Integrilin
eptifibatiid
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või haiglaapteekri või meditsiiniõega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
Mis ravim on Integrilin ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Integrilin’i manustamist
Kuidas Integrilin’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Integrilin’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Integrilin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et ravim aitab vältida verehüüvete tekkimist.
Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel esineb raske koronaarpuudulikkus, mida iseloomustavad spontaanne ja äsjane valu rindkeres koos muutustega EKG-s ja biokeemilistes näitajates. Tavaliselt manustatakse seda koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga.
kui te olete eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui teil on hiljuti esinenud verejooks maost, sooltest, põiest või teistest organitest, näiteks on esinenud verd väljaheites või uriinis (v.a menstruaalverejooks) viimase 30 päeva jooksul
kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline insult (kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult)
kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni
kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus
kui teil on või on olnud probleeme verejooksudega
kui teil on või on olnud raskusi vere hüübimisega või madal trombotsüütide arv
kui teil on või on olnud raske hüpertensioon (kõrge vererõhk)
kui teil on või on olnud raskeid neeru- või maksaprobleeme
kui teid on ravitud mõne muu sama tüüpi ravimiga kui Integrilin.
Palun informeerige oma arsti, kui teil on esinenud nimetatud seisundeid. Kui teil on küsimusi, pöörduge oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõe poole.
Integrilin on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanud hospitaliseeritud patsientidel haigla kardioloogilise intensiivravi osakonnas.
Integrilin ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel või noorukitel.
Enne Integrilin’i ravi alustamist ja ravi ajal analüüsitakse teie verd, et vähendada ootamatute verejooksude tekke ohtu.
Integrilin’i kasutamise ajal kontrollitakse teid hoolikalt ebatavaliste või ootamatute
verejooksude nähtude suhtes.
Võimalike koostoimete vältimiseks teiste ravimitega teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Eriti:
verevedeldajad (suukaudsed antikoagulandid) või
ravimid, mis väldivad verehüüvete tekkimist, kaasa arvatud varfariin, dipüridamool, tiklopidiin, aspiriin (välja arvatud ravimid, mida teile võidakse anda osana ravist Integrilin’iga).
Tavaliselt ei soovitata Integrilin’i raseduse ajal kasutada. Öelge oma arstile, kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Arst kaalub raseduse ajal ravimi kasutamisest saadavat kasu teile ja võimalikke riske lapsele.
Kui imetate last, tuleb ravi ajaks imetamine katkestada.
See ravim sisaldab igas 10 ml viaalis 13.8 mg naatriumi (toiduvalmistamise/lauasoola põhikomponent). See on 0.69% maksimaalsest soovitatud päevasest naatriumi kogusest täiskasvanule.
Integrilin’i manustatakse süstina veeni, millele järgneb infusioon (tilgutamine). Manustatav annus arvestatakse lähtuvalt teie kehakaalust. Soovitatav annus on 180 mikrogrammi/kg boolusena (kiire veenisisene süst), millele järgneb infusioon (tilgutamine)
2 mikrogrammi/kg/minutis kuni 72 tunni jooksul. Kui te põete neeruhaigust, võidakse infusiooniannust vähendada kuni 1 mikrogrammini/kg/minutis.
Kui ravi ajal Integrilin’iga tehakse teile perkutaanne koronaarne protseduur (PCI), võidakse teile veeni kaudu lahust manustada kuni 96 tunni jooksul.
Teile võidakse anda ka aspiriini ja hepariini (kui see ei ole teile vastunäidustatud).
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st
väike või suur verejooks (näiteks veri uriinis, veri väljaheites, veriokse või kirurgiliste protseduuridega seotud verejooks).
aneemia ehk kehvveresus (punaste vereliblede arvu vähenemine).
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
veenipõletik.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu vähenemine.
aju verevarustuse halvenemine.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st
tõsine verejooks (näiteks verejooks kõhuõõnde, ajju või kopsudesse).
surmaga lõppev verejooks.
vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu tõsine vähenemine.
nahalööve (näiteks nõgestõbi).
järsku tekkiv tõsine allergiline reaktsioon.
Kui märkate mingit verejooksu ilmingut, teatage sellest otsekohe arstile või haigla apteekrile või meditsiiniõele. Väga harva võib verejooks kulgeda raskelt ja lõppeda isegi surmaga. Selle vältimiseks tehakse teile vereanalüüse ja haigla personal jälgib tähelepanelikult teie tervislikku seisundit.
Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon või nõgestõbi, teatage sellest kohe arstile, haigla apteekrile või meditsiiniõele.
Teised seda tüüpi ravi vajavatel patsientidel tekkida võivad kõrvaltoimed on seotud seisundiga, mida teil ravitakse (näiteks kiire või ebaregulaarne südametegevus, madal vererõhk, šokk või südameseiskus).
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, haigla apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas,* kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult. Manustamise ajal ei ole Integrilin’i lahust vajalik valguse eest kaitsta.
Enne kasutamist kontrollida viaali sisaldist.
Sademe esinemise või värvuse muutuse korral Integrilin’i mitte kasutada.
Pärast avamist kasutamata jäänud ravim tuleb ära visata.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on eptifibatiid. Süstelahuse 1 ml sisaldab 2 mg eptifibatiidi. Üks viaal 10 ml süstelahusega sisaldab 20 mg eptifibatiidi.
Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Integrilin’i süstelahus: 10 ml viaal, pakendis üks viaal.
Selge, värvitu lahus 10 ml klaasviaalis, mis on suletud butüülkummist korgiga ja kinnitatud kroogitud alumiiniumist ümbrisega.
Müügiloa hoidja:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa
Tootja:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +370 80000334
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Тел. +359 80018205
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel.: +36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +356 80065004
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +385 800787089
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +386 80688869
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Τηλ: +357 80070017
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +371 80205045
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel