Pakendi infoleht: teave kasutajale

Possia, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid

tikagreloor

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

  
  

  Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Possia ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Possia kasutamist

  3. Kuidas Possiat kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Possiat säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Possia ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Possia

     Possia sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate

     Ravimil on müügiluba lõppenud

     ravimite rühma.

     
     

     Kuidas Possia toimib

     Possia mõjutab rakke, mida nimetatakse trombotsüütideks e vereliistakuteks. Trombotsüüdid on väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse.

     
     

     Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus. See on väga ohtlik, sest:

• tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele – see võib põhjustada südameinfarkti

  (müokardiinfarkti) või insuldi;

• tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned – see vähendab verevoolu südames.

  See võib põhjustada äkki tekkivat ja mööduvat rinnavalu (nimetatakse „ebastabiilseks stenokardiaks“ e rinnaangiiniks).

  
  

  Possia aitab ära hoida trombotsüütide kokkukleepumist. See vähendab tõenäosust, et moodustuks tromb, mis kitsendab veresoont.

  
  

  Milleks Possiat kasutatakse

  Possiat võivad kasutada ainult täiskasvanud. Teile on määratud Possia, sest teil on olnud:

• südameinfarkt või

• ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei ole saadud kontrolli alla).

  
  

  Possia vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada südameinfarkt või surra südame-veresoonkonna haigusesse.

  
  

  1. Mida on vaja teada Possia kasutamist Ärge võtke Possiat, kui:

• olete allergiline (ülitundlik) tikagreloori või mõne muu Possia koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6);

• teil esineb veritsust praegu või teil on olnud hiljuti sisemine veritsus, nt veritsus mao- või soolehaavandist;

• teil esineb keskmise raskusega või raske maksahaigus;

• te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest: ketokonasool (kasutatakse seennakkuste raviks), klaritromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks), nefasodoon (antidepressant), ritonaviir ja atasanaviir (kasutatakse HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis);

• te olete põdenud ajuverejooksu tõttu insulti.

  
  

  Ärge kasutage Possiat, kui mõni ülaltoodud punktidest käib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Possia kasutamist.

  
  

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  Informeerige oma arsti, apteekrit või hambaarsti enne Possia kasutamist, kui:

• teil on suurenenud veritsusrisk, sest

  • teil on olnud hiljuti raske vigastus;

  • hiljutine operatsioon (sh hambaravi);

  • teil on mõni seisund, mis mõjutab verehüübimist;

  • hiljutine veritsus maost või soolest (nt maohaavand või soole polüübid).

• teil on tulemas plaaniline operatsioon (sh hambaravi) sel ajal, kui kasutate Possiat. See on seotud

  suurenenud veritsusriskiga. Arst võib soovitada, et te katkestaksite Possia võtmise 7 päeva enne operatsiooni;

• teie süda lööb ebaharilikult aeglaselt (tavaliselt vähem kui 60 lööki/minutis) ja teil ei ole veel

  südamerütmurit paigaldatud;

• te põete astmat või muud kroonilist kopsuhaigust või teil esineb õhupuudust;

  Ravimil on müügiluba lõppenud

• teie vereproov on näidanud kusihappe taseme tõusu.

  Kui te ei tea, kas mõni ülaltoodud punktidest puudutab teid, pidage nõu oma arsti, apteekri või hambaarstiga enne Possia kasutamist.

  
  

  Lapsed

  Possiat ei soovitata kasutada lastel ja alla 18aastastel noorukitel.

  
  

  Muud ravimid ja Possia

  Palun teavitage oma arsti, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid, kaasaarvatud ilma retseptita ostetud ning ravimtaimedel põhinevad ravimid. Need võivad mõjutada Possia toimet ning Possia võib mõjutada teiste ravimite toimet.

  
  

  Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• simvastatiini või lovastatiini enam kui 40 mg ööpäevas (kasutatakse kõrge kolesterooli raviks);

• rifampitsiin (antibiootikum), fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal (kasutatakse krampide ravis), deksametasoon (põletikuliste või autoimmuunsete seisundite ravis), digoksiin (südamepuudulikkuse ravis), tsüklosporiin (organismi immuunkaitse langetamiseks), kinidiin ja diltiaseem (südame rütmihäirete ravis), beetablokaatorid ja verapamiil (kõrge vererõhu ravis).

  
  

  Rääkige oma arstile või apteekrile kindlasti, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis suurendavad veritsusriski:

• suukaudsed antikoagulandid, mida sageli nimetatakse vere vedeldajateks, sh varfariin;

• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (lühend: MSPVR), mida kasutatakse tavaliselt valuvaigistitena, nt ibuprofeen ja naprokseen;

• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (lühendatult SSRId), mida kasutatakse depressiooni vastu, nagu paroksetiin, sertraliin ja tsitalopraam;

• teised ravimid, nagu ketokonasool (seennakkuse raviks), klaritromütsiin (bakteriaalse nakkuse

  raviks), nefasodoon (antidepressant), ritonaviir ja atasanaviir (HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis), tsisapriid (kõrvetiste raviks), ergotamiini alkaloidid (migreeni ja peavalu raviks).

