstim’iga, teatage sellest oma arstile. Kui arst ei määra teisiti, tuleb Ratiograstim’i kasutamise ajal imetamine katkestada.
Ratiograstim võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Ravim võib põhjustada pearinglust. Enne autojuhtimist ja masinate käsitlemist on soovitatav oodata ja vaadata, kuidas te end pärast selle ravimi kasutamist tunnete.
Ravim sisaldab 50 mg sorbitooli ühes milliliitris.
Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui teil (või teie lapsel) on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus, ei tohi teie (või teie laps) seda ravimit kasutada. Päriliku fruktoositalumatusega patsientide organism ei suuda lagundada fruktoosi. See võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Enne ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui teil (või teie lapsel) esineb pärilik fruktoositalumatus või kui teie (või teie laps) ei saa enam tarbida magusaid toiduaineid või jooke, sest esinevad iiveldus, oksendamine või ebameeldivad nähud, nt puhitustunne, kõhukrambid või kõhulahtisus.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi süstlis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ratiograstim’i manustatakse üldjuhul igapäevase süstena nahaalustesse kudedesse (subkutaanne süste). Seda võib manustada ka igapäevase aeglase veenisüstina (intravenoosne infusioon). Tavaannus varieerub olenevalt teie haigusest ja kehakaalust. Arst teatab teile, kui palju te peate Ratiograstim’i võtma.
Patsiendid, kellele siiratakse keemiaravi järgselt luuüdi
Tavaliselt manustatakse Ratiograstim’i esimene annus vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi ja vähemalt 24 tundi pärast luuüdi siirdamist.
Teid või teie hooldajaid õpetatakse tegema nahaaluseid süsteid, nii et saate jätkata ravi kodus. Kuid te ei tohi proovida seda teha enne, kui tervishoiutöötaja on teid nõuetekohaselt koolitanud.
Ratiograstim’i tuleb võtta kuni valgevereliblede arvu normaliseerumiseni. Teile tehakse regulaarselt vereanalüüse, et jälgida valgevereliblede arvu teie veres. Arst teatab teile, kui kaua te peate Ratiograstim’i võtma.
Ratiograstim’i kasutatakse lastel, kes saavad keemiaravi või kellel on valgevereliblede arv oluliselt vähenenud (neutropeenia). Keemiaravi saavate laste annused on samad mis täiskasvanutel.
Ärge suurendage annust, mille arst on teile määranud. Kui te kasutate Ratiograstim´i rohkem kui ette nähtud, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arsti või apteekriga.
Kui teil jäi süste vahele või süstisite liiga vähe, võtke kohe ühendust oma arstiga. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Oluline on võtta kohe ühendust oma arstiga,
kui teil tekib allergiline reaktsioon, sh nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskused, näo turse (anafülaksia), nahalööve, sügelev lööve (nõgestõbi), näo-, huulte, suu, keele- või kõriturse (angioödeem) ja hingeldus (düspnoe).
kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskused (düspnoe), kuna see võib olla ägeda respiratoorse distressi sündroomi (ARDS) näht;
kui teil tekib neerukahjustus (glomerulonefriit). Filgrastiimi saavatel patsientidel on täheldatud neerukahjustusi. Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil esineb näo- või pahkluude paistetus, veri uriinis või uriini pruunikas värvus või kui märkate, et urineerimine on harvenenud.
kui teil on mistahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon:
paistetus või tursed, millega seoses võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne; need sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti.
Need võivad olla kapillaaride lekke sündroomiks nimetatava seisundi sümptomid ; see põhjustab vere lekkimist väikestest veresoontest teie kehasse ja vajab kiiresti arstiabi.
kui teil esineb mis tahes järgmiste sümptomite kombinatsioon:
palavik või värisemine või väga tugev külmatunne, südame kiire löögisagedus, segasus või aja ja koha ebaselge tajumine, hingeldus, väga tugev valu või ebamugavustunne ja niiske või higine nahk.
Need võivad olla sepsiseks (ka veremürgistuseks) nimetatava haigusseisundi sümptomid. See on raske infektsioon koos kogu keha hõlmava põletikulise reaktsiooniga, mis võib olla eluohtlik ja vajab erakorralist arstiabi.
kui teil tekib valu vasakul ülakõhus, valu rinnakorvi vasakpoolses allosas või vasakus õlanukis, kuna see võib viidata probleemidele põrnaga (põrna suurenemine (splenomegaalia) või põrnarebend);
kui teil ravitakse rasket kroonilist neutropeeniat ja teie uriinis on verd (hematuuria). Selle kõrvaltoime tekkimisel või kui teie uriinis esineb valku (proteinuuria) võib arst regulaarselt uriinianalüüse teha.
Sage kõrvaltoime Ratiograstim’i kasutamisel on valu lihastes või luudes (lihaste ja luustiku valu), mida saab leevendada standardsete valuvaigistitega (analgeetikumid). Patsientidel, kellel tehakse tüvirakkude või luuüdi siirdamist, võib tekkida transplantaat-peremehe-vastu haigus (graft-versus-host disease, GvHD). See on doonorirakkude reaktsioon siiratavaid rakke saava patsiendi vastu, mille nähtude ja sümptomite hulka kuuluvad lööve peopesades ja jalataldadel, haavandid suus, soolestikus, maksas, nahal või silmades, kopsudes, tupes ja liigestes.
Tervetel tüviraku doonoritel võib esineda valgevereliblede arvu suurenemist (leukotsütoos) ja vereliistakute arvu vähenemist, mis põhjustab häireid vere hüübimises (trombotsütopeenia). Neid jälgib teie arst.
Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10st):
vereliistakute arvu vähenemine, mis põhjustab häireid vere hüübimises (trombotsütopeenia)
punavereliblede väike arv (aneemia)
peavalu
kõhulahtisus
oksendamine
iiveldus
ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine (alopeetsia)
väsimus (kurnatus)
seedetrakti (suust pärakuni) limaskesta valulikkus ja turse (limaskesta põletik)
palavik (püreksia)
Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10st):
põletik kopsudes (bronhiit)
ülemiste hingamisteede infektsioon
kuseteede infektsioon
söögiisu vähenemine
magamisraskused (unetus)
peapööritus
tundlikkuse vähenemine, eriti nahal (hüpesteesia)
tuimus või torkiv tunne kätes või labajalgades (paresteesia)
madal vererõhk (hüpotensioon)
kõrge vererõhk (hüpertensioon)
köha
vere köhimine (hemoptüüs)
valu suus ja kõris (orofarüngeaalne valu)
ninaverejooksud (epistaksis)
kõhukinnisus
suuvalu
maksa suurenemine (hepatomegaalia)
lööve
nahapunetus (erüteem)
lihasekrambid
valu urineerimisel (düsuuria)
valu rindkeres
valu
üldine nõrkus (asteenia)
üldine halb enesetunne
käte ja jalalabade turse (perifeerne turse)
teatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres
muutused verepildis
vereülekandega seotud reaktsioonid
Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st):
valgevereliblede arvu suurenemine (leukotsütoos)
allergiline reaktsioon (ülitundlikkus)
siiratud luuüdi tagasilükkamine (transplantaat-peremehe-vastu haigus)
suur kusihappesisaldus veres, mis võib põhjustada podagrat (hüperurikeemia) (vere suurenenud kusihappesisaldus)
väikeste maksaveenide ummistumisest tingitud maksakahjustus (venooklusiivne haigus)
kopsud ei tööta nagu vaja, tekib õhupuudus (hingamispuudulikkus)
turse ja/või vedelik kopsudes (kopsuturse)
põletik kopsudes (interstitsiaalne kopsuhaigus)
kõrvalekalded kopsude röngtenülesvõtetel (kopsuinfiltraadid)
kopsuverejooks
hapniku puudulik imendumine kopsudes (hüpoksia)
kühmlik nahalööve (makulopapuloosne lööve)
haigus, mis põhjustab luude hõrenemist, muudab need nõrgemaks, hapramaks ja suurendab luumurdude tõenäosust (osteoporoos)
süstekoha reaktsioon
Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000st):
tugev valu luudes, rindkeres, soolestikus või liigestes (sirprakuline aneemia koos kriisiga)
ootamatu eluohtlik allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon)
valu ja turse liigestes, meenutab podagrat (pseudopodagra)
