Pakendi infoleht: teave patsiendile

Fexeric 1 g õhukese polümeerikattega tabletid

raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend

Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

  võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on Fexeric ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Fexerici võtmist

  3. Kuidas Fexerici võtta

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

     Ravimil on müügiluba lõppenud

  5. Kuidas Fexerici säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Fexeric ja milleks seda kasutatakse

     
     

     Fexeric sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit. Seda kasutatakse kahjustatud neerutalitlusega täiskasvanutel vere suurenenud fosforisisalduse vähendamiseks.

     
     

     Fosforit leidub paljudes toiduainetes. Neeruprobleemidega patsientidel ei eritu organismist piisavalt fosforit. See võib põhjustada vere fosforisisalduse suurenemise. Normaalse fosforisisalduse säilitamine on tähtis, et luud ja veresooned püsiksid terved ning ei tekiks nahasügelust, silmade punetust, luuvalu või luumurde.

     
     

     Fexeric seondub seedetraktis toidus sisalduva fosforiga, takistades selle imendumist verre. Fexericiga seotud fosfor eritub organismist väljaheitega.

     
     

     Teile on võib-olla määratud eridieet, et takistada vere liiga suure fosforisisalduse tekkimist. Kui teil on selline eridieet, tuleb seda järgida ka siis, kui võtate Fexerici.

     
     

  2. Mida on vaja teada enne Fexerici võtmist Ärge võtke Fexerici:

• kui olete raud(III)tsitraadi koordinatiivse ühendi või selle ravimi mis tahes koostisosade

  (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

• kui teie vere fosforisisaldus on väike;

• kui teil on raske mao- või soolehaigus, näiteks mao- või sooleverejooks;

• kui teil on hemokromatoos (haigus, kui organismi imendub toidust liiga palju rauda);

• kui teil on mis tahes muu haigus või seisund, millega kaasneb organismi liigne rauasisaldus.

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  Enne Fexerici võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:

• organismi liigne rauasisaldus,

• soolepõletik.

  
  

  Jälgimine ravi ajal ja analüüsid

  Fexeric suurendab organismi rauasisaldust. Kuivõrd organismi liigne rauasisaldus on ohtlik, tehakse teile rauasisalduse määramiseks korrapäraselt vereanalüüse. See analüüs võib olla tavapäraste

  neeruhaiguse kontrollimise vereanalüüside osa.

  
  

  Lapsed ja noorukid

  Fexerici ei tohi anda alla 18-aastastele lastele ega noorukitele. Fexerici ohutust ja efektiivsust alla 18-

  aastastel ei ole uuritud.

  
  

  Muud ravimid ja Fexeric

  Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

  
  

  Järgmised ravimid võivad mõjutada Fexerici toimet või Fexeric võib mõjutada nende toimet.

  • Muud rauda sisaldavad ravimid.

    Fexeric sisaldab rauda ja arst peab võib-olla teie teiste rauda sisaldavate ravimite annuseid muutma.

  • Alumiiniumi sisaldavad ravimid.

    Fexerici ei tohi võtta samal ajal alumiiniumi sisaldavate ravimitega.

  • Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või kavatsete võtta allpool nimetatud ravimeid.

    Ravimil on müügiluba lõppenud

    Arstil võib olla vaja muuta nende ravimite annuseid või ta soovitab neid võtta 2 tundi enne või pärast Fexerici võtmist. Vaja võib olla ka jälgida nende ravimite sisaldust veres:

    • tsiprofloksatsiin, doksütsükliin, tsefdiniir (bakteriaalnakkuste ravimid);

    • valproehape (epilepsia- ja psüühikahäirete ravim);

    • sertraliin (depressiooniravim);

    • metotreksaat (reumatoidartriidi, vähi ja psoriaasi (teatud nahahaigus) ravim);

    • alendronaat (vähenenud luumassi ja -tiheduse ravim);

    • levodopa (Parkinsoni tõve ravim);

    • levotüroksiin (kilpnäärmehormooni vaeguse ravim).

      
      

      Rasedus ja imetamine

      Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

      kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

      
      

      • Rasedus

        Kui olete rasestumisvõimeline naine, tuleb teil ravi ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.

        Kui rasestute ravi ajal, tuleb teil arstiga nõu pidada. Ei ole teada, kas Fexeric avaldab mõju lootele.

      • Imetamine

      Rääkige arstiga, kui te soovite last imetada. Ei ole teada, kas Fexeric võib erituda rinnapiima ja mõjuda imikule.

      
      

      Autojuhtimine ja masinatega töötamine

      Fexeric ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

      
      

      Fexeric sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110) ja võlupunast AC (E129)

      Need võivad tekitada allergilisi reaktsioone.