  Rääkige oma arstile ka seda, et Possia kasutamisel võib teil tõenäolisemalt tekkida verejooks, kui arst peaks teile andma fibrinolüütikume, mida kutsutakse ‘trombi lahustajateks’, näiteks streptokinaasi või alteplaasi.

  
  

  Possia võtmine koos toidu ja joogiga

  Possia võib võtta koos toiduga või ilma.

  
  

  Rasedus ja imetamine

  Rasedatel või rasestuda võivatel naistel ei ole soovitav Possiat kasutada. Naised peavad ravi ajal

  kasutama sobivaid kontratseptiivseid vahendeid raseduse vältimiseks. Kui te imetate last, rääkige sellest oma arstile enne Possia kasutamist. Arst kaalub koos teiega sel ajal Possia kasutamisest tingitud kasu ja riske.

  
  

  Kui te ootate last või imetate last, küsige oma arstilt või apteekrilt nõu enne igasuguse ravimi kasutamist.

  
  

  Autojuhtimine ja masinatega töötamine

  On vähetõenäoline, et Possia mõjutaks teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

  
  

  1. Kuidas Possiat kasutada

     
     

     Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile määranud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

     
     

     Kui palju peate ravimit võtma

     Ravimil on müügiluba lõppenud

• Algannus on kaks tabletti korraga sisse võtta (küllastusannus 180 mg). See antakse teile tavaliselt haiglas.

• Pärast algannust on tavaline annus üks tablett (90 mg) kaks korda ööpäevas kuni 12 kuud, välja

  arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud. Võtke Possia sisse iga päev enam-vähem samadel kellaaegadel (näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).

  
  

  Arst soovitab teil tavaliselt kasutada ka atsetüülsalitsüülhapet. See on trombide tekke vastane toimeaine, mida leidub mitmetes erinevates tablettides. Arst selgitab teile, millises annuses seda tuleb võtta (tavaliselt 75 kuni 150 mg ööpäevas).

  
  

  Kuidas Possiat võtta

• Võite võtta Possia koos toiduga või ilma.

• Võite blisterpakendi järgi kindlaks teha, millal viimati Possia võtsite. Blisterpakendil on päikese (tähistab hommikut) ja kuu kujutised (tähistab õhtut). See aitab kindlaks teha, kas olete annuse manustanud.

  
  

  Kui võtate Possiat rohkem kui ette nähtud

  Kui olete võtnud rohkem Possiat kui oleksite pidanud, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge

  haiglasse. Võtke oma ravimite pakk kaasa. Teil võib olla suurenenud veritsusoht.

  
  

  Kui unustate Possia võtmata

• Kui unustate annuse võtmata, siis võtke lihtsalt järgmine annus selleks ettenähtud ajal.

• Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samaaegselt) selleks, et korvata vahelejäänud annust.

  
  

  Possia kasutamise lõpetamine

  Ärge lõpetage Possia kasutamist ilma, et oleksite rääkinud sellest arstile. Võtke seda regulaarselt ja nii

  kaua, kui arst on teile määranud. Kui te lõpetate ravimi võtmise, suureneb tõenäosus, et te võite saada uue südameinfarkti või insuldi või surra haigusesse, mis on seotud teie südame või veresoontega.

  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

  
  

  1. Võimalikud kõrvaltoimed

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ravimi võtmisel võib tekkida järgmisi kõrvaltoimeid:

     
     

     Allpool loetletud võimalikud kõrvaltoimed on määratletud järgmiselt: sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal sajast); aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal tuhandest); harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal kümnest tuhandest).

     
     

     Teatage otsekohe oma arstile, kui teil ilmnevad järgmised nähud, kuna nende puhul võib olla näidustatud erakorraline ravi:

     • Insuldile on iseloomulikud järgmised nähud:

       • käe, jala või näo äkiline tuimus või nõrkus, eriti kui see avaldub ainult ühel kehapoolel;

       • äkiline segiolek, kõnehäire või teistest arusaamise raskus;

       • äkiline käimis-, tasakaalu- või koordinatsioonihäire;

       • äkiline peapööritustunne või äkiline tugev peavalu ilma teadaoleva põhjuseta.

         Need nähud on iseloomulikud insuldile, millega kaasneb ajuverevalandus. Selliseid nähte esineb

         aeg-ajalt.

         
         

     • Veritsusnähud – teatud koguses veritsus on väga sage (vähem kui 1 patsiendil 10st). Tugev veritsus esineb vaid aeg-ajalt (vähem kui 1 patsiendil 100st), kuid võib olla eluohtlik. Igasugune veritsus võib suureneda, nt:

       • ninaverejooks (sage);

         Ravimil on müügiluba lõppenud

       • veri uriinis (aeg-ajalt);

       • must väljaheide või väljaheites võib olla verd (sage);

       • veri silmas (aeg-ajalt);

       • veriköha või verine röga (aeg-ajalt);

       • verejooks tupest, mis on tavapärasest tugevam ja sagedasem, kui normaalne

         menstruaalverejooks (aeg-ajalt);

       • operatsioonijärgne verejooks või tavapärasest tugevam verejooks haavadest (sage);

       • maohaavandi verejooks (aeg-ajalt);

       • veritsevad igemed (aeg-ajalt);

       • veri kõrvas (harv);

       • sisemine verejooks (harv);

       • verejooks liigestesse, mis põhjustab valulikku turset (harv).

         
         

         Pidage nõu oma arstiga, kui märkate ükskõik millist järgmistest nähtudest:

• Õhupuudustunne – sage. Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu põhjus, aga see võib olla ka Possia kõrvaltoimest tingitud. Kui hingeldus süveneb või on pikaajaline, siis rääkige sellest arstile. Arst otsustab, kas te vajate ravi või edasisi uuringuid.

  
  

  Muud võimalikud kõrvaltoimed

  Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal sajast)

• verevalumite teke.

  
  

  Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal tuhandest)

• allergiline reaktsioon – lööve, sügelus, näopiirkonna/huulte/keele turse võib olla allergilise reaktsiooni tunnuseks (vt lõik 2: Mida on vaja teada enne Possia kasutamist);

• peavalu;

• peapööritustunne või tunne, et ruum pöörleb;

• kõhuvalu;

• kõhulahtisus või seedehäired;

• iiveldus või oksendamine;

• lööve;

• sügelus;

• maopõletik (gastriit).

  
  

  Harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal kümnest tuhandest)

• kõhukinnisus;

• torkiv tunne nahal;

• segasus.

  
  

  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

  
  

  1. Kuidas Possiat säilitada

     
     

     Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

     Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pakendil pärast lühendit

     “Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

     Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

     
     

  2. Pakendi sisu ja muu teave Mida Possia sisaldab

  Ravimil on müügiluba lõppenud

• Toimeaine on tikagreloor. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.

  
  

• Muud koostisained on:

  Tableti sisu: mannitool (E421), kaltsiumvesinikfosfaat, naatrimglükolaattärklis, hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat (E470b).

  Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), talk, poletüleenglükool 400 ja kollane raud(III)oksiid (E172).

  
  

  Kuidas Possia välja näeb ja pakendi sisu

  Õhukese polümeerikattega tablett (tablett): Tabletid on ümmargused kaksikkumerad kollased, õhukese

  polümeerikattega, mille ühel küljel on märgistus ’90’ tähe ’T’ kohal.

  
  

  Possia on saadaval:

• standardne blisterpakend (päikese/kuu sümbolitega), pappkarbis 60 või 180 tabletti.

• kalenderblisterpakend (päikese/kuu sümbolitega), pappkarbis 14, 56 ja 168 tabletti.

• perforeeritud blisterpakend, pappkarbis 100×1 tabletti Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja Tootja

Müügiloa hoidja: AstraZeneca AB S-151 85

Södertälje Rootsi

Tootja: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85

Södertälje

Rootsi

Tootja:

AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park

Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11

Luxembourg/Luxemburg NV AstraZeneca SA Tél/Tel: + 32 2 370 48 11

България

AstraZeneca България ЕООД

Тел.: +359 2 971 25 33

Magyarország AstraZeneca kft Tel: +36 23 517 300

Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000

Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222

Ravimil on müügiluba lõppenud

Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080

Norge

AstraZeneca AS Tlf: +47 21 00 64 00

Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0

Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: + 30 2 106871500

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 874 35 00

España

Laboratorios Almirall, S.A. Tel: + 34 93 31 28 748

Portugal

Medinfar Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: + 351 21 499 74 00

France

AstraZeneca

Tél: + 33 1 41 29 40 00

Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41

Slovenija

AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600

Ísland

Vistor hf

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika AstraZeneca AB o.z. Tel: +421 2 5737 7777

Italia Suomi/Finland

AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 98011

AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377 100

United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836

Lietuva

UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550

Infoleht on viimati uuendatud

Üksikasjaline teave selle toote kohta on olemas Euroopa ravimiameti (EMA) kodulehel:

Ravimil on müügiluba lõppenud

https://www.emea.europa.eu/