muutused keha vedelikutasakaalus, mis võib põhjustada paistetust (vedelikutasakaalu häired)
naha veresoonte põletik (naha vaskuliit)
ploomivärvi, nahapinnast kõrgemad valulikud nahamuutused jäsemetel ning mõnikord näol ja kaelal, millega kaasneb palavik (Sweeti sündroom)
reumatoidartriidi ägenemine
ebaharilikud muutused uriinis
luutiheduse vähenemine
aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik, vt lõik 2
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja süstlil pärast lühendit „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Ravimi kõlblikkusaja jooksul võib ravimit ambulatoorseks kasutamiseks külmkapist (2 °C...8 °C) välja võtta ja hoida temperatuuril kuni 25 °C ühel korral kestusega kuni 4-päeva. Kui ravimit 4 päeva jooksul ei kasutata, võib seda seejärel kuni kõlblikkusaja lõpuni külmkapis hoida (2 °C...8 °C). Kui süstleid on hoitud kauem kui 4 päeva temperatuuril üle 8 °C, tuleb need hävitada.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate hägusust või osakesi selles.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on filgrastiim.Iga ml süste-/infusioonilahust sisaldab 60 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (600 mikrogrammi) filgrastiimi.
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml: Iga süstel sisaldab 30 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (300 mikrogrammi) filgrastiimi 0,5 ml-s lahuses.
Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml: Iga süstel sisaldab 48 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (480 mikrogrammi) filgrastiimi 0,8 ml-s lahuses.
Teised koostisosad on naatriumhüdroksiid, jää-äädikhape, sorbitool, polüsorbaat 80, süstevesi.
Ratiograstim on süste-/infusioonilahus süstlis koos kaitseseadisega või ilma kaitseseadeldiseta. Ratiograstim on selge ja värvitu lahus. Iga süstel sisaldab kas 0,5 ml või 0,8 ml süstelahust.
Ratiograstimi on saadaval pakendites, milles 1, 5 või 10 süstlit või multipakendites, milles on 10 (2 x 5) süstlit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
89079 Ulm
Saksamaa
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10
89079 Ulm
Saksamaa
Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar Α.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Ratiograstim´i ise süstida. Tähtis on mitte püüda ravimit ise süstida enne, kui te olete saanud arstilt või meditsiiniõelt vastava ettevalmistuse. Kui te ei ole ise süstimise suhtes kindel või teil on küsimusi, palun pöörduge abi saamiseks arsti või õe poole.
On oluline, et te viskate kasutatud süstlid torkekindlasse konteinerisse.
Te peate ravimit süstima nahaalusesse koesse. Seda nimetatakse nahaaluseks ehk subkutaanseks süsteks. Süstima peab iga päev umbes samal kellaajal.
Endale nahaaluse süste tegemiseks vajate te:
Ratiograstim´i süstel,
alkoholitampoonid või muud taolised,
torkekindel konteiner selleks, et saaksite kasutatud süstlid ohutult ära visata (plastikkonteiner, mille saab haiglast või apteegist)., et saaksite kasutatud süstlid hävitada ohutult.
Püüdke endale ravimit süstida iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Võtke Ratiograstim´i süstel külmkapist välja.
Kontrollige kõlblikkusaega süstli sildil (EXP). Ärge kasutage ravimit, kui sildile märgitud kuu viimane päev on möödas.
Kontrollige Ratiograstim´i väljanägemist. See peab olema selge ja värvitu vedelik. Kui selles on osakesi, ei tohi te seda kasutada.
Et süstimine oleks mugavam, laske süstlil 30 minutit seista, et see saavutaks toatemperatuuri, või hoidke seda mõned minutid ettevaatlikult käes. Ärge soojendage Ratiograstim´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Ärge eemaldage süstlilt katet enne, kui olete valmis süstima.
Peske korralikult käed.
Leidke mugav, hästi valgustatud koht ja pange kõik vajalik käeulatusse valmis (Ratiograstim´i süstel, alkoholitampoonid ja torkekindel konteiner).
Enne Ratiograstim´i süstimist peate tegema järgmist:
Hoidke kinni süstli silindrist ja eemaldage ilma keeramata ettevaatlikult nõela kate. Tõmmake otse, nagu on näidatud piltidel 1 ja 2. Ärge puutuge nõela ega suruge kolbi.
Te võite märgata süstlis väikest õhumulli. Õhumullide olemasolu korral koputage sõrmedega tasakesi vastu süstlit, kuni õhumullid tõusevad süstli ülaossa. Hoidke süstlit suunaga ülespoole ja eemaldage kolbi surudes kogu õhk süstlist.
Süstli silindril on skaala. Suruge kolb kuni numbrini (ml) süstlil, mis vastab arsti poolt määratud Ratiograstim´i annusele.
Kontrollige uuesti, kas süstlis on õige annus.
Nüüd võite te süstlit kasutada.
Endale süstimiseks sobivaimad kohad on:
reite eespind ja
kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Kui teid süstib keegi teine, võib süstimiseks kasutada ka õlavart (vt pilt 4). Parem on muuta iga päev süstekohta, et üks koht ei muutuks valusaks.
Desinfitseerige alkoholitampooniga nahk ning võtke nahk ilma pigistamata pöidla ja nimetissõrme vahele (vt pilt 5).
Suruge nõel täies ulatuses naha sisse, nagu õde või arst on näidanud (vt pilt 6).
Tõmmake süstlikolbi veidi tagasi, et kontrollida seda, et te ei tabanud veresoont. Kui süstlisse ilmub veri, eemaldage nõel ja süstige teise kohta.
Süstige ravimit aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka kogu aeg sõrmede vahel.
Süstige ainult arsti poolt määratud annus.
Pärast vedeliku süstimist eemaldage nõel ja laske nahk sõrmede vahelt lahti.
Kasutage iga süstalt ainult üheks süstimiseks. Ärge kasutage süstlisse alles jäänud ravimit.
Kui teil on raskusi, ärge kartke pöörduda abi või nõu saamiseks arsti või meditsiiniõe poole.
Ärge pange kasutatud nõeltele katet tagasi.
Pange kasutatud süstlid torkekindlasse konteinerisse ning hoidke konteinerit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hävitage täis konteiner vastavalt arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt saadud juhistele.
Ärge pange kasutatud süsteleid kunagi tavalisse prügikonteinerisse.
Ratiograstim ei sisalda säilitusaineid. Mikrobioloogililise saastumise ärahoidmiseks on Ratiograstim’i süstlad mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Juhuslik kokkupuude külmumistemperatuuridega ei mõjuta Ratiograstim’i stabiilsust.
Ratiograstim’i ei tohi lahjendada naatriumkloriidi lahusega. Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega v.a. allpool nimetatud ravimitega. Lahjendatu filgrastiim võib adsorbeeruda plastik- ja klaasmaterjalidel, v.a. lahjendatult kui lahustada vastavalt alltoodud insturuktsioonile.
Vajadusel saab Ratiograstim´i lahjendada 50 mg/ml (5%-s) glükoosis infusioonilahuseks. Kunagi ei ole soovitatav valmistada lahust lõppkontsentratsioonini alla 0,2 MIU (2 μ/ml). Lahust tuleb enne kasutamist hinnata visuaalselt. Kasutada tohib ainult selgeid ilma osakesteta lahuseid.
Patsientidel, keda on ravitud lahjendusega alla 1,5 MIU (15 μ/ml) filgrastiimi ml kohta tuleb lahusesse lisada inimese seerumi albumiini (HSA) niipalju, et saavutada lõppkontsentratsioon 2 mg/ml. Näide:Süste lõppmahu korral 20 ml, milles filgrastiimi annus on alla 30 MIU (300 μg), tuleb lisada 0,2 ml 200 mg/ml (20%) inimese albumiinilahust. Kui seda lahjendada 50 mg/ml (5%-s) glükoosiinfusioonilahuses, siis sobib saadakse infusioon. Ratiograstim sobib kokku klaasi ja mitmete plastikmaterialidega nagu PVC, polüolefiin (polüpropüleeni ja polüetüleeni kopolümeer) ja polüpropüleen.
Pärast lahjendamist: lahjendatud infusioonilahuse keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2...8°C. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.