Adcetris
brentuximab vedotin
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Adcetris ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Adcetrise kasutamist
Kuidas Adcetrist manustatakse
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Adcetrist säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Adcetris sisaldab toimeainena vähivastast ainet brentuksimabvedotiini, mis koosneb vähirakke hävitava ainega seotud monoklonaalsest antikehast. Monoklonaalne antikeha viib selle aine vähirakkudeni. Monoklonaalne antikeha on valk, mis tunneb ära teatavad vähirakud.
Hodgkini lümfoom, süsteemne anaplastiline suurerakuline lümfoom ja naha T-rakuline lümfoom on valgeid vereliblesid mõjutavad vähitüübid.
Klassikalise Hodgkini lümfoomi korral tekivad raku pinnal teatavad valgud, mis erinevad mitteklassikalisest Hodgkini lümfoomist.
Adcetrist kasutatakse kaugelearenenud klassikalise Hodgkini lümfoomiga varem ravimata patsientide raviks. Adcetrist manustatakse teile koos doksorubitsiini, vinblastiini ja dakarbasiiniga, mis on teised Hodgkini lümfoomi raviks kasutatavad keemiaravi ravimid.
Adcetrist kasutatakse ainsa ravimina ka teatavate riskiteguritega patsientidel klassikalise Hodgkini lümfoomi taastekkimise tõenäosuse vähendamiseks pärast autoloogsete tüvirakkude siirdamist.
Adcetrist kasutatakse ainsa ravimina ka klassikalise Hodgkini lümfoomi raviks, mis on:
tulnud tagasi pärast teie enda tervete tüvirakkude infundeerimist teie organismi (autoloogsete tüvirakkude siirdamine) või ei ole sellele ravile allunud või
tulnud tagasi pärast vähemalt kaht varasemat vähiravi või ei allunud neile ravidele patsientidel, kellel ei saa kasutada mõnda muud vähiravi kombinatsiooni või kellele ei saa autoloogseid tüvirakke siirdada.
Süsteemne anaplastiline suurerakuline lümfoom on mitte-Hodgkini lümfoomi tüüp, mis esineb lümfisõlmedes ja/või ülejäänud kehaosades.
Adcetrist kasutatakse eelnevalt ravimata süsteemse anaplastilise suurerakulise lümfoomiga patsientide raviks. Adcetrist võidakse teile manustada koos tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja prednisooniga, mis on teised keemiaravi ravimid, mida nende haiguste ravis kasutatakse.
Adcetrist kasutatakse ka süsteemse anaplastilise suurerakulise lümfoomi raviks, mis:
ei ole allunud muud tüüpi vähiravidele või
on tulnud pärast varasemat vähiravi tagasi.
Naha T-rakuline lümfoom on teatud tüüpi valgevererakkude (T-rakkude) vähk, mis peamiselt kahjustab nahka. Adcetrist kasutatakse naha T-rakulise lümfoomi raviks juhul, kui raku pinnal esineb teatud tüüpi valk.
Adcetrist kasutatakse naha T-rakulise lümfoomi raviks patsientidel, kes on varem saanud vähemalt üht vereringesse manustatavat vähivastast ravimit.
kui olete brentuksimabvedotiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui te kasutate praegu vähiravimit bleomütsiini.