      
      

      1. Kuidas Fexerici võtta

         
         

         Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

         Soovitatav annus on:

         • algannus täiskasvanutele: 3 kuni 6 tabletti ööpäevas jagatud annustena vastavalt söögikordadele ja mis võetakse söögi ajal või kohe pärast sööki. Koos toiduga võtmine

           soodustab ravimi toimet.

           Dialüüsi mittesaavad patsiendid vajavad väiksemat algannust: 3 tabletti ööpäevas jagatud annustena vastavalt söögikordadele ja mis võetakse söögi ajal või kohe pärast sööki.

           Arst võib algannust suurendada või vähendada, olenevalt teie vere fosforisisaldusest. Arst jälgib

           korrapäraselt teie vere fosforisisaldust. See analüüs võib olla tavapäraste neeruhaiguse kontrollimise vereanalüüside osa.

         • Maksimaalne annus: 12 tabletti ööpäevas jagatud annustena vastavalt söögikordadele ja mis võetakse söögi ajal või kohe pärast sööki.

           
           

           Kasutusviis

           Võtke tablett koos klaasitäie veega söögi ajal või kohe pärast sööki.

           
           

           Kui te võtate Fexerici rohkem kui ette nähtud

           Kui te võtate liiga palju Fexerici, pidage nõu arsti või apteekriga.

           Kui laps on kogemata Fexerici võtnud, võtke otsekohe ühendust arsti või mürgistusteabekeskusega.

           
           

           Kui te unustate Fexerici võtta

           Võtke järgmine annus koos toiduga tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi

           eelmisel korral võtmata.

           
           

           Kui te lõpetate Fexerici võtmise

           Ravimil on müügiluba lõppenud

           Vere suur fosforisisaldus nõuab tavaliselt pikaajalist ravi. On tähtis, et te võtaksite Fexerici nii kaua, nagu arst on määranud.

           
           

           Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

           
           

      2. Võimalikud kõrvaltoimed

         
         

         Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

         
         

         Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:

• tugev kõhuvalu või kõhukinnisus (esineb aeg-ajalt);

• veriokse (esineb aeg-ajalt);

• veri väljaheites (esineb aeg-ajalt).

  
  

  Fexerici kasutavatel dialüüsipatsientidel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.

  
  

  Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st):

• väljaheite värvuse muutus;

• kõhulahtisus.

  
  

  Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st):

• kõhukinnisus;

• kõhuvalu/ebamugavustunne;

• kõhu paisumine või puhitus;

• iiveldus, oksendamine.

  
  

  Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st):

• rauasisalduse muutused vereanalüüsides;

• isutus või liigne isu;

• seedehäired, kõhugaasid;

• mao limaskesta põletik, mao või soole algusosa limaskesta haavand;

• maomahla tagasivool söögitorru (refluks);

• ebaharilik väljaheide, korrapäratu roojamine;

• fosforivaegus vereseerumis;

• suukuivus;

• maitsehäired;

• peavalu;

• peapööritus;

• kaaliumivaegus vereseerumis;

• pidamatus;

• lööve, sügelus;

• südamepekslemine;

• hingeldus, vilistav hingamine, ebaharilik hingamiskahin;

• valu;

• janu;

• bronhiit;

• lihasekahjustus;

• kehakaalu tõus;

• kopsuturse;

• väga kõrge vererõhk.

Dialüüsi mittesaavatel patsientidel kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st) on samuti seotud mao või soolestikuga:

• väljaheite värvuse muutus;

• kõhulahtisus.

• kõhukinnisus;

Ravimil on müügiluba lõppenud

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

1. Kuidas Fexerici säilitada

   
   

   Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

   
   

   Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pappkarbil pärast kuupäeva „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

   
   

   Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

   Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.

   Pärast esmast avamist kasutage pudeli sisu 60 päeva jooksul.

   
   

   Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

   
   

2. Pakendi sisu ja muu teave Mida Fexeric sisaldab

Toimeaine on raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit (vastab 210 mg raud(III)-le).

Muud koostisained on eelželatiniseeritud tärklis, kaltsiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid,

triatsetiin, päikeseloojangukollane FCF (E110), võlupunane AC (E129), indigokarmiin.

Kuidas Fexeric välja näeb ja pakendi sisu

Fexerici õhukese polümeerikattega tabletid on virsikuvärvi ja ovaalsed, tableti ühel küljel on surutrükk

„KX52”. Tablettide pikkus on 19 mm, paksus 7,2 mm ja laius 10 mm.

Tabletid on pakendatud lastekindla korgiga plastpudelitesse. Tabletid tarnitakse ühes pakendisuuruses, 200 tabletti pudelis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Akebia Europe Limited c/o Matheson

70 Sir John Rogerson’s Quay Dublin 2

Iirimaa

Tootja:

Propak Health Ltd.

3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road

Finglas

Dublin 11 Iirimaa

Ravimil on müügiluba lõppenud

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

Infoleht on viimati uuendatud

.