Combivir
COMBIVIR tablett 150+300mg N60
| Hulgimüük: | 0,00 € |
| Jaemüük: | 283,77 € |
| Hüvitatud: | 0,00 € |
lamivudiin/ zidovudiin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Combivir ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Combivir’i kasutamist
Kuidas Combivir’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Combivir’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
Combivir sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravimiseks: lamivudiini ja zidovudiini. Mõlemad ained kuuluvad retroviirusvastaste ravimite gruppi, mida nimetatakse nukleosiid-analoogi pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
Combivir ei ravi täielikult HIV-infektsiooni välja; ta vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Samuti suurendab ta CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud on teatud tüüpi valged verelibled, mis on olulised aitamaks teie organismil viirusega võidelda.
Mitte kõik inimesed ei reageeri Combivir-ravile ühtemoodi. Arst jälgib teie ravi efektiivsust.
kui olete lamivudiini või zidovudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on väga madal punaste vereliblede arv (aneemia) või väga madal valgete vereliblede arv (neutropeenia).
Kui te ei ole kindel, kas see kehtib teie kohta, palun pidage nõu arstiga.
Mõned inimesed, kes võtavad Combivir’i või teisi kombineeritud preparaate HIV-raviks on suurema raskete kõrvaltoimete tekke riskiga. Te peate nendest ekstrariskidest teadlik olema:
kui teil on kunagi olnud maksahaigusi, sh B- või C-hepatiiti (kui te põete hepatiit B infektsiooni, ärge katkestage Combivir’i võtmist ilma arsti korralduseta, kuna teil võib hepatiit uuesti tekkida)
kui teil on neeruhaigus
kui te olete tõsiselt ülekaaluline (eriti kui te olete naine).
Mõnedel inimestel, kes võtavad HIV-infektsiooni ravimeid, tekivad veel muud seisundid, mis võivad olla tõsised. Te peate teadma tähtsamaid nähte ja sümptomeid ja oskama neid jälgida, kui te võtate
Combivir’i.
HIV infektsioon levib sugulisel teel, kui ollakse kontaktis kellegagi, kellel on infektsioon, või nakatatud verega vereülekande kaudu (näiteks jagades kellegagi süstlanõelu). Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski. Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Pidage meeles, et räägite oma arstile või apteekrile ka nendest ravimitest, mida te hakkate võtma siis, kui te juba Combivir’i võtate.
teisi lamivudiini sisaldavaid ravimeid HIV-nakkuse või B-hepatiidi raviks
emtritsitabiini HIV-nakkuse raviks
stavudiini HIV-infektsiooni raviks
ribaviriini või süstitavat gantsikloviiri viiruste raviks
suurtes annustes kotrimoksasooli, antibiootikumi
kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks.
naatriumvalproaat, epilepsia raviks
interferoon, viirusinfektsioonide raviks
pürimetamiin, malaaria ja teiste parasiitinfektsioonide raviks
dapsoon, kopsupõletiku ärahoidmiseks ja nahainfektsioonide raviks
flukonasool või flutsütosiin, seeninfektsioonide, nt kandidoosi raviks
pentamidiin või atovakuoon parasiitinfektsioonide, nt Pneumocystis jirovecii kopsupõletiku (mida sageli nimetatakse Pneumocystis carinii -pneumooniaks, PCP) raviks
amfoteritsiin või kotrimoksasool, seen- ja bakteriaalsete infektsioonide raviks
probenetsiid, podagra ja sarnaste seisundite raviks ja manustatuna mõnede antibiootikumidega nende toime tugevdamiseks
vinkristiin, vinblastiin või doksorubitsiin, vähi raviks.
Nendeks on:
kui te võtate klaritromütsiini, tehke seda vähemalt 2 tundi enne või pärast Combivir’i võtmist.
Kui te olete rase, kui te rasestute või planeerite rasedust, rääkige oma arstiga Combivir-raviga kaasnevatest võimalikest riskidest ja ravi kasust nii teile kui teie lapsele.
Combivir ja selle sarnased ravimid võivad põhjustada teie sündimata lapsele kõrvaltoimeid.Imetamine
Combivir’is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale:
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Neelake Combivir’i tabletid tervelt koos veega. Ravimi manustamine ei sõltu toidukordadest.
Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Combivir aitab teie seisundit kontrollida. Te peate haiguse süvenemise peatamiseks võtma ravimit iga päev. Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga
seotud.
Võtke tabletid enamasti ühel ja samal ajal, jättes kahe annuse võtmise vahele enam-vähem 12 tundi.
Combivir’i tavaline algannus on pool tabletti (½) võetuna hommikul ja üks terve tablett võetuna õhtul.
Combivir’i tavaline algannus on pool tabletti (½) võetuna hommikul ja pool tabletti (½) võetuna õhtul.
Alla 14 kg kaaluvatele lastele tuleb lamivudiini ja zidovudiini (need on Combivir’i toimeained) manustada eraldi preparaatidena.
Kui te võtate kogemata liiga palju Combivir’i, öelge oma arstile või apteekrile või võtke lähima erakorralise meditsiini osakonnaga ühendust, et nõu küsida.
Kui te unustate Combivir’i annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
HIV-ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV-ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Ravi Combivir’ iga põhjustab sageli rasvkoe kadumist jalgade, käte ja näo piirkonnast (lipoatroofia). On näidatud, et rasvkoe kadumine ei ole zidovudiinravi lõpetamise järgselt täielikult pöörduv. Arst jälgib teid lipoatroofia nähtude suhtes. Öelge oma arstile, kui märkate rasvkoe kadumist jalgade, käte või näo piirkonnast. Nende nähtude ilmnemisel tuleb ravi Combivir’iga lõpetada ja HIV-ravi muuta.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Combivir’ist, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist. Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
Oluline on lugeda siin infolehes pärastpoole toodud lõiku “Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral”.
Need võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10st:
peavalu
halb enesetunne (iiveldus).
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10’st:
halb enesetunne (oksendamine)
kõhulahtisus
kõhuvalu
isu kaotus
pearinglus
väsimus, energia puudus
palavik (kõrge kehatemperatuur)
üleüldine haiglane enesetunne
uinumisraskused (unetus)
lihasvalu ja ebamugavustunne
liigesvalu
köha
ninaärritus või vesine nohu
nahalööve
juuste väljalangemine (alopeetsia).
Sageli esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
madal punavereliblede arv (aneemia) või madal valgevereliblede arv (neutropeenia või
leukopeenia)
maksaensüümide aktiivsuse tõus
bilirubiini (aine, mida maks toodab) sisalduse tõus veres, mis võib teie naha värvuse muuta kollakaks.
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 100’st:
hingeldamise tunne
kõhugaasid (flatulents)
sügelus
lihasnõrkus
Aeg-ajal tesinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
verehüübimises osalevate vererakkude (trombotsütopeenia) või kõiki tüüpi vererakkude arvu langus (pantsütopeenia).
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000’st
tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele või kõri turset, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust
maksahäired, nt nahakollasus, maksa suurenemine või rasvmaks, maksapõletik (hepatiit)
laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) (vt järgmist lõiku ‘Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral)
kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
valu rinnus; südamelihase haigus (kardiomüopaatia)
tõmblused (konvulsioonid)
ärevus- või surutustunne, võimetus kontsentreeruda, uimasus
seedehäired, maitsetundlikkuse häired
küünte, naha või suulimaskesta värvuse muutus
gripilaadne enesetunne – külmavärinad ja higistamine
kirvendustunne nahas (nõeltega torkimise tunne)
jäsemete nõrkuse tunne
lihaskoe lagunemine
tundetus
sagedasem urineerimine
rinnanäärmete suurenemine meestel
Harva esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
amülaasiks nimetatava ensüümi aktiivsuse suurenemine
luuüdi võimetus toota uusi vere punaliblesid (täielik punavereliblede aplaasia).