Selle ravimi esmakordsel saamisel ja ravikuuri ajal öelge oma arstile:
kui teil esineb segasust, mõtlemishäireid, mälu halvenemist, nägemise ähmastumist või halvenemist, jõu vähenemist, ühe käe või jala tahtele allumise või tundlikkuse vähenemist või
kõnnaku muutust või tasakaaluhäireid, sest need võivad olla tõsise ja potentsiaalselt surmaga
lõppeva ajuseisundi progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) sümptomid. Nende sümptomite esinemisel enne ravi alustamist selle ravimiga öelge arstile kohe, kui neis sümptomites tekib muutusi. Peate teavitama oma ravist ka oma partnerit või hooldajaid, sest nad võivad märgata sümptomeid, millest te ise ei ole teadlik;
kui teil on tugev või püsiv kõhuvalu koos iivelduse ja oksendamisega või ilma, kuna need võivad olla tõsise ja potentsiaalselt surmaga lõppeda võiva seisundi, mida teatakse kui
pankreatiit (kõhunäärme põletik), sümptomiteks;
kui teil on esmakordselt tekkinud või süvenenud hingamisraskus või köha, sest need võivad olla tõsise ja potentsiaalselt surmaga lõppeva tüsistuse (kopsudele avalduva toksilisuse) nähud;
kui te võtate või olete varem võtnud ravimeid, mis võivad mõjutada teie immuunsüsteemi,
näiteks saanud keemiaravi või immunosupressiivseid aineid;
kui teil on või arvate, et teil on infektsioon. Teatavad infektsioonid võivad olla tõsised ja olla põhjustatud viirustest, bakteritest või muudest teguritest, mis võivad olla eluohtlikud;
kui teil esineb vilistavat hingamist või hingamisraskusi, nõgestõbe, kihelust või turset (infusioonireaktsiooni tunnused). Lähemat teavet vt punktist “Infusiooniga seotud reaktsioonid”
lõigus 4;
kui teil on probleeme muutustega naha tundlikkuses, eriti käe- või jalalabadel, nt tuimust, kipitustunnet, põletustunnet, valu, ebamugavustunnet või nõrkust (neuropaatia);
kui teil esineb peavalusid, väsimustunnet, pearinglust, kahvatust (aneemia) või ebatavalist veritsemist või nahaaluseid verevalumeid, tavalisest pikemat veritsemist pärast vereproovi
võtmist või igemete veritsemist (trombotsütopeenia);
kui teil tekivad külmavärinad või värisemine või soojatunne; sellisel juhul mõõtke oma kehatemperatuuri, sest teil võib olla palavik. Palavik koos vere valgeliblede vähesusega võib
olla tõsise infektsiooni näht;
kui teil esineb pearinglust, urineerimise vähenemist, segasust, oksendamist, iiveldust, turset, õhupuudust või südame rütmihäireid (see võib olla potentsiaalselt eluohtlik tüsistus, mida
nimetatakse tuumori lüüsi sündroomiks);
kui teil tekivad gripilaadsed sümptomid, millele järgneb valulik punetav või punakaslilla lööve, mis levib ja muutub villiliseks sealhulgas ulatuslikuks naha koorumiseks, mis võib olla eluohtlik
(see võib olla tõsine nahareaktsioon, mida nimetatakse Stevensi-Johnsoni sündroomiks ja toksiliseks epidermaalnekrolüüsiks);
kui teil tekib laialdane lööve, kõrge palavik ja lümfisõlmede suurenemine (DRESS-sündroom
või ravimi ülitundlikkuse sündroom);
kui teil tekib või süveneb kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, sest need võivad olla tõsise ja potentsiaalselt surmaga lõppeva mao või sooltega seotud tüsistuse (seedetrakti
tüsistused) nähud;
kui teil on maksaanalüüside tulemustes kõrvalekaldeid, sest see võib olla seotud tõsise ja potentsiaalselt surmaga lõppeva maksakahjustusega (hepatotoksilisus). Maksakahjustuse
tekkimise riski võivad suurendada maksahaigus ja muud Adcetrise võtmise alustamisel
olemasolevad haigused, samuti mõned samaaegselt kasutatavad ravimid;
kui teil tekib väsimustunne, sage urineerimine, suurenenud janu, suurenenud söögiisu koos soovimatu kehakaalu vähenemisega või ärrituvus (hüperglükeemia);
kui teil tekib infusiooni ajal infusioonikohal või selle ümber põletustunne, valu või valulikkus, võib see viidata Adcetrise lekkimisele veresoonest välja. Teavitage sellest viivitamatult arsti või
meditsiiniõde. Kui Adcetris on lekkinud veresoonest välja, võivad mõne päeva või nädala jooksul pärast infusiooni tekkida naha punetus, valu, värvimuutus, turse, villid, naha koorumine või naha süvakihtide infektsioon (tselluliit);
kui teil on neeru- või maksaprobleeme.
Teie arst teeb teile regulaarseid vereanalüüse, et veenduda, et teil on ohutu seda ravimit kasutada.
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See puudutab ka taimseid ravimeid ja retseptita ostetud ravimeid.
Teie ja teie partner peate kasutama ravi ajal selle ravimiga kaht efektiivset rasestumisvastast meetodit. Naised peavad jätkama rasestumisvastaste vahendite kasutamist 6 kuu jooksul pärast Adcetrise viimast annust.
Seda ravimit ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et selle kasu teile kaalub üles võimaliku riski sündimata lapsele.
Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, on tähtis pidada enne selle ravimi saamist ja ravi ajal nõu oma arstiga.
Kui te imetate last, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arstiga selle üle, kas te võite seda saada. Selle ravimiga ravitavatel meestel on soovitatav lasta enne ravi oma spermat külmutada ja hoiule
panna. Meestel on soovitatav mitte viljastada last ravi ajal selle ravimiga ja kuni 6 kuu jooksul pärast
selle ravimi viimast annust.
Teie ravi võib mõjutada teie võimet juhtida autot või kasutada masinaid. Kui tunnete end ravi ajal halvasti, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
See ravim sisaldab 13,2 mg naatriumi (söögi-/lauasoola peamine koostisosa) ühes viaalis. See on võrdne 0,7%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Kui teil on küsimusi selle ravimi kasutamise kohta, küsige arstilt või meditsiiniõelt, kes teile ravimit manustab.
Selle ravimi annus sõltub teie kehakaalust.
Adcetrise tavaline annus manustamisel kombinatsioonis doksorubitsiini, vinblastiini ja dakarbasiiniga on 1,2 mg/kg, mida manustatakse iga 2 nädala järel 6 kuu jooksul.
Adcetrise tavaline annus manustamisel kombinatsioonis tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja prednisooniga on 1,8 mg/kg, mida manustatakse iga 3 nädala järel umbes 4...6 kuud.
Lisateavet nende Adcetrisega koos antavate ravimite kombinatsioonide kasutamise ja toimete kohta lugege nende ravimite pakendi infolehest. Pärast Adcetrise esimese annuse manustamist kombinatsioonis keemiaraviga võib teie arst manustada teile ka ravimit, mis aitab vältida neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine) tekkimist või vähendada selle raskust, kuna see võib suurendada infektsioonide tekkimise riski. Öelge oma arstile, kui teil on neeru- või maksahäireid, sest teie arst võib vähendada teie algannust või võib Adcetrist mitte soovitada.
Adcetrise tavaline algannus ainsa ravimina kasutamisel on 1,8 mg/kg, mida manustatakse üks kord iga 3 nädala järel mitte kauem kui üks aasta. Kui teil on neeru- või maksaprobleemid, võib teie arst vähendada teie algannust kuni 1,2 mg/kg.
Adcetrist võib manustada ainult täiskasvanutele. See ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel.
Seda ravimit manustatakse teile veeni infusioonina (intravenoosselt). Seda manustab teile arst või meditsiiniõde 30 minuti jooksul. Teie arst või meditsiiniõde ka jälgib teid infusiooni ajal ja pärast seda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Seda tüüpi ravimid (monoklonaalsed antikehad) võivad põhjustada näiteks järgmisi infusioonireaktsioone:
lööve;
õhupuudus;
hingamisraskused;
köha;
pitsitustunne rindkeres;
palavik;
seljavalu;
külmavärinad;
peavalu;
iiveldus või oksendamine.
Infusioonireaktsioone selle ravimi suhtes võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st.
Seda tüüpi reaktsioonid tekivad üldjuhul mõne minuti või mitme tunni jooksul pärast infusiooni lõppu. Need võivad tekkida ka hiljem kui mõne tunni möödumisel infusiooni lõpetamisest, kuid seda juhtub aeg-ajalt. Need infusioonireaktsioonid (tuntud ka kui anafülaktilised reaktsioonid) võivad olla tõsised või isegi surmaga lõppeda. Ei ole teada, kui sageli on selle ravimi infusiooniga seotud reaktsioonid tõsised või surmaga lõppevad.
Teile võidakse anda ka muid ravimeid, näiteks
antihistamiine, kortikosteroide või paratsetamooli,
et aidata vähendada eespool mainitud reaktsioone, kui teil on neid seda tüüpi ravimite saamisel varem tekkinud.
Kui arvate, et teil on varem mõni sarnane reaktsioon tekkinud, öelge seda arstile ENNE selle ravimi saamist.
Kui teil tekib infusiooniga seotud reaktsioone (nagu eespool mainitud), võib teie arst katkestada selle
ravimi manustamise ja alustada toetavat ravi.