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000’st
Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
luuüdi võimetus toota uusi vere puna- või valgeliblesid (aplastiline aneemia).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kombineeritud ravi, nagu Combivir, võib HIV-ravi ajal põhjustada teisi seisundeid.
Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ning nendel tekib suurema tõenäosusega raskeid infektsioone (oportunistlikud infektsioonid). Kui sellised inimesed
alustavad raviga, võivad nad leida, et seni “peidus olnud” infektsioonid avalduvad taas, põhjustades
põletiku nähte ja sümptomeid. Need sümptomid võivad olla põhjustatud organismi tugevamaks muutunud immuunsüsteemist, seega organism hakkas ise võitlema nende infektsioonidega.
Kui te alustate HIV-nakkuse raviks kasutatavate ravimite võtmist, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunsed häired (haigusseisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid). Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust. Kui te märkate mis tahes infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätes ja jalgades algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Kui te täheldate mistahes infektsioonisümptomeid sellel ajal, kui te võtate Combivir’i: Öelge seda otsekohe oma arstile. Ärge kasutage teisi infektsiooniravimeid ilma arsti soovituseta.
Mõnedel inimestel, kes võtavad Combivir’i, tekib seisund, mida nimetatakse laktatsidoosiks, sellega kaasneb maksa suurenemine.
Laktatsidoosi põhjustab piimhappe teke organismis. See on harva esinev, ja kui see tekib, siis tavaliselt mõned kuud pärast ravi algust. See seisund võib olla eluohtlik põhjustades siseorganite puudulikkust. Laktatsidoos tekib suurema tõenäosusega inimestel, kellel on maks haige või kes on rasvunud (väga ülekaalulised), eriti naised.
sügav, kiire ja raske hingamine
uimasus
jäsemete tuimus või nõrkus
halb enesetunne (iiveldus), oksendamine
kõhuvalu.
Ravi ajal arst jälgib teid laktatsidoosi ilmingute tekke suhtes. Kui teil on mõni ülalnimetatud sümptomitest või kui mõni muu sümptom teile muret teeb:
Mõnedel kombineeritud HIV-ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos. Selle seisundi korral osa luukude sureb, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus. See haigus võib tõenäolisemalt tekkida patsientidel:
kui nad on saanud kombineeritud ravi pikka aega
kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
kui nad tarbivad alkoholi
kui nende immuunsüsteem on väga nõrk
kui nad on ülekaalulised.
liigeste jäikus
valud (eriti puusas, põlves või õlas)
liikumisraskused.
Kui te täheldate selliseid sümptomeid:
Kombineeritud HIV-ravi võib põhjustada:
piimhappe taseme suurenemist veres, mis harvadel juhtudel võib põhjustada laktatsidoosi
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on lamivudiin ja zidovudiin. Abiained on
Tableti sisus: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükollaat (gluteenivaba), magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid
Tableti kilekattes: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400 ja polüsorbaat 80.
Combivir kaetud tabletid on karbis, milles on blister- ehk ribapakendid või pudel lastekindla korgiga. Iga pakendi tüüp sisaldab 60 õhukese polümeerikattega tabletti. Need on valged või tuhmvalged kapslikujulised poolitusjoonega tabletid, mille mõlemal küljel on kiri GXFC3.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Grunwaldzka 189
60-322 Poznan Poola
ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
ViiV Healthcare BV Tel: + 370 80000334
ViiV Healthcare BV Teл.: + 359 80018205
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
ViiV Healthcare BV Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV Tel: + 356 80065004
ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
viiv.med.info@viivhealthcare.com
ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)33 2081199
ViiV Healthcare BV Tel: + 372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: +34 900 923 501
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV Tel: +385 800787089
ViiV Healthcare BV Tel: + 40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV Tel: + 386 80688869
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 7741600
ViiV Healthcare BV
Τηλ: + 357 80070017
ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045
ViiV Healthcare BV Tel: + 44 (0)800 221441