Kui teil alustatakse infusiooni uuesti, võib arst teil pikendada infusiooni manustamise aega, et see oleks teile paremini talutav.
progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) sümptomid, näiteks segasus,
mõtlemishäired, mälu halvenemine, nägemise ähmastumine või halvenemine, jõu vähenemine, ühe käe või jala tahtele allumise või tundlikkuse vähenemine või kõnnaku muutus või
tasakaaluhäired (üksikasjalikum teave vt lõik 2) (esineb vähem kui 1 inimesel 100-st);
kõhunäärme põletiku (pankreatiit) sümptomid, näiteks tugev ja püsiv kõhuvalu koos iivelduse ja oksendamisega või ilma (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st);
õhupuudus või köha (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st);
gripilaadsed sümptomid, millele järgneb valulik punetav või punakaslilla lööve, mis levib ja muutub villiliseks sealhulgas ulatuslikuks naha koorumiseks (võib esineda kuni 1 inimesel
100-st);
kompimismeele või tundlikkuse muutus, eriti nahal, tuimus, kipitus, ebamugavustunne, põletustunne, nõrkus või valu käe- või jalalabades (neuropaatia; võib esineda rohkem kui
1 inimesel 10-st);
nõrkustunne (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st);
kõhukinnisus (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st);
kõhulahtisus, oksendamine (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st);
külmavärinad või värisemine (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st);
väsimustunne, sage urineerimine, suurenenud janu, suurenenud söögiisu koos soovimatu kehakaalu vähenemisega ning ärrituvus (need võivad olla hüperglükeemia nähud, mida võib
esineda kuni 1 inimesel 10-st);
ebatavaline veritsemine või nahaalused verevalumid, tavalisest pikem veritsemine pärast vereproovi võtmist või igemete veritsemine (need võivad olla trombotsütopeenia nähud, mida
võib esineda kuni 1 inimesel 10-st);
peavalud, pearinglus, kahvatus (need võivad olla aneemia nähud, mida võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st).
laialdane lööve, kõrge palavik ja lümfisõlmede suurenemine (DRESS-sündroom või ravimi
ülitundlikkuse sündroom) (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Teil võib tekkida järgmisi kõrvaltoimeid:
Ainult Adcetrise kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
vere valgeliblede arvu vähenemine;
ülemiste hingamisteede infektsioon;
kehakaalu vähenemine;
infektsioon;
iiveldus;
kõhuvalu;
kihelus;
lihasvalu;
liigesevalu või liigeste valulikkus ja turse.
kopsupõletik;
valulikud kreemikaskollased kõrgemad laigud suus (soor);
trombotsüütide arvu vähenemine;
pearinglus;
villid, mis võivad kattuda kooriku või kärnaga;
veresuhkru taseme tõus;
maksaensüümide taseme tõus;
juuste ebatavaline väljalangemine või hõrenemine.
tuumori lüüsi sündroom – potentsiaalselt eluohtlik seisund, mille puhul võivad tekkida pearinglus, urineerimise vähenemine, segasus, oksendamine, iiveldus, turse, õhupuudus või südame rütmihäired;
uus tsütomegaloviirusinfektsioon või selle kordumine;
infektsioon veres (sepsis) ja/või septiline šokk (sepsise eluohtlik vorm);
Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs – harvaesinev tõsine kahjustus, mille puhul võivad tekkida gripilaadsed sümptomid, millele järgneb valulik punetav või punakaslilla lööve, mis levib ja muutub villiliseks sealhulgas ulatuslikuks naha koorumiseks;
vere valgeliblede arvu langus koos palavikuga;
närvide ja närvilõpmete kahjustus (demüeliniseeriv polüneuropaatia).
ravimi väljavool veenist ümbritsevatesse kudedesse (nimetatakse ka ekstravasatsiooniks).
Infusioonikohal või selle ümber võib tekkida ekstravasatsioon mis võib põhjustada naha punetust, valu, värvimuutust, turset, villide teket naha koorumist või naha süvakihtide
infektsiooni (tselluliiti).
Adcetrise kasutamisel kombinatsioonis keemiaravi ravimitega on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
vere valgeliblede arvu vähenemine;
vere valgeliblede arvu vähenemine koos palavikuga;
ülemiste hingamisteede infektsioon;
kehakaalu langus;
infektsioon;
iiveldus;
kõhuvalu;
juuste ebatavaline väljalangemine või hõrenemine;
lihasevalu;
liigesevalu või liigeste valulikkus ja turse;
pearinglus;
isu halvenemine;
unetus;
luuvalu;
villid, mis võivad kattuda kooriku või kärnaga.
vereinfektsioon (sepsis) ja/või septiline šokk (sepsise eluohtlik vorm); kopsupõletik;
suuhaavand või -põletik;
valulikud kreemikaskollased kõrgemad laigud suus (soor);
trombotsüütide arvu vähenemine veres;
sügelus;
veresuhkru sisalduse suurenemine;
maksaensüümide aktiivsuse tõus.
tuumori lüüsi sündroom – potentsiaalselt eluohtlik seisund, mille puhul võivad tekkida pearinglus, urineerimise vähenemine, segasus, oksendamine, iiveldus, turse, õhupuudus või südame rütmihäired;
Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs – harvaesinev tõsine kahjustus, mille puhul võivad tekkida gripilaadsed sümptomid, millele järgneb valulik punetav või
punakaslilla lööve, mis levib ja muutub villiliseks sealhulgas ulatuslikuks naha koorumiseks;
uus tsütomegaloviirusinfektsioon või selle kordumine.
Kui olete vanem patsient (≥ 65-aastane) võib teil tekkida kõrvaltoimeid sagedamini.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali etiketil ja karbil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate lahuses enne manustamist osakesi või värvimuutust.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Teie arst või meditsiiniõde hävitab selle ravimi. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on brentuksimabvedotiin. Iga viaal sisaldab 50 mg brentuksimabvedotiini. Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 5 mg Adcetrist.
Teised koostisosad on sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraatdihüdraat,
α,α-trehaloosdihüdraat ja polüsorbaat 80. Lisateavet naatriumi kohta vt lõik 2.
Adcetris on valge või valkjas infusioonilahuse kontsentraadi kämp või pulber, mida turustatakse klaasviaalis.
Igas Adcetrise pakendis on üks viaal.
Takeda Pharma A/S Delta Park 45
2665 Vallensbaek Strand Taani
Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25
A-4020 Linz Austria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09 070
Такеда България
Тел.: + 359 2 958 27 36
Takeda Belgium
Tél:/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda Pharma A/S
Tlf: +45 46 77 11 11
Drugsales Ltd
Tel: +356 21419070
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 800 825 3325
Takeda Nederland bv
Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS
Tel: +372 6177 669
Takeda AS
Tlf: +47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Tηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 800 20 80 50
Takeda Farmacéutica España S.A
Tel: +34 917 90 42 22
Takeda Pharma sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 608 13 00
Takeda France SAS
Tél: + 33 1 40 67 33 00
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: + 351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited Tel: 1800 937 970
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba
d.o.o.
Tel: + 386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Puh/Tel: +358 20 746 5000
Potamitis Medicare Ltd
Tηλ: +357 22583333
Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 2830 640 902
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Adcetris on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Iga ühekordselt kasutatav viaal tuleb lahustada 10,5 ml süsteveega, et saada lõplikuks kontsentratsiooniks 5 mg/ml. Iga viaal sisaldab Adcetrist 10% liiaga, see on 55 mg viaali kohta, ja lahustatud kogumaht on 11 ml.
Suunake veejuga vastu viaali seina, mitte otse kämbule.
Lahustamiseks keerutage viaali ettevaatlikult. MITTE LOKSUTADA.
Valmistatud lahus on viaalis selge või veidi veiklev värvitu lahus, mille lõplik pH on 6,6.
Valmistatud lahust tuleb visuaalselt kontrollida selles leiduvate lahustumata võõrosakeste ja/või lahuse värvuse suhtes. Mõlemal eelpoolnimetatud juhul peate ravimi ära viskama.
Viaali(de)st tuleb võtta sobiv kogus lahustatud Adcetrist ja lisada infusioonikotti, mis sisaldab naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust, et saada lõplikuks kontsentratsiooniks 0,4…1,2 mg/ml Adcetrist. Soovitatav infusioonilahuse maht on 150 ml. Lahustatud Adcetrist võib lahjendada ka 5% dekstroosi süstelahusega või Ringeri laktaadi süstelahusega.
Adcetrist sisaldava lahuse segamiseks keerake infusioonikotti ettevaatlikult alaspidi. MITTE LOKSUTADA.
Kasutamata jäänud viaali sisu tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Ärge lisage valmistatud Adcetrise infusioonilahusele ega intravenoosse infusiooni komplekti muid ravimeid. Pärast kasutamist tuleb infusioonisüsteemi loputada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, 5% dekstroosi süstelahusega või Ringeri laktaadi süstelahusega.
Pärast lahjendamist infundeerige Adcetrise lahus kohe soovitatava infusioonikiirusega. Lahuse säilitusaeg alates lahustamisest kuni infundeerimiseni ei tohi ületada 24 tundi.